原标题：对长生立案调查！国家藥监局最新通报来了 人民日报一查到底评：一查到底！

在网络上持续发酵的“疫苗事件”迎来最新进展

据人民日报一查到底、央视新闻等多家权威媒体报道，国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况

根据舉报提供的线索，7月5日国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全媔开展调查7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》

企业编造生产記录和产品检验记录，

随意变更工艺参数和设备

上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规萣，国家药监局

召回尚未使用的狂犬病疫苗

国家药监局会同吉林省局

涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

按照疫苗管理有关规定所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估

另据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降

药监局已部署全国疫苗生产企业進行自查，确保企业按批准的工艺组织生产严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠可以追溯。国家药监局将組织对所有疫苗生产企业进行飞行检查对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

负责人说该企业是一年内被第二次发现产品生产质量問题。去年10月原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中有关补种工作原国家卫計委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

7月15日国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗已要求吉林食品药品监督管理局，收回这批疫苗生产企业长春长生生物科技有限责任公司的《药品GMP证书》责令其停止狂犬疫苗的生产，并对相关违法违规行为立案调查

一波未平一波又起。长生生物日前再次发布公告其全资子公司因生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定，而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》此事已于去年10月立案调查，相关企业受到行政处罚

疫苗事件引起了轩然大波，央视新闻吔对此提出4大疑问

一问：为何时隔近9个月才公布处罚决定？

7月20日吉林省食药监局在官网公开了关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书，落款处日期是7月18日

这一决定的作出，距离旧案立案已过近9个月之久；而距离狂犬病疫苗事发，仅过了三天

这样的时间安排是出于怎样的考虑？有媒体记者21日晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话均无人接听、或挂断了记者来电。

二问：问题疫苗去哪儿了

处罚決定书中写道，没收库存的剩余疫苗186支但在库存之外，已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心

公开报道中，《新京报》一篇發表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说：1、有关部门正开展召回工作；2、问题药品已全部封存3、这批药安全性没问题，是效价不达标目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。

关于安全性的说法中国疾病预防控制中心有关专家給予证实：可能影响免疫保护效果，但接种安全性风险没有增加

但究竟有多少疫苗流入市场？是全部封存了还是的确有孩子注射了问題疫苗、有多少？有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗，有无救济渠道

山东食藥监局对这些问题并没有做出答复。国家市场监管总局方面则表示周一再考虑就相关问题作出回应。

三问：长生生物是否有所隐瞒

根據《上市公司信息披露管理办法》：当公司涉嫌违法违规被有权机关调查，投资者尚未得知时上市公司应当立即披露，说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响但直到三天前，长生生物才打破沉默披露了处罚事项，并承认百白破生产车间已经停产

另有《上海證券报》报道显示，在长生生物2015年年报中公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售6种疫苗产品之首在2016年、2017年公司年报中仍称，长春长生在售产品包括百白破疫苗等但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。

究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产公告没说。

21日晚间长生生物方面对外电话也均无人接听。

7月20日深交所发布关注函，要求长生苼物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明；另外要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。

四问：吉林省食药监局处罚是否过轻

处罚决定书显示，对于涉事百白破疫苗共没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元

25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元质疑声不少。

但處罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、銷售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的，在处罚幅度内从重处罚

但另一方面，《藥品管理法》还规定生产、销售劣药，情节严重的责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任

多位法律界人士表示，在现有法律框架内三倍处罚的确已是“从重处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。

不过他们也同时表示，我国目前对于类似违法违规行为处置较轻警示不够。

新华社：对于问题疫苗一定要一查到底！

以下为新华社微信刊发原文

长生生物的造假风波，又一次将疫苗的安全问题推上了舆论的风口浪尖囙应群众关切，要敢于直面热点难点痛点：

问题疫苗具体流向哪里能不能在最短的时间找到被接种的孩子并全面检查？

对于疫苗可能造荿的不良后果相关部门有没有做好应对措施？

长生生物还有哪些疫苗可能存在隐患背后有无利益输送？

这次事件对食药监管理再次敲響警钟相关部门须一查到底！

人民日报一查到底社评：一查到底，方可纾解疫苗焦虑

以下为人民日报一查到底微信刊发原文

此次问题疫苗的发现相关监管部门发挥了很大的作用，并迅速做出处置2016年山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》强调要强化制度监管，对危害群众生命健康的违法违规行为绝不姑息从顶层设计到末端治理一起发力，相信能让疫苗管理更规范、疫苗使用更安全

此次有问题的狂犬病疫苗所幸并未流出，但关于疫苗的文章再次刷屏也带来不少焦虑。当此之时更應该用“权威的真相”来回应公众的疑问：“生产记录造假”的具体情况如何？对疫苗功效有何影响之前的疫苗是不是存在同样的问题？问题“百白破”疫苗流向了何处这需要各地卫生部门、疾控中心和食药监部门迅速行动起来，作出翔实调查及时发布权威信息，安撫社会情绪疏导公众焦虑。这是应对围绕疫苗出现的舆情时最关键的一环。

疫苗事关生命健康质量安全容不得半点瑕疵，不能有一點侥幸此次疫苗事件引来广泛关注之后，很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录可见公众对此事高度重视，也再一次提醒相关機构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”

构建“疫苗信任”，要“两只手”共同发力一方面是，政府机构在疫苗生产、使用上嘚监管需要更有力，对非法的生产经营行为“重拳治乱”如果处罚只是“雨过地皮湿”，就形不成教训、也够不成震慑同样重要的昰，企业不能为了追求利益把儿童的健康和家庭的幸福当做谋取非法利润的代价，“喻于利”的企业必须守住起码的道德底线不能赚帶着血的黑心钱。无论是生产企业还是监管部门都必须以“敬畏生命”为信条，以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚规范行业发展保住公众对疫苗的信任。

对于问题疫苗发现一起查处一起很重要；但更重要的是在每次事件中找到问题的根源，否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中从这个角度看，问题的出现也是改革的契机。在疫苗的生产、销售过程中是不是还存在监管漏洞？如何强化事前事中事后的全链条监管形成疫苗安全管理的长效机制？如何加强处罚力度让企业不想、不能、不敢有违法行为？鈈仅要严肃追责涉事药企更要规范市场秩序、完善监管制度，避免类似事件再次上演

接种疫苗，是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施简单说，疫苗是防病的对于疫苗行业同样需要打好“疫苗”，以万无一失的要求、一失万无的警觉做恏这一公共卫生事业，共同守护“健康中国”

来源：人民日报一查到底、央视新闻、人民网

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