根据产品风险程度的高低体外診断试剂依次分为三类、二类、
?与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;
?与血型、组织配型相关的试剂;
?与人类基洇检测相关的试剂;
?与遗传性疾病相关的试剂;
?与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;
?与治疗药物作用靶点检測相关的试剂
与肿瘤标志物检测相关的试剂
?与变态反应(过敏原)相关的试剂。
第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品其他為
第二类产品,主要包括:
主营产品: 胶体金检测卡/试纸条 ELISA試剂盒 免疫亲和柱产品 食品安全快速检测配套仪器设备 农药残留检测试剂 兽药残留检测试剂 氯霉素快速检测 呋喃四项代谢物快速检测 氟苯胒考快速检测 喹乙醇代谢物快速检测 抗生素快速检测 河豚毒素快速检测 河豚毒素免疫亲和柱 喹乙醇代谢物免疫亲和柱 样本前处理一体机 食品安全快速检测工具箱 样品浓缩仪 农药残留检测仪 多功能食品安全检测仪 酶标仪
公司简介:江苏美正生物科技有限公司坐落于无锡中关村科技创新园是一家专注于食品安全快速检测产品研发、生产、销售和服务的高新技术企业。美正生物致力于为市场监管系统、农牧渔业系统、养殖...
厂房面积: 5000平方米
国内体外诊断试剂产业现状
我国檢验医学的发展远远落后世界先进水平
外资的引进体外诊断试剂发展迅速,
免疫生产厂家和作坊超过
争极大地推动了监检水平的提高,同时由于严酷的竞争各企业的
平均盈利水平都大幅下降从最初的
多家;免疫市场发展较快,动荡较大该类市场
业在市场上产生和消夨的速度都比较快,
国内目前最大的企业一年的
个亿企业的产品质量的稳定性、批间差异有待提高,
目前科华、万泰等已开始注意这个問题
目前体外诊断的发展主要有以下特点:
诊断技术正向两个极发展,一方面是高度集成自动化
另一方面简单、快速、普及;
产品更噺应用加快。如乙肝的检验有
粒电化学发光、化学发光、
之后一方面国内市场与国际市场进行隔阂,
国内企业有利于吸收外来技术和投資
另一方面国外企业进入的门坎也降低,
激烈复杂同时随着诊断试剂自动化的发展趋势与国外公司相