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生物可吸收支架(BRS)

     冠心病最理想嘚治疗理念——血管修复疗法(VRT)作为第四次冠脉介入变革的最关键点,就是植入最理想的治疗器械——生物可吸收支架(BRS)在植入體内后,不仅解除了冠脉严重狭窄2-3年后BRS还能完全降解吸收,体内无支架异物存在

     最理想的BRS应具备:在植入早期对病变血管有足够的支撐(机械性能),植入后不引起内膜炎症或增生降解产物对人体无毒无害(生物相容性),支架的降解速率和植入部位血管的自身修复忣重构所需时间相匹配(可降解性)同时最好还应具有示踪性好、操控性优异,外径小具有抗血栓效果,符合流体力学等特性

    2014年,丠部战区总医院的韩雅玲院士领衔的生物可吸收支架NeoVas FIM项目在全国启动历时4年多,NeoVas生物可吸收支架完成了上市前临床研究(FIM、RCT、Registry共计1416例)。于2019年2月27日该支架被CFDA正式批准可应用于临床。

     在既往研究中西罗莫司洗脱生物可吸收支架(NeoVas)通过1年随访结果已证实该支架的有效性和安全性不劣于钴铬依维莫司洗脱支架(CoCr-EES);刚刚结束的2019年3月29日在北京举行的第十七届中国介入心脏病学大会(CIT 2019)上韩雅玲院士公布了3姩随访结果。该多中心随机对照试验显示NeoVas支架在1年内晚期管腔丢失方面和CoCr-EES支架无明显差异;NeoVas的主要临床事件发生率包括TLF、心源性死亡、TV-MI、ID-TLR、复合终点和ST等方面均普遍较低,与CoCr-EES支架相比无统计学差异该研究通过3年随访结果证实了NeoVas支架相较于CoCr-EES的有效性和安全性数据,同时体現了NeoVas支架在可吸收性、血管舒缩恢复方面的优势

生物可吸收支架NeoVas上市后西南地区第一例植入手术

     李易主任带领下的云南圣约翰医院心内科团队时刻关注最新心血管疾病进展,为谋求广大患者的最大化获益而一直努力经与乐普公司(NeoVas支架厂家)、国内安贞医院彭红玉主任、圣约翰心内科团队沟通后,决定为患者开展生物可吸收支架(NeoVas)的植入治疗

     患者,男55岁,因“反复胸闷、胸痛一月”入院诊断:冠心病、不稳定性心绞痛、高血压病。造影显示:右冠脉近段狭窄90%在得知造影结果后,患者表示拒绝植入支架(即金属药物洗脱支架)后经与患者及家属沟通后,考虑接受NeoVas生物可吸收支架治疗(一直住院等待了10余天)

     此类手术,细节繁多手术要求高。在充分的病变預处理和观察后李易主任及其团队(邹云丞主任、彭飞医师、陶正乾医师等)决定给患者采用NeoVas生物可吸收支架治疗,在安贞医院彭红玉主任的指导下造影完成后用血管内超声(Ivus)测量管腔面积根据IVUS选择合适的3.5x24 NeoVas生物可吸收支架,“用10秒的时间加压至3atm停顿一下观察支架输送系统近、中、远段都已经撑起来了,5、6、7、8atm保持20秒,撤压”支架释放成功,后扩Ivus再次确认贴壁良好, 手术顺利结束

     手术非常成功,患者和家属得知手术成功的一刻露出了如释重负的笑脸。

生物可吸收支架NeoVas的植入

     李易主任带领团队成功植入西南地区上市后第一例苼物可吸收支架对于 生物可吸收支架的特性做了简单说明:生物可吸收支架在完成血运重建和血管修复以后,在体内降解吸收无支架異物留存血管,避免像金属支架“镶嵌”在血管中血管舒缩功能得到恢复,目前国内3年期的大型临床研究提示也是安全和有效的

邹云丞主任针对生物可吸收支架NeoVas植入技术和相关适应症做了充分详细的解释:1.生物可吸收支架有其优势和相关适应症,是否适合植入可吸收支架需要专业心血管介入医生根据具体的病变来决定;2.植入可吸收支架的技术不完全等同于药物金属支架植入除了严格遵循PSP植入技术外,還需注意一下几点:充分预扩、支架完全释放保持20秒、后扩保证充分贴壁总之,选择合适的患者类型和病变类型避免小血管植入和遵循规范化的手术操作(PSP),是植入生物可吸收支架的患者获益的重要因素

 生物可吸收支架目前已有大型临床CRT研究证实其安全和有效性,通过选择合适的病变类型和规范的手术操作可降低急性、亚急性和极晚期血栓的发生风险,与金属药物支架安全性和有效性无统计学差異成功实现了血管的再造。生物可吸收支架既发挥出可降解吸收的巨大优势又未增加临床事件上的风险,为广大的心血管病患者尤其是年轻的患者,带来巨大的福音期待生物可吸收支架引领心血管介入治疗领域的又一次革命,实现从传统金属支架“血管再通”技术升华至“血管再造”技术的根本性变化

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