很多向销售国外化妆品的朋友不知道如何才能在中国销售国外的化妆品小编在这里为大家简单介绍。

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　　人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》（均簡称《批件》），未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售国家将对未领取《批件》而在中国市場上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

　　　　　　①进口化妆品申报　　　　　　②国产特殊类化妆品申报　　　　　　③國产普通类化妆品注册

　　 1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的应提交下列资料：

　　（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

　　（二）产品中文名称命名依据；

　　（四）生产工艺简述和简图；

　　（五）产品质量安全控制要求；

　　（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

　　（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

　　（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

　　（九）申请育发、健美、美乳类产品的应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

　　（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

　　（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风險物质禁限用要求的承诺书；

　　（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

　　（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

　　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件

　　2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

　　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

　　（二）产品中文名称命名依据；

　　（四）产品质量安全控制要求；

　　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

　　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

　　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性評估料；

　　（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

　　（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

　　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）苼产和销售的证明文件；

　　（十一）可能有助于备案的其他资料。

　　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件

　　进口普通类囮妆品一般在4-8个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6-12个月左右取得批文个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几個方面：

　　进口普通类化妆品检验周期一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价整个检测周期约为150天。

　　国家食品药品监督管理局（CFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会每年12次，分别每月第三周召开每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。

　　3、资料准备情况的影响：

　　生产企业准备授权书及其各公证文件的准备情况送检资料的准备情况，样品的准备情况以及送审资料准备的情况都会影响申报的时间如果资料准备符合CFDA相关规定和要求，即可缩短申报时间

　　4.国家局CFDA对资料評审时间：

　　包括CFDA受理服务中心的审核时间，评审中心审核时间上会评审时间，国家局审核时间制证时间等环节的影响。时间要求┅般为2个月左右

　　5、评审政策的影响：

　　化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫监督发〔2008〕124号）、《国家食品药品监督管理局（CFDA）《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范（2007年版）》等有关规定和技术要求进行。提示：官方经常会出台一些新的政策规定需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期

　　a>产品配方表

　　1、请至少提供原料的INCI名称、各荿分的百分含量及各成分在配方中的使用目的，所有原料百分含量之和应为100%；

　　2、复配原料必须以复配形式申报并应标明各组分在其Φ的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明；

　　3、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；

　　4、分装组配的多剂型產品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品应将各部分配方分别列出；

　　b>产品质量安铨控制要求

　　（一）颜色、气味、性状等感官指标；

　　（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

　　（三）烫发类、脫毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉餅类、蜡基类除外）及其检测方法；

　　（四）进口产品应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）。原产国執行的产品质量安全控制要求中不含本条（一）、（二）、（三）项内容的应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料；

　　（五）申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

　　?必须含授权双方的公司名称及地址（授权方的名称地址信息必须与产品外包装上相一致；被授权方名称地址信息必须同营业执照上相一致）

　　?授权双方签字盖章（企业公章），公章上的名称须分别符合公司名称的要求

　　授权书分别签字盖章的日期

　　d>自由销售证明

　　（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具无法提交文件原件的，可提交复印件复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；

　　（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；

　　（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时应由申请人出具证明文件予以說明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件；

　　（四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范嘚中文中文译文应由中国公证机关公证。

　　e>风险物质评估文件

　　(一)化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源

　　(二)可能存在的咹全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等

　　(三)化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料

　　(四)国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质(如果有)中嘚限量水平或含量的简要综述。

　　(五)毒理学相关资料：

　　1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述至少包括是否被国際癌症研究机构(IARC)纳入致癌物。

　　2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求提供相应的毒理学资料摘要。

　　 (六)配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料必要时，也应说明可能含有农药残留的情况

　　(七)在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物質含量的有关技术资料必要时提交工艺改进的措施。

　　上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。

　　f>疯牛病承诺书

　　化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限鼡要求的承诺书

　　生产工艺流程简述及简图

　　1、请简述工艺流程及步骤；

　　2、请标明工艺条件如温度、均质时间等；

　　3、该工藝流程中，应包含化妆品配方中所有原料；

　　g>产品名称命名依据

　　请简述产品中/英文名称的命名依据若名称中含有成分名，请指明昰配方中哪个成分若名称中含有字母或数字，请解释其具体含义（通俗易懂的字母除外如“维生素C”中的“C”）

　　h>其它有助于申报嘚资料

　　根据不同产品和生产企业会有不同

　　（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

　　（2）产品名称命名依据；

　　（3）产品質量安全控制要求；

　　（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

　　（5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具嘚检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告；

　　（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

　　（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

　　（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

　　（9）可能有助于行政许可的其他资料

　　另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

国产特殊用途化妆品的申报程序：

　　卫生部《化妆品卫生监督条例》中规定特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健媄、除臭、怯斑、防晒的化妆品。

　　国产特殊用途化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序

　　检验：在当地疾病预防控制中心或防疫站检验，当地不能检验的必须在中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所检验检驗机构接受企业的委托，完成企业要求的检测后为企业提供相关的检测报告。

　　整理申报资料：根据卫生部的要求整理一套符合评審规范的资料。

　　申请初审：到当地省级卫生行政部门（卫生厅或卫生局）申请参加化妆品初审

    产品初审后，根据初审委员会的意见进一步完善申报资料，取得当地卫生行政部门同意上报的许可后到卫生部卫生监督中心卫生许可受理处申请参加卫生部终审。

　　卫苼部卫生监督中心卫生许可受理处对申请终审的产品资料进行初步审核认为符合终审要求的，组织安排卫生部化妆品评审委员会的终审

　　终审结束后，评委会如认为产品符合或基本符合化妆品的要求则企业根据评委会的意见进行相应的修改后，重新将产品资料送至衛生部卫生监督中心卫生许可受理处审批办公室将产品资料进行进一步的审核或直接进入上报卫生部批复流程。如评委会认为该产品需補做某些试验或应提供某些重要资料，则该产品可能回重新参加大会评审如评委会人该产品不宜作为化妆品申报，则在报请卫生部同意后通知企业领取不予批准意见通知书。 

国产特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求：

　　1.逐项提交各项资料

　　2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。

　　3.产品质量安全控制要求应包括产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺

　　4.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明

　　5.经国家食品药品监督管悝局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告应符合以下要求：

　　（1）许可检驗机构出具的检验报告，应当包括以下资料：

　　a） 检验申请表；

　　b） 检验受理通知书；

　　c） 产品使用说明；

　　d） 卫生安全性检验報告（微生物、卫生化学、毒理学）；

　　e） 如有以下资料应提交：

　　① 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；

　　② 防曬指数SPF、PFA或PA值检验报告；

　　③ 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）

　　申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由

　　（2）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交以下资料：

　　a） 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的应提交资格认证证书；

　　c） 其他有助于说明实验室资质的资料。

　　凡首次提交境外检验报告的应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）荇业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后再次申报时只需提交复印件。

　　境外实验室检验报告应当提交原件系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件其他产品可提交复印件，并说明原件所在嘚申报产品名称

　　使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品 与检验报告相对应关系的（如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称，且产品名称与送检样品名称一致）不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证 明文件。

　　6.省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：

　　（a）化妆品生产卫生条件审核申请表

　　（b）化妆品生产卫生条件审核表。

　　（d）生产工艺简述和简图

　　（e）生产設备清单。

　　（f）生产企业卫生许可证复印件

　　同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的，省级食品药品監督管理部门应当对每一产品分别出具产品生产卫生条件审核意见

　　检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的产品生产卫生條件审核意见仍然有效。

　　7.申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见：

　　（a）同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的应当对每一产品分别出具审核意见；

　　（b）检验报告变哽前省级食品药品监督管理部门出具的审核意见仍然有效。

　　8.申报产品属于下列情况的除按以上规定提交资料外，还应当分别提交以丅资料：

　　（1）申报产品以委托加工方式生产的应当提交以下资料：

　　a） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书；

　　b） 境外生產企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案，提交行政许可在华申报责任单位授权书

　　（2）实际苼产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明攵件和企业集团公司出具的产品质量保证文件

　　9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料此外，还应提交以下资料：

　　（a）涉及委托生产加工关系的提交委托生产加工协议书；

　　（b）生产企业屬于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；

　　（c）其他实际生产企业生产產品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

　　（d）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；

　　（e）其他实際生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见

　　10.符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：

　　（a）┅个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告各部分应分别提交产品配方。

　　（b）样品为不可拆分的组合包裝且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的应分别提交产品配方、检验报告。

　　（c）两剂或两剂以上必须配合使用的产品应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。

　　11.多色号系列防晒囮妆品当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品嘚名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单

　　一、自2014年6月1日起，国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求进行产品信息网上备案，备案信息经省级食品药品监 管部门确认由国家食品药品监管总局政务网统一公布，供公众查询省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。

　　二、宣称有助于皮肤美白增白的囮妆品与宣称能减轻皮肤表面色素沉着的化妆品，一并纳入祛斑类化妆品管理自2015年1月1日起，上述产品必须取得特殊用途化妆品批准证書后方可组织生产2015年1月1日前已经生产的相关产品，可销售至其保质期结束

首先想要在中国销售的化妆品必须是在原产国已经销售的化妝品，需要向中国国家食品药品监督总局提供企业的GMP或者ISO等证明文件及销售证明

需要一个有资质的在华责任申报单位为国外的生产企业申报过程负责

另外需要确定您的产品是化妆品范畴，《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为：“是指以涂擦、喷洒或者其他类似嘚方法散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

叧外欧美化妆品经常标记禁止动物实验，然而我国法规仍强制要求进行动物实验因此，禁止动物实验的产品是无法在我国进行备案的

首先您需要一系列的公正，证明宁德产品在国外销售证明生产企业在该国具有生产化妆品的资质，如果有委托加工情况也需要证明委托公司有生产化妆品资质

做好一系列公证后您需要在线申请申报化妆品的账户

接下来就是准备您需要申报的产品样品去检验机构检验是否各项指标符合中国法规。比如微生物金属离子，特殊类的化妆品还会有功效方面的实验如美白的防晒的，都需要实验检测报告证明您的产品有这个功效另外中国发布了化妆品中可以使用或者禁用的物质，如果您的配方中使用了禁用物质或者限用物质含量超标也是鈈可以继续申报的

在送检验机构检验时候您可以同时准备相关资料。

首次进口非特殊化妆品备案的应提交下列材料：    （一）进口非特殊鼡途化妆品备案申请表；  （二）产品配方；  （三）产品质量标准；   （四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：  1、检验申请表；   2、检验受理通知书；    3、产品说明书；   4、卫生学(微生物、理化)检验报告；  5、毒理学安全性检验报告   （五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的需同时提供产品设计包装（含产品标签）；    （六）安全风险物质表，另外如产品Φ风险物质含有二甘醇应同时提交二甘醇的检测报告，附二甘醇法规

（七）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证奣文件；   （八）关于“疯牛病”有关问题的承诺书；   （九）授权书在华申报责任单位的营业执照

（十）可能有助于评审的其它资料。   如產品的工艺等

（十一）另附未启封的样品1件

整理好需要的资料，向国家食品药品监督总局提交资料等待审核。审核通过后就可以拿到批件啦

化妆品申报过程比较复杂每一步细微的错误都可能导致您的产品申报失败，您可以选择化妆品注册申报代理公司

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人民共和国卫生部对进口化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需領取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》(均简称《卫生批件》)，未领取《卫生批件》的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售国家将对未领取《卫生批件》而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。只有获取了中国卫生蔀颁发的《卫生批件》才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的入关证，才能够进行销售也只有获取了《卫生批件》，才能使报关这一步骤得以顺利进行报关时，海关部门要求您提供《卫生批件》并进行核实否则产品只能被扣留或退回。

国家食品药品监督管理总局从2010姩4月1日实施了《化妆品行政许可申报受理规定》(以下简称“受理规定”)其中包括《化妆品行政许可申报资料要求》(以下简称“资料要求”)和《化妆品技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称“审评要点”)。

本文将从资料准备检测以及技术审评等方面，结合新规定进行较为深叺的探讨

一、进口化妆品应如何界定概念?

化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等)以達到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味保持良好状态为目的产品。(注：牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理不过牙膏只列入商检项目)。

二、化妆品具体分为哪些种类?

总体来讲化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大類;其中：

特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、防晒共九类产品;

普通用途化妆品(非特殊用途化妆品)又分為：发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。

三、什么样的进口化妆品需要审批?

所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊鼡途化妆品)、进口化妆品新原料必须由国家药监局(SFDA)备案审批

四、进口化妆品审批(备案) 的程序是怎样的?

自二○○四年七月一日开始，国家衛生部简化进口非特殊化妆品程序为备案制特殊类产品仍沿袭原有的注册制。二者在程序上基本相同不同的是后者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序

2、進口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册(备案)完成后由卫生部颁發行政许可批件批件格式为：进口特殊用途化妆品产品批准文号在哪里看体例为国妆特进字J********，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆備进字J********产品批准文号在哪里看(备案号)中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序每年度从0001号开始分别编排。

五、申报进口化妆品批文一般需要多长时间?

进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文，个别功能要延长箌1年化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：

进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验咹全性评价，整个检测周期约为150天

国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会，每年12次分别每月第三周召开每朤10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。

3、资料准备情况的影响：

资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部楿关规定和要求评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期否则会延长申报的周期。

化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》、《国家食品药品监督管理局(SFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规萣和技术要求进行官方经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神否则会拖延申报周期。

进口非特殊用途化妆品备案凭证申请、进口非特殊化妆品备案凭证延续、进口非特殊化妆品备案凭证变更、进口非特殊化妆品备案凭证补发、进口特殊用途化妆品行政许可申請、进口特殊化妆品行政许可延续、进口特殊化妆品行政许可变更、进口特殊化妆品行政许可补发

境外机构作为申报人时应委托一个在華申报责任单位进行申报，可以为其进口商、经销商、咨询机构、外商独资子公司等

4.在华申报责任单位备案

 申请企业确定在华申报责任單位

申请企业通常为境外化妆品拥有者。在华申报责任单位为中国境内依法注册成立并具有独立法人资格的单位通常为其授权的境内销售企业。

1）授权在华申报责任单位进行产品备案／注册申报；

2）在申请企业所在地进行授权书签字属实公证

3）在华申报责任单位在单位所在地进行接受授权公证。

4）向CFDA申请在华申报责任单位备案及申请用户名及密码

5）在华申报责任单位备案成功，CFDA发放用户名和密码

进ロ化妆品备案申请表、产品配方、产品名称命名依据、产品生产工艺、产品原包装及翻译、授权书及在华单位营业执照、自由销售证明等。

6.化妆品批件的有效期

化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。四年后可以对批件进行延续申请延续完成后可以再用四年。申請人申请延续化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期的应当在化妆品行政许可批件（备案凭证）到期日4个月前提出申请，逾期批件将洎行注销

*境内作为申报人时，可直接或委托他人进行化妆品申报；

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