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“中国伟哥“金戈上市，一粒装48元
首个中国伟哥——白云山金戈上市，一粒装仅需48元&&& 单次用药金额下降超过60%
中国男人，金戈挺你！10月28日，借助世界男性健康日的东风，广州白云山制药总厂出品的首个中国“伟哥”——白云山金戈正式上市，并率先在一线城市及各大连锁药店铺货，“百亿”市场大战正式打响。
硬碰硬& 金戈打造完美品质
在中国，抗ED药物市场过去一直被几家跨国药企所垄断。今年5月原研品专利到期后，广州白云山制药总厂便第一时间向国家食品药品监督管理局递交了“伟哥”生产原料药枸橼酸西地那非的原料药和片剂的生产注册申请，使得广州白云山制药总厂成为国内首家获得“伟哥”出生证的企业，白云山金戈也成为了我国首个国产“伟哥”。
笔者了解到，白云山金戈是在“伟哥之父”穆拉德博士指导下取得的一项重要成果，在项目研发过程中，他提出了要与国际接轨，按照美国FDA的标准来推进研究工作，使得金戈的品质与原研产品一致。
白云山金戈研发总负责人朱少璇表示，在穆拉德博士的指导下，白云山枸橼酸西地那非原料药和制剂的研制均遵循“质量源于设计（QbD）”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。同时，按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准，金戈在有关物质、含量、溶出行为等一致性对比研究上与原研品一致。
9月27日，穆拉德博士在京接受多家媒体访问时特别指出，他本人是一个仿制药的忠实使用者和推广者，认为金戈的品质完全值得信赖，与原研产品一致，并强调仿制药的开发可以降低药品价格，极大地提升医疗服务质量。
50mg的剂量更科学更安全“颠覆”抗ED药市场
根据已知的信息，金戈目前采用的粉红色菱形药丸令人耳目一新。不过，其50mg一粒的剂量，也曾引起过部分人的质疑。
美国FDA在2014年3月更新了原研产品的说明书，广州白云山制药总厂也在最短的时间内结合自身的临床试验结果进行了修订，第一时间向CDE提交了中文版的枸橼酸西地那非片说明书，实现了与美国基本同步；对照国家食品药品监督管理总局核发的总厂枸橼酸西地那非片说明书和原研品的说明书可以看出，两者的有效组分、药理作用、适应症、用法用量等均是一致的，提示说明广州白云山制药总厂的枸橼酸西地那非片与原研品药效相当。
据笔者了解，美国FDA批准的枸橼酸西地那非用于治疗ED的说明书中推荐的剂量是50mg，这是针对全球ED患者的推荐剂量，而100mg则是最大推荐剂量。白云山金戈就是完全按50mg来研发生产的，以确保患者合理安全用药。同时，“50mg是推荐剂量，对大数患者来说，50mg的剂量已经足够了”素有中国男科第一人之称的中国工程院院士郭应禄说。
高性价比& 金戈惠及更多患者；三大发力点打造中国抗ED类药物第一品牌
从金戈诞生以来，其价格就一直是社会关注的焦点，本次发布会上终于揭晓！广药大南药板块总监王文楚在会上详细公布了金戈的终端零售价格：一粒装48元/盒，二粒装89元/盒，三粒装133元/盒，4粒装178元/盒，10粒装345元/盒。与原研产品相比，同剂量价格下降30%，单次用药剂量下降一半，单次用药金额下降超过60%，具有极大的性价比优势。
同时，广药集团大南药板块总监王文楚还介绍了白云山金戈致力于打造国内抗ED类药物第一品牌的战略规划。他表示，白云山金戈将争取在三到五年时间实现5到10亿的年销售规模，白云山将在三方面发力：一是以药店为主，以医院为根，以其他渠道做补充，依托于金戈价格优势，挤占抗ED类药物三大外资品牌的高端市场份额。二是依托产品确切的疗效，挤占众多抗ED类药物的中端市场份额。三是通过医生和患者教育提升大众对ED的认识和重视，促进ED类药物市场的扩容。
百亿市场大战已被引爆
& &&据了解，国内40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者，市场潜力高达百亿。这片领域被医药企业称为“蓝海”。
当年爱国将领辛弃疾用“金戈”对抗金人的侵略，收复失地；而今白云山人则用“金戈”打破外资企业对我国抗ED（勃起功能障碍）市场长达13年的垄断局面。
广药集团副总经理刘菊妍表示，白云山金戈是广药白云山的战略性产品，广药白云山从2012年起连续三年蝉联工信部中国医药工业百强冠军，将综合技术、品牌和渠道上的优势，举全集团之力打造金戈。
业内人士分析，白云山金戈的正式上市，意味着中国药企将正式参与分食国内抗ED类药物市场这块巨大蛋糕。而本次金戈的定价与原研产品相比单次用药降幅在6成以上非常具有市场“杀伤力”。同时广药白云山综合实力全国排名前列，白云山品牌在全国有着很高的知名度和影响力，下属白云山制药总厂在医院和药店渠道皆深耕多年，有着强大渠道网络，这些优势的聚集势必将形成“鲶鱼效应”，搅动百亿抗ED类药物市场。白云山金戈很有希望在三到五年内形成5到10亿元的年销售规模，成为中国抗ED类药物的第一品牌。
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白云山金戈什么时候上市
倍受关注的首个中国&伟哥&&白云山金戈（枸橼酸西地那非，俗称&伟哥&）在郭应禄和唐希灿两位院士的见证下首度亮相。粉色菱形药片和金色的包装吸引了全场的目光。
据悉，白云山金戈将打破外资药企对我国抗ED（勃起功能障碍）市场的垄断局面，与美国辉瑞的&万艾可&形成正面PK，更具&中国化&的名称、剂量、渠道和价格优势与&伟哥之父&穆拉德指导研制的品质保障将成为其最大的卖点。
ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国的40岁以上男性ED发病率约为46 ，约有1.27亿患者，市场潜力高达百亿。据广药白云山有关负责人表示，白云山金戈将在10月底正式铺货，借助白云山强大的销售网络、渠道优势，金戈在未来几年有望成为5~10亿元的明星药物。
两大院士助阵&金戈&粉色小药片惊艳全场
日，白云山金戈获得了国家食品药品监督管理总局的生产批文，意味着国内首个伟哥获得&出生证&。当&金戈&的名称一公布，就吸引了外界眼球。金戈取自成语&金戈铁马&，与伟哥有谐音之妙，形象生动，相形之下更符合中国文化。
在9月18号的白云山金戈上市新闻发布会上，金戈惊艳亮相。素有中国男科第一人之称的中国工程院院士郭应禄与广州医药集团白云山制药总厂首席科学家中国工程院院士唐希灿一起亲手揭开&金戈&的神秘面纱。郭应禄院士、广东性学会张枫会长和&拙见&出品人田延友进行&金戈&三人行，围绕着性与爱的话题开展了精彩互动。
金戈产品的包装设计采用感性的风格，以金色为主打凸显硬汉品质，橘、绿、粉、蓝各色搭配区别不同规格，印有白云山缩写的&BYS&字样的&粉色药片&引发浪漫想象。从外包装上，既体现了中国男性的力量，又体现出对女性的关怀备至。白云山透露，金戈以50mg/粒的剂量单位，分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装和十粒装等5种不同的包装规格，将在不同的细分市场采用不同的包装规格和色彩搭配。
金戈PK万艾可百亿市场大战一触即发
作为首个中国伟哥，金戈的市场策略倍受关注。白云山有关负责人表示，在产能方面，白云山制药总厂片剂车间设计产能达到40亿片/年，能满足金戈的市场需求；同时，广药白云山旗下白云山化学药厂还具备生产金戈原料的资质，完整的产业链让金戈更具成本优势。在市场看来，价格将成为金戈的一大优势。目前在华销售的外资药企三种伟哥售价高达90~136元/粒，导致部分消费者购买能力受到限制。金戈上市后，将会有强大的竞争力。
中国医学界男科第一人郭应禄院士表示，白云山金戈的获批生产，将结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断，这是中国医药行业的一件大事。对于加强患者教育，满足临床需求、降低药品费用，有着重要的社会效益和经济效益。
而金戈的正式上市，也意味着中国第一大制药企业将正面迎战全球最大药企。李楚源表示，广药集团从2012年起连续三年蝉联工信部中国医药工业百强冠军，将综合技术、品牌和渠道上的优势，举全集团之力打造金戈。
另外，值得强调的是，&金戈&的品质绝对一流，白云山有关负责人表示，按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准，金戈在杂质、杂质谱、溶出行为等一致性对比研究上与&万艾可&一致。
&大家还可以看到，金戈的剂量是50mg一粒，这是专门为中国人设计的科学剂量，因为相对而言，东方人与西方人在体型上有较大的差异。&白云山有关负责人强调。郭应禄院士在发布会上对更适合国人体型的一粒50mg的金戈剂量设计给予了高度肯定，金戈原研药的品质，仿制药的价格以及为中国患者量身打造的产品规格市场前景会更加广阔。
金戈有望变&金蛋&白云山将打造抗ED药物产品线
根据《中国统计年鉴2013》中20-70岁男性人口4.88亿计算，中国ED的患病人数为1.27亿。以10 的就诊率计算，就诊人数为0.127亿人。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所米内网总经理张步泳在新闻发布会上指出，以这个数据来推算，未来中国ED药物市场容量有望达到百亿级别。
据广州白云山制药总厂副厂长王文楚介绍，在金戈的产品渠道上，将零售药店与医院渠道并重。而这正是广药白云山的最大优势。在药店渠道上，广药白云山有着庞大的销售网络，在整个医药行业均名列前茅。而在医院渠道上，负责金戈销售的广州白云山制药总厂一直是全国抗生素的龙头企业，医院渠道和团队皆非常优秀。白云山金戈将借助广药白云山强大的药店医院和渠道优势迅速铺货打开局面。同时加强患者教育，提高患者就诊率，使得更多的患者提高对ED的认识。在新闻发布会上，白云山与大参林、海王星辰等国内排名前列的多家连锁药店签署了合作协议，开了个好局。
专家预计，白云山金戈有望在未来3~5年实现5~10亿元的销量，成为白云山新的利润增长点和大品种。综合了高性价比优势和白云山&中国医药行业第一品牌&的品牌优势，金戈在未来有望成为中国ED药物的第一品牌。
不过，广药白云山对金戈的定位远不止于此，&未来，白云山还将开发系列的伟哥产品，包括开发中药伟哥、抢仿其它抗ED原研药等，形成ED药物产品线。同时通过金戈这一能够引起社会关注的品种，进一步巩固和扩大白云山品牌在医药行业的影响力，从而带动整个大南药板块的发展。&李楚源说。
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作者：上海证券报
来源：上海证券报
关键词：伟哥,白云山,金戈
2日，广药白云山透露，公司申报的“伟哥”同类“枸橼酸西地那非”(商品名为“金戈”)和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准。这意味着白云山“金戈”已经具备了生产、上市的资格。白云山也成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药生产审批的药企。
白云山表示，公司今日收到国家食品药品监督管理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准，药品批准文号分别为“国药准字H”和“国药准字H”。
据悉，这是国家食品药品监督管理总局下发的首张中国“伟哥”出生证。（）
(责任编辑：yixin.zhang)
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金戈上市 低价围剿辉瑞伟哥
10:24:23　
来源: 南方都市报
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&&&& 原标题：金戈上市 低价围剿辉瑞伟哥
&&&& 一周快讯
&&&& 南都讯　记者马建忠　由“伟哥”之父、诺奖得主、广药研究总院院长穆拉德指导的首个中国“伟哥”―――白云山金戈在北京召开新闻发布会对外宣布产品正式上市，并首次公布了5个不同包装规格的价格。一粒装终端零售价48元，10粒装终端零售价34 .5元/粒，同样疗效单次用药金额比原研产品下降超过60％，并率先在一线城市及大连锁药店铺货。
&&&& 据透露，目前白云山制药总厂已经与海王星辰、大参林等国内数一数二的大型连锁药店签约，将率先在一线城市铺货。
&&&& 广药集团大南药总监王文楚表示，白云山金戈将争取在三到五年时间实现5到10亿的年销售规模，白云山将在三方面发力：一是以药店为主，以医院为根，以其他渠道做补充，依托于金戈价格优势，挤占抗E D类药物三大外资品牌的高端市场份额。二是依托产品确切的疗效，挤占众多抗E D类药物的中端市场份额。三是通过医生和患者教育提升大众对E D的认识和重视，促进E D类药物市场的扩容。
&&& & 据悉，E D是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国40岁以上男性E D发病率约为46％，约有1.27亿患者，市场潜力高达百亿。但是就诊率却非常低，很多E D患者不敢或者不愿意去医院就诊。
&&&& 业内人士分析，白云山金戈的正式上市，意味着中国药企将正式参与分食国内抗E D类药物市场这块巨大蛋糕。而本次金戈的定价与原研产品相比单次用药降幅在6成以上非常具有市场“杀伤力”。
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互联网药品信息服务资格证书：（闽）－非经营性－金戈上市，金戈实为中国“国产伟哥”(3)
      据新快报消息，截至目前，枸橼酸西地那非正在申报批文的企业有吉林恒和制药、常州市天普生物、江苏亚邦爱普森药业、成都地奥制药、江苏联环药业、山东罗欣药业、齐鲁制药、深圳海王药业、广州朗圣药业、乐普药业等
　　据新快报消息，截至目前，枸橼酸西地那非正在申报批文的企业有吉林恒和制药、常州市天普生物、江苏亚邦爱普森药业、成都地奥制药、江苏联环药业、山东罗欣药业、齐鲁制药、深圳海王药业、广州朗圣药业、乐普药业等十多家。
　　有数据显示，中国ED治疗市场价值达600亿至1000亿元。以2013年为例，在国内ED市场，万艾可占据着27个城市中58.8%的市场份额，礼来希爱力为34.6%，拜耳艾力达为6.6%。
　　有业内人士认为，此次白云山&金戈&获批，很可能打破原本被辉瑞、礼来、拜耳三大跨国制药巨头占据绝对份额的抗ED市场，抗ED药市场洗牌在即。&
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