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欧盟RoHS 2 修订指令（2011/65/EU）
Intertek针对符合欧盟RoHS2指令（2011/65/EU）要求的方案。
新RoHS指令的官方名称为《2011/65/EU号关于限制电气及电子设备中某些有害物质的指令（修订）》，它于日发布在欧盟官方公报上，并将于日生效。
RoHS指令限制铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr6+）、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）在某些欧盟内销售的电气和电子设备的生产过程中的使用。
新RoHS指令又称为RoHS2，它提出了新的CE标志和符合性声明要求。将一种电气和电子设备投放到市场之前，生产生/进口商/经销商必须确保产品已经进行了与768/2008/EC号据顶的附录II第A部分一致的相应合格评定程序并在成品上贴上CE标志。2013年1月后，印有CE标志的电子产品必须符合这一新指令的要求。
RoHS 2.0 重要变化&
纳入CE标志要求，成为欧盟CE标志指令之一
除上述电子电气产品必须符合（LVD）、电磁兼容（EMC）、能源相关产品（ErP）和RoHS 2.0的指令要求，才能粘贴CE标志，出具符合性声明外，RoHS 2.0同时还要求制造商出具支撑性技术文档，并保留十年。
管控产品范围扩大
新增第 8 类医疗设备和第 9 类监控设备，增加第 11 类其他电子电气设备。
新RoHS指令的范围延伸到了所有电气和电子设备（EEE），除明确排除外，包括医疗器械、监控仪器和之前十个类别不包括的电气和电子设备（第十一个设备类别）。EEE应用扩展的时间表如下：
日- 医疗器械和监控仪器
日- 包括的体外诊断医疗器械
日- 包括的工业监控设备
日- 不属于原RoHS指令范围的电气和电子设备
欧盟RoHS 2修订指令 （2011/65/EU）服务
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& 日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC 新指令将于20天后(即日)生效。申请日期：日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。在2002/95/EC规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继续再市场上出售直至日，这将意味着经营组织可继续在欧盟市场上分销或使用产品做商业用途付费或免费。2011/65/EU 主要内容概括如下：1.产品范围阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备：& 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备;& 第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。2.限制物质虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。3.CE标志要求将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。4.过渡期规定为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。& 医疗设备和监控设备及其零部件自日起应符合ROHS2.0;& 体外诊断医疗设备及其零部件自日起应符合ROHS2.0;& 工业监控设备及其零部件自日起应符合ROHS2.0;& 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自日起应符合ROHS2.0;5.豁免机制采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期：& 2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期最长为5年;& 而第8类和第9类产品豁免有效期最长为7年。6.增加市场监督条款引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合ROHS2.0提出的新要求。
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手机二维码新闻摘要：RoHS指令要求于日起，禁止在欧盟市场销售含有铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等六种有害物质的电子电气设备。
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欧洲议会环境委员会 6月 2日以 55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》RoHS、《废弃电器和电子设备指令》WEEE进行修改的动议。来自英国的绿党/欧洲自由联盟议员吉尔?伊文思说，“尽管面临来自化学产业的压力，今天我们仍成功通过了对 RoHS指令进行修订的动议，这为将来禁止某些有害物质创造了条件。” 相关议员建议，一方面要扩大 RoHS指令禁止的有害物质范围，如考虑增加卤素阻燃剂和 PVC;另一方面要改变现有做法，将指令适用范围扩展到所有电子和电器材料，除非作出特别例外规定(如新能源生产、部分大型工业装备和工具、军用和车用材料等)。欧洲议会环境委员会指出，RoHS/WEEE等指令在盟内和盟外同等有效，对其修改将具有国际影响。欧洲议会将从人体健康和环境影响等角度对相关有害物质进行评估，拟于本月底对 WEEE指令修改提出建议、7月份再对 RoHS指令修改提出建议。
　　ROHS指令自 2005年 7月 1日开始实施以来，有过多次修改提议：
　　1、2008年 12月，欧盟委员会发布 ROHS改写指令，提议将 DEHP、DBP、BBP、HBCDD作为评议物质纳入 ROHS指令;
　　2、2009年 9月，欧洲理事会发布 ROHS改写指令，提出新增限制物质完全根据 REACH条例，删除限制物质清单;
　　3、2009年 10月，欧洲议会议员 Jill Evans提议 ROHS指令增加 BFR、CFR、PVC、氯系增塑剂、DEHP、DBP、BBP，并增加评议物质砷化合物、铍化合物、三氧化二锑、三氧化二镍、双酚 A、BFR之外的有机溴化合物、( CFR、PVC、氯系增塑剂)之外的有机氯化合物;
　　4、2010年 6月，欧盟委员会考虑在 ROHS限制清单中增加纳米银(nanosilver)和多壁式纳米碳管(multi-walled carbon nanotubes)。 2009 年10 月22 日，欧盟环境公共健康和食品安全委员会(Committee on theenvironment, public health and food safety ) 发布了对COM((RoHS 2.0 草稿版)进行修订的意见。虽修订涉及诸多内容，但RoHS 指令的 基本目标和机制不变，最终目标仍是减少电子电气产品中特定的有害物质。
　　主要修订内容
　　1. 产品范围 不但有步骤地将第8 类产品( 医疗设备)和第9 类产品(监控设备)纳入RoHS 的管控体系，而且计划将未涵盖在10 大类中的其它电子电气产品作为第11 类产品纳入管控。由此，RoHS 的覆盖范围将扩展至所有电子电气产品。
　　2. 禁止的物质 将现行管控的六项物质及限量明确列为Part A 物质，物质种类及限量未变。但管控清单中增加7 类物质作为Part B物质(溴化阻燃剂、氯化阻燃剂、氯化增塑剂、PVC 、DEHP 、DBP 和BBP)，计划在新法规生效后42 个月后首先在8 大类产品中进行管控。另外，将7 种物质(砷化物、铍及其化合物、三氧化锑、三氧化二镍、BPA、除溴化阻燃剂外的其它溴化有机物、除氯化阻燃剂和氯化增塑剂外的其它氯化有机物) 列入Annex III，计划在将来重点考虑，纳入管控。
　　3. 豁免的有效期 规定的豁免有效期为4 年，以鼓励工业界开发替代品。到期后如有必要，最多再给予18 个月宽限期。
　　4. CE 的要求 再次重申将引入CE 标志的要求。违规产品召回欧盟加强市场监督不仅体现在法律文本的变化，还表现在具体案例中。近来，东莞两家电子公司出口的数批货物，就因为不符合欧盟RoHS 而被退运，两家企业均损失惨重。据悉，退运货物均为电源供应器，不合格项目包括“PBDE 超标”及“铅超标”。值得注意的是，这几批货物的出口地分布在德国、日本、菲律宾，并非都是直接出口到欧盟地区，而且出口产品都是零配件。从表面看，这几批货物应该不受欧盟RoHS 指令的管束，但这是企业理解上的一个误区。因为这几批零配件，最终都是要装配成出口欧盟的电子电气产品，RoHS 指令要求其生产商也要遵守。
2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效。（注意！此处所指的&生效&是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效，各成员国必须在2011年7月21日起到2013年1月2日的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员国内部法规的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日这段转换期，各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。）
2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。
2011/65/EU 主要内容概括如下：
1.产品范围
阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备：—
包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备；—
第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。2.限制物质虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。3.CE标志要求将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。4.过渡期规定为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。—
医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;—
体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;—
工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;—
其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0;5.豁免机制采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期：—
2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期最长为5年；—
而第8类和第9类产品豁免有效期最长为7年。
6.增加市场监督条款引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合ROHS2.0提出的新要求。
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ROHS2.0(2011/65/EU)于日正式生效,这个指令与ROHS指令(2002/95/EC)相比,主要增加了三方面的内容:
1.供应商要提供材料成分报告,材料测试报告,不含有有害物质宣告书,明确提出要装贴CE标示.
2.增加了第8,9,11类三大类产品进行管控.
3.有害物质从6项增加到10项,HBCDD,DEHP,BBP,DBP.
这就要求工厂在推行ROHS2.0时,本司及供应商要提供真实,符合要求的技术文件资料,根据客户要求去认可机构测试新增的四项有害物质.这意味着现有的ROHS资料都要改,与供应商签的环保协议要改,供应商提供的ICP报告也要重新测,供应商的环保宣告书及成分表都要改,因为现有的材料有的可能不符合要求,要重新找供应商.
关于实施时间要求
1-7类和10类共八大类从日开始实施,其它增加的三类从2014年到2019年分别实施.按以前标准生产的产品继续可在市场上销售,直到2019年.这就导致有些电子电器产品要按新标准来测试,有的还是按老标准,根据客户要求来确定,工厂可与客户联系新要求是否需要执行.
关于CE标志问题.
所有生产商在满足ROHS2.0标准情况下可贴CE标志,根据客户要求来贴.以往的ROHS贴签可以不贴,也可贴.CE标志代表ROHS2.0要求得到满足.
关于推行步骤.
所有生产商先要调查客户的ROHS2.0要求何时实施,修改自己的环保物料管控标准,与供应商重新签定环保协议,要求供应商提供宣告书,材料成分表,测试报告.本司的成品根据客户要求进行分解测试,但相关资料要更改再提供给客户.相关程序文件要提出修改,如产品标示与追溯程序,环境物质管控标准,供应商管理程序,等等.
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姓名：黎琦（经理助理）
地址：19212东莞樟木头南博商务广场F348