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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知 (国食药监械[号) 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《》及《》(国药监械〔号)的规定,日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心医用电气设备等572个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格,有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局 二○一一年十一月九日 附件: 认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制范围及说明 序号 名称 1 医用电气设备 部分参数 医用电气设备 第1部分:安全通用要求gb7 不测ap、apg设备 2 诊断x射线发生装置的高压发生器 全部参数 医用电气设备第2部分:诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求gb7 3 能量为1mev至5mev电子加速器 部分参数 医用电气设备第2部分:能量为1mev至5mev电子加速器 安全专用gb8 不测最大辐射束外的中子泄漏辐射试验 4 治疗x射线发生装置 全部参数 医用电气设备 第二部分:治疗x射线发生装置安全专用要求 gb7 5 医用诊断x射线源组件和x射线管组件 全部参数 医用电气设备 第二部分:医用诊断x射线源组件和x射线管组件安全专用要求gb7 6 诊断x射线设备辐射防护 全部参数 医用电气设备第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断x射线设备辐射防护通用要求gb7 7 x射线设备附属设备 全部参数 医用电气设备 第2部分:x射线设备附属设备安全专用要求 gb7 8 医用电气系统 全部参数 医用电气设备第1-1部分:安全通用要求 并列标准: 医用电气系统安全要求gb8 9 放射治疗模拟机 全部参数 医用电气设备 第二部分 放射治疗模拟机安全主用要求 gb9 10
x射线计算机体层摄影设备 全部参数 医用电气设备 第2部分:x射线计算机体层摄影设备安全专用要求 gb6 11 介入操作x射线设备 全部参数 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备安全专用要求 gb 5 12 乳腺x射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 全部参数 医用电气设备 第2-45部分:乳腺x射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 gb 5 13 医用诊断x射线设备高压电缆插头、插座 全部参数 医用诊断x射线设备高压电缆插头、插座技术条件gb/t 14 放射治疗模拟机 全部参数 放射治疗模拟机 性能和试验方法 gb/t
15 医用电子加速器 1 部分参数 医用电子加速器性能和试验方法 gb/t 不测含最大辐射外的中子泄漏辐射试验 2 全部参数 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程gb/t 16 医疗诊断用磁共振设备 全部参数 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求yy 17 x射线计算机体层摄影设备 全部参数 x射线计算机体层摄影设备通用技术条件yy 18 防护服和性腺防护器具 全部参数 医用诊断x射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具 yy 19 放射治疗记录与验证系统 全部参数 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全yy 20 医用x射线图像增强器电视系统 全部参数 医用x射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法sj/t 21 医用x射线电视设备 1 全部参数 医用x射线电视设备通用技术条件sj/t 2 全部参数 医用x射线电视设备测量方法 sj/t 22 医疗诊断用磁共振设备 全部参数 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法yy/t 23 医用诊断x射线机 全部参数 医用诊断x射线机通用技术条件 yy/t 24 微型医用诊断x射线机 全部参数 微型医用诊断x射线机通用技术条件yy/t 25 口腔x射线机 全部参数 口腔x射线机专用技术条件 yy/t 26 医用诊断x射线管组件 1 全部参数 医用诊断x射线管组件通用技术条件yy/t 2 全部参数 医用电气设备 医用诊断x射线管组件 焦点特性yy/t 27 x射线管组件固有滤过 全部参数 x射线管组件固有滤过的测定 yy/t 28 医用诊断旋转阳极x射线管 全部参数 医用诊断旋转阳极x射线管电、热及负载特性yy/t 29 医用x射线影像增强器电视系统 全部参数 医用x射线影像增强器电视系统通用技术条件yy/t 30 医用诊断x射线影像增强器 全部参数 医用诊断x射线影像增强器 yy/t 31 医用诊断x射线透视荧光屏 全部参数 医用诊断x射线透视荧光屏 yy/t 32 钨酸钙中速医用增感屏 全部参数 钨酸钙中速医用增感屏 yy/t 33 医用治疗x射线机 全部参数 医用治疗x射线机通用技术条件 yy/t 34 x射线摄影暗盒 全部参数 x射线摄影暗盒yy/t 35 医用诊断x射线可变限束器 全部参数 医用诊断x射线可变限束器通用技术条件yy/t 36 医用诊断x射线辐射防护器具装置及用具 全部参数医用诊断x射线辐射防护器具装置及用具yy/t 37 医用血管造影x射线机 全部参数 医用血管造影x射线机专用技术条件yy/t 38 数字化医用x射线摄影系统 全部参数 数字化医用x射线摄影系统专用技术条件yy/t 39 胃肠x射线机 全部参数 胃肠x射线机专用技术条件 yy/t 40 x射线胃肠诊断床 全部参数 x射线胃肠诊断床专用技术条件 yy/t 41 移动式c形臂x射线机 全部参数 移动式c形臂x射线机专用技术条件yy/t 42 遥控透视x射线机 全部参数 遥控透视x射线机专用技术条件 yy/t 43 医用x射线摄影床 全部参数 医用x射线摄影床专用技术条件 yy/t 44 医用x射线导管床 全部参数 医用x射线导管床专用技术条件 yy/t 45 医用x射线立式摄影架 全部参数 医用x射线立式摄影架专用技术条件yy/t 46 双能x射线骨密度仪 全部参数 双能x射线骨密度仪专用技术条件 yy/t 47 医学数字影像和通讯(dicom)放射治疗对象 全部参数 医用电气设备 医学数字影像和通讯(dicom)放射治疗对象 yy/t 48 医用诊断x射线体层摄影装置 全部参数 医用诊断x射线体层摄影装置技术条件yy/t 49 通用及乳腺摄影防散射滤线栅 全部参数 诊断x射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 yy/t 50 医用诊断x射线辐射防护器具:材料衰减 全部参数 医用诊断x射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定 yy 7 51防护玻璃板 全部参数 医用诊断x射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板yy 7 52 x射线防护服 全部参数 x射线防护服gb 53 医用电气设备 1 静电放电抗扰度 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中 36.202.2电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验gb/t6 2 电快速瞬变脉冲群 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.4 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 gb/t 8 3 浪涌 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.5 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 gb/t 8 4 rf场感应的传导骚扰 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.6 电磁兼容 试验和测量技术工频磁场抗扰度试验gb/t 8 5 在电源供电输电线上的电压暂降、短时中断和电压变化 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.7 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验gb/t 8 6 工频磁场 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.8.1 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验gb/t 6 7 谐波失真 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.201.3.1 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16a) gb 3 8 电压的波动和闪烁 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.201.3.2 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16a且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 gb 7 54 xz1-4/250治疗用x射线管 全部参数 xz1-4/250治疗用x射线管 yy/t 55 二氧化碳激光治疗机 全部参数 二氧化碳激光治疗机 gb 56 诊断和治疗激光设备 全部参数 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求gb 0 57激光产品 部分参数 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南 gb 1 只测:波长范围在200nm-3600nm的激光产品,及9.1μm-11.3μm的产品 58 氦氖激光治疗机 全部参数 氦氖激光治疗机通用技术条件 gb 59 硬性关节内窥镜 全部参数 硬性关节内窥镜yy 60 医用内窥镜冷光源 部分参数 医用内窥镜冷光源 yy 不测照度 61 硬性内窥镜 1 全部参数 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法yy 8 不测:角分辨力 色还原性,有效景深范围,光能传递效率 2 全部参数 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法yy 8 3 全部参数 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料yy 8 62 直肠、乙状结肠内窥镜 全部参数 直肠、乙状结肠内窥镜 yy 63 硬性宫腔内窥镜 全部参数 硬性宫腔内窥镜yy 64 硬性电凝切割内窥镜 全部参数 硬性电凝切割内窥镜yy 65 红外乳腺检查仪 全部参数 红外乳腺检查仪yy 66 医疗器械软件 全部参数 医疗器械软件 软件生存周期过程 yy 67 电气可编程医用系统 全部参数 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统yy 68 高频手术设备 部分参数 高频手术设备安全专用要求 gb9 69 宫腔镜 全部参数 内窥镜设备安全专用要求 gb0 70 电灼光治疗仪 全部参数 红外治疗设备安全专用要求 yy 71 体外诊断(ivd)医用设备 全部参数 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(ivd)医用设备的专用要求yy 72 全自动生化分析仪 全部参数 全自动生化分析仪yy/t 73 麻醉系统 全部参数 医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求gb6 74 麻醉和呼吸设备圆锥接头 全部参数 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头和锥套yy3 75 麻醉和呼吸设备螺纹承重接头 全部参数 麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头yy8 76 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 全部参数 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 ,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南yy 77 睡眠呼吸暂停治疗设备 全部参数 睡眠呼吸暂停治疗第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备yy9 不测防火 78 家用呼吸支持设备 全部参数 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分:家用呼吸支持设备yy7 不测防火 79 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 全部参数 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机yy7 不测富氧空气 80 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 全部参数 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 yy 81 吸入式麻醉系统 1 全部参数 吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统yy 8 2 全部参数 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统传递收集系统 yy 9 3 全部参数 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置yy 9 不测防火 4 全部参数 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机yy 9 82 呼吸气体监护仪 全部参数 医用电气设备:呼吸气体监护仪的基本安全和必要性能的特殊要求yy 83 医用氧气浓缩器 全部参数 医用氧气浓缩器安全要求 yy 不测防火 84 心电监护仪 全部参数 心电监护仪yy 85 心电图机 全部参数 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 gb5 86 乳腺x射线机 全部参数 乳腺x射线机专用技术条件 yy/t 87 移动式摄影x射线机 全部参数 移动式摄影x射线机专用技术条件yy/t 88 正电子发射断层成像装置 全部参数 放射性核素成像设备 性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置gb/t3 89 心电图机 1 全部参数 医用电气设备 第2-26部分:心电图机安全专用要求gb 2 全部参数 心电图机可靠性试验方法 yy/t 3 全部参数 单道和多道心电图机 yy 90 神经和肌肉刺激器 全部参数 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用条件 yy 91 婴儿培养箱 全部参数 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求gb 92 车载x射线机 全部参数 车载x射线机专用技术条件 yy/t 93 浮标式氧气吸入器 全部参数 浮标式氧气吸入器yy 94 一次性使用心电电极 全部参数 一次性使用心电电极yy/t 95 紫外线消毒灯 全部参数直管形石英紫外线低压汞消毒灯yy/t 96 医用中心供氧系统 全部参数 医用中心供氧系统通用技术条件yy/t 97 医用分子筛制氧装置 全部参数 医用分子筛制氧设备通用技术规范yy/t 98 电动手术台 全部参数 电动手术台yy 99 手术台 全部参数 医用电气设备第二部分:手术台安全专用要求yy 100 医院电动床 全部参数 医用电气设备第二部分:医院电动床安全专要求yy 101 半自动生化分析仪 全部参数 半自动生化分析仪yy/t 102 b型超声诊断设备 部分参数 b型超声诊断设备gb 不测切片厚度、三维重建体积计算偏差 103 超声诊断和监护设备 全部参数 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 gb 8 104 特定电磁波治疗器 部分参数 特定电磁波治疗器yy/t 不测:波长范围、有害射线 105 神经和肌肉刺激器 全部参数 神经和肌肉刺激器输出特性的测量yy/t 106 神经刺激器 全部参数 神经外科植入物 植入式 神经刺激器的标识和包装yy/t 107 牙科综合治疗机 全部参数 牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气yy/t 108 牙科治疗机 全部参数 牙科治疗机yy/t 109 高容量和中容量吸引系统(牙科设备) 全部参数 牙科设备 高容量和中容量吸引系统yy/t 110 超声雾化器 全部参数超声雾化器yy 111 超声理疗设备 全部参数 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 gb 8 112 高速气涡轮手机 全部参数 牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机yy9 113 热敷灵 部分参数 热敷灵yy 不测氧气透过量 114 磁疗保健杯 全部参数 磁疗保健杯yy 115 电热恒温培养箱 全部参数 电热恒温培养箱yy 116 预真空压力蒸汽灭菌器 全部参数 预真空压力蒸汽灭菌器 yy2 117 压力蒸汽消毒器(立式) 全部参数 压力蒸汽消毒器(立式)yy 118 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 全部参数 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 yy 119 压力蒸汽消毒器(手提式) 全部参数 手提式压力蒸汽消毒器 yy 120 大型蒸汽灭菌器 全部参数 大型蒸汽灭菌器技术条件 自动控制型 gb 121 普通产床 全部参数 普通产床yy 122 电动牙科椅 部分参数 牙科病人椅 yy/t 不测可燃性 123 多效蒸馏水机 部分参数 多效蒸馏水机jb 不测:焊接探伤 124 电热恒温水浴锅 全部参数 电热恒温水浴锅yy 125 电热蒸馏水器 全部参数 电热蒸馏水器yy/t 126 血液冷藏箱 全部参数 血液冷藏箱yy 127 药品冷藏箱 全部参数 药品冷藏箱yy/t 128 直接式电阻血流图仪 全部参数 直接式电阻血流图仪 yy/t 129 电桥式电阻血流图仪 全部参数 电桥式电阻血流图仪 yy 130 电动牙钻 1 全部参数 电动牙钻yy/t 2 全部参数 高速涡轮牙钻机yy/t 131 口腔灯 全部参数 口腔灯yy 132 测量、控制和试验室用电气设备 全部参数 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求gb7 133 家用和类似用途电器 全部参数 家用和类似用途电器的安全 第一部分:通用要求gb5 134 手术无影灯和诊断用照明灯 全部参数 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求yy 135 数字化x射线成像装置量子探测效率 全部参数 医用电气设备 数字化x射线成像装置 特性 第一部分:量子探测效率的测定yy/t 5 136 医用x射线设备环境 全部参数 医用x射线设备环境试验要求及试验方法yy/t 137 医用电气环境 全部参数 医用电气环境要求及试验方法 gb/t 138 压力蒸气灭菌器 全部参数 压力蒸气灭菌器 yzb/辽 139 音频电疗机 全部参数 音频电疗机 yzb/辽 140 电脑调频治疗仪 全部参数 电脑调频治疗仪 yzb/辽 141妇科治疗仪 全部参数 妇科治疗仪yzb/辽 142 电脑康复治疗机 全部参数 电脑康复治疗机 yzb/辽 143 电脑脉冲式肠道水疗机 全部参数 电脑脉冲式肠道水疗机 yzb/辽 144 电脑膨宫加压器 全部参数 电脑膨宫加压器 yzb/辽 145 微型动态心电记录分析发送器 全部参数 微型动态心电记录分析发送器 yzb/辽 146 妇科高频治疗仪 全部参数 妇科高频治疗仪 yzb/辽 147 磁电治疗仪 全部参数 磁电治疗仪 yzb/辽 148 负离子治疗仪 全部参数 负离子治疗仪 yzb/辽 149 内窥镜全自动洗消机 全部参数 内窥镜全自动洗消机 yzb/辽 150 血液透析制水设备 全部参数 血液透析制水设备 yzb/辽 151 半导体激光治疗仪 全部参数 半导体激光治疗仪 yzb/辽 152 医用高压电离消毒杀菌器 全部参数 医用高压电离消毒杀菌器 yzb/辽 153 温热治疗仪 全部参数 温热治疗仪 yzb/辽 154 按摩温热治疗机 全部参数 按摩温热治疗机 yzb/辽 155 温热磁疗仪 全部参数 温热磁疗仪 yzb/辽 156 远红外线温热治疗仪 全部参数 远红外线温热治疗仪 yzb/辽 157治疗舱 全部参数 治疗舱 yzb/辽 158 尿液分析仪 全部参数 尿液分析仪 yzb/辽 159 脏腑功能检测仪 全部参数 脏腑功能检测仪 yzb/辽 160 眼科止血器 全部参数 眼科止血器 yzb/辽 161 鼻窦电动手术切削器 全部参数 鼻窦电动手术切削器 yzb/辽 162 便携式医用供氧器 全部参数 便携式医用供氧器 yzb/辽 163 便携式远程血氧血压监护仪 全部参数 便携式远程血氧血压监护仪 yzb/辽 164 场效应治疗机 全部参数 场效应治疗机 yzb/辽 165 超频叠加前列腺治疗机 全部参数 超频叠加前列腺治疗机 yzb/辽 166 超声中频导药仪 全部参数 超声中频导药仪 yzb/辽 167 低频戒毒治疗仪 全部参数 低频戒毒治疗仪 yzb/辽 168 电解制水机 全部参数 电解制水机 yzb/辽 169 电解质分析仪 全部参数 电解质分析仪 yzb/辽 170 电脑调频治疗仪 全部参数 电脑调频治疗仪 yzb/辽 171 电脑熏蒸治疗舱 全部参数 电脑熏蒸治疗舱 yzb/辽 172 电脑熏蒸治疗床 全部参数 电脑熏蒸治疗床 yzb/辽 173 电脑熏蒸治疗椅 全部参数 电脑熏蒸治疗椅 yzb/辽 174 电热低频复合治疗仪 全部参数 电热低频复合治疗仪yzb/ 175 电热恒温干燥箱 全部参数 电热恒温干燥箱 yzb/辽-2005 176 脑电生物反馈治疗仪 全部参数 脑电生物反馈治疗仪 yzb/辽 177 电子体温计 全部参数 电子体温计 yzb/辽 178 电子血压计 全部参数 电子血压计 yzb/辽 179 动静脉脉冲气压治疗仪 全部参数 动静脉脉冲气压治疗仪 yzb/辽 180 动脉硬化检测装置 全部参数 动脉硬化检测装置 yzb/辽 181 多功能冲洗吸引器 全部参数 多功能冲洗吸引器 yzb/辽 182 多功能疾病探测治疗器 全部参数 多功能疾病探测治疗器 yzb/辽 183 多功能脉冲治疗仪 全部参数 多功能脉冲治疗仪 yzb/辽 184 多功能治疗罐 全部参数 多功能治疗罐 yzb/辽 185 多用生化培养箱 全部参数 多用生化培养箱 yzb/辽 186 二氧化碳细胞培养箱 全部参数 二氧化碳细胞培养箱 yzb/辽 187 分布式医用制氧机 全部参数 分布式医用制氧机 yzb/辽 188 负离子多功能冲洗治疗仪 全部参数 负离子多功能冲洗治疗仪 yzb/辽 189高频手术电极 全部参数 高频手术电极 yzb/辽 190 高压低频电疗仪 全部参数 高压低频电疗仪 yzb/辽 191 高压电离消毒杀菌器 全部参数 高压电离消毒杀菌器 yzb/辽 192 高压蒸汽消毒机 全部参数 高压蒸汽消毒机 yzb/辽 193 宫腔内窥镜 全部参数 宫腔内窥镜 zb/辽 194 红外线耳式体温计 全部参数 红外线耳式体温计 yzb/辽 195 医用清洗消毒机 全部参数 自动清洗消毒机 yzb/swi belimed 196 脊柱康复床 全部参数 脊柱康复床 yzb/辽 197 间歇式充气压力系统 全部参数 间歇式充气压力系统 yzb/辽 198 降压健心仪 全部参数 降压健心仪 yzb/辽 199 结肠灌注机 全部参数 结肠灌洗机 yzb/辽 200 经络灸导仪 全部参数 经络灸导仪 yzb/辽 201 经络通中低频治疗仪 全部参数 经络通中低频治疗仪 yzb/辽 202 净化工作台 全部参数 净化工作台 yzb/辽 203 空气洁净消毒器 全部参数 mkj型空气洁净消毒器 yzb/辽 204 离子水治疗仪 全部参数 离子水治疗仪 yzb/辽 205 量子血管外照射治疗仪 全部参数 量子血管外照射治疗仪 yzb/辽 206 光电治疗仪 全部参数 铭航通脉光电治疗仪 yzb/辽 207 脑电生物反馈治疗仪 全部参数 脑电生物反馈治疗仪 yzb/辽 208 内镜臭氧水自动洗消机 全部参数 内镜臭氧水自动洗消机 yzb/辽 209 内腔清洗器 全部参数 内腔清洗器 yzb/辽 210 盆腔炎治疗仪 全部参数 盆腔炎治疗仪 yzb/辽 211 前列腺电解治疗仪 全部参数 前列腺电解治疗仪 yzb/辽 212 腔镜灌注泵 全部参数 腔镜灌注泵 yzb/辽 213 腔内弹道碎石机 全部参数 腔内弹道碎石机 yzb/辽 214 全自动电解质分析仪 全部参数 全自动电解质分析仪 yzb/辽 215 全自动高速co2气腹机 全部参数 全自动高速co2气腹机 yzb/辽 216 全自动酶标洗板机 全部参数 全自动酶标洗板机 yzb/辽 217 全自动生化分析仪 全部参数 全自动生化分析仪 yzb/辽 218 全自动血细胞分析仪 全部参数 全自动血细胞分析仪 yzb/辽 219 三维近视防控机 全部参数 三维近视防控机 yzb/辽 220 三维视力康复仪 全部参数 三维视力康复仪 yzb/辽 221 身体脂肪测量器 全部参数 身体脂肪测量器 yzb/辽 222 深部照明冲吸器 全部参数 深部照明冲吸器 yzb/辽 223 声频共振耳聋治疗机 全部参数 声频共振耳聋治疗机 yzb/辽 224 手术冷光源(冲洗)照明吸引管 全部参数 手术冷光源(冲洗)照明吸引管 yzb/辽 225 数码程控音频脉冲治疗仪 全部参数 数码程控音频脉冲治疗仪 yzb/辽 226 微创手术电动刨削器 全部参数 微创手术电动刨削器 yzb/辽 227 温热低频治疗仪 全部参数 温热低频治疗仪 yzb/辽 228 温热中频治疗器 全部参数 温热中频治疗器 yzb/辽 229 无创性心脑血管检测仪 全部参数 无创性心脑血管检测仪 yzb/辽 230 心率变异检测仪 全部参数 心率变异检测仪 yzb/辽 231 血细胞分析仪 全部参数 血细胞分析仪 yzb/辽 232 血液流变参数测试仪 全部参数 血液流变参数测试仪 yzb/辽 233 血液透析用制水设备 全部参数 血液透析用制水设备 yzb/辽 234 压缩式吸入器 全部参数 压缩式吸入器 yzb/辽 235 眼科手术止血器 全部参数 眼科手术止血器 yzb/辽 236 氧气报警器 全部参数 氧气报警器 yzb/辽 237液氮冷疗器 全部参数 液氮冷疗器 yzb/辽 238 医用变压吸附式制氧设备 全部参数 医用变压吸附式制氧设备 yzb/辽 239 医用超净排风操作柜 全部参数 医用超净排风操作柜 yzb/辽 240 医用臭氧冲洗治疗仪 全部参数 医用臭氧冲洗治疗仪 zb/ 241 医用低温箱 全部参数 医用低温箱 yzb/辽 242 医用供氧器 全部参数 医用供氧器 yzb/辽 243 医用集中供氧系统 全部参数 医用集中供氧系统 yzb/辽 244 医用气体出口座 全部参数 医用气体出口座 yzb/辽 245 医用气体控制板 全部参数 医用气体控制板 yzb/辽 246 医用氧气机 全部参数 医用氧气机 yzb/辽 247 医用转运床 全部参数 医用转运床 yzb/辽 248 音频治疗仪 全部参数 音频治疗仪 yzb/辽 249 综合治疗仪 全部参数 永林综合治疗仪 yzb/辽 250 远红外温热电位治疗器 全部参数 远红外温热电位治疗器 yzb/辽 251 振动排痰机 全部参数 振动排痰机 yzb/辽 252 紫外线治疗仪 全部参数 紫外线治疗仪 yzb/辽 253 组合型低频脉冲温热治疗仪 全部参数 组合型低频脉冲温热治疗仪 yzb/辽 254 彩色多普勒超声诊断系统 全部参数 彩色多普勒超声诊断系统 yzb/bg 255 多功能理疗工作站 全部参数 多功能理疗工作站 zb/cha005-2005 256 牙科综合治疗机 全部参数 牙科综合治疗机 yzb/bg2 257 脊椎减压治疗仪 全部参数 脊椎减压治疗仪 yzb/usa 258 等离子灭菌器 全部参数 等离子灭菌器 cf/cisa-002-2007 259 电动牵引器 全部参数 电动牵引器 yzb/cha008-2008 260 电动手术床 全部参数 电动手术床 yzb/ber01-2005 261 吞咽障碍理疗仪 全部参数 吞咽障碍理疗仪 yzb/chattanooga 003-2008 262 医用清洗消毒机 全部参数 自动清洗消毒机 yzb/swi 263 功能解剖影像装置 全部参数 功能解剖影像装置 yzb/israel 264 cr系统(包括ip板) 全部参数 cr系统(包括ip板) yzb/艾特森001-2005 265 乳腺高级后处理软件 全部参数 乳腺高级后处理软件 yzb/chindex 013-2005 266 100毫安医用诊断x射线机 全部参数 100毫安医用诊断x射线机 q/cyab 6-2006 267 口腔颌面全景x射线机 全部参数 口腔颌面全景x射线机 q/cyab19-2006 268 自动多叶准直器适形调强放射治疗系统 全部参数 mdmlc型自动多叶准直器适形调强放射治疗系统 yzb/国 269心脏计算机辅助诊断系统 全部参数 心脏计算机辅助诊断系统 yzb/辽 270 200ma医用诊断x射线机 全部参数 200ma医用诊断x射线机 q/cyab41-2007 271 x射线摄影机器 全部参数 x射线摄影机 yzb/国 272 牙科x射线机 全部参数 牙科x射线机 q/cyab56-2006 273 精确放疗系统 全部参数 精确放疗系统 yzb/bg2 274 放射治疗模拟定位机 全部参数 md-500i型放射治疗模拟定位机 q/cyab20-2006 275 骨密度计算机辅助检测系统 全部参数 骨密度计算机辅助检测系统 yzb/辽 276 乳腺计算机辅助检测系统 全部参数 乳腺计算机辅助检测系统 yzb/辽 277 医用诊断x射线机 全部参数 医用诊断x射线机 q/yywdg068.2-2008 278 x射线骨密度仪 全部参数 x射线骨密度仪 yzb/bg2 279 泌尿检查系统 全部参数 泌尿检查系统 yzb/siemens uro-2008 280 医用旋转阳极x射线管 全部参数 gd型旋转阳极x射线管 yzb/宁 281 医用固定阳极x射线管 全部参数 gf型静止阳极x射线管 yzb/宁 282 医用旋转阳极x射线管组件 全部参数 医用旋转阳极x射线管组件 yzb/bg2 283 高速稀土增感屏 全部参数 高速稀土增感屏 q/gdyh 284 50ma移动式高频x射线机 全部参数 50ma移动式x射线机 q/cyab5-2009 285 500ma医用诊断x射线机 全部参数 500ma医用诊断x射线机yzb/nk001-2008 286 c形臂x射线成像系统 全部参数 c形臂x射线成像系统 q/dx ghl 001-2009 287 数字化医用x射线摄影系统 全部参数 数字化医用x射线摄影系统yzb/002-2009 288 心血管造影系统 全部参数 心血管造影系统 yzb/jap 289 乳腺x线机 全部参数 乳腺x线机 yzb/粤szak002-2010 290 锥形束x射线计算机断层扫描系统 全部参数 锥形束x射线计算机断层扫描系统zb/usa 291 x射线高压发生器 全部参数 x射线高压发生器 yzb/drgem001-2009 292 泌尿系统检查治疗床 全部参数 modularisuro ⅱ型泌尿系统检查治疗床yzb/bg2 293 ct/mri造影剂注射器 全部参数 ct/mri造影剂注射器 yzb/gem-ulrich-200701 294 医用电子直线加速器 全部参数 医用电子直线加速器yzb/bg2 295 超导磁共振成像系统 全部参数 echostar 1.5t 磁共振成像系统 yzb/bg2 296 过氧化氢低温等离子体灭菌器 全部参数 凯斯普牌casp-120过氧化氢低温等离子体灭菌器q/mkj02-2008 297 医学影像存档与通讯系统 全部参数 medpacs医学影像存档与通讯系统yzb/陕 298 医学影像存储传输与信息管理系统 全部参数 医学影像存储传输与信息管理系统 yzb/辽 299 远程医疗系统 全部参数 远程医疗系统yzb/辽 300三维数字化口腔ct机 全部参数 三维数字化口腔ct机yzb/bg2 301 x射线计算机断层摄影设备 全部参数 x射线计算机断层摄影设备yzb/usa 302 体外冲击波碎石治疗机 全部参数 体外冲击波碎石机 yzb/国 303 x射线浅层治疗系统 全部参数 derma ray浅层治疗系统 yzb/bg2 304 x射线口内影像系统 全部参数 x射线口内影像系统 yzb/plmc. 305 医用诊断x射线可变限束器 全部参数 自动限束器yzb/bg2 306 高速增感屏 全部参数 bs-400高速增感屏 q/fs xyh 001-2008 307 高压注射器 全部参数 高压注射器yzb/med002-2009 308 永磁磁共振成像系统 全部参数 磁共振成像系统 yzb/国 szak005-2010 309 x线图像数字减影装置 全部参数 x线图像数字减影装置 yzb/沪 0 310 数字x射线成像系统用平板探测器 全部参数 数字x射线成像系统用平板探测器yzb/bg2 311 硫氧化钆感绿增感屏 全部参数 硫氧化钆感绿增感屏 yzb/bg2 312 x射线摄影暗盒及增感屏 全部参数 x射线摄影暗盒及增感屏 yzb/carestream 313 防散射滤线栅 全部参数 防散射滤线栅q/cyaa12-2008 314 旋磁治疗机 全部参数 旋磁治疗机yzb/辽 315 神经影像分析系统 全部参数 神经影像分析系统yzb/philips-invivo-002-2011 316 乳腺影像分析及定位系统 全部参数 乳腺影像分析及定位系统yzb/philips-invivo-001-2011 317 ct用x射线管组件 全部参数 医用诊断x射线管组件yzb/dunlee.001-2008 318 骨密度计算机辅助检测系统 全部参数 骨密度计算机辅助检测系统 yzb/bg2 319 乳腺计算机辅助检测系统 全部参数 乳腺计算机辅助检测系统yzb/bg2 320 心脏计算机辅助检测系统 全部参数 心脏计算机辅助检测系统yzb/bg2 321 嗅觉测量仪 全部参数 嗅觉测量仪yzb/bg2 322 双水平正压通气治疗机 全部参数 双水平正压通气治疗机 yzb/辽 323 医用氧气机 部分参数 医用氧气机yzb/辽 不测理化指标 324 膀胱碎石镜 全部参数 ps型膀胱碎石镜yzb/辽 325 鼻窦镜 全部参数 bd-1型鼻窦镜 yzb/辽 326 电动刨削器 全部参数 电动刨削器 yzb/辽 327 耳内窥镜 全部参数 ej-1型耳内窥镜 yzb/辽 328 腹腔镜 全部参数 腹腔镜 yzb/国 329 负离子康健仪 全部参数 hk12m型负离子康健仪 yzb/辽 330 激光低频治疗仪 全部参数 mhy型低频激光治疗仪 yzb/辽 331 内窥镜影像系统 全部参数 内窥镜影像系统 yzb/辽 332 尿道膀胱镜 全部参数 np型尿道膀胱镜 yzb/辽 333 尿道内切开镜 全部参数 np型尿道膀胱镜 yzb/辽 334 腔镜灌注泵 全部参数 腔镜灌注泵 yzb/辽 335 支撑喉镜 全部参数 hz-1型支撑喉镜 yzb/辽 336 医用冲洗器 全部参数 wj-06 医用冲洗器 yzb/京 337 虚拟肠镜系统 全部参数 裕龙虚拟肠镜系统 yzb/粤 338 便携式视频麻醉咽喉镜 全部参数 便携式视频麻醉咽喉镜 yzb/辽 339 电动牵引器 全部参数 电动牵引器 yzb/cha008-2008 340 治疗椅 全部参数 治疗椅q/dl jms 11-2009 341 高亮度冷光源 全部参数 gl型高亮度冷光源 yzb/辽 342 内腔清洗器 全部参数 内腔清洗器 yzb/辽 343 膨宫加压器 全部参数 膨宫加压器 yzb/辽 344 气腹机 全部参数 气腹机 yzb/辽 345 鼻窦透视仪 全部参数 鼻窦透视仪 yzb/bg2 346 喷射清洗器 全部参数 喷射清洗器 yzb/bg2 347 蒸汽发生器 全部参数 蒸汽发生器 yzb/bg2 348 医用输液、输血、注射器具1 浊度 医用输液、输血、注射器具 检验方法 第一部分:化学分析方法 gb/t8 2 色泽 3 还原物质(易氧化物) 4 氯化物 5 酸碱度 6 蒸发残渣 7 重金属总含量 8 紫外吸光度 9 铵 10 锌 11 铅 12 硫酸盐 13 炽灼残渣 14 环氧乙烷残留量 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 gb/t 8 一次性使用卫生用品卫生标准gb 一次性使用医疗用品卫生标准gb 349 医用输液、输血、注射器具、防护用品、一次性卫生用品 1 耐腐蚀性 不锈钢医用器械耐腐蚀性试验 yy/t 2 针尖锋利度和强度 针尖锋利度和强度试验方法 yy 3 液体吸收性 接触创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性yy/t 4 4 水蒸气透过率 接触创面敷料试验方法 第2部分:水蒸气透过率yy/t 4 5 阻水性 接触创面敷料试验方法 第3部分:阻水性 yy/t 4 6 舒适性 接触创面敷料试验方法 第4部分:舒适性 yy/t 4 7 阻菌性 接触创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 yy/t 4 8 气味控制 接触创面敷料试验方法 第6部分:气味控制yy/t 4 9 金属维氏硬度 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法gb/t 9 10 金属洛氏硬度 金属洛氏硬度试验方法 gb/t 230.1-2004 11 硫化橡胶或热塑性橡胶硬度 硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定gb/t 12 拉伸性能 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能测定gb/t 528-2009 纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法 gb/t7 13 抗渗水性 纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验 gb/t 14 表面抗湿性 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验gb/t 15 透气性 纺织品 织物透气性测定gb/t 16 织物透湿量 纺织品 织物透湿性试验方法 第1部分:吸湿法gb/t 9 纺织品 织物透湿性试验方法 第2部分:蒸发法gb/t 9 17 纺织品静电 纺织品 静电性能的评定 第1部分:静电压半衰期gb/t 8 纺织品 静电性能的评定 第2部分:电荷面密度gb/t 9gb/t 9 纺织品 静电性能的评定 第3部分:电荷量 18 燃烧性能 纺织品 燃烧性能试验 垂直法gb/t 19 纺织品 调湿和试验用标准大气 纺织品 调湿和试验用标准大气gb 20 锥头和锥套 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套yy 3 21 色标 一次性使用注射针 识别色标yy/t 22 标签、标记和提供信息的符号 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求yy/t 9 350 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 全部参数 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分yy/t 351 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 全部参数 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分通用要求gb/t1 352 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 锁定接头 全部参数 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分锁定接头gb-t1 353 制造医疗器械用不锈钢针管 全部参数 制造医疗器械用不锈钢针管gb/t 354 敷布生产用非织造布 全部参数 医用非织造敷布试验方法 第1部分 敷布生产用非织造布 yy/t 4 355 成品敷布 全部参数 医用非织造敷布试验方法第2部分 成品敷布yy/t4 356 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) 全部参数 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) gb/t 357 阻燃机织物 全部参数 阻燃机织物 gb 358 ocu宫内节育器 全部参数 ocu宫内节育器 gb 359 vcu宫内节育器 部分参数 vcu宫内节育器 gb 不测中心丝硬度 360 血液透析和相关治疗用水 部分参数 血液透析和相关治疗用水 yy 不测砷、汞 361 一次性使用无菌导尿管 全部参数 一次性使用无菌导尿管yy 362 一次性使用无菌阴道扩张器 全部参数 一次性使用无菌阴道扩张器 yy 363 血液透析及相关治疗用浓缩物 全部参数 血液透析及相关治疗用浓缩物yy 364 输液用肝素帽 全部参数 输液用肝素帽 yy 365 一次性使用悬挂装置 全部参数 输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置 yy/t5 366 多用悬挂装置 全部参数 输液瓶悬挂装置第2部分:多用悬挂装置 yy/t5 367 稀释液 全部参数 血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液 yy/t3 368 医用脱脂棉 全部参数 医用脱脂棉 yy 369 一次性使用橡胶检查手套 全部参数 一次性使用橡胶检查手套gb 370 植入式给药装置 全部参数 植入式给药装置 yy 371 医用缝合针 全部参数 医用缝合针 yy 372 一次性使用注射针 全部参数 一次性使用注射针 gb 373 tcu宫内节育器 全部参数 tcu宫内节育器 gb 374 带线缝合针 全部参数 带线缝合针 yy 375 非吸收性外科缝合线 全部参数 非吸收性外科缝合线 yy 376 可吸收性外科缝线 部分参数 可吸收性外科缝线 yy 不测脱铬试验 377 人工心肺机体外循环管路 全部参数 人工心肺机体外循环管路yy 378 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 全部参数 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件yy/t 379 宫腔型宫内节育器 全部参数 宫腔型宫内节育器 gb 380 血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路 全部参数 血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路 yy 381 牙科学 义齿基托聚合物 部分参数 牙科学 义齿基托聚合物 yy 不测挠曲强度、挠曲弹性模量 382 眼内冲洗灌注液 全部参数 眼内冲洗灌注液 yy 383 腰椎穿刺针 全部参数 腰椎穿刺针 yy/t 384 一次性使用机用采血器 全部参数 一次性使用机用采血器yy 385 一次性使用采血器 全部参数 一次性使用采血器 yy 386 一次性使用静脉输液针 全部参数 一次性使用静脉输液针 gb 387 一次性使用静脉营养输液袋 全部参数 一次性使用静脉营养输液袋 yy 388 一次性使用离心袋式血液成分分离器 全部参数 一次性使用离心袋式血液成分分离器 yy 389 一次性使用麻醉用过滤器 全部参数 一次性使用麻醉用过滤器 yy9 390 一次性使用麻醉针 全部参数 一次性使用麻醉针 yy9 391 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) 部分参数 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) yy 不测添加剂 392 一次性使用人体末梢血样采集器 部分参数 一次性使用人体末梢血样采集器yy/t 不测添加剂 393 一次性使用输血器 全部参数 一次性使用输血器gb 394 一次性使用输液器 重力输液式 全部参数 一次性使用输液器 重力输液式gb 395 一次性使用输注泵 部分参数 一次性使用输注泵 yy 不测给液参数 396 一次性使用无菌血管内导管辅件 全部参数 一次性使用无菌血管内导管辅件yy3 397 一次性使用无菌胰岛素注射器 全部参数 一次性使用无菌胰岛素注射器yy 398 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 全部参数 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 yy 399 腹膜透析管 全部参数 腹膜透析管 yy 400 一次性使用无菌血管内导管 全部参数 一次性使用无菌血管内导管 第1部分 通用要求 yy4 401 造影导管 全部参数一次性使用无菌血管内导管 第2部分 造影导管 yy 9 402 中心静脉导管 全部参数 一次性使用无菌血管内导管 第3部分 中心静脉导管yy 9 403 球囊扩张导管 全部参数 一次性使用无菌血管内导管 第4部分 球囊扩张导管 yy9 404 套针外周导管 全部参数 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管yy 4 405 呼吸道用吸引导管 全部参数 呼吸道用吸引导管yy 406 一次性使用无菌直肠导管 全部参数 一次性使用无菌直肠导管 yy 407 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 全部参数 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件、设计与试验方法yy 408 非血管内导管 全部参数 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法gb/t 5 409 一次性使用微量采血吸管 全部参数 一次性使用微量采血吸管 yy/t 410 一次性使用静脉血样采集容器 全部参数 一次性使用静脉血样采集容器 yy 411 一次性使用紫外线透疗血液容器 全部参数 一次性使用紫外线透疗血液容器 yy 412 一次性使用胸腔引流装置 水封式 全部参数 一次性使用胸腔引流装置 水封式 yy 413 一次性使用无菌牙科注射针 全部参数 一次性使用无菌牙科注射针 yy 414 一次性使用压力输液设备用输液器 全部参数 专用输液器第4部分 一次性使用压力输液设备用输液器gb6 415 压力输液设备用一次性使用液路及附件 液路 全部参数 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 yy 5 416压力输液设备用一次性使用液路及附件 附件 全部参数 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 yy 5 417 压力输液设备用一次性使用液路及附件 过滤器 全部参数 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 yy 5 418 一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 全部参数 专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式yy6 419 一次性使用精密过滤输液器 全部参数 一次性使用精密过滤输液器yy7 420 一次性使用避光输液器 全部参数 专用输液器第3部分 一次性使用避光输液器gb 5 421 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 全部参数 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器yy/t 422 一次性使用血液灌流器 全部参数 一次性使用血液灌流器yy 423 一次性使用无菌注射器用活塞 全部参数 一次性使用无菌注射器用活塞yy/ t 424 医用防护口罩技术要求 全部参数 医用防护口罩技术要求 gb 425 天然胶乳橡胶避孕套 全部参数 天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法gb 426 脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布 全部参数 脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法yy 427 外科纱布敷料 全部参数 外科纱布敷料通用要求 yy 428 一次性使用血路产品 全部参数 一次性使用血路产品 通用技术条件gb 429 医用胶布 全部参数 医用胶布 通用要求yy/t 430 医用一次性防护服 部分参数 医用一次性防护服技术要求 gb 不测静电衰减 431 一次性使用无菌注射器 自毁式固定剂量疫苗注射器 全部参数 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁式固定剂量疫苗注射器yy5 432 一次性使用麻醉穿刺包 全部参数 一次性使用麻醉穿刺包 yy9 433 传统型血袋 全部参数 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋gb4 434 血细胞分析仪应用试剂 清洗液 全部参数 血细胞分析仪应用试剂 第1部分:清洗液yy/t3 435 血细胞分析仪应用试剂 溶血剂 全部参数 血细胞分析仪应用试剂 第2部分:溶血剂yy/t3 436 医用外科口罩 全部参数 医用外科口罩技术要求yy 437 一次性使用无菌注射器 全部参数 一次性使用无菌注射器 gb 438 橡胶输血胶管 全部参数 橡胶输血胶管gb 439 一次性使用心电电极 全部参数 一次性使用心电电极yy/t 440 一次性使用灭菌橡胶外科手套 全部参数 一次性使用灭菌橡胶外科手套gb 441 手术刀片 全部参数 手术刀片yy 442 一次性使用吊瓶式和袋式输液器 全部参数 专用输液器 第5部分 一次性使用吊瓶式和袋式输液器yy 8 443 一次性使用流量设定微调式输液器 全部参数 专用输液器 第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器 yy 9 444 一次性使用无菌血管内导管辅件 套针外周导管管塞 全部参数 一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分:套针外周导管管塞 yy 3 445 一次性使用无菌血管内导管辅件 球囊扩张导管用球囊充压装置 全部参数 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分 球囊扩张导管用球囊充压装置yy7 446 集尿袋 全部参数 集尿袋 第2部分:要求和检验方法gb/t 9 447 干化学尿液分析试纸条 全部参数 干化学尿液分析试纸条通用技术条件yy/t 448 临床化学体外诊断试剂盒 全部参数 临床化学体外诊断试剂盒质量检查总则ws/t 124-1999 449 医疗器械及生物材料 异常毒性 中国药典2010年版二部附录? c 450 医疗器械及生物材料 热原试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 中国药典2010年版二部附录? d 医用有机硅材料生物学评价试验方法 gb/t 451 医疗器械及生物材料 急性全身毒性试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验gb/t 7 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验yy/t 9口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径yy/t 9医用有机硅材料生物学评价试验方法 gb/t 452 医疗器械及生物材料 溶血试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法gb/t 5医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 gb/t 3 口腔材料生物试验方法 溶血试验yy/t 3医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 453 医疗器械及生物材料 皮内刺激试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t
454 医疗器械及生物材料 植入试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 gb/t 7 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验yy/t 1 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 455 医疗器械及生物材料 致敏试验 (皮肤致敏检查法)医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t
一次性使用卫生用品卫生标准 gb 456 医疗器械及生物材料 眼刺激试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 457 医疗器械及生物材料 细胞毒性试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验gb/t 3 口腔材料生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法yy/t 9 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 458 医疗器械及生物材料 皮肤刺激 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 一次性使用卫生用品卫生标准 gb
459 医疗器械及生物材料 阴茎刺激试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 460 医疗器械及生物材料 直肠刺激试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 461 医疗器械及生物材料 口腔粘膜刺激试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验yy/t 9 牙科学 口腔材料生物试验方法 第1单元:评价与试验yy/t
口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验yy/t 462 医疗器械及生物材料 阴道刺激试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 一次性使用卫生用品卫生标准 gb
医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验gb/t 7 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求gb/t 0 医疗器械生物学评价:第12部分:样品制备与参照样品 gb/t5 463 医疗器械及生物材料 无菌试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 中国药典2010年版二部附录? h一次性使用医疗用品卫生标准 gb 464 医疗器械及生物材料 微生物限度 中国药典2010年版二部附录? j 一次性使用卫生用品卫生标准 gb
一次性使用医疗用品卫生标准gb 465医疗器械及生物材料 细菌内毒素试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 中国药典2010年版二部附录? e 466 净化室(区) 1 尘埃数 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法gb/t 医院洁净手术部建筑技术规范gb 无菌医疗器具生产管理规范 yy生物安全实验室建筑技术规范gb 药品生产质量管理规范 2 浮游菌 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法gb/t 3 浮游菌 医院洁净手术部建筑技术规范gb无菌医疗器具生产管理规范 yy药品生产质量管理规范 4 沉降菌 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法gb/t 医院洁净手术部建筑技术规范gb 无菌医疗器具生产管理规范 yy药品生产质量管理规范 5 温度湿度 医院洁净手术部建筑技术规范gb无菌医疗器具生产管理规范 yy生物安全实验室建筑技术规范gb 药品生产质量管理规范 6 噪声 医院洁净手术部建筑技术规范gb 生物安全实验室建筑技术规范gb 7 照度 医院洁净手术部建筑技术规范gb 生物安全实验室建筑技术规范gb 药品生产质量管理规范 8 风量与换气次数 医院洁净手术部建筑技术规范gb 无菌医疗器具生产管理规范 yy生物安全实验室建筑技术规范gb 9 压差 医院洁净手术部建筑技术规范gb 无菌医疗器具生产管理规范 yy 生物安全实验室建筑技术规范gb 药品生产质量管理规范 467 清石鞘 全部参数 清石鞘yzb/辽 468 医用纱布 全部参数 医用纱布制品yzb/辽 469 定制式固定义齿 全部参数 定制式固定义齿yzb/辽 470 一次性使用无菌介入手术包 全部参数 一次性使用无菌介入手术包 yzb/辽
471 一次性使用无菌胃导管 全部参数 一次性使用无菌胃导管 yzb/辽 472 定制式固定全瓷义齿 全部参数 定制式固定全瓷义齿yzb/辽 473 多功能粗隆间骨折外固定器 全部参数 多功能骨折外固定器 yzb/辽 474 金属烤瓷修复体 全部参数 定制式固定义齿yzb/辽 475 dcd型骨科单侧多功能外固定器 全部参数 单侧多功能外固定器 yzb/辽
476 定制式义齿 全部参数 定制式义齿yzb/辽 477 医用纱布制品 全部参数 医用纱布制品yzb/辽 478 定制式活动义齿 全部参数 定制式活动义齿yzb/辽 479 高频手术电极 全部参数 高频手术电极yzb/辽
480 一次性使用无菌导尿包 全部参数 一次性使用无菌导尿包 yzb/辽
481 医疗肛内诊疗仪探头用一次性护套 全部参数 医疗肛内诊疗仪探头用一次性护套yzb/辽 482 医疗阴氏超声探头用一次性护套 全部参数 医疗阴氏超声探头用一次性护套yzb/辽 483 一次性使用无菌溶药器 带溶药针 全部参数 一次性使用无菌溶药器 带溶药针yzb/辽 484 无菌医用聚氨酯贴膜 全部参数 无菌医用聚氨酯贴膜yzb/辽 485 一次性使用处置包 全部参数 一次性使用处置包 yzb/辽 486 负压引流器 全部参数 负压引流器yzb/辽 487 一次性使用无菌手术包 全部参数 一次性使用无菌手术包 yzb/辽 488 一次性使用无菌产包 全部参数 一次性使用无菌产包 yzb/辽 489 医用自粘敷料 全部参数 医用自粘敷料 yzb/辽 490 伤口拉合胶布 全部参数 伤口拉合胶布 yzb/辽 491 医用脱脂纱布制品 全部参数 医用脱脂纱布制品 yzb/辽 492 止血纱布 全部参数 止血纱布 yzb/辽 493 一次性使用无菌造影剂针筒 全部参数 一次性使用无菌造影剂针筒 yzb/国4 494 便携式氧气罐 全部参数 便携式氧气罐 yzb/辽 495 牙齿抛光膏 全部参数 牙齿抛光膏 yzb/辽 496 牙科喷砂粉 全部参数 牙科喷砂粉 yzb/ems01-2007 497 一次性使用(微剂量、精密过滤、避光)输液器 带针 全部参数 一次性使用(微剂量、精密过滤、避光)输液器 带针 yzb/国 498 生理性海水鼻腔喷雾器 全部参数 生理性海水鼻腔喷雾器 yzb/france-001-2008 499 干化学尿液分析试纸条 全部参数 尿液分析试纸条(干化学法)q/whxd001-2008 500 内窥镜用一次性护套 全部参数 内窥镜用一次性护套 yzb/辽 501 医疗弹力袜 全部参数 医疗弹力袜yzb/辽 502 电解质分析仪专用配套试剂 全部参数 电解质分析仪专用配套试剂 yzb/辽 503 止鼾器 全部参数 止鼾器 yzb/辽 504 血脂血糖类试剂盒 全部参数 yzb/辽胆固醇测定试剂盒(终点法) yzb/辽 甘油三酯测定试剂盒(终点法) yzb/辽葡萄糖测定试剂盒(终点法) 505 肝功类试剂盒 全部参数 yzb/辽丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) yzb/辽天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) yzb/辽碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法) yzb/辽γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法) 506 电解质分析仪用试剂 全部参数 hf-45电解质分析仪用试剂 yzb/辽 507 宫颈扩张棒(宫术宁胶棒) 全部参数 宫颈扩张棒 yzb/辽 508 远红外贴 全部参数 远红外贴 yzb/辽 509 一次性使用抽液器 全部参数 一次性使用抽液器 yzb/国 510 牙科用金刚石车针 全部参数 牙科用金刚石车针 yzb/bg 511 光源式一次性妇科阴道扩张器 全部参数 光源式一次性妇科阴道扩张器 yzb/琼 512 血细胞分析用稀释液 全部参数 血细胞分析用稀释液 yzb/辽 513 非氰化物溶血剂 全部参数 非氰化物溶血剂 yzb/辽 514纳米银妇用抗菌器 全部参数 纳米银妇用抗菌器 yzb/辽 515 一次性鼻腔通气止血器 全部参数 一次性鼻腔通气止血器 yzb/辽 516 一次性使用无菌被罩、枕套、床单 全部参数 一次性使用无菌被罩、枕套、床单yzb/辽 517 一次性使用无菌洞巾 全部参数 一次性使用无菌洞巾 yzb/辽 518 医用纱布块 全部参数 医用纱布块 yzb/辽 519 自动苏生器 全部参数 自动苏生器 yzb/辽 520 氧气输送器 全部参数 氧气输送器 yzb/辽 521 壳聚糖凝胶 全部参数 壳聚糖凝胶 yzb/辽 522 壳聚糖溶液(喷剂) 全部参数 壳聚糖溶液(喷剂) yzb/辽 523 壳聚糖泡沫剂 全部参数 壳聚糖泡沫剂yzb/辽 524 二氧化碳测定试剂盒 全部参数 二氧化碳测定试剂盒 yzb/辽 525 糖化血红蛋白测定试剂盒 全部参数 糖化血红蛋白测定试剂盒yzb/辽 526 总胆汁酸测定试剂盒 全部参数 总胆汁酸测定试剂盒 yzb/辽 527 手术洞巾 全部参数 手术洞巾yzb/辽 528 阴道冲洗器 全部参数 阴道冲洗器yzb/辽丹 529 一次性使用无菌集尿垫 全部参数 一次性使用无菌集尿垫 yzb/辽沈 530 一次性使用脱脂棉球 全部参数 一次性使用脱脂棉球 yzb/辽沈 531 宫颈愈合凝胶 全部参数 宫颈愈合凝胶yzb/辽 532 一次性使用妇检片 全部参数 一次性使用妇检片 yzb/辽 533 人工肛门洗肠器 全部参数 人工肛门洗肠器yzb/jap6 534 东一冷冻手术枪 全部参数 东一冷冻手术枪q/dy01-2004 535 医用脱脂棉制品 全部参数 医用脱脂棉制品 yzb/辽 536 眼科手术孔巾 全部参数 眼科手术孔巾 yzb/辽 537 一次性使用无菌胃导管 全部参数 一次性使用无菌胃导管 yzb/辽 538 内窥镜一次性鞘套及其附件 全部参数 内窥镜一次性鞘套及其附件 yzb/辽 539 一次性使用导尿包 全部参数 一次性使用导尿包 yzb/辽 540 定制式固定义齿 全部参数 定制式固定义齿 yzb/辽 541 医用纱布腹巾 全部参数 医用纱布腹巾 yzb/辽 542 一次性使用鼻氧管 全部参数 一次性使用鼻氧管 yzb/辽 543 内窥镜用一次性护套 全部参数 内窥镜用一次性护套 yzb/辽 544 一次性使用高压造影注射器及附件 全部参数 一次性使用高压造影注射器及附件 yzb/bg 545 动脉封堵器 全部参数 动脉封堵器 yzb/bg 546 一次性使用采血针 全部参数 一次性使用采血针 yzb/bg 547 无针注射系统 全部参数 无针注射系统 yzb/bg 548 一次性使用无菌造影剂针筒附件连接管 全部参数 一次性使用高压造影注射器及附件yy 549 一次性使用负压引流护创材料 全部参数 一次性使用密闭负压引流护创材料yzb/辽 550 医用纱布辅料 全部参数 医用纱布辅料 yzb/辽 551 一次性使用宫颈细胞采样刷 全部参数 一次性使用宫颈细胞采样刷 yzb/辽
552 一次性使用无菌拭子 全部参数 一次性使用无菌拭子 yzb/辽 553 一次性使用子宫颈样本采集片 全部参数 一次性使用子宫颈样本采集片 yzb/辽
554 吸水性明胶海绵 全部参数 吸水性明胶海绵 yzb/bg 556 一次性使用外伤换药包 全部参数 一次性使用外伤换药包 yzb/辽 556 一次性使用医用灌洗器 全部参数 一次性使用医用灌洗器yzb/bg 557 医用输液贴 全部参数 医用输液贴 yzb/鲁淄 558一次性使用无菌垫单 全部参数 一次性使用无菌垫单 yzb/辽 559 引流袋 全部参数 引流袋 q/xd-02-2000 560 新型医用透气胶带 全部参数 新型医用透气胶带 q/ytj.h01-2000 561 nsj造影剂高压注射器 全部参数 造影剂高压注射器 yzb/辽 562 一次性使用无菌吸痰管 全部参数 一次性使用无菌吸痰管 yzb/辽 563 尿液分析试纸(干化学法) 全部参数 尿液分析试纸(干化学法) yzb/辽 564 一次性使用抽液器包 全部参数 一次性使用抽液器包 yzb/国 565 一次性使用引流导管包 全部参数 一次性使用引流导管包q/hd2011-01 566 一次性使用诊断腰椎穿刺包 全部参数 一次性使用诊断腰椎穿刺包 yzb/国
567 尿液分析试纸(干化学法) 全部参数 yzb/辽尿液分析试纸(干化学法) 568 一次性使用抽液器包 全部参数 yzb/国 一次性使用抽液器包 569 一次性使用引流导管包 全部参数 q/hd2011-01 一次性使用引流导管包 570 一次性使用诊断腰椎穿刺包 全部参数 yzb/国
一次性使用诊断腰椎穿刺包 571 医用低温箱 全部参数 低温保存箱 gb/t 572 软件工程软件 全部参数 软件工程软件产品质量要求与评价商业现货(cots) 软件产品的质量要求和测试细则gb/t 0
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