扬子江药业发展史集团发展有哪些历史里程碑阶段？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-08-15 08:23 标签： 扬子江药业发展史
“质量和效益是一个藤上的两个瓜，质量好，肯定效益好，二者并行不悖。”“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量。”这两句话在扬子江药业集团已经深入人心。以质量求生存，以质量求发展，向质量要效益，扬子江人时刻秉承“为父母制药，为亲人制药”的信念，将看得见和看不见的众多标准内化于心，为高质量发展奠定了坚实基础。质量强国作为社会主义现代化强国目标之一，是百年大计，是经济社会领域全方位提升质量的重要体现。可以说，扬子江药业集团正在用实际行动践行质量强国战略，从中国制造向中国创造转变，从中国产品向中国品牌转变，从民族药企向世界一流药企转变，为推动中国经济高质量发展，作出自己的一份贡献。　　“数十年如一日”打造高质量产品2021年10月，由中国医药质量管理协会主办的第42次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上，扬子江药业选送的102项QC成果全部获得一等奖，囊括全部12个评审小组第一名。值得注意的是，这是扬子江药业集团连续17年获得全国医药行业QC成果一等奖总数第一名。美国质量管理大师威廉·爱德华兹·戴明曾提出，质量是生产出来的，不是检验出来的。这意味着，只有对生产过程中每一环节的严格把控，才能生产出高质量产品，如果忽略过程控制，只靠最终的检验，只能用于判断产品质量是否合格，并不能提高产品质量。在扬子江人看来，质量提升永无止境。质量管控始于源头，涵盖药品全生命周期，建立药品全生命周期的质量管理体系，严格把控新品研发关、物料采购关、生产过程关、产品放行关、贮存运输关、售后服务关，才能确保产品安全有效、质量可控。目前，扬子江药业集团活跃着120多个QC小组，累计开展1000多个课题攻关。在生产端流程控制的基础上，扬子江药业集团进一步加大测量、检测端的水平。测量工作是生产质量管理的基础，测量过程和测量设备都需要精准的管理，但药品生产质量管理规范（GMP）在该领域涉及并不全面。于是，ISO10012测量管理体系标准在我国推行之初，扬子江药业集团就迅速引入并通过认证。在实验室管理方面，扬子江药业集团引入ISO/IEC17025实验室能力认可标准，完善了实验室管理体系。扬子江药业集团高度重视知识产权保护，对创新成果构建了全面的保护网，形成化合物、晶型、制备方法、制剂、新用途等立体保护格局；积极参与标准的制定、修订工作，先后制定和修订国家药品标准200余项；推动中药走向国际化，作为国内牵头单位之一，承担了15个中药材《欧洲药典》植物专论研究工作，将蓼大青叶、水红花子、虎杖、泽兰、鱼腥草五个品种收录《欧洲药典》。　　质量对标世界一流质量是企业赖以生存和发展的保证，是开拓市场的生命线，扬子江药业集团对标世界一流企业，以国内GMP标准为基础，多体系融合，打造符合欧盟GMP和美国FDA cGMP要求的国际一流质量管理体系。通过国际化项目的实施，在欧美进行产品注册并实施GMP认证，高标准推动质量管理体系提升，并以通过认证来检验实际水平。持续构建与国际接轨的质量管理信息化平台，在SAP ERP（企业资源管理）的基础上，引进QMS(质量管理系统)、MES（制造执行系统）、DMS(文档管理系统)、TMS(培训管理系统)、LIMS(实验室信息管理系统)等先进管理系统。外聘内训，加强人员梯队建设，培养能力水平过硬的质量管理团队。扬子江药业集团迄今已有10多项QC成果填补了国内外技术空白，多项成果获国家发明专利。近年来，共摘得国际QC发表大赛金奖24项。例如，以较为常见的头孢粉针剂产品为例，对质量影响最大的因素是残氧量。集团头孢粉针剂车间“STAR”QC小组耗时200多天，对充氮装置进行重新设计，连充氮角度都进行反复试验，终于将残氧量控制在2%左右的水准。在2016年泰国举行的ICQCC上，该项目获得金奖。扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇表示，扬子江药业始终坚持质量兴企、质量强企，以全球卓越绩效管理体系为标准，向国际先进的质量管理模式看齐，以全球的视野拓展扬子江质量管理之路，力争将企业打造成具有全球质量竞争力的国际化医药集团。截至2021年底，扬子江药业集团已有96个品种销往34个国家和地区，并先后在中国香港和荷兰成立子公司，目前“护佑”品牌已在美国、英国等98个国家和地区成功注册，实现自主品牌的广泛覆盖。　　重“质量”同时重“创新”就像美国著名质量管理学家约瑟夫·朱兰所说的，质量是和平占领市场最有效的武器。“高质”是扬子江药业集团核心价值观中的第一要素，在其成长发展中，“高质”精神一以贯之，从未改变。徐浩宇表示，质量文化是企业文化的核心——其一端连着消费者的健康，另一端则连着市场；市场连着效益，效益连着饭碗。这也是扬子江人一直以来的信念。2007年国家药监局开始实施驻厂监督员制度时，原泰州市药监局人员到车间检查工作，期间输液车间一名员工的一句话，让所有人都非常触动。在输液行业，“一瓶输液，连着两条命，一头是患者，一头是企业”的说法广为流传。而该员工却说“一瓶输液，连着三条命”，在患者和企业基础上，加上自己的命运。此外，近年来我国出台药品上市许可持有人制度、药品追溯制度、药物警戒制度、仿制药质量与疗效一致性评价、药品集中带量采购等，促进企业不断提高质量管理水平，增强国产药竞争力，保障患者用药安全、有效且价格合理。在此背景下，扬子江药业集团快速响应，加大药品创新力度。截至2022年4月，集团已有108个品种通过或视同通过一致性评价；31个品种进入国家集采，列全国第二；提升了仿制药在国内市场的竞争力，保障群众用药的可及性。徐浩宇表示，医药行业形势严峻复杂，国家和地方集采持续进行，仿制药利润大幅压缩。因此，要调动人员对成本控制的思考，强调用创新思维做原料药合成，保障品种大质量。“科学设计，合理压缩研发时限；项目分级管理，重点项目加速推进，进度力保第一梯队；项目全流程细化，提前识别和预警风险点，对问题及时响应；优快劣停，定期梳理，全力推进高潜品种，终止低效品种，提高验收标准，注重差异化，始终坚持以患者为中心；持续计算PCC（临床前候选化合物）、IND（临床研究申请）过程中原料药物料成本，从物料成本、人员成本、时间成本多维度进行横向、纵向的对比，查找降本方式。”徐浩宇说。对于未来，徐浩宇认为，扬子江药业集团高质量将不仅仅体现在QC成果上，还需要进行全方位考核。现阶段集团还处于打基础阶段，子公司越来越多，下一步如何运用信息化手段进行全方位的管控，如何提升子公司的质量水平，是扬子江人还未完成的作业。迈向新征程，扬子江人始终以“求索进取，护佑众生”为使命追求，向着质量、创新的更高峰处攀登。原文转自：经济参考报
"申报EFQM全球奖，是中国文化与欧洲文化的融合，是中国质量与欧洲质量的对接，是中国管理模式与EFQM模型的互鉴。我们将深入推广应用EFQM模型，为全人类健康服务。"-扬子江药业集团董事长徐镜人作为国内知名药企，扬子江药业时刻把质量放在首要位置，经过多年实践，总结提炼出的"以'求索进取护佑众生'为使命的药品质量风险管控模式"，不仅把好了药品质量关、安全关，而且还于2020年5月上升为江苏省地方标准。在向世界一流药企迈进的道路上， 扬子江药业集团瞄准全球最高标准，不断的改进和完善，持续追求卓越。据了解，扬子江药业集团曾于今年3月摘得2021年度EFQM全球奖(原欧洲质量奖)，全球共有12家企业摘得这一殊荣，这也是EFQM全球奖推广实施2019年新版管理模型后，全球首家获得该奖项的医药企业。EFQM全球奖是世界三大质量奖之一，与美国波多里奇奖、日本戴明奖齐名。1991年，由欧洲委员会副主席马丁·本格曼倡议，欧洲委员会、欧洲质量组织(EOQ)和欧洲质量管理基金会(EFQM)共同发起，每年颁发一次。它面向全球每一个高绩效的组织，重在表彰卓越的企业，并帮助所有申请者追求卓越。EFQM全球奖采用EFQM模型对申报企业进行系统评价，2019年新版EFQM模型更加关注生态系统、循环经济、转型变革与可持续发展。EFQM全球奖专家评审团在反馈报告中指出，扬子江药业集团有限公司已建立了颇具特色的发展理念，其"为父母制药 为亲人制药"的质量文化和"求索进取 护佑众生"的企业使命已深入人心，树立了行业发展标杆。对扬子江药业集团有限公司的荣耀上榜，国际质量科学院院士，上海质量管理科学研究院首席专家、研究员邓绩用"难能可贵"给予了充分肯定，认为它树立了中国制造质量新标杆，也是扬子江药业近年来瞄准全球最先进质量管理方法进行不断改进和提高，追求高质、高智、生态、惠民发展的又一最佳实践。在中欧全面投资协定(CAI)签订的大背景下，扬子江药业集团获得EFQM全球奖具有特别的意义。这是中国质量与欧洲质量的对接，是中国管理模式与EFQM模型的互鉴，是扬子江药业集团质量升华的更高境界。这也是扬子江药业集团发展历程中的一个重要里程碑，全世界更多的人认识中国药品生产企业，帮助我们将高质量的健康产品销往欧洲市场，加快扬子江药业集团向世界一流药企迈进!本文来源：中国商报

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