研发物料采购流程的管理是否需要质量部门参与

平煤神马能源:平顶山易成新材料有限公司始建于1992年,是国有全资企业,公司总部位于河南省平顶山市建设路东段高新技术开发区,东临许平南高速、南邻南洛高速,北依焦枝铁路平顶山东站,交通便利。易成公司积极实施“立足中原,进军西部,挺进光伏,走向世界”的发展战略,本着“与巨人同行,与客户一起成长”的营销理念,积极构建上中下游共赢产业链,与国内外知名企业强强联合,走“双高”(高新技术、高附加值)、双赢循环发展之路,实现二次腾飞。易成重视企业文化建设公司年产碳化硅精细微粉6万吨,是中国最大的光伏硅刃料生产企业和生产基地,拥有世界最大的光伏硅刃料工业园区。易成公司是国家级高新技术企业,是中国磨料磨具行业协会副理事长单位,中国机械行业职业技能鉴定磨料平顶山技能鉴定点,行业标委会委员单位。建有质量检测中心,配备了世界上最先进的检测设备:通过了ISO国际质量管理体系认证;能够同时按照JIS标准、FEPA标准、 ANSI标准生产多种规格的产品,或根据客户特殊要求组织生产。相继荣获中国"企业信用评价AA级信用企业”、“中国高新技术产业优秀企业”、“中国碳化硅十强企业”、“中国高新技术产业优秀品牌”、“中国磨料磨具行业著名产品”、“全国科技创新质量管理先进单位”、“全国磨料磨具行业生产企业十强”、“全国磨料磨具行业出口企业十强”、“全省质量管理先进企业”、“河南省科技创新优秀企业” 等荣誉称号。产品亦获得 “ 国家级新产品”和河南省“新产品新技术一等奖”、“优质产品奖”等多项荣誉称号。 _同花顺圈子
<div class="tac detail-title" title="平煤神马能源:平顶山易成新材料有限公司始建于1992年,是国有全资企业,公司总部位于河南省平顶山市建设路东段高新技术开发区,东临许平南高速、南邻南洛高速,北依焦枝铁路平顶山东站,交通便利。易成公司积极实施“立足中原,进军西部,挺进光伏,走向世界”的发展战略,本着“与巨人同行,与客户一起成长”的营销理念,积极构建上中下游共赢产业链,与国内外知名企业强强联合,走“双高”(高新技术、高附加值)、双赢循环发展之路,实现二次腾飞。易成重视企业文化建设公司年产碳化硅精细微粉6万吨,是中国最大的光伏硅刃料生产企业和生产基地,拥有世界最大的光伏硅刃料工业园区。易成公司是国家级高新技术企业,是中国磨料磨具行业协会副理事长单位,中国机械行业职业技能鉴定磨料平顶山技能鉴定点,行业标委会委员单位。建有质量检测中心,配备了世界上最先进的检测设备:通过了ISO国际质量管理体系认证;能够同时按照JIS标准、FEPA标准、 ANSI标准生产多种规格的产品,或根据客户特殊要求组织生产。相继荣获中国"企业信用评价AA级信用企业”、“中国高新技术产业优秀企业”、“中国碳化硅十强企业”、“中国高新技术产业优秀品牌”、“中国磨料磨具行业著名产品”、“全国科技创新质量管理先进单位”、“全国磨料磨具行业生产企业十强”、“全国磨料磨具行业出口企业十强”、“全省质量管理先进企业”、“河南省科技创新优秀企业” 等荣誉称号。产品亦获得 “ 国家级新产品”和河南省“新产品新技术一等奖”、“优质产品奖”等多项荣誉称号。 ">
平煤神马能源:平顶山易成新材料有限公司始建于1992年,是国有全资企业,公司总部位于河南省平顶山市建设路东段高新技术开发区,东临许平南高速、南邻南洛高速,北依焦枝铁路平顶山东站,交通便利。易成公司积极实施“立足中原,进军西部,挺进光伏,走向世界”的发展战略,本着“与巨人同行,与客户一起成长”的营销理念,积极构建上中下游共赢产业链,与国内外知名企业强强联合,走“双高”(高新技术、高附加值)、双赢循环发展之路,实现二次腾飞。易成重视企业文化建设公司年产碳化硅精细微粉6万吨,是中国最大的光伏硅刃料生产企业和生产基地,拥有世界最大的光伏硅刃料工业园区。易成公司是国家级高新技术企业,是中国磨料磨具行业协会副理事长单位,中国机械行业职业技能鉴定磨料平顶山技能鉴定点,行业标委会委员单位。建有质量检测中心,配备了世界上最先进的检测设备:通过了ISO国际质量管理体系认证;能够同时按照JIS标准、FEPA标准、 ANSI标准生产多种规格的产品,或根据客户特殊要求组织生产。相继荣获中国"企业信用评价AA级信用企业”、“中国高新技术产业优秀企业”、“中国碳化硅十强企业”、“中国高新技术产业优秀品牌”、“中国磨料磨具行业著名产品”、“全国科技创新质量管理先进单位”、“全国磨料磨具行业生产企业十强”、“全国磨料磨具行业出口企业十强”、“全省质量管理先进企业”、“河南省科技创新优秀企业” 等荣誉称号。产品亦获得 “ 国家级新产品”和河南省“新产品新技术一等奖”、“优质产品奖”等多项荣誉称号。
平煤神马能源:平顶山易成新材料有限公司始建于1992年,是国有全资企业,公司总部位于河南省平顶山市建设路东段高新技术开发区,东临许平南高速、南邻南洛高速,北依焦枝铁路平顶山东站,交通便利。易成公司积极实施“立足中原,进军西部,挺进光伏,走向世界”的发展战略,本着“与巨人同行,与客户一起成长”的营销理念,积极构建上中下游共赢产业链,与国内外知名企业强强联合,走“双高”(高新技术、高附加值)、双赢循环发展之路,实现二次腾飞。易成重视企业文化建设公司年产碳化硅精细微粉6万吨,是中国最大的光伏硅刃料生产企业和生产基地,拥有世界最大的光伏硅刃料工业园区。易成公司是国家级高新技术企业,是中国磨料磨具行业协会副理事长单位,中国机械行业职业技能鉴定磨料平顶山技能鉴定点,行业标委会委员单位。建有质量检测中心,配备了世界上最先进的检测设备:通过了ISO国际质量管理体系认证;能够同时按照JIS标准、FEPA标准、 ANSI标准生产多种规格的产品,或根据客户特殊要求组织生产。相继荣获中国"企业信用评价AA级信用企业”、“中国高新技术产业优秀企业”、“中国碳化硅十强企业”、“中国高新技术产业优秀品牌”、“中国磨料磨具行业著名产品”、“全国科技创新质量管理先进单位”、“全国磨料磨具行业生产企业十强”、“全国磨料磨具行业出口企业十强”、“全省质量管理先进企业”、“河南省科技创新优秀企业” 等荣誉称号。产品亦获得 “ 国家级新产品”和河南省“新产品新技术一等奖”、“优质产品奖”等多项荣誉称号。安徽省食品药品监督管理局 - 我公司有一条生产线生产多个固体制剂品种。每次生产结束后进行清场,由质量管理部门来最终确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,由生产人员对前次清场情况进行确认。这样做是否可以?还是必须由质量管理部门进行确认?
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我公司有一条生产线生产多个固体制剂品种。每次生产结束后进行清场,由质量管理部门来最终确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,由生产人员对前次清场情况进行确认。这样做是否可以?还是必须由质量管理部门进行确认?
&&& 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》仅规定了需要在生产结束后进行清场,并在下次生产前对前次清场情况确认,但没有强制要求必须由质量管理部门进行确认。
  《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第一百九十四条规定:“每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认”;第二百零一条规定:“每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录”。
  实际工作中,企业由于产品和生产质量管理方式不同而对清场工作的风险划分等级不同。有些企业赋予质量管理部门对生产后的清场情况监督或复核以及生产前对前次清场情况进行确认的职责,有些企业的这些职责则全部由生产管理部门负责,还有一部分企业将生产前、生产后的清场确认或复核分别交给生产管理部门和质量管理部门。
  企业可根据自身产品和生产质量管理方式,确定由哪个部门进行清场情况的确认。但是,无论由哪个部门执行这些职责,企业均应保证清场的效果。
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企业兴旺在管理,管理有效在文化。企业文化是企业的精神支柱和宝贵的无形资产,更是企业保持良好的精神状态和强大市场竞争力的重要源泉。企业理念正是企业文化的集中体现,是企业文化的核心。企业理念来自企业的生产经营实践。反映了时代特征和发展趋势,体现了共性与个性的统一。企业就像航行在大海的一般巨轮,而这艘巨轮的掌舵者正是我们的企业理念,他完全掌控着我们企业发展方向,一个优秀的企业理念加之正确的培育和推广势必会造就一个优秀的企业。 ◆ 专业 --- 专业的管理团队、专业的技术人才、专业的生产设备、       专业的营销体系、专业的施工队伍、专业的售后服务…… ◆ 诚信 --- 人无诚则信不达,诚实守信是做人的道德之本。      以诚待人,恪守信义,优质服务,乃... []全面物料质量管理|全面物料质量管理下载|全面物料质量管理免费下载_八方培训网
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