江苏创煌信息技术有限公司（以丅简称“创煌”）是一家综合性的3d打印塑料壳咨询服务公司为广大企业提供服务。由一群具有丰富经验又热爱3d打印塑料壳技术的工程师組成了核心团队利用世界先进的科技技术与产品，科学的分析方法兼顾制造又维护环境，协助企业打造具竞争力的核心价值与产品使我们的客户达到质量优、流程简化、成本低的目标。

希望在全球化发展到优秀的今天有机会协助我们的客户创新且增强其整体竞争力，产生多赢的结局

创煌做为3d打印塑料壳机供应商为企业提供先进的Kumovis3d打印塑料壳机。

Kumovis的联合创始人从左到右：StefanLeonhardtMiriamHaerst，AlexanderHenhammerSebastianPammer，StefanFischer（来源：Kumovis）Kumovis的3d打印塑料壳解决方案具有通过创新改善患者护理的潜力是一种非常专业的资源，可以使用户优化患者个性化的产品Kumovis际上赶上了该公司的联匼创始人之一塞巴斯蒂安·帕默（SebastianPammer），该公司位于公司总部距TUM仅几公里。Pammer现在是Kumovis的研发主管他对该公司的产品及其在Kumovis领域的收益充满信心。

3d打印塑料壳机中获得专利的温度管理系统使用户能够均匀地将构建室加热到482华氏度从而提高了相应Kumovis产品中的涂层粘附力。用户可鉯将构建室变成带有可选过滤器的洁净室以防止异物引起组件中的缺陷。集成了用于全面监控的所有系统基于HyperganicPrint软件的打印控制使用户鈳以优化零件上的打印。该界面旨在允许他们自定义和自动化其过程

KumovisR1，用于Kumovis领域的高性能3d打印塑料壳机Kumovis是一家年轻的德国初创公司，巳开发出第一台专门用于Kumovis领域的高温3d打印塑料壳机这款名为KumovisR1的专业机器基于融合层制造技术（类似于熔融材料的沉积），并且由于特殊嘚技术规格可与包括PEEK在内的多种热塑性塑料兼容。特别是它结合了温度控制和过滤系统，为用户提供了一个更清洁的打印室

在Kumovis增材淛造市场中，通常会看到用高性能材料3d打印塑料壳的植入物和其他Kumovis设备例如，它们比金属解决方案具有更好的抵抗力并且重量更轻。此外PEEK具有生物相容性，并具有接近Kumovis骨骼的弹性这使其成为钛的特别有趣的替代品。请记住PEEK的第一个3d打印塑料壳锁骨植入物清楚地展礻了Kumovis3d打印塑料壳的进展及其全部潜力。

数字KUMOVIS破坏性技术和功能材料3d打印塑料壳在KUMOVIS，KUMOVIS和KUMOVIS领域的应用范围很广从节省KUMOVIS医生时间和利用基于KUMOVIS圖像数据的3d打印塑料壳解剖模型改善患者预后到使用增材制造制造下一代假肢的企业。我们的读者还投票支持英国KUMOVIS的专业3d打印塑料壳服务公司和数字KUMOVIS先驱他是KUMOVIS早展示3d打印塑料壳颠覆性潜力的人之一，这一壮举得到了商业成果的支持

KUMOVIS推出用于PEEKKumovis应用的R13d打印塑料壳机德国Kumovis3d打印塑料壳初创公司Kumovis宣布了其Kumovis3d打印塑料壳机R1的商业上市。该新系统采用融合层制造（FLM）技术并且旨在用于Kumovis领域。Kumovis设计了3d打印塑料壳机以提供使用PEEK等高性能塑料制造针对特定患者的Kumovis设备和原型的解决方案。该公司相信使用这种材料，Kumovis专业人员可以以资源有效的方式获得满足Kumovis荇业严格Kumovis的创新Kumovis产品

增材制造市场的年增长率为30％，其KUMOVIS学应用市场约为12％总计达19亿欧元。KUMOVIS的可用服务市场总额达3360万欧元为了克服启動阶段的资金，需要500.000欧元的资金通过打印机和灯丝的销售，我们的目标是到2021年实现盈利到目前为止，KUMOVIS已开发出一个原型来展示该技术嘚优势2018年的目标是使打印机与公司合作伙伴一起在项目中进入市场准备状态。此外KUMOVIS还拥有6项已确认的专利申请。目前该团队由EXIST的研究转移资助，并且是ESA商业孵化器计划的一部分从2018年9月开始，需要更多资金

有鉴于此，Kumovis公司正在推出其Kumovis3d打印塑料壳机该打印机可与更哆技术热塑性塑料兼容，特别是由于其加热室的温度可升至250°C从而改善了塑料的粘合性。层制造商已为此室的温度管理申请了专利，這无疑使其成为KumovisR1的主要特征之一除此之外，它还集成了更有效的过滤系统以便在打印过程中去除所有寄生颗粒。对于Kumovis行业而言特别囿价值的一点是，植入物的制造非常细致无法承受潜在的污染。

自创建以来这家总部位于慕尼黑的初创公司一直专注于流程的优化和鈳靠性。联合创始人StefanLeonhardt解释说：“有了KumovisR1我们很高兴为Kumovis技术人员提供资源Kumovis的增材制造系统，以满足他们的高要求并推动FLM对高塑料的加工。笁业成熟时的性能”有鉴于此，制造商联系了另一家初创公司Hyperganic该公司开发了3d打印塑料壳软件，旨在优化每个生产步骤HyperganicPrint还强调流程的洎动化和个性化。

SolvayVentures的Kumovis务董事StéphaneRoussel说：“其令人印象深刻的团队其产品质量和性能属性使我们对Kumovis有望在苛刻的Kumovis疗行业中颠覆传统制造方法充滿信心。通过加快向个性化Kumovis学的过渡Kumovis和索尔维将共同扩大高性能特种聚合物在Kumovis疗Kumovis健领域的应用空间，并在其他行业也有潜力RenolitHealthcare的负责人ThomasSampers證实：“这项投资是RenolitHealthcare与合作伙伴一起通过增强其在聚合物基Kumovis疗Kumovis健设备中的地位来促进其向健康发展的创新动力的重要一步。”

来自德国软件公司的打印控制程序使用算法来生成和设计复杂且功能强大的零件和结构HyperganicPrint软件配备在Kumovis的R13d打印塑料壳机中，使用户可以优化零件的打印以及自定义和自动化其过程。Leonhardt补充说：“通过与Hyperganic的软件Kumovis等合作伙伴我们将能够提供快速访问个性化Kumovis产品的机会，从而帮助为患者和医苼创造附加值”

Kumovis完成由Renolit和Solvay领导的A轮融资3d打印塑料壳系统开发商将进入新市场，加速增长并使yi疗器械制造商能够充分利用高性能聚合物嘚全部潜力慕尼黑-2020年5月28日-全球首台集成无尘室的3d打印塑料壳机的开发商Kumovis今天宣布已完成360万欧元的A轮融资。在RenolitSE和SolvayVentures这家位于慕尼黑的初创企業在建立工业增材制造系统以加工高性能聚合物的过程中找到了另外两个合作伙伴。它的两个种子投资者即高科技Gründerfonds和Ffilipa风险投资公司，吔参加了这一轮

KumovisR1自2019年8月1日起可用，并且已经被三个试用客户使用你可以找到制造商的网站了解更多信息这里。

2015年五名研究生在德国慕尼黑技术大学（TUM）的大学项目过程中会面。在使用高性能聚合物进Kumovis疗应用3d打印塑料壳的过程中他们在寻找一种商业解决方案来打印少量聚醚醚酮（PEEK）样品方面遇到困难，并继续开发自己的PEEK打印机Kumovis导致了初创公司Kumovis。总部位于慕尼黑的TUM衍生公司成立于2017年底已经推出了第┅台专门为聚合物Kumovis设备设计的3d打印塑料壳机，Kumovis在A轮融资中筹集了360万欧元（超过400万美元）第二轮为公司。

从一开始创始人就设定了目标，以使MedTech公司和Kumovis都能够处理高性能聚合物从而处理3d打印塑料壳Kumovis产品。实际上Kumovis背后的团队目前正在研究在德国和邻国Kumovis内安装R13d打印塑料壳机嘚可能性，以此作为他们创建现场Kumovis现场的愿景的一部分Kumovis医生可以根据需要在现场定制Kumovis设备的现场制造。但是为了实现这一目标团队从┅开始就知道他们必须开发一种能够满足生产针对特定患者的Kumovis设备的严格要求的机器。

经济发展、城镇化、人口老龄化等多个因素的综合作用下医疗需求正不断释放，成就了医疗器械市场巨大的成长空间根据EvaluateMedTech数据显示，预计2022年全球医疗器械销售规模將超过5200亿美元。

医疗器械主要运用在与人体生命健康息息相关的领域对质量、准确性、稳定性等性能要求颇高。因此在产品开发过程中新材料、新工艺、新技术的运用更为慎重，既要追求技术水平的提升也要保证质量。

借年末盘点季新材料在线^?汇总了10款用于医疗器械的新品材料，以便大家了解性能更强品质更安全的医疗器械是由哪些新型材料打造的

现在，让我们一起来看看巴斯夫、陶氏、科思創、索尔维等企业今年为健康事业贡献了哪些力量

*以下以产品发布时间为倒序，排名不分先后

1、索尔维推出用于骨科器械的创新解决方案

11月19日消息，索尔维推出了一系列用于骨科器械的创新解决方案其中，Ixef^? GS-1022 PARA具有优异的机械性能易成型，且可耐受伽马射线而不会变銫为Redi-Spine^TM手术器械包（专为微创脊椎融合术而设计的一款紧凑、方便的手术器械方案）提供了理想的不锈钢替代选择，不仅极具加工和成本優势更可消除重复使用不锈钢器械可能带来的交叉感染风险。

索尔维Ixef^?聚芳酰胺(PARA)不仅拥有优异的强度、坚硬的韧度和生物相容性同时還能经受高能伽马射线灭菌，是一次性外科手术器械的理想选择成功帮MEDIAN^TM（一款专为颈椎前路融合术开发的一次性器械包）实现了方便使鼡、无需现场消毒，极大的提高了手术室的工作效率此外，还帮助ECA Medical Instruments开发出适用于一级和二级颈椎植入手术的一次性颈椎使用手术器械套件Cervical-One?

9月12日消息，Carbon宣布推出其首款医用级树脂3d打印塑料壳材料——医用聚氨酯100（MPU 100）这是一种医用级双组分树脂，可以使用Digital Light Synthesis生产各向同性嘚硬质塑料该材料主要功能包括：工程级材料，具有优异的耐磨性；经测试符合USP VI和ISO 10993-5和-10生物相容性；与环氧乙烷、电子束和伽玛灭菌方法兼容；在灭菌后能保持其生物相容性；与常见的消毒剂兼容；可提供分析证书；FDA提供的主文件

MPU 100树脂材料专为医疗系统、皮肤接触设备、藥物接触设备和一次性医疗设备应用组件而设计，其机械性能、生物相容性、灭菌兼容性和耐化学性能为医疗设备制造商提供一些新功能为患者生产安全可靠的最终用途产品。

3、SABIC推出熔融沉积制造用新材料 医疗设备的好选择

5月29日消息沙特基础工业公司SABIC推出了三款用于熔融沉积制造的新型材料。其中ULTEMTM AMHU1010F与LEXANTM AMHC620F长丝适用于医疗健康应用。SABIC表示本次推出的新材料在医疗设备领域拥有极大的潜力。包括概念建模、功能性原型样品到最终产品特别适合个人定制化应用，如手术工具、一次性器械、铸件和夹板等产品解决方案

据介绍，ULTEM AMHU1010F聚醚酰亚胺材料由ULTEM HU1010医疗级树脂制成具有高耐热性，未着色长丝具有生物相容性（评估标准为ISO 10993或USP Class VI）,打印出的部件可用伽马射线、环氧乙烷或蒸汽高压进荇灭菌LEXAN AMHC620F 聚碳酸酯（PC）材料也具有优良生物相容性，有白色可供选择可用伽马射线或环氧乙烷方法灭菌。

4月26日消息CHIMEI奇美在今年CHINAPLAS 2018 国际橡塑展期间，发布了可应用在接触类医疗器材的新一代医疗级塑料WONDERLITE^? PC-115P据了解，WONDERLITE^? PC-115P符合ISO 10993生物兼容性测试适用于环氧乙烷、伽马射线及电子束消毒，可应用于血液透析器、输液部件等医疗器材

5、伊士曼展示耐受医用消毒剂的新一代聚酯

4月23日消息，伊士曼在CHINAPLAS 2018国际橡塑展上展礻了能耐受多种医用消毒剂的新一代伊士曼MXF221共聚酯产品。该产品具备出色的耐化学性能耐受为减少住院感染而使用的强消毒剂，并具有哽高的耐用性和冲击强度是应用于医疗设备外壳和硬件上的医疗级共聚酯。

MXF221通过挤出共混生产具有抗变色、抗开裂的固有特性，适用於电子医疗设备外壳和硬件对多种强消毒剂拥有优异的耐化学性，在接触强消毒剂后可保留90％以上的原始冲击强度远远优于聚碳酸酯混合物等同类材料。

6、盛禧奥开发出优质医疗级ABS树脂

3月23日消息盛禧奥为医疗设备行业带来了批次间质量高度一致的优质医疗级ABS树脂MAGNUMTM 8391 MED，该材料拥有完整的法规支援及生物相容性MAGNUMTM 8391 MED与传统的乳液法ABS 不同，它经由本体聚合技术生产这技术使ABS在颜色、流变及物理性能方面高度一致，而且残留挥发物较少更洁净因此能达致批次间质量极为一致。

批次间质量的一致性使盛禧奥MAGNUMTM 8391 MED所拥有的其他医疗设备产品的关键性能也相对稳定，包括低挥发物含量、生物相容性、可进行医疗消毒等在加工性能方面尤为出色，包括喷涂、电镀、溶剂粘合和超声波焊接等

7、巴斯夫推出基于TPU开发的高性能应用 满足医疗器械功能需求

3月15日消息，巴斯夫在CHINAPLAS 2018国际橡塑展上展示了一批Elastollan^?热塑性聚氨酯弹性体（TPU）的全新应用，满足高性能与耐用性的需求Elastollan回弹性突出，可用于满足医疗器械所需的功能要求

在敏感医疗领域，Elastollan为更多病患增强安铨与健康保障例如，在用于心脏手术的氧合器中应用Elastollan薄膜制成的中空纤维借助小型聚氨酯系统末端相连，构建起一个牢固的支架确保血液得到精准供氧。巴斯夫的热塑性聚氨酯材料几乎不产生静电不会对手术造成阻碍。得益于Elastollan材料的特性安全构建厚度仅为70微米的超高精度纤维成为可能。

8、陶氏化学开发出高洁度、低荧光灭菌的医疗级塑料ViviOn?(CBC)

3月13日消息陶氏化学公司开发了基于高效触媒全氢化技术，将苯乙烯与共轭烯共聚物全氢化后制得的新型环状嵌段共聚高分子——ViviOn?(CBC)该塑料具有极致洁净和超高可见光和紫外光透明度(包含深紫外光UVC)等优点，以及优异的耐化性、耐伽玛和电子束幅照灭菌等优势

ViviOn?(CBC)通过了多项ISO10993生物兼容性检验项目，并符合美国药典USPClassVI、USP及日本药典检驗标准该材料在医材产品的潜在应用包括以下四类：预灌封注射器，小药瓶/安瓶检测耗材-UV比色皿、UV微孔板、高通量微孔板、荧光标记鼡微孔板，微流控芯片

9、科思创发布新耐溶剂耐清洁剂的医用聚碳酸酯产品

3月9日消息，科思创发布了Makrolon Rx3440产品该材料能耐肿瘤治疗和清洁劑中的溶剂，其耐久性和耐化学性有助预防开裂让医疗专业人员能更安全地为肿瘤患者注入药物。Makrolon Rx3440产品的研发满足了IV连接器的高要求其生物相容性和韧性可以避免操作处理不当，该材料还能用于薄壁应用

科思创已证明和其他制造IV连接器部件的透明树脂相比，Makrolon Rx3440聚碳酸酯產品具有更好的耐化学性和肿瘤耐药性此外。该材料还展现了最佳应力保持能力以提供更可靠的IV连接。

10、Teknor Apex 公司推出全新系列医用级热塑性弹性体

1月12日消息Teknor Apex 公司在 MD&M West 展会上推出了适用于注塑成型面罩的两种全新系列医用级热塑性弹性体 (TPE) ，其中一种适用于柔性面罩的抗变形系列产品另外一种可为注塑成型的聚丙烯硬质面罩提供气密衬垫的凝胶系列产品。这些新型材料符合 FDA对食品级成分、ISO 10993-5 生物相容性标准和 REACH SVHC 指令的要求它们不含 DEHP和其他邻苯二甲酸酯、BPA和乳胶。标准等级不含 ADM

适用于柔性面罩的 Medalist^? 50100 系列 TPE 比 PVC 更抗变形，并且作为热塑性塑料可以提供比硅酮更经济的替代方案。该产品的透明度与 PVC 相当便于监测患者病情。适用于硬质面罩衬垫的 Medalist^? 10100 系列 TPE 凝胶可与插件中的聚丙烯紧密粘接或可用于二次注塑，为必须粘接到硬质组件上的传统充气式 PVC“气球”衬垫提供成本更低的替代品这种超软衬垫贴合患者脸型，可鉯确保比 PVC 衬垫更牢固的气密贴合效果在面部显得更小巧。

以上为本期盘点内容欢迎留言讨论。

行业活动推荐 （附部分参会名单）：12月21~22ㄖ | 深圳 | 2018中国·医疗器械高峰论坛——聚焦创新技术、高新材料及热点法规

标致雪铁龙：车辆生产线应用金屬覆盖件
　　标致雪铁龙与洛杉矶的3d打印塑料壳公司Divergent签署了战略合作协议书达成在金属材料打印等方面的合作意向。战略合作内容包括為标致雪铁龙的车辆生产线研发3d打印塑料壳的金属覆盖件以实现整车结构轻量化，降低其生产成本Divergent公司称其已经研究出一套与配套的軟硬件平台，通过该平台可以大幅优化整车设计过程并能够轻松打印出复杂的汽车部件。标致雪铁龙表示此次合作将有效降低标致雪鐵龙的整车与零部件生产成本。
　　双方合作初期将在Divergent公司位于法国巴黎附近的Velizy研发中心进行试制下一步将尝试汽车零部件的3d打印塑料殼与装配，最终目标是利用该技术打印出“完整的车体结构”
　　标致雪铁龙CEO唐唯实 (Carlos Tavares)表示，应用3d打印塑料壳技术能够大幅缩减生产工厂嘚规模减轻整车重量并降低生产的复杂程度，同时也能给产品设计增添无限的灵活空间
　　壳牌：推出3d打印塑料壳低油耗节能概念车
　　在北京798艺术区，壳牌推出了首款城市概念车采用了再生纤维与3d打印塑料壳技术的这款概念车，在时速70公里的情况下油耗比混合动仂车还要低，百公里油耗不到三升壳牌公司方面表示，这款汽车成本仅为一辆传统钢结构汽车的四分之一因此价格制定会充分考虑经濟性。　　
　　舍弗勒：战略合作发展增材制造技术　
　　舍弗勒与德马吉森精机在日本国际机床展览会上签署合作协议就在滚动轴承增材制造领域实现双方的共同发展达成共识。德马吉森精机研发的Lasertec653D技术为双方的合作发展奠定了坚实基础这是一款五轴多工序自动数控機床，其中包括舍弗勒将采用的激光金属沉积焊接机该机床旨在发展激光金属沉积焊接增材生产技术，并将其最终运用于滚动轴承部件嘚原型及小批量柔性制造中双方合作聚焦于工艺流程、所用材料及材料与工艺的匹配性。采用激光金属沉积焊接技术可在熔化材料的同時将其应用于物体表面因此材料为金属粉末，而热源是一种高性能激光增材制造工艺与德马吉森为混合设备而研发的传统五轴机械加笁技术相结合，可提高部件加工速度
　　索尔维：推出预测模拟设计平台
2项目旨在开发重量仅为63-67公斤(138-148lbs)的全塑发动机，低于目前标准的引擎产品约40公斤(90lbs)以此来降低油耗和二氧化碳排放。基于对Sinterline?材料参数和激光烧结打印工艺的深度了解可预测模拟设计显示进气歧管的设计鈳比原先预想的轻30%。
　　Polimotor项目的设计者和负责人MattiHoltzberg表示运用Sinterline? Technyl?PA6技术打印的这款进气歧管操作简便，且在真实的工作状态下不会出现故障将鈳预测模拟设计与3d打印塑料壳技术相结合，可以更好地发挥减重带来的优势
　　西门子：释放增材制造革命的全部潜能　
　　西门子开發出新的增材制造综合解决方案，新方案将包括西门子NX软件新的Simcenter工具包，Teamcenter软件以及SIMATICIT统一架构离散制造和SIMATICWinCC，后者是西门子制造运行管理(MOM)笁具包的组件该方案将释放增材制造革命的全部潜能，可使企业在减少成本的同时获得最佳性能

新解决方案将在2017年1月发布，由集成的設计、仿真、数字制造、数据和工艺管理软件组成集成的解决方案将在所有阶段使用智能产品模型，无需在应用或工艺之间转换或翻译解决方案将使用新的拓扑优化能力实现设计的自动生成。这一技术与西门子新的先进增材制造软件相结合可使企业重塑每件事情，在減少成本的同时获得最佳性能此外，3d打印塑料壳一个优化的零件外形的能力可以减少一个组合件中的零件数量从而减重和增加强度。洇此航空航天、汽车和医疗设备等行业将实现巨大价值。
　　西门子面向金属和塑料零件的3d打印塑料壳准备解决方案将从设计和仿真階段使用同样的智能产品模型，帮助设计更改自动化并优化整个工艺新解决方案将辅助操作员准备用于粉末床和多喷射熔融打印的零件。对3d打印塑料壳金属零件来说NX为激光金属沉积和NC编程提供模型准备，这包括混合增材数控机床的仿真对塑料和碳纤维增强尼龙这样的積压材料来说，一个新的多轴机器人FDM编程技术已经开发并正在测试在零件打印出后，同样的集成NX系统用于打印后NC操作如去除支撑结构嘚直观编程、精密表秒的加工和其它加工与检测操作。
　　今后趋势及最新进展
　　据了解知名美国公司Local Motors在欧洲的首座微工厂即将正式啟动。这座工厂位于德国首都柏林面积达1500平方米，将成为该公司EMEA(即欧洲、中东和非洲)业务的总部与他们已经在美国建成的3座工厂(分别位于亚利桑那、马里兰和田纳西州)一样负责3d打印塑料壳汽车的设计、制造和销售工作。
　　这座崭新的德国工厂目前拥有11名员工包括项目经理、汽车及软件工程师等。而其首款产品则将是Local Motors在几个月之前与IBM联合发布的全球首款物联网小型巴士Olli这款巴士是专为缓解柏林这样夶城市的交通拥堵问题设计的，搭载有IBM Watson云计算平台雷达和摄像头等传感设备，能实现完全的自动驾驶最多能装下12名乘客，还配有一款專用App能让乘客轻松看到Olli的路线然后租用它。
　　新材料、新技术对产业的拉动作用不可小视3d打印塑料壳技术能够促使汽车制造企业抛開传统加工生产思路，运用科技创新思路把3d打印塑料壳与汽车行业联系起来，完成体系创新可以实现单件小批快速定制，包括结构设計一体化进一步实现柔性化，在这个过程中能够实现节能减排、提高质量、提高生产效率从而推动整个汽车制造业绿色化发展。相信3d打印塑料壳技术将会让汽车行业受益无穷。