原标题：如何才能做一个好的QA
QA(QUALITY ASSURANCEΦ文意思是"质量保证"，其在ISO中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的铨部有计划和有系统的活动"。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员
?“修之于身，其德乃真”一个人德高才能望中作为企业的质量管理人员责任重于泰山，不仅是对产品质量负责更重要的昰对客户的负责，如果质量管理把关不严人们使用的产品将受到严重威胁，所以生产的各个环节及监控点应严格把好质量关对出现的異常，应按要求及时反馈、及时处理不得隐瞒要以诚信为本。“一言之虚百患丛生一事之虚为害终生”所以QA要从修为自身品德做起，洏做到良好的品德修养先从诚信开始QA最根本的职责是保证生产的每一环节。
?作为QA你不能把自己当警察与法官，把工人当你的对立面潒小偷一样盯着：哪里有压迫哪里就有反抗！其实你与工人或者车间的目标是一样的就是第一次就生产出合格的产品来，所以你与工人戓者车间的关系是协同而不是对立你给自己的定位是协助车间生产出合格产品，而不是仅仅检查车间做的对还是不对到处训人体现你嘚权威。从我自己的经历来看要做好QA，需要从以下几个方面努力：
1首先要能胜任QA工作作为QA你首先要能胜任你的本职工作任何人都不会澊重一个连自己本职工作都做不好的人，所以你得审视一下自己“我能”还是“我不能”。这就要求你得熟练掌握GMP法规、公司相关文件偠求、产品工艺与质量控制点、设备的基本操作以及现场管理的基本知识特别是异常问题的处理。只有这样你的每一句话都才能找到依据，你的每一个建议才能达到你要的结果你的要求是合理的，你的建议是可行的你就基本可以做到QA合格了。
2要换位思考问题有些QA呮会拿一些文件的规定去要求车间，而不愿在开口说出你的要求前去观察去思考去交流为什么做不到：是文件规定的不合理还是工人偷懒或者说工人这样做更简单有效。我们要在全面了解情况后根据不同地情况去处理问题而不只是指责。
3换个角度提出问题一些QA遇见问題张口闭口就是文件这样规定，你执行就行这样说话不仅不能解决问题，而且增加别人对你的厌恶更说明你的水平不行。你的提出问題的角度换成帮助对方提高质量、产量或者规范现场去赢得尊重或者经济利益，你的要求不仅可以得到很好的执行还会赢得对方的尊重
4学好分步解决问题作为QA，对工人或者车间存在的问题要结合要求与公司实际情况进行系统分析，对于一些实在无法一步解决到位的问題要学会分解问题，分步到位而不是强求一步到位或者放任不管。对大问题我们要分步解决，这样别人可以接受你可以达到目标，何乐而不为呢！?首先要知道做什么、怎么做其次要知道为什么做、如果不做会有什么风险最后要知道如何从工作中优化自己以及工作Φ的流程与操作达到合理有效且能够最大的保障产品的质量毕竟产品的质量是我们最终的目标~也是企业赖以生存的关键。只有给企业带來的价值才能逐步提高领导们对质量管理部门的认识和关注
?QA确实很累，如果是新手一定要谦虚学习，尽可能熟悉你需要掌握的文件忣相应的法规要求对内：在日常监控中尽可能站在帮助工人及车间尽量解决问题的角度去思考，自己的角色定位是老师而不仅仅是警察对工人操作中的错误主要是引导，帮助灌输正确的理念与做法不仅仅是找问题，应该从质量体系的角度想办法完善质量系统推广科學、合理的经验，无论如何不能鼓励作假对外：要通过熟悉自己的系统来应对好外部审计，尽量修饰好系统的缺陷展示自己做的较好嘚方面，对客户投诉要积极主动、沉着应对，自己做的合理的方面要据理力争不合理处要积极整改。
车间QA主要工作有3点
1、主要由QA岗位唍成的工作如沉降菌、尘埃粒子、可见异物检测、清场检查、取样送样、首标签复核等。这些工作对车间来说是希望你积极开展的只偠通过认真执行、积极沟通可以做好的。
2、对生产各环节的检查工作这个部分是较易有争议的工作。首先做到对生产实际的掌握然后昰对各项标准的掌握。出现违规情况应根据轻重采取适当的处理方法可将 管 （标准清晰明确可执行，发生问题多为个性问题可立即纠囸）和 理 (相关管理标准不清晰或已不能适应生产实际，属系统性问题可多同各相关岗位管理人员及领导反映，主要真实反应具体情况並提出建议，车间时能够接受你的方式的,勿武断或轻易下结论尤其说一些谁谁意识差不配合等无用言论)分别对待。
3、协同工作例如验證工作、工艺改进等技术性工作。这样的工作就是本着谦虚学习、用数据说话积极沟通等方法即可。
如何提高QA的业务水平这个问题回答起来其实没有什么实际意义
看看网络上的QA文章，大部分都是埋怨和不理解有的提高业务水平的方法也无非叫你多看GMP，多看法律法规哆看公司文件等等诸如此类的口水话，其实这种方法人人都懂可为什么人人都懂还有这么多QA会这么迷茫？
1、没有QA的学习环境现在企业嘚QA工作环境是如此的不和谐
2、QA自己本身并没有努力，勤奋是获得果实的第一步
3、QA的业务水平来之不易就好像你练了几年终于练成了什么忝下第一的武功一样，不舍得教别人教会徒弟饿死师傅，人人之间都有一种不和谐的氛围
?做QA最重要的就是要有自己的一套思考问题嘚思路和强大的资料库，一定要有自己的价值观不要轻易地就被别人说服，要认认真真的分析每一句话（文件、法规里的内容）
?构建洎己的QA工作团队而且团队一定要用相同的质量管理观念，不能一个把关很严一个在那狂放水，因为当QA在自己的车间遇到争斗时你的哃伴可以为你提供强大的质量管理后盾，有一个和谐的团队信你相做起QA的工作来也会显得自信些。
?身份价值：不要把自己当做是一名QA当你在车间时，你要把自己当成操作工、班组长、车间主任当你在质检巡查时，你要把自己当做QC当你在仓库巡检时，你要把自己当荿仓库管理员当你在放行产品时，你既要把自己当做质量管理者也要把自己当做销售员，当你在开会时你要把自己当做是一名中层管理人员。
1、相关的法律法规企业的有关文件烂熟于心。
2、善于思考当员工做的不好要站在员工的角度分析问题。是员工自律性差還是他的工作没有操性。
3、帮助他们解决问题QA与车间是为共同目标工作的两个不同角色。用自己的知识赢得尊重
5、自己的利益时要靠洎己争取的。
6、要善于保护好自己
要做一个称职的QA，至少应具备以下特质：
1、具有较高的理论水平语言流畅，有说服力；
2、熟悉产品笁艺掌握质量标准，了解产品特性了解设备性能；（车间基层经验）
3、讲原则，但绝不教条松驰有度，若在可控范围内时色厉内荏，放过一马且让人感恩；
4、善于与不同层次的人沟通根据你的谈话对象调整说话内容；
5、不要抱怨，不要与生产人员比较；
6、用你的業务水平和管理能力树立威信以理服人；
7、不到万不得已，不要动用否决权慎用叫停手段；
8、从小事上抓典型，从最易入手的地方（夶家容易接受或理解）整改逐步养成符合你愿望的好习惯，一旦习惯养成后你就省事了；
9、最好懂些检验，工作起来会很主动；
10、要囿参政意识别把自己游离于车间之外，对车间的人和事了解越多对工作越有利；
11、理解车间行为，因为他们有产量和成本压力；
12、质量意识的高低与你的工作方式和工作水平有极大的关系如果你总觉得难，这个工作就一定会继续难下去；
13、QA的工作大多数是软指标你嘚责任心和自律非常重要；
14、出了质量事故时，背锅也并没冤枉你毕竟你有责任，只是大小而已
?典型的QA的职责包括了：过程指导、過程评审、产品审计、过程改进、过程度量。
一个合格的QA在项目中会充当三种角色：
角色1——老师具备学习和培训的能力。
角色2——医苼通过度量数据对生产过程进行诊断，帮助分析原因开处方。
角色3——警察以企业流程为依据，但要告诉大家流程背后的原因；如果和生产部门针对某些特定问题意见相左可以直接汇报高层。
?老师的角色——在GMP实施初期QA是质量体系主要构建人之一，同时也要采用恰当的方法将质量体系中的质量理念及具体管理标准传达给一线操作人员及各级管理人员。在GMP实施过程中要有针对性的定期开展各種专题培训以保证质量管理水平的保持和稳步提高。
?警察的角色——在生产过程中QA有选择性地参加质量控制点的巡查，定时对生产过程中产生产半成品和生产过程进行监督和评价
?医生的角色——在生产过程中，QA也应当承担收集、统计、分析度量数据的工作用于支歭管理决策，出现具体问题是协助提出产生原因和解决方案
QA处于一个对质量负责的岗位上，责任重大当然就不好做但是“抱怨不如改變”，在你打算抱怨的时候冷静下来思考你是为什么抱怨你在抱怨什么？
?公司对你的不信任-----思考一下你是不是有足够的业务水平相關的GMP法规的知识来说服你的领导重视质量，也就是说有理服人
?工人对你的不理解------想想是不是因为你游离了工人，想做好工作就不要有┅副领导的架子说实话，工人一个月就拿这点钱你动不动就要扣人家钱或是你一副大爷的样子，试问谁会理你换位思考一下是很有必要的。
?感觉没有什么彩头------是啊相比较与车间的一些福利，QA说应该是最穷的但是你有没有看到过那些审计官啊，很牛的自己立个目标像那些审计官学习，然后钱还不是大把大把的来啊
?怨天尤人-------好多的人都是刚毕业就接触到这个岗位的，这个时候能有个工作能囿个接受你的单位，解决你的温饱问题你还有什么可以抱怨的呢要保持一个平常的心，在做好自己工作的前提下多向你的师傅学习，無论是谁只要比你先进厂喊一声师傅是没有错误的不要整天板着脸跟谁欠你钱似的！
QA在质量管理体系中的地位和作用1、QA的作用
产品生产铨过程的质量管理工作涉及到企业的内部和外部，在全过程的质量管理中就是要贯彻“预防为主”的原则，把质量管理的重点从事后檢验转到事前设计和制造过程中来，加强全过程中一切环节的质量管理把产生不合格品的种种隐患消灭在质量形成的过程中，做到“防患于未然”同时，逐步形成一个包括市场研究、研发设计和销售使用的全过程的质量管理体系（预警机制）
因此，在产品生产过程中要有足够的训练有素并能胜任其工作的生产操作人员和管理人员，利用符合药品生产条件的厂房、设施和设备使用合格的原辅料和包裝材料，采用经过验证并得到批准的生产方法加强工艺卫生和安全生产的严格管理，在文件化的质量管理系统的控制下通过可靠的检驗和监控手段，所生产的产品质量才是可信的
在整个生产过程中，QA负责了对生产全过程的质量监控保证了产品的安全、有效、稳定，保证了产品全部符合质量要求发挥了重要的作用。
2、QA在产品生产企业中的地位
通过实施GMP来加强质量管理，保证产品质量是全企业各蔀门的工作重点，因此建立并健全一个制药企业的质量管理体系同时以一个独立的、有足够权威的质量管理部门来负责协调和实施这个體系，则是十分必要的
我国GMP中规定，必须设立独立于其他部门的质量管理部门并且其负责人不得和生产管理部门负责人互相兼任。通過它负责协调和实施质量管理体系开展质量管理方面的指挥和控制活动，包括制定质量方针、质量目标以及进行质量策划、质量控制、質量保证和质量改进等因此，质量管理部门必须负责审查可能对产品质量有影响的各个方面所有与产品及其质量有关的资料、所有的規程，均应送至质量部门批准而且质量管理部门对物料、半成品以及成品的质量具有一票否决权。
QA的价值如何体现先来看一个故事：
从湔有一条山路，路上遗留了许多陷阱第一个管路人隔几天巡视一遍，总能救出误入陷阱的人人们感激他，偶尔还能得点感激的银子；第二个管路人仔细地把路查一遍在有陷阱的地方都立了标志，所以人们都记住了他；第三个管路人花了好长时间把所有的陷阱都填岼了，从此以后在也没有人知道陷阱的事了最终，人们感激第一个人记住了第二个人，忘记了第三个人
一个合格QA的很多工作是预防性的，本质上类似于上述故事的第三个人他们常常在事故发生前就采取了预防措施或者在问题出现后及时采取了纠正措施以防止问题的發生或再发生。QA的这种工作性质也导致了多数人对他的遗忘认为QA没有存在的价值。
所以QA应该注意将隐性的工作成果显性化，以获得干系人的认可显性的方式有两种：定性和定量。定性就是在日常沟通和报告中争取机会向人系人介绍自己的“工作”；定量就是采用度量嘚手段呈现所取得的改进成果
企业的质量目标与QA的关系实际上，因为各企业的文化不同QA工作的深度和广度也不同。毕竟QA也是企业的一洺员工要按照公司的质量理念来工作。克劳士比质量管理四项基本原则中也提到：质量即符合要求而不是好！ISO质量管理体系的定义是：客户的要求就是质量的标准。对于产品来说大家遵守同一个标准的约束，但在具体实施过程中却有着各自不同的重点一个好的QA不在於死搬硬套标准，而在于体味所在公司的质量文化去把握关键点
对QA来说，谈起质量文化就仿佛既在天边又在眼前。就好像身边的空气┅样抓不到它，但还非常需要它为什么呢？做为一位普通员工QA改变不了公司的质量文化，但却深受质量文化的影响
大家谈到质量攵化时，大都围绕一点：领导重视与否相信这点抓住了企业文化的源头。一个企业可以看作一个社会人，有它的思维方式和行为方式就其根本，是由它的文化决定的而企业的某个人物（特别是创业者）对企业文化的沉淀起着决定性的作用。我们可以试想一个X理论觀念的老板手下很难有一个Y理论观念的经理，这样一来老板的观念影响着经理，经理的思想影响着员工所有员工的行为构成了企业的荇为。
其实企业文化的外围，还有更深远的地区、民族文化如果改变不了大环境，你就改变小环境；如果小环境你都改变不了就坐丅来等待。等到有一天惨痛的教训有了，高层意识到了中层素质提高了……一切慢慢的都好了。
QA的职业发展QA有时是有点难做但只要鼡心去做，就一定能做好公司还是很重视我们的意见的，与大家分享几个取得信任和尊重的小方法
1、我们经常做的监控数据可以做一丅报表，表明为什么这么做最好设计成表格式的（有很多领导们都 不是搞药的要通俗一些)。做了就要说出来这样做的同时也让他们知噵你们的工作是非常有价值的。
2、对待工人要恩威并重运用所有能力，解决工人的一些实际问题并让他们知道，这样接下来的工作就恏办的多啦其实工人都很简单，应该站在同样的角度考虑一下问题不要弄成相对敌对的局面。对个别不自觉的工人要严肃处理树立威信。
3、经常交流我们一个公司有很多的QA人员，每次开例会的时候要积极的相互交流所遇到的问题多听大家的想法，一个人的想法总會有疏漏的地方但是参与的人多了疏漏自然就会减少，我们不求我们在某些疑难问题上考虑的多么周全但我们力求减少因思考不充分導致的其他问题的出现。
