我们公司也打算经营医疗器械，孕妇能不能吃柚子把程序和表格发过来

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-12-08 06:40 标签： 孕妇能不能吃柚子
医疗器械经营企业质量管理制度和程序(doc 39页)_管理知识_精品资料网
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医疗器械经营企业质量管理制度和程序(doc 39页)
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医疗器械经营企业质量管理制度和程序(doc&39页)内容简介
主要内容一、首营企业、首营品种的质量审核制度二、质量验收的三、器械仓储保管出库复核四、器械养护五、不合格品六、器械退货七、质量否决制度八、质量事故处理制度九、人员健康状况与卫生十、效期器械十一、质量信息十二、用户访问、质量查询及质量投诉的十三、有关记录和凭证的十四、经营质量十五、质量跟踪与不良反应的制度十六、质量十七、企业质量的检查、考核、奖惩规定十八、特殊的..............................
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【程序文件】医疗器械有限公司文件控制程序.doc39页
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文件控制程序
编号:NO. Q/ HZYC?CXWJ?4. 2. 3?2011
1.目的和适用范围对质量管理体系文件进行有效地管理,确保文件的形成、发放、使用、修改、回收、作废等均处于受控状态,并确保各相关场所均使用有效版本的文件。
适用于与质量管理体系有关的所有文件和资料的管理。
办公室负责质量手册、程序文件、管理制度、考核办法及与企业经营有关的法律、法规、行政规章的归口管理控制。
质量管理部负责质量管理文件、验收规程的归口管理控制;负责仓库日常管理文件及出入库存记录的管理控制。
业务部负责采购文件、供方相关资料的归口管理控制;负责顾客的各种证照、销货记录等资料的归口管理控制。
2.4储运部负责医疗器械储存和运输过程的质量管理工作,对采购计划范围内来货进行接站,完善交接手续。
售后服务部负责顾客反馈记录的管理控制。
3.管理内容概要
文件的分类及编号
文件主要包括:质量手册、程序文件、产品标准、医疗器械经营(生产)企业许可证、产品注册证、营业执照、管理制度、经营管理规范、验收规程、医疗器械法规规章、科技信息等。由办公室统一记录于《受控文件清单》中。
3.1.2质量手册的编号规则:
Q/ HZYC???????????????****(企业名称缩写)
ZLSC ????????????????质量手册类
2011?????????????????发布年代号
3.1.3程序文件的编号规则?:
Q/ HZYC??????????????****(企业名称缩写)
CXWJ???????????????程序文件类
4.2.3 ??????????????? 章节号
2011 ????????????????发布年代号
3.1.4质量手册页中应有?“修订状态”,以示版序、版态状态。用英文字母ABC表示版序,如修订版序A、修订版序B;用数字0、1、2、3表示版态即换版情况,如A版换3次,即表示为:A/3。
3.2文件的编写与审
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医疗器械经营企业管理制度及表格
资源类别：管理体系表格
文件格式：RAR
运行平台：Win9X/XP/Vista/7/8
打开方式：WinRAR
资源语言：简体中文
推荐等级：★★★☆☆
文件大小：122KB
解压密码：
更新时间： 22:00
资源编号：ZY463037
资源预览：
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医疗器械经营企业质量管理制度和程序.doc47页
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一、首营企业、首营品种的质量审核制度
文件编号 ZLGL-ZD-001
起草部门 质量管理部 起草人审核人
批准人批准日期
版本号: □新版
□修订 □改版
颁发部门 质量领导小组 发布日期
一、首营企业、首营品种的质量审核制度
1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
2、“首营企业” 指本企业向某一医疗器械生产企业或经营企业首次购进的医疗器械产品的企业。
3、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。
4、首营品种须审核该产品的质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、产品检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
5、购进首营品种或从首营企业进货时,业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质量管理部审核。
6、质量管理部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进器械。
7、质量管理部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
二、质量验收的管理制度
文件编号 ZLGL-ZD-002
起草部门 质量管理部 起草人审核人 审核时间
批准人批准日期
版本号: □新版
□修订 □改版
颁发部门 质量领导小组 发布日期
二、质量验收的管理制度
1、器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。
2、公司质量管理部
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