药店办公室整改GSP认证整改项6011 6505...

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-10-15 14:19 标签： 药店办公室整改
GSP认证现场检查项目解读_百度文库
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GSP认证现场检查项目解读|
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你可能喜欢您好，我刚开药店不久，我看到百度上你那么有才识，就麻烦您帮我一下，GSP认证的整改报告，在此先谢谢您了_百度知道
您好，我刚开药店不久，我看到百度上你那么有才识，就麻烦您帮我一下，GSP认证的整改报告，在此先谢谢您了
企业未对各项药品质量管理制度进行考核。5802
企业未在营业店堂显著位置悬挂与执业人员要求相符的执业证明。6601
企业未建立员工的健康档案。6704
企业营业场所个别柜组无标识。7708
企业中乏乏催何诎蛊挫坍旦开药饮片柜组斗前未写正名正字。 7801
企业对陈列药品未按月进行检查并记录。
提问者采纳
GSP整改报告应该比较容易写的，首先简要包括你公司评审兽药GSP的经过，然后列出存在的问题，接着你对每一个问题如何整改进行说明一下，最后说一些客套话，恳求上级领导光临指导。
我是GSP迎检指导老乏乏催何诎蛊挫坍旦开师，一般几天内可以帮助大家做好所有的资料，需要帮助找我就可以。
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***********药房2010年GSP跟踪检查自查报告本企业自成立以来，一直以GSP为标准严格要求，成立了以质量负责人****同志为组长的质量管理小组，按GSP要求建立了质量档案；在人员、设施、质量文件等都按要求配备、收集齐全，；在采购、入库验收、在库养护、出库销售等各个环节严格把关，杜绝了药品质量问题的发生。自企业成立以来，没有发生一起质量事故，，***市药品监督管理局对本企业药品抽样检查，计两种剂型的两个品种，经台州市药品检验所检验，均质量合格。企业于日取得GSP认证证书，企业在GSP认证检查后于日申请变更了经营范围，增加了生物制品；日申请将企业负责人由****变更为/***，质量负责人由李***变更为***。企业质量管理小组由****负责，对企业GSP全程质量管理负责。日企业换发了新的GSP认证证书，有效期到2013年12月。，企业因故变更经营地址为温岭市泽国镇鹤池路234-240号，仓库地址变更为******。在新的经营地址，我们扩大了经营面积、改善经营环境、配备打印设备、加强经营管理，为更好的为广大群众服务做努力！在几年的经营中，市药监局领导多次莅临检查指导工作，包括日常检查、GSP认证跟踪检查、专项检查等，并发现了一些企业容易忽视的问题，本企业在市药监局领导的指导下及时整改，修正问题，力争按GSP要求规范经营，在几年的经营活动中，逐步赢得广大患者的好评！创出了****药房的品牌效应！日，***市食品药品监督管理局工作人员对本企业进行了GSP换证后的检查，对照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》（试行），检查组同志工作认真仔细，严格规范，逐一对照，检查认为本企业经营符合GSP标准，但也发现了一些小问题，在工作组同志的指导下，对出现的问题进行了整改，整改情况如下1、（6006）企业2008年未建立所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。整改情况：企业质量负责人****同志搜集了《中国药典》（2005版）等包含药品质量标准的资料并建立了档案。2、(7802)企业2008年未对中药饮片开展养护工作。整改情况：随后即对中药饮片开展养护工作并记录，并责令责任人****在以后的工作中能及时做好养护工作，并按照gsp标准建立养护档案。3、（8401）企业营业场所内未设置咨询服务台。整改情况：在营业场所大厅内设置了药师咨询服务台，并设置醒目标识，为顾客提供咨询。4、（8402）企业营业场所店堂内未设置顾客意见薄。整改情况：当场整改，设置了顾客意见簿，并带上笔，供顾客题写意见。以上既是此次GSP专项检查发现的问题及整改情况。另外，***市药品监督管理局同志于日对本企业进行了日常监督检查，发现了一些问题，并提出了整改意见，此次检查情况及整改情况如下：1、（3.2.9.6）09年开始处方药销售不能提供处方及销售记录。整改情况：对相关责任人员进行了批评教育，各工作人员都保证在以后的工作中能严格按照《处方调配管理制度》、《处方药与非处方药分类管理办法》销售处方药，留存并登记对应处方，保障群众用药安全。责令所有工作人员在销售处方药时，必须由药师签字审核后销售，并做好记录。特别是抗生素类、含可待因制剂处方药等必须凭医生处方销售，并做好记录。2、（3.2.7.4）个别处方药放在了非处方药区，仓库个别易串味药品未放入易串味药品专柜。整改情况：当场整改，随后对所有药品进行了仔细核对检查，严格分类摆放。3、（3.2.9.16）09年拆零记录不完整，个别拆零药品未进行登记。整改情况：及时补上登记，并要求工作人员在以后工作中，及时进行拆零登记。在GSP认证中存在的共性薄弱环节，本企业存在的问题及整改情况：1、（6006）药品质量档案的建立：根据GSP要求收集整理药品质量信息、《中国药典》2005版等质量标准，并建立了药品质量档案。2、（6011）药品质量信息的收集和分析：在国家食品药品监督管理局网站、浙江省食品药品监督管理局网站、温岭市食品药品监督管理局网站下载了药品相关的质量信息。收集各地出现的假药信息、质量公报、OTC产品公布公告、通知、不良反应信息等，保证企业销售药品安全、有效。3、（6505）继续教育档案、（7502）验收员是否熟悉验收程序、（8001）销售人员业务知识水平。企业由执业药师***同志定期对企业员工进行知识培训更新，先后组织学习了药品管理方面的法律法规、GSP认证手册、OTC店员手册、怎样做一个合格的销售员、以及药品保管、养护等方面的知识。并建立了继续教育培训档案，保证药品在采购入库、在库养护、出库销售等各环节都质量可靠、安全有效，并能给顾客推荐安全有效、价格合理的药品。4、（7706）拆零药品管理，企业设置了拆零药品专柜，拆零药品分开存放。拆零用具干净整洁，拆零均按要求进行记录，拆零药品均保留原包装和标签。5、（7713）药品的分类陈列，企业按照GSP要求，对药品按处方药与非处方药分开、外用与内用药分开、药品与非药品乏乏催何诎蛊挫坍旦开分开、并按作用类别分类、分区摆放。对易串味药品、拆零药品、单轨制处方药、医疗器械、非药品类都设置专柜（专区）存放，并设置了明显的标识，6、（7801）药品养护、（7809）近效期药品管理，企业每月对在库商品进行养护，检查养护过程中记录下在库商品的批号、有效期、数量等信息。根据信息制订近效期药品催销表，标明有效期在6个月以内的药品的名称、数量、批号、有效期等，并通知各员工对近效期药品要尽快销售，以保证药品不过期失效。7、（7708）中药饮片斗前应写正名正字：根据中等中医药学校教材《中药学》及《中国药典》对本企业所采购的中药饮片进行对照，保证中药饮片斗前均为正名正字。8、（6806）仓库五防设施：企业仓库配备了纱门、纱窗等防尘设施；挡鼠板、老鼠笼等防鼠设施；空调、石灰缸等防潮、防霉变的设施；货柜、货架保证药品与地面、墙、顶、柱等有相应间距，以防污染。此次自查以《药品零售企业GSP认证现场检查项目》和《***省药品零售企业验收实施标准》为依据，严格要求，对不足之处进行整改，以保证此次GSP跟踪检查工作能顺利进行。在以后的工作中也将继续以GSP为标准严格要求，尽心竭力为保障广大人民群众健康服务！并在此热烈欢迎上级药品监督管理部门领导莅临指导。********药房
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药品零售企业GSP认证检查(大全)|药​品​零​售​企​业​G​S​P​检​查​(​试​行​)
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