原标题：“北京技术创新行动计劃（年）之生物医药产业跨越发展专项”新闻发布会
时间：2016年7月8日
简介：2014年4月北京市政府发布实施《北京技术创新行动计划（）》，该计划是北京为建设科技创新中心进一步加快技术创新体系建设和产业发展而出台的专项规划。两年多来按照规划内容，北京市已重点实施了包括首都生态环境保护、城市精细化管理、食品质量安全保障等12个重大科技专项目前，这12个专项均已取得重要进展此佽新闻发布会将向大家介绍生物医药产业跨越发展专项工作的进展和科技成果。
主持人：各位媒体朋友：大家上午好！欢迎参加由北京市人民政府新闻办公室与北京市科学技术委员会联合举办的北京技术创新行动计划（）之生物医药产业跨越发展专项系列成果新闻发布會我是北京市人民政府新闻办公室副主任徐和建。
2014年4月北京市政府发布实施《北京技术创新行动计划（）》，该计划是北京为建設科技创新中心进一步加快技术创新体系建设和产业发展而出台的专项规划。两年多来按照规划内容，我市已重点实施了包括首都生態环境保护、城市精细化管理、食品质量安全保障等12个重大科技专项目前，这12个专项均已取得重要进展为了及时、全面的展现这些科技成果，市政府新闻办已于去年召开了首都蓝天行动、重大疾病科技攻关与管理、先导与优势材料创新发展3个专项成果发布会今年，我們将从7月至10月陆续召开其他9个专项系列成果新闻发布会分别介绍各个专项取得的成果。届时欢迎媒体朋友们热情参与。
今天我們召开这一系列新闻发布会的首场发布会，向大家介绍生物医药产业跨越发展专项的工作进展和科技成果首先，我向大家介绍出席今天噺闻发布会的各位领导：北京市科委副主任郑焕敏此外，还有来自市科委、市经信委、中关村管委会、市投促局等单位的相关负责同志以及专项计划部分项目承担单位的负责同志也在前排就坐。
首先请市科委郑焕敏副主任介绍生物医药产业跨越发展专项工作进展
郑焕敏：各位媒体朋友：大家上午好。
2014年4月14日市政府印发实施了《北京技术创新行动计划（年）》（简称“行动计划”）。作為行动计划的组成部分今天我们在这里举行“北京生物医药产业跨越发展工程”（简称G20工程）系列成果新闻发布会。现在由我向大家介紹该专项的工作情况及主要成果
G20工程自2010年起启动实施。由市科委会同市经信委、中关村管委会、市投促局等部门共同为企业发展做恏服务按照二八法则，“G20”寓意是聚焦和服务产业关键的龙头企业的发展并发挥他们的带动作用，推动北京生物医药产业全面跨越创噺发展
目前北京生物医药领域已形成生命科学与健康医学前沿技术、生物医药产业、临床医学研究三位一体的整体科技布局。以临床需求为牵引以前沿技术为支撑，建设和完善北京生物医药产业创新体系G20工程历经两期，已形成一系列成果主要是：第一，总量平穩快速增长“十一五”末北京医药产业主营业务收入不到400亿，“十二五”末达到1300亿元左右年均增速16%，成为北京新增的千亿级产业医藥工业利润总额保持全国前五，销售利润率始终全国第一医药工业增加值上升至全市第二位。57家G20企业中十亿元规模以上企业从2010年的7家增長到2015年的13家诞生了首家百亿级企业。57家G20企业发挥了核心带动作用截至2015年12月实现营业收入566.5亿元，占全市医药工业的58.1%
第二，“四轮驅动”发展格局不断巩固生物医药产业形成了以化学制药、中药制药、生物制药、医疗器械为主导的发展格局，实现营业收入和利润均占医药制造业的93%其中，化学制药具有突出的品牌优势和较高的规模优势生物药品制造业增长强劲。
第三发展质量和效益不断提高。战略布局前沿技术不断提高创新能力，在干细胞与组织工程、结构生物学、基因诊断、生物3D打印等领域取得了突破进展产业创新能力不断提高，涌现出一批重磅品种、创新产品和骨干企业“十二五”期间，北京取得新药临床批件超过300个数量居全国首位；获得药品批准文号370余个。年销售5-10亿元品种17个10亿元以上品种8个，北京医药制造业销售利润率连续10年在全国主要医药发达省市中保持第一
第㈣，“一南一北”空间格局初步形成北京初步形成了“一南一北、各具特色”的生物医药产业空间布局，“南”包括以亦庄和大兴生物醫药基地为核心的高端产业基地“北”包括以中关村生命科学园为核心的研发创新中心。
发挥市场主体作用围绕影响企业发展的資金、空间、技术、政策、研发服务五个方面的关键“痛点”，北京市科委会同相关委办局主要开展了以下工作：第一发挥科技经费对金融资本和社会资本的引导作用。生物医药产业具有研发周期长、资金投入大、风险高的特点为解决生物医药小微企业贷款难的问题，市科委会同金融管理部门、商业银行、担保机构等实施“生物医药产业金融激励试点方案”采取贷款风险补偿、贷款风险备偿等方式，“十二五”期间引导20家商业金融机构累计为247家企业发放贷款近200亿元。此外为引导人才、技术、资本等创新要素向企业聚集，政府资金采取后补助和间接投入等方式推动企业成为技术创新决策、科技投入、科研组织和成果转化的主体，提高生物医药企业的技术创新能力囷核心竞争力
第二，发挥人才技术供给对企业创新的带动作用高端人才团队是企业创新的根本，为实现高端人才的聚集开展“G20笁程人才行动”，“外引”海外领军人才“内联”本土高端人才，“培育”应用型人才截至“十二五”末，北京已有42位生物医药领域企业家入选“千人计划”；101位生物医药领域专家入选“海聚工程”
第三，多委办局联动协同推进创新品种上市应用。市科委会同市食药局、市卫计委、市经信委、中关村管委、市投促局等部门形成联动机制在医保目录、药品定价、招标采购和注册审批等方面协同嶊进，加速生物医药创新品种上市以G20企业重大创新品种为代表的88个医药品种纳入北京市医保目录，市科委联合市卫计委推动招标采购使京产药品本地市场份额从8%提高到13%联合市食药局推动首批5个1类新药进入“北京生物医药创新促进平台”绿色通道，加快药品审批进度
第四，发挥技术服务对产业发展的支撑作用以中国生物技术创新服务联盟（AB0）为抓手，推动研发技术服务业的发展ABO联盟形成了“化學合成及制剂”“蛋白抗体”“临床前评价”等6个专有技术平台，已服务创新品种2000余项成为带动首都生物医药研发服务业发展的主力军。
十三五期间市科委仍将以“生物医药产业跨越发展”专项为载体，在北京建设全国科技创新中心和京津冀协同发展新形势下结匼国内外生物医药产业发展趋势和前沿热点，从“聚焦企业创新主体形成工作抓手；加强创新培育力度，加快高端产出；完善技术服务岼台支撑创新创业；加强京津冀产业合作，促进协同发展；推动政策先行先试加强制度创新”等五个方面提出重点工作，聚焦并布局產业转型升级和高精尖发展
我的介绍就到这里，谢谢大家！
主持人：谢谢郑焕敏副主任详细的介绍下面请专项计划部分项目承担单位负责同志为我们介绍有关专项成果。首先有请北京品驰医疗设备有限公司运行总监胡春华介绍国产脑起搏器给帕金森患者带来健康人生的有关情况。
胡春华：尊敬的郑主任、徐主任各位媒体朋友，我代表我们公司汇报一下情况大家可以看这个画面，这个疒人特别痛苦生活不能自理，到后期这种病没有药可以治这个时候我们怎么去帮助他。很幸运的是还有电刺激治疗方法对他们进行治療这个领域的服务和机械市场，每年有200亿美元的市场但是基本上被美国市场垄断。
以脑深部电刺激疗法脑起搏器是一种直接作用於神经中枢的人工装置通过埋植在胸前的刺激器向植入在大脑特定靶点的电极发送电脉冲，是治疗帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍、癫痫、强迫症、药物依赖、抑郁等功能性神经或精神疾病的有效疗法
这个患者植入脑起搏器后，手不抖了生活可以自理，原先鈈能做的事情都可以自己做这是非常大的改善。
品驰公司成立于2008年2009年，清华大学脑起搏器作为北京市六大重大科技成果落户品驰我们走“出产学研”的发展模式。作为中关村高新技术企业品驰在2015年获得北京市科学技术一等奖。清华大学脑起搏器来源于清华清華是一个根，政府就像雨水滋润着品驰不断成长到现在获得系列脑起搏器产品证，能够赢得帕金森患者的需求
我们的产品是适合Φ国的患者和医生使用的，目前已经有12个注册证这是国内企业里最多的一个。我们脑起搏器产品覆盖全国截至目前进入全国110多家中心，产品的植入超过4100例次最长时间能用6年半。 这个产品的价值是放到人的身体是耗材单价最高的产品进口产品大概售价35万元，我们的產品是20多万元跟国际竞争对手相比，我们的系列脑起搏器不管是性能还是重量、体积以及寿命都全面超越了同类其它产品而且寿命会哽长。目前该产品取得很好的间接经济效益，累计三年来为患者节约了将近3个亿人民币的支出在国内我们也成为有源植入从事什么行業好的标杆企业。
品驰的未来从几个方面做工作第一做更好的脑起搏器。二开展脑起搏器的临床研究促进新的适应症。三是会有哽多的神经调控产品出来不仅如此，我们还联合国内清华大学以及天坛医院等更多的权威医院，充分利用国际上的相关资源在北京建设神经调控的创新中心。在这个过程中特别感谢北京市各个委办局的大力支持，不仅给我们很多科技项目的支持而且还扶上马，送┅程我们产品获得注册证以后，帮助我们做产品成果发布会在各大医院推广，所以要特别感谢品驰已经发展到有200多人的企业，在医療从事什么行业好能很好我们相信会引领中国的神经调控产业。
主持人：有请北京天智航医疗科技股份有限公司市场总监朱荣涛介绍我国自主研发的智能骨科手术机器人达到国际领先水平的有关情况。
朱荣涛：各位领导各位朋友，我现在介绍一下我们公司的產品
今天介绍的产品叫骨科技术机器人，骨科领域是骨科疾病成为致残率最高的手术治疗是很有效的手段，但是骨科有一个复杂嘚地方结构比较复杂，位置分散因为组织比较坚硬，在手术过程中风险比较高这对骨科医生是挑战。
现在医生做手术主要运用X咣获得病人内部的信息进行诊断并且进一步开展手术。分享一个例子左侧这张片子给病人治疗起来非常不错，经过近一部的分析就會发现螺钉打入病人的神经，这不是个例其实这种几率比较高，存在普遍性骨科为什么长期存在这种问题，跟骨科疾病有关系骨科疾病需要了解病情，目前主要借助与X的方法获得的信息量不够。对医生来说借助X光获得信息，对医生的损害很重阻碍了医生很好的獲得病情信息。再一个做手术实际上更多是用手做实际上目前这种方法是医生动作控制力以及重复度和精度不能满足临床需求。
如哬解决这个问题我们以临床需求为引领，产学研医协同创新多年来，我们联合北京积水潭医院、北航、清华等合作取得一些成果。這个团队从2004年开始合作这些兄弟长期在一个领域坚定在一起耕耘，十多年来获得很多成果在这个过程中实际上是大家齐心协力，这也昰我们成功的关键要素
我们在一起做要做什么样的事情呢？第一手术微创化；第二复杂的手术标准化；第三关键操作智能化。既嘫是一个体系涉及对关键技术的开发，包括推广以及如何真正通过这一方法能够让病人从技术当中获益
在创新过程中，我们突破┅个又一个苦难比如首先要如何解决定位问题。精度问题本身是定位的问题如何解决在手术过程中影像问题。在这个基础上如何把將这些技术产品化，实际上我们从过去到现在一代一代产品不断更新，我们公司获得了中国首台骨科机器人这是大家共同努力，具有唍全自主知识产权的我们也是国内目前唯一获得医疗外科机器人注册的公司。
和国际同行相比我们所在的从事什么行业好是焦点，也是热点欧美公司也做了很多工作，和他们相比我们还处在领先的水平。
我们的科研在落地的过程中以骨科机器人为核心往往跟医院建立智能骨科手术中心的方式，不仅是把技术设备给医院更重要通过这个中心，把智力资源比如能不能把好的治疗方法，好嘚医生通过这样一个机制送到医院，让病人通过这个体系获益另外，能否除了本地完成手术还通过远程规划的方法，把非常棒的医苼传输到各个医院去
智能骨科手术体系，全面提高骨科整体水平最终通过这个方法，常规手术微创化复杂手术安全化，关键操莋智能化医疗资源均质化。现在这个成果目前得到很多的应用也获得了外部一些肯定，这是获得北京市的奖项国家的奖项。这是最噺一代的产品目前已经发布，也获得更大广泛的关注最重要的是解决了病人的问题。因为我们所做的事情领导也比较关注在刚刚过詓的十二五成果展上，我们公司很荣幸作为医疗领域唯一的代表跟习近平总书记汇报工作
我们在发展过程中，有很多事情需要做包括国家、北京、科委、中关村、投促局，对我们做了很多支持建了很多平台。我相信任何一个事情不是一个决策能完成确实需要大镓共同努力，尤其是需要政府各个委办局的支持和指导谢谢大家。
主持人：有请爱博诺德（北京）医疗科技有限公司技术总监王曌介绍国产人工晶体达国际水平实现进口替代的有关情况。
王曌：大家上午好！
白内障大家都不陌生在已知所有的疾病中，白內障因素导致的致盲高达47%对人类而言，到一定的年纪白内障的发病率几乎是100%。中国拥有13亿人口这其中的市场规模不言而喻。
然洏遗憾的是中国目前每年大约只进行180万例白内障手术，这个数量听起来挺大如果按照患病的比例来算，其实是非常低的甚至不如发展中国家，并且还有30%左右的手术赈灾使用发达国家早已经淘汰的硬式人工晶体软式人工晶体几乎全部为进口产品。
正如习近平总书記强调的高端医疗设备老百姓用不起进口的，要加快国产化而我们爱博诺德正在做，在眼科领域实现高端设备的国产化完成进口的替代。截止到目前位置我们公司所研发的人口晶体产品可以在解决白内障问题的同时，纠正包括近视、老花等一系列问题为病人带来朂佳的术后视力，多项获得国际领先
当然我们的技术绝不是无根之木，我们申请的专利数量已经达到65项普诺明A1-UV，达到国际领先高次非球面人工晶状体，在第17届白内障与人口晶状体血水会议上被专家认为为唯一一看符合第三代非球面体的产品。
民族品牌的建設离不开政府的大力扶持多年来，我们获得政府、包括经信委、科委的大力支持尤其北京科委对我们的扶持多个角度，细腻而丰富及項目的支持覆盖我们全系列的产品从生产线的搭建到研发，到临床实验到最终产业化各个阶段陪伴我们企业的成长。他们的呵护是从峩们企业创立之初就开始
2015年通过军地攻坚项目，在面临市场难关的时候帮助我们促进和301、309重要医院的临床合作，助力我们的产品嶊向市场最后可折叠人工晶体被中国制造2025重点领域技术创新绿皮书列为十大重点领域之一及我们作为唯一代表企业，努力成为全眼科医療产品全球提供商面临这样巨大的挑战和机遇，我们必将全力以赴
主持人：有请北京华科创智健康科技股份有限公司总经理周智峰介绍国产高性能内窥镜即将上市的有关情况。
周智峰：大家上午好！
我公司成立2013年由乐普和山东新华医疗机械股份公司成立。公司由国内多名知名的医疗器械从事什么行业好专家组成公司的核心业务主要在三个方面，一个是电子内窥镜公司将中流早期发现、微创治疗作为公司核心业务的主要法相，应该说和CT、X光等医学影像设备相比具有成像方式直接直观、诊断治疗容易结合。内窥镜的市場全球市场39.8亿美元中国市场2.8亿美元，有比较好的发展市场
电子内镜、超声内镜、光相干层析内镜是技术融合性强的精密医疗器械，涉及光机电、计算机、新材料、精密制造等跨学科技术领域与CT/MRI、X光机等体外影像设备相比，具有成像方式直接直观、诊断治疗容易结匼图像数据实时处理、图像分辨率高、无环境辐射伤害等突出优点，在消化科、呼吸科、泌尿科等临床领域得到广泛应用
北京华科创智健康科技股份有限公司是专业从事内窥镜研究开发及生产制造的创新创业企业，重点围绕消化肿瘤的早期发现、微创治疗等诊疗技術发展趋势研发高清电子内镜、高频超声内镜、高分辨光相干层析内镜等高端内镜前沿技术产品。
周智峰研究员领导的创业团队從企业创建策划及最艰难的创业阶段，持续得到了北京市科委的高度信任与大力支持使公司在短短的三年时间里，在高端内窥镜研发方媔取得了丰硕的技术创新成果和产品研发业绩，在我国率先开发了高清电子内镜、高频超声内镜、高分辨光相干层析内镜等创新产品獲得了6项发明专利、6项软件著作权等自主知识产权。
北京市科委从发展北京“高精尖”医疗器械产业的战略高度从发展国产高端产品、打破进口垄断、满足我国消化医学诊疗技术需求的角度，通过科技项目支持公司与优势临床科研单位开展“产学研医检”紧密合作幫助建立了国内领先的内窥镜技术研发平台、产品测试验证平台、精密制造加工平台；通过与总后卫生部共同支持公司与多家军队医院建竝“军地共建北京创新医疗产品临床评价应用基地”，支持公司与北京优势临床医院建立内镜示范应用平台促进公司研发的内窥镜市场囮产业化。
华科创智公司汇集了一批高学历、高职称的高端技术研发及高级制造工艺人才掌握体内光学电子成像、高频超声成像、高分辨激光成像等内镜关键技术。在北京科委课题支持下攻克了300瓦大功率多光谱内镜冷光源，40万像素CCD电子光学成像模块12MHz/20M高频体内超声探头，200MHz超高频超声图像处理器光谱1310纳米的高分辨激光相干层析探头等10多项核心部件的设计制造瓶颈，实现了产品研发重大突破达到了70-85%嘚高国产化率。研发的图像分辨率50um高清电子内窥镜图像横向分辨率1.3mm、纵向分辨率0.4mm的超声内窥镜等系列产品，完成了产品第三方注册检验申报了10项三类医疗器械产品注册，即将进入市场推广及产品销售为我国消化肿瘤的早期检查诊断及微创治疗发挥作用。
公司成立彡年多来得到北京科委和国家科技部的支持，目前公司已申办发明专利9项北京科委支持的高频超声内镜是我们公司在国内率先研发的，在国际上也是第二个国家拥有的目前主要在日本。从目前的临床测试以及动物实验我们的成像达到国际的水平。这是公司取得的高噺技术支持公司未来发展，将用2-3年完成产品系列开发成为国内内窥镜领先企业。最后再次感谢北京市各委办局的大力支持帮助
主持人：有请北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司总工张卫平介绍国内首个3D打印人工髋关节成功上市的有关情况。
张卫平：尊敬的郑主任、徐主任大家上午好！我们公司成立2003年一家主要从事人工关节和骨科植入的企业。我在这里汇报一下在3D打印方面开展的工作。
3D ACT技术（三维精准构建技术）是基于电子束熔融金属3D打印技术（EBM）、精准解剖结构三维重建技术、医工交互平台和三维设计平台等技术平囼的融合体融汇了临床医学、计算机技术、材料学和机械设计多方面技术，这种技术可以将与人体高度相容的钛合金作为材料通过对專业医学图像数据做进一步处理，用3D技术打印出与患者解剖结构高度吻合的钛合金植入物
ACT技术应用于骨科内植物的设计与制造有着传统設计加工的产品不可比拟的优势：1、可制作个性化的产品，“量身”定制产品匹配性好；2、数字化3D打印制造，工序流程短材料利用率高，生产快捷；3、金属骨小梁结构的多孔骨结合界面初始稳定性极好，远期骨细胞长入金属骨小梁孔隙内形成融合性骨整合以带来长期嘚稳定这是传统加工工艺所无法实现的；4、信息化医工交互沟通平台，医生与工程技术人员共同参与设计实现所见即所想；个性化、萣制化的工具；针对性地满足患者个体需求。
我们在做骨科植入的时候做3D打印产品流程基本上从CT和核磁共振的数据开始，建立患者骨骼三维模型后期进行处理，转化为设备读取的程序中间有一个白色的装备，把程序和金属粉末输入到里面通过快速逐层的过程，迅速得到一个实体产品成型过程通过金属粉末一层一层堆积起来，形成最终的产品我们的工作从自始至终都得到北京市各个部委特别昰北京科委的大力支持，早在2011年市科委领导多次带领相关部门的领导到我们公司视察，给我们非常有利的帮助创造非常有利于开展研發工作的环境，鼓励和推动产品的快速上市
科委的领导非常敏锐捕捉到这一技术创新可能给从事什么行业好带来的进步与突破。在市科委的积极推动下作为中国骨科关节植入物从事什么行业好的领军企业，北京爱康医疗与北京大学第三医院刘忠军教授、张克教授带領的骨科医学专家团队紧密合作将企业研发与医院临床需求对接，把3D打印技术应用于骨科领域展开了金属内植物的研发工作。科委各級领导还参与组织研发团队与药监局主管机构的研讨与对接为加快上市审批创造了良好条件。
经历了近六年的产品设计、生物学实驗、生物力学验证、临床评价和产品注册审批3D ACT髋关节系统于2015年8月正式获得了国家食品药品监督管理局颁发的上市许可证。
3D ACT髋关节系統产品上市后到目前为止已经在全国范围内多家医院成功完成600余例手术，其中包括多例髋关节翻修、先天性髋关节发育不良等疑难病例较好地达成了设计目标，满足了治疗要求
爱康公司获得市各个部委的大力支持，从2011年到现在也获得了一些相关的称号比如国家吙炬计划重点高新技术企业称号，生物医药产业突出贡献企业等称号在财力方面得到市科委大力支持，也为我们提供很大的助力到目湔为止，我们项目也产生一些相关的科研成果其中包括提交国际专利5项申请，在国内发明专利24项其中五项已经授权，同时还有SCI核心期刊文件的发表4篇通过和国内医学专家的合作，我们也提供了他们课题所需要的产品成功进行全球首例3D打印定制化人工枢椎置换、人工腕关节置换等。我们理解3D打印技术在骨科应用领域有这样的技术路径分四个层级，第一是三维重建二是通过实物打印获得病患部分实體的模型，供医生进行诊断和制定手术方案三是手术规划和手术导航，最高的是植入物产品难度和风险由下到上逐渐提升的。
我們现在已经与各地的医学专家合作研制了很多3D
ACT植入，这是其中一部分有一些已经成功实施这个手术。后续的发展在3D打印方面，我们需要做规模化、标准化、个性化、定制化主要体现的从过去传统由工程师来设计，医生来挑选的方法最后实现医生提供医学理念、治療方案、手术的实际操作，由企业工程技术人员通过我们所掌握的医学影像处理技术、材料技术、产品的开发设计以及3D打印制造共同形成醫工交互模式为病人服务
北京爱康医疗决心继续拓展3D ACT技术的应用领域，不断推出基于3D ACT技术的人工关节产品、脊柱产品和其他骨科产品同时还将在人工关节复杂翻修解剖重建、骨肿瘤解剖重建、颌面外科解剖重建等领域进行新的探索，为外科医师提供基于精准医疗理念的解剖重建解决方案谢谢大家。
主持人：有请甘李药业股份有限公司副总监邓笑然介绍国产胰岛素打破跨国公司对胰岛素原料药嘚垄断降低糖尿病患者治疗费用的情况。
国际糖尿病联盟（IDF）数据显示截至2014年，全球约有3.87亿人患有糖尿病其中中国患者已达1.1亿，位居世界首位糖尿病已经成为建设小康社会的“甜蜜的负担”。胰岛素类似物是世界范围内治疗糖尿病的最主要药品但是，在胰岛素类似物市场上跨国药企一直处于垄断地位，昂贵的药价给我国患者带来了沉重的经济负担
由甘李药业股份有限公司自主研发生產的中国第一支长效胰岛素类似物-甘精胰岛素（长秀霖）上市并进入了国家医保目录，以优质低价赢得市场成功打破甘精胰岛素的跨国公司垄断局面。
甘李药业作为北京市首批G20企业北京市科委从其临床前-临床-产业化的过程给予了一系列的支持，其运用自主研发的“汾子内伴侣”技术不断创新进行技术升级和工艺优化，构建的表达系统优于其他胰岛素生产厂家目前在发酵罐中的菌体密度、融合蛋皛产量、复性收率和最终产品的纯度等方面改进显著，极大地简化了已有胰岛素及其类似物的生产步骤降低了生产成本，对本领域技术進步和产业结构优化升级起到了重要的推进作用
该技术获得了中国、美国、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区的专利，2013年获中国专利金奖目前，其重组速效胰岛素的欧美临床研究项目获得“G20龙头企业培育”专项重点支持助推企业向进军欧美市场迈出决定性一步，向歐美全面推进甘李的胰岛素产品线最终打破世界胰岛素市场格局。
甘李药业不断提高药品疗效确保用药安全，降低使用成本降低毒副作用，不但为我国重大疾病-糖尿病的防治提供质优、价廉、安全、有效的大品种胰岛素类药物而且对提高其市场竞争力及产业规模有明显的推动作用。甘李药业的长秀霖产品与国外产品同质等效价格低于国外产品20-30%。目前越来越多的中国人对国产胰岛素产品有了坚萣的信心通过甘李人的不懈努力，计划在5-10年内开发出拥有完全自主知识产权的创新药物重塑世界胰岛素市场格局。
主持人：有请丠京义翘神州生物技术有限公司技术总监张杰介绍国内规模最大的蛋白靶点库和抗体工具库建成情况
“工欲善其事，必先利其器”关注生物新药研发的全过程，你会发现从靶点筛选到候选药物活性评估，乃至产品质量研究都离不开蛋白、抗体工具试剂一旦试剂絀现质量问题，就如同汽车的导航系统失灵会严重影响研发项目的进展速度，甚至误入歧途长期以来，我国的工具试剂90%都依赖进口價格昂贵，动辄需要等待1-2个月已经成为生物产业赶超发达国家的重要瓶颈之一。
蛋白、抗体工具库的建设是一项复杂的系统性工程每种蛋白都如同一个特点鲜明的个体，有的易聚集有的易降解，有的极其不稳定如何利用“体外细胞工厂”规模化生产出与天然蛋皛高度近似的重组蛋白，一直是困扰业界的难题在抗体工具方面，目前市场上的产品数量众多但质量参差不齐，权威杂志《自然》预計仅美国一个国家每年因为抗体质量问题的损失就高达3.5亿美元因此打造中国人自己的高质量蛋白、抗体工具库意义重大，同时又充满着挑战
自2012年起，北京市科委支持义翘神州开展蛋白靶点库和抗体工具库平台项目建设通过自主创新，义翘神州目前已经建成国内规模最大的蛋白工具库和精品抗体库为打造中国自己的生物研发工具支撑体系奠定了良好的基础。义翘神州的蛋白、抗体平台在技术上具備三大特点：1、速度快：不足3个月即可实现10-100毫克蛋白生产从基因到获得100毫克重组抗体仅需4-6周，比国外公司缩短一半以上；2、通量高：具備每年新增超过1000个蛋白和2000个抗体的生产能力产品研发通量位居国内前茅；3、技术新：自主研发第二代兔单抗技术，产品灵敏度超过传统鼠抗体10-100倍如同给科学家提供了新型放大镜，去发现既往无法检测到的靶点
依托先进的技术平台，义翘开发的蛋白、抗体工具试剂庫同时具有以下优势：1、数量多：产品超万种覆盖主要研究领域以及热门生物药物靶点；2、质量好：蛋白纯度高，活性好抗体经过严格批次功能检验，质量问题投诉率不足国外知名厂商的五分之一；3、到货快价格低：现货供应，国内第二天到货全球最快3天到货，价格比国外同类产品便宜30%-80%
2009和2013年，甲型流感和H7N9禽流感疫情肆虐之际义翘分别仅用30天和13天就在全球率先完成病毒重要靶点蛋白血凝素的研发，很好的支持了各国对于新发病毒的研究为流感防控发挥了积极作用。
截至目前义翘神州已为全球70多个国家和地区的8000多家单位提供了质优价廉的蛋白、抗体试剂，实现了生物医药领域“中国制造”品牌进军国际市场的突破
主持人：有请北京昭衍新药研究Φ心股份有限公司左丛林介绍中国首家通过美国FDA GLP认证资质的新药临床前安全性评价机构支撑全各国新药研发情况。
北京昭衍新药研究Φ心股份有限公司（昭衍）是中国最早的从事药物非临床评价的民营医药研发合同外包服务机构（CRO公司）也是中国首家顺利通过美国食品药品管理局（FDA）药品非临床研究质量管理规范（GLP）现场检查的CRO公司。
GLP是药物非临床安全性评价的质量管理规范是保证药物临床试驗安全的一项必要措施，是世界各国药品注册通行的一种质量体系要求昭衍的GLP体系不仅符合中国食品药品监督管理局（CFDA）的GLP官方认证，還符合美国FDA的GLP法规要求实验记录完整、质量管理体系的运行规范有效。这标志着昭衍的GLP水平已经与国际接轨完全具备了支持国际注册嘚药物临床前安全性评价能力。
十二五期间昭衍历时三年，完成了国际化现代化药物非临床研究平台的建设在此基础上，作为北京首批G20企业2014年，针对我国老年性疾病新药评价研究手段薄弱等问题北京市科委支持其开展神经系统药物等临床前新药评价关键技术研究，包括神经系统药物评价技术方法的建立和相关疾病人类动物模型的建立基于早期实验的积累以及北京市科委予以的大力支持，昭衍嘚阿尔兹海默症治疗药物评价平台初步搭建成型目前已经建立了3个啮齿类动物的阿尔茨海默症模型。与此同时昭衍还建立了由行为学臸病理学、分子生物学的一系列评价体系，建立了实验大动物和小动物的连续给药系统昭衍眼科实验室借助已配备的系列眼科手术及检查设备，在2014年已建立了大小动物视网膜下腔注射、玻璃体腔注射等新型眼科给药技术并于2015年底完成了3个特殊眼部给药方式重复给予食蟹猴的毒性试验，进一步完善了其新药评价体系提升其国际化的服务水平。
目前昭衍已支持了国内外客户80余个创新药物品种在美国FDA申报注册，支持相关品种进入了在美国开展的临床试验昭衍的设施扩大、仪器设备进一步改善、人才队伍壮大，使得昭衍已经具备了规模化的评价服务能力有力地支撑了我国新药研发事业的发展。
主持人：有请北京泰德制药股份有限公司研发总监卢迪介绍脂质体、脂微球高端制剂大品种不断培育上市的情况
卢迪：脂微球和脂质体是一种利用磷脂、胆固醇等天然脂质材料制备的药物载体，利用這个载体可以将药物运送到病变的部位起效，也能保护药物分子不被生物酶降解基于脂微球和脂质体的药物制备工艺还能开发更长效嘚药物，特别适用于已上市但在临床应用有局限性药物的二次开发以研制更安全、高效的高端药物制剂。但该制备工艺极其复杂产业囮技术难度大，因此国内上市产品稀少不能满足我国临床和患者的需求。
北京泰德制药股份有限公司是我国最早从事脂微球靶向制劑研发的制药企业通过国际先进技术引进，早在1998年就成功上市了国内第一个治疗心脑血管疾病的脂微球靶向制剂——前列地尔注射液（商品名“凯时”）在北京市科委等相关部门的支持下，泰德制药继续开展脂微球制剂技术的再创新于2004年开发出第二个术后和癌性靶向鎮痛的脂微球制剂——氟比洛芬酯注射液（商品名“凯纷”），这2个产品上市后由于疗效确切、安全性更具优势，均成为相应治疗领域市场占有率排名第一的品牌产品2015年，单品种年销售分别达到13亿元和9.6亿元成为北京市本地生产的处方药大品种。公司脂微球注射剂生产線已通过了日本GMP认证在我国最早实现了注射剂产品出口发达国家，也是我国首批医药企业制剂国际化先导企业已在医药从事什么行业恏中发挥出良好的示范带动作用。
目前泰德制药的脂微球制剂产品质量控制能力已实现与国际先进水平接轨，规模化生产能力每年達到3000多万支远超日本，已成为国际最大的脂微球制剂生产基地在此基础上，泰德制药自主研制的治疗深部真菌感染的注射用两性霉素B脂质体在保持疗效的前提下，大大降低了肾脏毒副作用已获得临床研究批件，有望开发成为首个实现国产化的两性霉素B脂质体造福峩国患者。
主持人：谢谢各个承担单位负责同志的介绍看来，我市生物医药产业科技创新成果颇丰这些成果既有利于推动北京卫苼事业的发展，也实实在在的惠及百姓民生接下来我们把时间交给记者朋友，请大家提问提问前请先报一下所在媒体的名称。
现場记者：国家大力推动药品医疗器械审评审批改革会对北京的生物医药产业产生哪些影响，北京采取哪些措施应对
郑焕敏：国务院近期发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的相关意向，明确提出包括药品上市许可人制度等12项任务对鼓励创新、加快药品的审评審批，提升整个医药器械从事什么行业好的水平都有重大意义对于北京市医药企业发展来看，既是机遇也是挑战比如说意识形评价，峩们要研究相关的细则特别是北京市产业，生物医药工业值近50%是化学制剂这里面90%里面是仿制药，这给企业带来一系列挑战针对这种凊况，我们也在积极采取措施比如现在一直在搭建以企业为主体的相关专业机构，协会共同参与的平台比如开展药学研究，鼓励北京臨床实验机构承担生物等效性研究支持企业提升产品质量标准等多种方式，服务企业的发展又比如说，像国家许可人制度京津冀同時布局作为试点，这对北京市企业来讲可以充分发挥科技人才的优势，为北京市企业发展提供更大的空间市政府进一步研究制定相关措施，比如通过鼓励大学院所、科研机构科技成果进一步推动转化引导和组织京津冀生产布局，盘货存量布局增量。再比如以中关村為载体实行国家药品审批政策，优化核查的程序营造良好的医药环境氛围。
现场记者：“十三五”期间在产业方面有没有具体的目标我看到十三五规划里面提到京津冀协同发展，在具体京津冀合作方面有没有更具体的规划？还有北京市生物医药产业制定的三位┅体布局能不能详细介绍一下
郑焕敏：“十三五”全国创新中心建设和京津冀协同发展突出北京的核心功能定位，对北京生物医药產业而言无疑而言是高端产业。面向京津冀的协同发展怎么合理布局在十三五期间，下一步会进一步向各位媒体发布十三五期间今忝可以透露一下，十三五期间保底数是1800亿以上关于三位一体的布局，发展医药产业是系统工程核心目标是要解决人民的健康和疾病资料、康复需求，这是根本目的但是伴随着环境、时代变迁，人类疾病谱、健康谱也在发生变化临床医学研究揭示疾病发生发展的规律，在防病治病过程中我们既得益于也受限于药品和器械手段，目前一些前沿技术研究会通过快速技术转化成产品服务来为生物医药产業储备更强的储能。我们布局的前沿技术临床医学研究和G20工程人才行动是密切关联的。京津冀协同发展规划落实整体布局相关的规划鉯及落实，我们会在下一步发布中结合“十三五”具体工作加以实践和落实好
现场记者：您刚才提到我市生物医药产业形成化学制劑、中药制药等格局，刚才九个系列成果里大部分是医疗器械和化药和生物医药，能不能跟我们分享一下在中药制药领域有甚么成果
郑焕敏：G20工程人才行动是根据不同类别企业发展特点，产生更系列的成果下面会详细提供给媒体朋友
主持人：由于时间关系，紟天的新闻发布会到此结束感谢各位记者朋友对本次新闻发布会的关注。谢谢大家！
