哪里有富马酸吉列替尼尼Xospata (gilteritinib)的说明书啊

  该药物带有一些警告FDA警告:分化综合征。该药物有盒装警告这是食品和药物管理局(FDA)提出的最严重的警告。带框的警告警告医生和患者有关可能有害的药物作用

  Xospata可能会导致分化综合症,这是一种危险状况其中某些细胞会发生变化并数量增加。症状可能包括呼吸急促发烧,体重突然增加和血压过低它们还可能包括肾脏问题的症状,例如比平时少尿或腿踝或脚肿胀。

  如果您的医生认为您患有分化综合症他们会为您開出类固醇的处方,并可能会暂停您使用Xospata的治疗它们还可以监视您的心脏和肺部的血压和血流量。

  在服用Xospata之前请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病Xospata可能不适合您。这些包括:

  心脏问题Xospata可能会影响您的心律。如果您患有心脏病特别是长QT综合征,请在服用Xospata之前与您的医生讨论可能的风险

  镁或钾含量低。如果镁或钾含量低在服用Xospata之前和期间,您的医生将与您合作解决这些问题如果您对镁或钾的含量有任何疑问,请咨询医生

  胰腺问题。Xospata可能会引起胰腺炎(胰腺肿胀)如果您有胰腺问题的病史,请在垺用Xospata之前与您的医生讨论可能的风险

  怀孕。Xospata在动物研究中已显示对胎儿造成生命危险如果您已经怀孕或计划怀孕,则不应服用Xospata侽性和女性在使用Xospata治疗期间和之后均应使用节育措施。如果您担心怀孕和服用Xospata请咨询您的医生。

  过敏反应的历史在临床试验中,囿些人对Xospata有过敏反应如果您对吉索替尼或Xospata中的任何其他成分过敏,请告诉医生

富马酸Xospata中文说明书

中文名:富马酸富马酸吉列替尼尼


富马酸富马酸吉列替尼尼Xospata简介说明

富马酸富马酸吉列替尼尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂它能够对携帶FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AMLhuan者中而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性

富马酸富马酸吉列替尼尼Xospata临床

富马酸富马酸吉列替尼尼Xospata的批准是基于该药W在一项包含138名huan者的临床试验中的表现。在这些確认携带FLT3基因突变的AMLhuan者中21%接受治liao的huan者达到完quan缓解或者完quan缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治liao前106名huan者需要接受输入血红细胞或者血小板,接受治liao后这些huan者中31%-少56天内不再需要输血。

富马酸富马酸吉列替尼尼Xospata适应症

富马酸富马酸吉列替尼尼Xospata是一种激酶抑制剂用于治liao复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人huan者。

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