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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
  国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知  (国食药监械[号)    辽宁省食品药品监督管理局:    根据《》及《》(国药监械〔号)的规定,日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心医用电气设备等572个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格,有效期5年。    附件:认可的医疗器械受检目录    国家食品药品监督管理局  二○一一年十一月九日    附件:  认可的医疗器械受检目录    序号  产品名称  项目/参数  检测标准(方法)名称及编号(含年号)  限制范围及说明  序号  名称  1  医用电气设备     部分参数  医用电气设备 第1部分:安全通用要求gb7  不测ap、apg设备  2  诊断x射线发生装置的高压发生器     全部参数  医用电气设备第2部分:诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求gb7   3  能量为1mev至5mev电子加速器      部分参数  医用电气设备第2部分:能量为1mev至5mev电子加速器 安全专用gb8  不测最大辐射束外的中子泄漏辐射试验  4  治疗x射线发生装置     全部参数  医用电气设备 第二部分:治疗x射线发生装置安全专用要求 gb7   5  医用诊断x射线源组件和x射线管组件     全部参数  医用电气设备 第二部分:医用诊断x射线源组件和x射线管组件安全专用要求gb7   6  诊断x射线设备辐射防护     全部参数  医用电气设备第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断x射线设备辐射防护通用要求gb7    7  x射线设备附属设备     全部参数  医用电气设备 第2部分:x射线设备附属设备安全专用要求 gb7   8  医用电气系统     全部参数  医用电气设备第1-1部分:安全通用要求 并列标准: 医用电气系统安全要求gb8   9  放射治疗模拟机     全部参数  医用电气设备 第二部分 放射治疗模拟机安全主用要求 gb9   10
x射线计算机体层摄影设备     全部参数  医用电气设备 第2部分:x射线计算机体层摄影设备安全专用要求 gb6   11  介入操作x射线设备     全部参数  医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备安全专用要求 gb 5   12  乳腺x射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置     全部参数  医用电气设备 第2-45部分:乳腺x射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 gb 5   13  医用诊断x射线设备高压电缆插头、插座     全部参数  医用诊断x射线设备高压电缆插头、插座技术条件gb/t    14  放射治疗模拟机     全部参数  放射治疗模拟机 性能和试验方法 gb/t
   15  医用电子加速器  1  部分参数  医用电子加速器性能和试验方法 gb/t   不测含最大辐射外的中子泄漏辐射试验  2  全部参数  医用电子加速器 验收试验和周期检验规程gb/t   16  医疗诊断用磁共振设备     全部参数  医疗诊断用磁共振设备安全专用要求yy    17  x射线计算机体层摄影设备     全部参数  x射线计算机体层摄影设备通用技术条件yy   18  防护服和性腺防护器具     全部参数  医用诊断x射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具 yy    19  放射治疗记录与验证系统     全部参数  医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全yy   20  医用x射线图像增强器电视系统     全部参数  医用x射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法sj/t    21  医用x射线电视设备  1  全部参数  医用x射线电视设备通用技术条件sj/t    2  全部参数  医用x射线电视设备测量方法 sj/t    22  医疗诊断用磁共振设备   全部参数  医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法yy/t    23  医用诊断x射线机     全部参数  医用诊断x射线机通用技术条件 yy/t    24  微型医用诊断x射线机     全部参数  微型医用诊断x射线机通用技术条件yy/t    25  口腔x射线机     全部参数  口腔x射线机专用技术条件 yy/t    26  医用诊断x射线管组件  1  全部参数  医用诊断x射线管组件通用技术条件yy/t    2  全部参数  医用电气设备 医用诊断x射线管组件 焦点特性yy/t    27  x射线管组件固有滤过     全部参数  x射线管组件固有滤过的测定 yy/t    28  医用诊断旋转阳极x射线管     全部参数  医用诊断旋转阳极x射线管电、热及负载特性yy/t    29  医用x射线影像增强器电视系统     全部参数  医用x射线影像增强器电视系统通用技术条件yy/t    30  医用诊断x射线影像增强器     全部参数  医用诊断x射线影像增强器 yy/t    31  医用诊断x射线透视荧光屏     全部参数  医用诊断x射线透视荧光屏 yy/t    32  钨酸钙中速医用增感屏     全部参数  钨酸钙中速医用增感屏 yy/t    33  医用治疗x射线机     全部参数  医用治疗x射线机通用技术条件 yy/t    34  x射线摄影暗盒     全部参数  x射线摄影暗盒yy/t    35  医用诊断x射线可变限束器     全部参数  医用诊断x射线可变限束器通用技术条件yy/t    36  医用诊断x射线辐射防护器具装置及用具     全部参数医用诊断x射线辐射防护器具装置及用具yy/t    37  医用血管造影x射线机     全部参数  医用血管造影x射线机专用技术条件yy/t    38  数字化医用x射线摄影系统     全部参数  数字化医用x射线摄影系统专用技术条件yy/t    39  胃肠x射线机     全部参数  胃肠x射线机专用技术条件 yy/t    40  x射线胃肠诊断床     全部参数  x射线胃肠诊断床专用技术条件 yy/t    41  移动式c形臂x射线机     全部参数  移动式c形臂x射线机专用技术条件yy/t    42  遥控透视x射线机     全部参数  遥控透视x射线机专用技术条件 yy/t    43  医用x射线摄影床     全部参数  医用x射线摄影床专用技术条件 yy/t    44  医用x射线导管床     全部参数  医用x射线导管床专用技术条件 yy/t    45  医用x射线立式摄影架     全部参数  医用x射线立式摄影架专用技术条件yy/t    46  双能x射线骨密度仪     全部参数  双能x射线骨密度仪专用技术条件 yy/t    47  医学数字影像和通讯(dicom)放射治疗对象     全部参数  医用电气设备 医学数字影像和通讯(dicom)放射治疗对象 yy/t    48  医用诊断x射线体层摄影装置     全部参数  医用诊断x射线体层摄影装置技术条件yy/t    49  通用及乳腺摄影防散射滤线栅     全部参数  诊断x射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 yy/t    50  医用诊断x射线辐射防护器具:材料衰减     全部参数  医用诊断x射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定 yy 7   51防护玻璃板     全部参数  医用诊断x射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板yy 7   52  x射线防护服     全部参数  x射线防护服gb    53  医用电气设备  1  静电放电抗扰度  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中 36.202.2电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验gb/t6         2  电快速瞬变脉冲群  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.4 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 gb/t 8   3  浪涌  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.5 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 gb/t 8   4  rf场感应的传导骚扰  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.6 电磁兼容 试验和测量技术工频磁场抗扰度试验gb/t 8   5  在电源供电输电线上的电压暂降、短时中断和电压变化  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.7 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验gb/t 8   6  工频磁场  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.202.8.1 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验gb/t 6   7  谐波失真  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.201.3.1 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16a) gb 3   8  电压的波动和闪烁  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验yy 中36.201.3.2 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16a且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 gb 7   54  xz1-4/250治疗用x射线管     全部参数  xz1-4/250治疗用x射线管 yy/t    55  二氧化碳激光治疗机     全部参数  二氧化碳激光治疗机 gb    56  诊断和治疗激光设备     全部参数  医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求gb 0   57激光产品     部分参数  激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南 gb 1  只测:波长范围在200nm-3600nm的激光产品,及9.1μm-11.3μm的产品  58  氦氖激光治疗机     全部参数  氦氖激光治疗机通用技术条件 gb    59  硬性关节内窥镜     全部参数  硬性关节内窥镜yy    60  医用内窥镜冷光源     部分参数  医用内窥镜冷光源 yy  不测照度  61  硬性内窥镜  1  全部参数  硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法yy 8  不测:角分辨力 色还原性,有效景深范围,光能传递效率  2  全部参数  硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法yy 8   3  全部参数  医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料yy 8   62  直肠、乙状结肠内窥镜     全部参数  直肠、乙状结肠内窥镜 yy    63  硬性宫腔内窥镜     全部参数  硬性宫腔内窥镜yy    64  硬性电凝切割内窥镜     全部参数  硬性电凝切割内窥镜yy    65  红外乳腺检查仪     全部参数  红外乳腺检查仪yy    66  医疗器械软件     全部参数  医疗器械软件 软件生存周期过程 yy    67  电气可编程医用系统     全部参数  医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统yy    68  高频手术设备     部分参数  高频手术设备安全专用要求 gb9   69  宫腔镜     全部参数  内窥镜设备安全专用要求 gb0   70  电灼光治疗仪   全部参数  红外治疗设备安全专用要求 yy   71  体外诊断(ivd)医用设备     全部参数  测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(ivd)医用设备的专用要求yy   72  全自动生化分析仪     全部参数  全自动生化分析仪yy/t   73  麻醉系统     全部参数  医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求gb6   74  麻醉和呼吸设备圆锥接头      全部参数  麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头和锥套yy3   75  麻醉和呼吸设备螺纹承重接头     全部参数  麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头yy8   76  医用电气设备和医用电气系统中报警系统     全部参数  医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 ,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南yy    77  睡眠呼吸暂停治疗设备     全部参数  睡眠呼吸暂停治疗第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备yy9  不测防火  78  家用呼吸支持设备     全部参数  医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分:家用呼吸支持设备yy7  不测防火  79  依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机     全部参数  医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机yy7  不测富氧空气  80  麻醉机和呼吸机用呼吸管路     全部参数  麻醉机和呼吸机用呼吸管路 yy   81  吸入式麻醉系统  1  全部参数  吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统yy 8   2  全部参数  吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统传递收集系统 yy 9   3  全部参数  吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置yy 9  不测防火  4  全部参数  吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机yy 9 82  呼吸气体监护仪     全部参数  医用电气设备:呼吸气体监护仪的基本安全和必要性能的特殊要求yy   83  医用氧气浓缩器     全部参数  医用氧气浓缩器安全要求 yy  不测防火  84  心电监护仪     全部参数  心电监护仪yy   85  心电图机     全部参数  医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 gb5   86  乳腺x射线机     全部参数  乳腺x射线机专用技术条件 yy/t    87  移动式摄影x射线机     全部参数  移动式摄影x射线机专用技术条件yy/t    88  正电子发射断层成像装置     全部参数  放射性核素成像设备 性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置gb/t3   89  心电图机  1  全部参数  医用电气设备 第2-26部分:心电图机安全专用要求gb   2  全部参数  心电图机可靠性试验方法 yy/t   3  全部参数  单道和多道心电图机 yy   90  神经和肌肉刺激器     全部参数  医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用条件 yy   91  婴儿培养箱     全部参数  医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求gb   92  车载x射线机     全部参数  车载x射线机专用技术条件 yy/t    93  浮标式氧气吸入器     全部参数  浮标式氧气吸入器yy   94  一次性使用心电电极     全部参数  一次性使用心电电极yy/t   95  紫外线消毒灯     全部参数直管形石英紫外线低压汞消毒灯yy/t   96  医用中心供氧系统     全部参数  医用中心供氧系统通用技术条件yy/t   97  医用分子筛制氧装置     全部参数  医用分子筛制氧设备通用技术规范yy/t   98  电动手术台     全部参数  电动手术台yy   99  手术台     全部参数  医用电气设备第二部分:手术台安全专用要求yy   100  医院电动床     全部参数  医用电气设备第二部分:医院电动床安全专要求yy   101  半自动生化分析仪     全部参数  半自动生化分析仪yy/t   102  b型超声诊断设备     部分参数  b型超声诊断设备gb   不测切片厚度、三维重建体积计算偏差  103  超声诊断和监护设备     全部参数  医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 gb 8   104  特定电磁波治疗器     部分参数  特定电磁波治疗器yy/t   不测:波长范围、有害射线  105  神经和肌肉刺激器     全部参数  神经和肌肉刺激器输出特性的测量yy/t    106  神经刺激器     全部参数  神经外科植入物 植入式 神经刺激器的标识和包装yy/t    107  牙科综合治疗机     全部参数  牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气yy/t   108  牙科治疗机     全部参数  牙科治疗机yy/t    109  高容量和中容量吸引系统(牙科设备)     全部参数  牙科设备 高容量和中容量吸引系统yy/t   110  超声雾化器     全部参数超声雾化器yy   111  超声理疗设备     全部参数  医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 gb 8   112  高速气涡轮手机     全部参数  牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机yy9   113  热敷灵     部分参数  热敷灵yy   不测氧气透过量  114  磁疗保健杯     全部参数  磁疗保健杯yy    115  电热恒温培养箱     全部参数  电热恒温培养箱yy    116  预真空压力蒸汽灭菌器     全部参数  预真空压力蒸汽灭菌器 yy2   117  压力蒸汽消毒器(立式)     全部参数  压力蒸汽消毒器(立式)yy   118  大型蒸汽灭菌器 手动控制型     全部参数  大型蒸汽灭菌器 手动控制型 yy   119  压力蒸汽消毒器(手提式)     全部参数  手提式压力蒸汽消毒器 yy    120  大型蒸汽灭菌器     全部参数  大型蒸汽灭菌器技术条件 自动控制型 gb   121  普通产床     全部参数  普通产床yy    122  电动牙科椅     部分参数  牙科病人椅 yy/t   不测可燃性  123  多效蒸馏水机     部分参数  多效蒸馏水机jb  不测:焊接探伤  124  电热恒温水浴锅     全部参数  电热恒温水浴锅yy    125  电热蒸馏水器     全部参数  电热蒸馏水器yy/t    126  血液冷藏箱   全部参数  血液冷藏箱yy    127  药品冷藏箱     全部参数  药品冷藏箱yy/t    128  直接式电阻血流图仪     全部参数  直接式电阻血流图仪 yy/t   129  电桥式电阻血流图仪     全部参数  电桥式电阻血流图仪 yy   130  电动牙钻  1  全部参数  电动牙钻yy/t   2  全部参数  高速涡轮牙钻机yy/t    131  口腔灯     全部参数  口腔灯yy    132  测量、控制和试验室用电气设备     全部参数  测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求gb7   133  家用和类似用途电器     全部参数  家用和类似用途电器的安全 第一部分:通用要求gb5   134  手术无影灯和诊断用照明灯     全部参数  医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求yy    135  数字化x射线成像装置量子探测效率     全部参数  医用电气设备 数字化x射线成像装置 特性 第一部分:量子探测效率的测定yy/t 5   136  医用x射线设备环境     全部参数  医用x射线设备环境试验要求及试验方法yy/t    137  医用电气环境     全部参数  医用电气环境要求及试验方法 gb/t   138  压力蒸气灭菌器     全部参数  压力蒸气灭菌器 yzb/辽   139  音频电疗机     全部参数  音频电疗机 yzb/辽   140  电脑调频治疗仪     全部参数  电脑调频治疗仪 yzb/辽   141妇科治疗仪     全部参数  妇科治疗仪yzb/辽   142  电脑康复治疗机     全部参数  电脑康复治疗机 yzb/辽   143  电脑脉冲式肠道水疗机     全部参数  电脑脉冲式肠道水疗机 yzb/辽   144  电脑膨宫加压器     全部参数  电脑膨宫加压器 yzb/辽   145  微型动态心电记录分析发送器     全部参数  微型动态心电记录分析发送器 yzb/辽   146  妇科高频治疗仪     全部参数  妇科高频治疗仪 yzb/辽   147  磁电治疗仪     全部参数  磁电治疗仪 yzb/辽   148  负离子治疗仪     全部参数  负离子治疗仪 yzb/辽   149  内窥镜全自动洗消机     全部参数  内窥镜全自动洗消机 yzb/辽   150  血液透析制水设备     全部参数  血液透析制水设备 yzb/辽   151  半导体激光治疗仪     全部参数  半导体激光治疗仪 yzb/辽   152  医用高压电离消毒杀菌器     全部参数  医用高压电离消毒杀菌器 yzb/辽   153  温热治疗仪     全部参数  温热治疗仪 yzb/辽   154  按摩温热治疗机     全部参数  按摩温热治疗机 yzb/辽   155  温热磁疗仪     全部参数  温热磁疗仪 yzb/辽   156  远红外线温热治疗仪     全部参数  远红外线温热治疗仪 yzb/辽   157治疗舱     全部参数  治疗舱 yzb/辽   158  尿液分析仪     全部参数  尿液分析仪 yzb/辽   159  脏腑功能检测仪     全部参数  脏腑功能检测仪 yzb/辽   160  眼科止血器     全部参数  眼科止血器 yzb/辽   161  鼻窦电动手术切削器     全部参数  鼻窦电动手术切削器 yzb/辽   162  便携式医用供氧器     全部参数  便携式医用供氧器 yzb/辽   163  便携式远程血氧血压监护仪     全部参数  便携式远程血氧血压监护仪 yzb/辽   164  场效应治疗机     全部参数  场效应治疗机 yzb/辽   165  超频叠加前列腺治疗机     全部参数  超频叠加前列腺治疗机 yzb/辽   166  超声中频导药仪     全部参数  超声中频导药仪 yzb/辽   167  低频戒毒治疗仪     全部参数  低频戒毒治疗仪 yzb/辽   168  电解制水机     全部参数  电解制水机 yzb/辽   169  电解质分析仪     全部参数  电解质分析仪 yzb/辽   170  电脑调频治疗仪     全部参数  电脑调频治疗仪 yzb/辽   171  电脑熏蒸治疗舱     全部参数  电脑熏蒸治疗舱 yzb/辽   172  电脑熏蒸治疗床     全部参数  电脑熏蒸治疗床 yzb/辽   173  电脑熏蒸治疗椅   全部参数  电脑熏蒸治疗椅 yzb/辽   174  电热低频复合治疗仪     全部参数  电热低频复合治疗仪yzb/   175  电热恒温干燥箱     全部参数  电热恒温干燥箱 yzb/辽-2005   176  脑电生物反馈治疗仪     全部参数  脑电生物反馈治疗仪 yzb/辽   177  电子体温计     全部参数  电子体温计 yzb/辽   178  电子血压计     全部参数  电子血压计 yzb/辽   179  动静脉脉冲气压治疗仪     全部参数  动静脉脉冲气压治疗仪 yzb/辽   180  动脉硬化检测装置     全部参数  动脉硬化检测装置 yzb/辽   181  多功能冲洗吸引器     全部参数  多功能冲洗吸引器 yzb/辽   182  多功能疾病探测治疗器     全部参数  多功能疾病探测治疗器 yzb/辽   183  多功能脉冲治疗仪     全部参数  多功能脉冲治疗仪 yzb/辽   184  多功能治疗罐     全部参数  多功能治疗罐 yzb/辽   185  多用生化培养箱     全部参数  多用生化培养箱 yzb/辽   186  二氧化碳细胞培养箱     全部参数  二氧化碳细胞培养箱 yzb/辽   187  分布式医用制氧机     全部参数  分布式医用制氧机 yzb/辽   188  负离子多功能冲洗治疗仪     全部参数  负离子多功能冲洗治疗仪 yzb/辽   189高频手术电极     全部参数  高频手术电极 yzb/辽   190  高压低频电疗仪     全部参数  高压低频电疗仪 yzb/辽   191  高压电离消毒杀菌器     全部参数  高压电离消毒杀菌器 yzb/辽   192  高压蒸汽消毒机     全部参数  高压蒸汽消毒机 yzb/辽   193  宫腔内窥镜     全部参数  宫腔内窥镜 zb/辽   194  红外线耳式体温计     全部参数  红外线耳式体温计 yzb/辽   195  医用清洗消毒机     全部参数  自动清洗消毒机 yzb/swi belimed   196  脊柱康复床     全部参数  脊柱康复床 yzb/辽   197  间歇式充气压力系统     全部参数  间歇式充气压力系统 yzb/辽   198  降压健心仪     全部参数  降压健心仪 yzb/辽   199  结肠灌注机     全部参数  结肠灌洗机 yzb/辽   200  经络灸导仪     全部参数  经络灸导仪 yzb/辽   201  经络通中低频治疗仪     全部参数  经络通中低频治疗仪 yzb/辽   202  净化工作台     全部参数  净化工作台 yzb/辽   203  空气洁净消毒器     全部参数  mkj型空气洁净消毒器 yzb/辽   204  离子水治疗仪     全部参数  离子水治疗仪 yzb/辽   205  量子血管外照射治疗仪   全部参数  量子血管外照射治疗仪 yzb/辽   206  光电治疗仪     全部参数  铭航通脉光电治疗仪 yzb/辽   207  脑电生物反馈治疗仪     全部参数  脑电生物反馈治疗仪 yzb/辽   208  内镜臭氧水自动洗消机     全部参数  内镜臭氧水自动洗消机 yzb/辽   209  内腔清洗器     全部参数  内腔清洗器 yzb/辽   210  盆腔炎治疗仪     全部参数  盆腔炎治疗仪 yzb/辽   211  前列腺电解治疗仪     全部参数  前列腺电解治疗仪 yzb/辽   212  腔镜灌注泵     全部参数  腔镜灌注泵 yzb/辽   213  腔内弹道碎石机     全部参数  腔内弹道碎石机 yzb/辽   214  全自动电解质分析仪     全部参数  全自动电解质分析仪 yzb/辽   215  全自动高速co2气腹机     全部参数  全自动高速co2气腹机 yzb/辽   216  全自动酶标洗板机     全部参数  全自动酶标洗板机 yzb/辽   217  全自动生化分析仪     全部参数  全自动生化分析仪 yzb/辽   218  全自动血细胞分析仪     全部参数  全自动血细胞分析仪 yzb/辽   219  三维近视防控机     全部参数  三维近视防控机 yzb/辽   220  三维视力康复仪     全部参数  三维视力康复仪 yzb/辽   221  身体脂肪测量器   全部参数  身体脂肪测量器 yzb/辽   222  深部照明冲吸器     全部参数  深部照明冲吸器 yzb/辽   223  声频共振耳聋治疗机     全部参数  声频共振耳聋治疗机 yzb/辽   224  手术冷光源(冲洗)照明吸引管     全部参数  手术冷光源(冲洗)照明吸引管 yzb/辽   225  数码程控音频脉冲治疗仪     全部参数  数码程控音频脉冲治疗仪 yzb/辽   226  微创手术电动刨削器     全部参数  微创手术电动刨削器 yzb/辽   227  温热低频治疗仪     全部参数  温热低频治疗仪 yzb/辽   228  温热中频治疗器     全部参数  温热中频治疗器 yzb/辽   229  无创性心脑血管检测仪     全部参数  无创性心脑血管检测仪 yzb/辽   230  心率变异检测仪     全部参数  心率变异检测仪 yzb/辽   231  血细胞分析仪     全部参数  血细胞分析仪 yzb/辽   232  血液流变参数测试仪     全部参数  血液流变参数测试仪 yzb/辽   233  血液透析用制水设备     全部参数  血液透析用制水设备 yzb/辽   234  压缩式吸入器     全部参数  压缩式吸入器 yzb/辽   235  眼科手术止血器     全部参数  眼科手术止血器 yzb/辽   236  氧气报警器     全部参数  氧气报警器 yzb/辽   237液氮冷疗器     全部参数  液氮冷疗器 yzb/辽   238  医用变压吸附式制氧设备     全部参数  医用变压吸附式制氧设备 yzb/辽   239  医用超净排风操作柜     全部参数  医用超净排风操作柜 yzb/辽   240  医用臭氧冲洗治疗仪     全部参数  医用臭氧冲洗治疗仪 zb/   241  医用低温箱     全部参数  医用低温箱 yzb/辽   242  医用供氧器     全部参数  医用供氧器 yzb/辽   243  医用集中供氧系统     全部参数  医用集中供氧系统 yzb/辽   244  医用气体出口座     全部参数  医用气体出口座 yzb/辽   245  医用气体控制板     全部参数  医用气体控制板 yzb/辽   246  医用氧气机     全部参数  医用氧气机 yzb/辽   247  医用转运床     全部参数  医用转运床 yzb/辽   248  音频治疗仪     全部参数  音频治疗仪 yzb/辽   249  综合治疗仪     全部参数  永林综合治疗仪 yzb/辽   250  远红外温热电位治疗器     全部参数  远红外温热电位治疗器 yzb/辽   251  振动排痰机     全部参数  振动排痰机 yzb/辽   252  紫外线治疗仪     全部参数  紫外线治疗仪 yzb/辽   253  组合型低频脉冲温热治疗仪   全部参数  组合型低频脉冲温热治疗仪 yzb/辽   254  彩色多普勒超声诊断系统     全部参数  彩色多普勒超声诊断系统 yzb/bg   255  多功能理疗工作站     全部参数  多功能理疗工作站 zb/cha005-2005   256  牙科综合治疗机     全部参数  牙科综合治疗机 yzb/bg2    257  脊椎减压治疗仪     全部参数  脊椎减压治疗仪 yzb/usa   258  等离子灭菌器     全部参数  等离子灭菌器 cf/cisa-002-2007   259  电动牵引器     全部参数  电动牵引器 yzb/cha008-2008   260  电动手术床     全部参数  电动手术床 yzb/ber01-2005   261  吞咽障碍理疗仪     全部参数  吞咽障碍理疗仪 yzb/chattanooga 003-2008   262  医用清洗消毒机     全部参数  自动清洗消毒机 yzb/swi    263  功能解剖影像装置     全部参数  功能解剖影像装置 yzb/israel    264  cr系统(包括ip板)     全部参数  cr系统(包括ip板) yzb/艾特森001-2005   265  乳腺高级后处理软件     全部参数  乳腺高级后处理软件 yzb/chindex 013-2005   266  100毫安医用诊断x射线机     全部参数  100毫安医用诊断x射线机 q/cyab 6-2006   267  口腔颌面全景x射线机     全部参数  口腔颌面全景x射线机 q/cyab19-2006   268  自动多叶准直器适形调强放射治疗系统     全部参数  mdmlc型自动多叶准直器适形调强放射治疗系统 yzb/国    269心脏计算机辅助诊断系统     全部参数  心脏计算机辅助诊断系统 yzb/辽   270  200ma医用诊断x射线机     全部参数  200ma医用诊断x射线机 q/cyab41-2007   271  x射线摄影机器     全部参数  x射线摄影机 yzb/国   272  牙科x射线机     全部参数  牙科x射线机 q/cyab56-2006   273  精确放疗系统     全部参数  精确放疗系统 yzb/bg2    274  放射治疗模拟定位机     全部参数  md-500i型放射治疗模拟定位机 q/cyab20-2006   275  骨密度计算机辅助检测系统     全部参数  骨密度计算机辅助检测系统 yzb/辽    276  乳腺计算机辅助检测系统     全部参数  乳腺计算机辅助检测系统 yzb/辽    277  医用诊断x射线机     全部参数  医用诊断x射线机 q/yywdg068.2-2008   278  x射线骨密度仪     全部参数  x射线骨密度仪 yzb/bg2    279  泌尿检查系统     全部参数  泌尿检查系统 yzb/siemens uro-2008   280  医用旋转阳极x射线管     全部参数  gd型旋转阳极x射线管 yzb/宁   281  医用固定阳极x射线管     全部参数  gf型静止阳极x射线管 yzb/宁   282  医用旋转阳极x射线管组件     全部参数  医用旋转阳极x射线管组件 yzb/bg2    283  高速稀土增感屏     全部参数  高速稀土增感屏 q/gdyh    284  50ma移动式高频x射线机     全部参数  50ma移动式x射线机 q/cyab5-2009 285  500ma医用诊断x射线机     全部参数  500ma医用诊断x射线机yzb/nk001-2008   286  c形臂x射线成像系统     全部参数  c形臂x射线成像系统 q/dx ghl 001-2009   287  数字化医用x射线摄影系统     全部参数  数字化医用x射线摄影系统yzb/002-2009   288  心血管造影系统     全部参数  心血管造影系统 yzb/jap   289  乳腺x线机     全部参数  乳腺x线机 yzb/粤szak002-2010   290  锥形束x射线计算机断层扫描系统     全部参数  锥形束x射线计算机断层扫描系统zb/usa   291  x射线高压发生器     全部参数  x射线高压发生器 yzb/drgem001-2009   292  泌尿系统检查治疗床     全部参数  modularisuro ⅱ型泌尿系统检查治疗床yzb/bg2    293  ct/mri造影剂注射器     全部参数  ct/mri造影剂注射器 yzb/gem-ulrich-200701   294  医用电子直线加速器     全部参数  医用电子直线加速器yzb/bg2    295  超导磁共振成像系统     全部参数  echostar 1.5t 磁共振成像系统 yzb/bg2    296  过氧化氢低温等离子体灭菌器     全部参数  凯斯普牌casp-120过氧化氢低温等离子体灭菌器q/mkj02-2008   297  医学影像存档与通讯系统     全部参数  medpacs医学影像存档与通讯系统yzb/陕    298  医学影像存储传输与信息管理系统     全部参数  医学影像存储传输与信息管理系统 yzb/辽    299  远程医疗系统     全部参数  远程医疗系统yzb/辽    300三维数字化口腔ct机     全部参数  三维数字化口腔ct机yzb/bg2    301  x射线计算机断层摄影设备     全部参数  x射线计算机断层摄影设备yzb/usa    302  体外冲击波碎石治疗机     全部参数  体外冲击波碎石机 yzb/国    303  x射线浅层治疗系统     全部参数  derma ray浅层治疗系统 yzb/bg2    304  x射线口内影像系统     全部参数  x射线口内影像系统 yzb/plmc.   305  医用诊断x射线可变限束器     全部参数  自动限束器yzb/bg2    306  高速增感屏     全部参数  bs-400高速增感屏 q/fs xyh 001-2008   307  高压注射器     全部参数  高压注射器yzb/med002-2009   308  永磁磁共振成像系统     全部参数  磁共振成像系统 yzb/国 szak005-2010   309  x线图像数字减影装置     全部参数  x线图像数字减影装置 yzb/沪 0   310  数字x射线成像系统用平板探测器     全部参数  数字x射线成像系统用平板探测器yzb/bg2    311  硫氧化钆感绿增感屏     全部参数  硫氧化钆感绿增感屏 yzb/bg2    312  x射线摄影暗盒及增感屏     全部参数  x射线摄影暗盒及增感屏 yzb/carestream    313  防散射滤线栅     全部参数  防散射滤线栅q/cyaa12-2008   314  旋磁治疗机     全部参数  旋磁治疗机yzb/辽    315  神经影像分析系统     全部参数  神经影像分析系统yzb/philips-invivo-002-2011 316  乳腺影像分析及定位系统     全部参数  乳腺影像分析及定位系统yzb/philips-invivo-001-2011   317  ct用x射线管组件     全部参数  医用诊断x射线管组件yzb/dunlee.001-2008   318  骨密度计算机辅助检测系统     全部参数  骨密度计算机辅助检测系统 yzb/bg2    319  乳腺计算机辅助检测系统     全部参数  乳腺计算机辅助检测系统yzb/bg2    320  心脏计算机辅助检测系统     全部参数  心脏计算机辅助检测系统yzb/bg2    321  嗅觉测量仪     全部参数  嗅觉测量仪yzb/bg2    322  双水平正压通气治疗机     全部参数  双水平正压通气治疗机 yzb/辽    323  医用氧气机     部分参数  医用氧气机yzb/辽   不测理化指标  324  膀胱碎石镜     全部参数  ps型膀胱碎石镜yzb/辽    325  鼻窦镜     全部参数  bd-1型鼻窦镜 yzb/辽   326  电动刨削器     全部参数  电动刨削器 yzb/辽    327  耳内窥镜     全部参数  ej-1型耳内窥镜 yzb/辽   328  腹腔镜     全部参数  腹腔镜 yzb/国   329  负离子康健仪     全部参数  hk12m型负离子康健仪 yzb/辽   330  激光低频治疗仪     全部参数  mhy型低频激光治疗仪 yzb/辽   331  内窥镜影像系统     全部参数  内窥镜影像系统 yzb/辽 332  尿道膀胱镜     全部参数  np型尿道膀胱镜 yzb/辽   333  尿道内切开镜     全部参数  np型尿道膀胱镜 yzb/辽   334  腔镜灌注泵     全部参数  腔镜灌注泵 yzb/辽   335  支撑喉镜     全部参数  hz-1型支撑喉镜 yzb/辽   336  医用冲洗器     全部参数  wj-06 医用冲洗器 yzb/京   337  虚拟肠镜系统     全部参数  裕龙虚拟肠镜系统 yzb/粤   338  便携式视频麻醉咽喉镜     全部参数  便携式视频麻醉咽喉镜 yzb/辽   339  电动牵引器     全部参数  电动牵引器 yzb/cha008-2008   340  治疗椅     全部参数  治疗椅q/dl jms 11-2009   341  高亮度冷光源     全部参数  gl型高亮度冷光源 yzb/辽   342  内腔清洗器     全部参数  内腔清洗器 yzb/辽   343  膨宫加压器     全部参数  膨宫加压器 yzb/辽   344  气腹机     全部参数  气腹机 yzb/辽   345  鼻窦透视仪     全部参数  鼻窦透视仪 yzb/bg2    346  喷射清洗器     全部参数  喷射清洗器 yzb/bg2    347  蒸汽发生器     全部参数  蒸汽发生器 yzb/bg2    348  医用输液、输血、注射器具1  浊度  医用输液、输血、注射器具 检验方法 第一部分:化学分析方法 gb/t8   2  色泽  3  还原物质(易氧化物)  4  氯化物  5  酸碱度  6  蒸发残渣  7  重金属总含量  8  紫外吸光度  9  铵  10  锌  11  铅  12  硫酸盐  13  炽灼残渣        14  环氧乙烷残留量  医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 gb/t 8 一次性使用卫生用品卫生标准gb 一次性使用医疗用品卫生标准gb   349  医用输液、输血、注射器具、防护用品、一次性卫生用品  1  耐腐蚀性  不锈钢医用器械耐腐蚀性试验 yy/t    2  针尖锋利度和强度  针尖锋利度和强度试验方法 yy    3  液体吸收性  接触创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性yy/t 4    4  水蒸气透过率  接触创面敷料试验方法 第2部分:水蒸气透过率yy/t 4    5  阻水性  接触创面敷料试验方法 第3部分:阻水性 yy/t 4   6  舒适性  接触创面敷料试验方法 第4部分:舒适性 yy/t 4   7  阻菌性  接触创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 yy/t 4   8  气味控制  接触创面敷料试验方法 第6部分:气味控制yy/t 4   9  金属维氏硬度  金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法gb/t 9    10  金属洛氏硬度  金属洛氏硬度试验方法 gb/t 230.1-2004   11  硫化橡胶或热塑性橡胶硬度  硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定gb/t    12  拉伸性能  硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能测定gb/t 528-2009 纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法 gb/t7 13  抗渗水性  纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验 gb/t    14  表面抗湿性  纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验gb/t    15  透气性  纺织品 织物透气性测定gb/t    16  织物透湿量  纺织品 织物透湿性试验方法 第1部分:吸湿法gb/t 9 纺织品 织物透湿性试验方法 第2部分:蒸发法gb/t 9         17  纺织品静电  纺织品 静电性能的评定 第1部分:静电压半衰期gb/t 8 纺织品 静电性能的评定 第2部分:电荷面密度gb/t 9gb/t 9 纺织品 静电性能的评定 第3部分:电荷量   18  燃烧性能  纺织品 燃烧性能试验 垂直法gb/t    19  纺织品 调湿和试验用标准大气  纺织品 调湿和试验用标准大气gb    20  锥头和锥套  麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套yy 3    21  色标  一次性使用注射针 识别色标yy/t    22  标签、标记和提供信息的符号  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求yy/t 9    350  病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服     全部参数  病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分yy/t   351  注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头     全部参数  注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分通用要求gb/t1   352  注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 锁定接头     全部参数  注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分锁定接头gb-t1   353  制造医疗器械用不锈钢针管     全部参数  制造医疗器械用不锈钢针管gb/t   354  敷布生产用非织造布     全部参数  医用非织造敷布试验方法 第1部分 敷布生产用非织造布 yy/t 4   355  成品敷布     全部参数  医用非织造敷布试验方法第2部分 成品敷布yy/t4 356  促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)     全部参数  促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) gb/t    357  阻燃机织物     全部参数  阻燃机织物 gb   358  ocu宫内节育器     全部参数  ocu宫内节育器 gb   359  vcu宫内节育器     部分参数  vcu宫内节育器 gb  不测中心丝硬度  360  血液透析和相关治疗用水     部分参数  血液透析和相关治疗用水 yy  不测砷、汞  361  一次性使用无菌导尿管     全部参数  一次性使用无菌导尿管yy   362  一次性使用无菌阴道扩张器     全部参数  一次性使用无菌阴道扩张器 yy   363  血液透析及相关治疗用浓缩物     全部参数  血液透析及相关治疗用浓缩物yy   364  输液用肝素帽     全部参数  输液用肝素帽 yy   365  一次性使用悬挂装置     全部参数  输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置 yy/t5   366  多用悬挂装置     全部参数  输液瓶悬挂装置第2部分:多用悬挂装置 yy/t5   367  稀释液     全部参数  血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液 yy/t3   368  医用脱脂棉     全部参数  医用脱脂棉 yy   369  一次性使用橡胶检查手套     全部参数  一次性使用橡胶检查手套gb   370  植入式给药装置     全部参数  植入式给药装置 yy   371  医用缝合针   全部参数  医用缝合针 yy   372  一次性使用注射针     全部参数  一次性使用注射针 gb   373  tcu宫内节育器     全部参数  tcu宫内节育器 gb   374  带线缝合针     全部参数  带线缝合针 yy   375  非吸收性外科缝合线     全部参数  非吸收性外科缝合线 yy   376  可吸收性外科缝线     部分参数  可吸收性外科缝线 yy  不测脱铬试验  377  人工心肺机体外循环管路     全部参数  人工心肺机体外循环管路yy   378  输液、输血用硅橡胶管路及弹性件     全部参数  输液、输血用硅橡胶管路及弹性件yy/t   379  宫腔型宫内节育器     全部参数  宫腔型宫内节育器 gb   380  血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路     全部参数  血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路 yy   381  牙科学 义齿基托聚合物     部分参数  牙科学 义齿基托聚合物 yy  不测挠曲强度、挠曲弹性模量  382  眼内冲洗灌注液     全部参数  眼内冲洗灌注液 yy   383  腰椎穿刺针     全部参数  腰椎穿刺针 yy/t   384  一次性使用机用采血器     全部参数  一次性使用机用采血器yy   385  一次性使用采血器     全部参数  一次性使用采血器 yy   386  一次性使用静脉输液针     全部参数  一次性使用静脉输液针 gb 387  一次性使用静脉营养输液袋     全部参数  一次性使用静脉营养输液袋 yy   388  一次性使用离心袋式血液成分分离器     全部参数  一次性使用离心袋式血液成分分离器 yy   389  一次性使用麻醉用过滤器     全部参数  一次性使用麻醉用过滤器 yy9   390  一次性使用麻醉针     全部参数  一次性使用麻醉针 yy9   391  一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)     部分参数  一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) yy  不测添加剂  392  一次性使用人体末梢血样采集器     部分参数  一次性使用人体末梢血样采集器yy/t  不测添加剂  393  一次性使用输血器     全部参数  一次性使用输血器gb   394  一次性使用输液器 重力输液式     全部参数  一次性使用输液器 重力输液式gb   395  一次性使用输注泵     部分参数  一次性使用输注泵 yy  不测给液参数  396  一次性使用无菌血管内导管辅件     全部参数  一次性使用无菌血管内导管辅件yy3   397  一次性使用无菌胰岛素注射器     全部参数  一次性使用无菌胰岛素注射器yy   398  一次性使用无菌引流导管及辅助器械     全部参数  一次性使用无菌引流导管及辅助器械 yy   399  腹膜透析管     全部参数  腹膜透析管 yy   400  一次性使用无菌血管内导管     全部参数  一次性使用无菌血管内导管 第1部分 通用要求 yy4   401  造影导管     全部参数一次性使用无菌血管内导管 第2部分 造影导管 yy 9   402  中心静脉导管     全部参数  一次性使用无菌血管内导管 第3部分 中心静脉导管yy 9   403  球囊扩张导管     全部参数  一次性使用无菌血管内导管 第4部分 球囊扩张导管 yy9   404  套针外周导管   全部参数  一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管yy 4   405  呼吸道用吸引导管     全部参数  呼吸道用吸引导管yy    406  一次性使用无菌直肠导管     全部参数  一次性使用无菌直肠导管 yy    407  一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件     全部参数  一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件、设计与试验方法yy   408  非血管内导管      全部参数  非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法gb/t 5   409  一次性使用微量采血吸管     全部参数  一次性使用微量采血吸管 yy/t    410  一次性使用静脉血样采集容器     全部参数  一次性使用静脉血样采集容器 yy    411  一次性使用紫外线透疗血液容器     全部参数  一次性使用紫外线透疗血液容器 yy    412  一次性使用胸腔引流装置 水封式     全部参数  一次性使用胸腔引流装置 水封式 yy    413  一次性使用无菌牙科注射针     全部参数  一次性使用无菌牙科注射针 yy    414  一次性使用压力输液设备用输液器     全部参数  专用输液器第4部分 一次性使用压力输液设备用输液器gb6   415  压力输液设备用一次性使用液路及附件 液路     全部参数  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 yy 5   416压力输液设备用一次性使用液路及附件 附件     全部参数  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 yy 5   417  压力输液设备用一次性使用液路及附件 过滤器     全部参数  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 yy 5   418  一次性使用滴定管式输液器 重力输液式     全部参数  专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式yy6   419  一次性使用精密过滤输液器     全部参数  一次性使用精密过滤输液器yy7   420  一次性使用避光输液器     全部参数  专用输液器第3部分 一次性使用避光输液器gb 5   421  一次性使用圆宫型宫内节育器放置器     全部参数  一次性使用圆宫型宫内节育器放置器yy/t    422  一次性使用血液灌流器     全部参数  一次性使用血液灌流器yy   423  一次性使用无菌注射器用活塞     全部参数  一次性使用无菌注射器用活塞yy/ t    424  医用防护口罩技术要求     全部参数  医用防护口罩技术要求 gb    425  天然胶乳橡胶避孕套     全部参数  天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法gb    426  脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布     全部参数  脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法yy   427  外科纱布敷料     全部参数  外科纱布敷料通用要求 yy    428  一次性使用血路产品     全部参数  一次性使用血路产品 通用技术条件gb   429  医用胶布     全部参数  医用胶布 通用要求yy/t    430  医用一次性防护服   部分参数  医用一次性防护服技术要求 gb   不测静电衰减  431  一次性使用无菌注射器 自毁式固定剂量疫苗注射器     全部参数  一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁式固定剂量疫苗注射器yy5   432  一次性使用麻醉穿刺包     全部参数  一次性使用麻醉穿刺包 yy9   433  传统型血袋     全部参数  人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋gb4   434  血细胞分析仪应用试剂 清洗液     全部参数  血细胞分析仪应用试剂 第1部分:清洗液yy/t3   435  血细胞分析仪应用试剂 溶血剂     全部参数  血细胞分析仪应用试剂 第2部分:溶血剂yy/t3   436  医用外科口罩     全部参数  医用外科口罩技术要求yy   437  一次性使用无菌注射器     全部参数  一次性使用无菌注射器 gb   438  橡胶输血胶管     全部参数  橡胶输血胶管gb   439  一次性使用心电电极     全部参数  一次性使用心电电极yy/t   440  一次性使用灭菌橡胶外科手套     全部参数  一次性使用灭菌橡胶外科手套gb   441  手术刀片     全部参数  手术刀片yy   442  一次性使用吊瓶式和袋式输液器     全部参数  专用输液器 第5部分 一次性使用吊瓶式和袋式输液器yy 8   443  一次性使用流量设定微调式输液器     全部参数  专用输液器 第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器 yy 9   444  一次性使用无菌血管内导管辅件 套针外周导管管塞     全部参数  一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分:套针外周导管管塞 yy 3 445  一次性使用无菌血管内导管辅件 球囊扩张导管用球囊充压装置     全部参数  一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分 球囊扩张导管用球囊充压装置yy7   446  集尿袋      全部参数  集尿袋 第2部分:要求和检验方法gb/t 9   447  干化学尿液分析试纸条     全部参数  干化学尿液分析试纸条通用技术条件yy/t    448  临床化学体外诊断试剂盒     全部参数  临床化学体外诊断试剂盒质量检查总则ws/t 124-1999   449  医疗器械及生物材料     异常毒性  中国药典2010年版二部附录? c   450  医疗器械及生物材料     热原试验  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 中国药典2010年版二部附录? d 医用有机硅材料生物学评价试验方法 gb/t    451  医疗器械及生物材料     急性全身毒性试验  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验gb/t 7 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验yy/t 9口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径yy/t 9医用有机硅材料生物学评价试验方法 gb/t    452  医疗器械及生物材料     溶血试验  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法gb/t 5医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 gb/t 3 口腔材料生物试验方法 溶血试验yy/t 3医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t    453  医疗器械及生物材料     皮内刺激试验  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t
   454  医疗器械及生物材料     植入试验  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 gb/t 7 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验yy/t 1 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t    455  医疗器械及生物材料     致敏试验 (皮肤致敏检查法)医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t
一次性使用卫生用品卫生标准 gb    456  医疗器械及生物材料     眼刺激试验  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t    457  医疗器械及生物材料     细胞毒性试验  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验gb/t 3 口腔材料生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法yy/t 9 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t    458  医疗器械及生物材料     皮肤刺激  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 一次性使用卫生用品卫生标准 gb
   459  医疗器械及生物材料     阴茎刺激试验  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5   460  医疗器械及生物材料     直肠刺激试验  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5   461  医疗器械及生物材料     口腔粘膜刺激试验  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验yy/t 9 牙科学 口腔材料生物试验方法 第1单元:评价与试验yy/t
口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验yy/t    462  医疗器械及生物材料     阴道刺激试验  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gb/t5 一次性使用卫生用品卫生标准 gb
医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验gb/t 7 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求gb/t 0 医疗器械生物学评价:第12部分:样品制备与参照样品 gb/t5   463  医疗器械及生物材料     无菌试验  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 中国药典2010年版二部附录? h一次性使用医疗用品卫生标准 gb    464  医疗器械及生物材料     微生物限度  中国药典2010年版二部附录? j 一次性使用卫生用品卫生标准 gb
一次性使用医疗用品卫生标准gb    465医疗器械及生物材料     细菌内毒素试验  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 gb/t 5 中国药典2010年版二部附录? e   466  净化室(区)  1  尘埃数  医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法gb/t 医院洁净手术部建筑技术规范gb 无菌医疗器具生产管理规范 yy生物安全实验室建筑技术规范gb 药品生产质量管理规范   2  浮游菌  医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法gb/t   3  浮游菌  医院洁净手术部建筑技术规范gb无菌医疗器具生产管理规范 yy药品生产质量管理规范     4  沉降菌  医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法gb/t 医院洁净手术部建筑技术规范gb 无菌医疗器具生产管理规范 yy药品生产质量管理规范           5  温度湿度  医院洁净手术部建筑技术规范gb无菌医疗器具生产管理规范 yy生物安全实验室建筑技术规范gb 药品生产质量管理规范     6  噪声  医院洁净手术部建筑技术规范gb 生物安全实验室建筑技术规范gb     7  照度  医院洁净手术部建筑技术规范gb 生物安全实验室建筑技术规范gb 药品生产质量管理规范     8  风量与换气次数  医院洁净手术部建筑技术规范gb 无菌医疗器具生产管理规范 yy生物安全实验室建筑技术规范gb     9  压差  医院洁净手术部建筑技术规范gb 无菌医疗器具生产管理规范 yy 生物安全实验室建筑技术规范gb 药品生产质量管理规范     467  清石鞘     全部参数  清石鞘yzb/辽      468  医用纱布     全部参数  医用纱布制品yzb/辽      469  定制式固定义齿     全部参数  定制式固定义齿yzb/辽      470  一次性使用无菌介入手术包     全部参数  一次性使用无菌介入手术包 yzb/辽
     471  一次性使用无菌胃导管   全部参数  一次性使用无菌胃导管 yzb/辽      472  定制式固定全瓷义齿     全部参数  定制式固定全瓷义齿yzb/辽      473  多功能粗隆间骨折外固定器     全部参数  多功能骨折外固定器 yzb/辽      474  金属烤瓷修复体     全部参数  定制式固定义齿yzb/辽      475  dcd型骨科单侧多功能外固定器     全部参数  单侧多功能外固定器 yzb/辽
     476  定制式义齿     全部参数  定制式义齿yzb/辽      477  医用纱布制品     全部参数  医用纱布制品yzb/辽      478  定制式活动义齿     全部参数  定制式活动义齿yzb/辽      479  高频手术电极     全部参数  高频手术电极yzb/辽
     480  一次性使用无菌导尿包     全部参数  一次性使用无菌导尿包 yzb/辽
     481  医疗肛内诊疗仪探头用一次性护套     全部参数  医疗肛内诊疗仪探头用一次性护套yzb/辽      482  医疗阴氏超声探头用一次性护套     全部参数  医疗阴氏超声探头用一次性护套yzb/辽      483  一次性使用无菌溶药器 带溶药针     全部参数  一次性使用无菌溶药器 带溶药针yzb/辽      484  无菌医用聚氨酯贴膜     全部参数  无菌医用聚氨酯贴膜yzb/辽     485  一次性使用处置包     全部参数  一次性使用处置包 yzb/辽   486  负压引流器     全部参数  负压引流器yzb/辽     487  一次性使用无菌手术包     全部参数  一次性使用无菌手术包 yzb/辽     488  一次性使用无菌产包     全部参数  一次性使用无菌产包 yzb/辽     489  医用自粘敷料     全部参数  医用自粘敷料 yzb/辽     490  伤口拉合胶布     全部参数  伤口拉合胶布 yzb/辽      491  医用脱脂纱布制品     全部参数  医用脱脂纱布制品 yzb/辽      492  止血纱布     全部参数  止血纱布 yzb/辽     493  一次性使用无菌造影剂针筒     全部参数  一次性使用无菌造影剂针筒 yzb/国4     494  便携式氧气罐     全部参数  便携式氧气罐 yzb/辽     495  牙齿抛光膏     全部参数  牙齿抛光膏 yzb/辽     496  牙科喷砂粉     全部参数  牙科喷砂粉 yzb/ems01-2007     497  一次性使用(微剂量、精密过滤、避光)输液器 带针     全部参数  一次性使用(微剂量、精密过滤、避光)输液器 带针 yzb/国     498  生理性海水鼻腔喷雾器     全部参数  生理性海水鼻腔喷雾器 yzb/france-001-2008     499  干化学尿液分析试纸条     全部参数  尿液分析试纸条(干化学法)q/whxd001-2008     500  内窥镜用一次性护套   全部参数  内窥镜用一次性护套 yzb/辽     501  医疗弹力袜     全部参数  医疗弹力袜yzb/辽     502  电解质分析仪专用配套试剂     全部参数  电解质分析仪专用配套试剂 yzb/辽     503  止鼾器     全部参数  止鼾器 yzb/辽     504  血脂血糖类试剂盒     全部参数  yzb/辽胆固醇测定试剂盒(终点法) yzb/辽 甘油三酯测定试剂盒(终点法) yzb/辽葡萄糖测定试剂盒(终点法)     505  肝功类试剂盒     全部参数  yzb/辽丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) yzb/辽天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) yzb/辽碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法) yzb/辽γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)     506  电解质分析仪用试剂     全部参数  hf-45电解质分析仪用试剂 yzb/辽     507  宫颈扩张棒(宫术宁胶棒)     全部参数  宫颈扩张棒 yzb/辽     508  远红外贴     全部参数  远红外贴 yzb/辽     509  一次性使用抽液器     全部参数  一次性使用抽液器 yzb/国     510  牙科用金刚石车针     全部参数  牙科用金刚石车针 yzb/bg     511  光源式一次性妇科阴道扩张器     全部参数  光源式一次性妇科阴道扩张器 yzb/琼      512  血细胞分析用稀释液     全部参数  血细胞分析用稀释液 yzb/辽      513  非氰化物溶血剂     全部参数  非氰化物溶血剂 yzb/辽      514纳米银妇用抗菌器     全部参数  纳米银妇用抗菌器 yzb/辽      515  一次性鼻腔通气止血器     全部参数  一次性鼻腔通气止血器 yzb/辽     516  一次性使用无菌被罩、枕套、床单     全部参数  一次性使用无菌被罩、枕套、床单yzb/辽     517  一次性使用无菌洞巾     全部参数  一次性使用无菌洞巾 yzb/辽     518  医用纱布块     全部参数  医用纱布块 yzb/辽     519  自动苏生器     全部参数  自动苏生器 yzb/辽     520  氧气输送器     全部参数  氧气输送器 yzb/辽     521  壳聚糖凝胶     全部参数  壳聚糖凝胶 yzb/辽     522  壳聚糖溶液(喷剂)     全部参数  壳聚糖溶液(喷剂) yzb/辽     523  壳聚糖泡沫剂     全部参数  壳聚糖泡沫剂yzb/辽     524  二氧化碳测定试剂盒     全部参数  二氧化碳测定试剂盒 yzb/辽     525  糖化血红蛋白测定试剂盒     全部参数  糖化血红蛋白测定试剂盒yzb/辽     526  总胆汁酸测定试剂盒     全部参数  总胆汁酸测定试剂盒 yzb/辽     527  手术洞巾     全部参数  手术洞巾yzb/辽     528  阴道冲洗器     全部参数  阴道冲洗器yzb/辽丹   529  一次性使用无菌集尿垫     全部参数  一次性使用无菌集尿垫 yzb/辽沈     530  一次性使用脱脂棉球     全部参数  一次性使用脱脂棉球 yzb/辽沈     531  宫颈愈合凝胶     全部参数  宫颈愈合凝胶yzb/辽     532  一次性使用妇检片     全部参数  一次性使用妇检片 yzb/辽     533  人工肛门洗肠器     全部参数  人工肛门洗肠器yzb/jap6     534  东一冷冻手术枪     全部参数  东一冷冻手术枪q/dy01-2004     535  医用脱脂棉制品     全部参数  医用脱脂棉制品 yzb/辽     536  眼科手术孔巾     全部参数  眼科手术孔巾 yzb/辽     537  一次性使用无菌胃导管     全部参数  一次性使用无菌胃导管 yzb/辽     538  内窥镜一次性鞘套及其附件     全部参数  内窥镜一次性鞘套及其附件 yzb/辽     539  一次性使用导尿包     全部参数  一次性使用导尿包 yzb/辽     540  定制式固定义齿     全部参数  定制式固定义齿 yzb/辽     541  医用纱布腹巾     全部参数  医用纱布腹巾 yzb/辽     542  一次性使用鼻氧管     全部参数  一次性使用鼻氧管 yzb/辽     543  内窥镜用一次性护套     全部参数  内窥镜用一次性护套 yzb/辽    544  一次性使用高压造影注射器及附件     全部参数  一次性使用高压造影注射器及附件 yzb/bg     545  动脉封堵器     全部参数  动脉封堵器 yzb/bg     546  一次性使用采血针     全部参数  一次性使用采血针 yzb/bg     547  无针注射系统     全部参数  无针注射系统 yzb/bg     548  一次性使用无菌造影剂针筒附件连接管     全部参数  一次性使用高压造影注射器及附件yy      549  一次性使用负压引流护创材料     全部参数  一次性使用密闭负压引流护创材料yzb/辽     550  医用纱布辅料     全部参数  医用纱布辅料 yzb/辽     551  一次性使用宫颈细胞采样刷     全部参数  一次性使用宫颈细胞采样刷 yzb/辽
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