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2014执业药师考试药事管理与法规模拟题(4)
　　1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是
　　A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm
　　B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
　　C.药品与地面的间距不小于10cm
　　D.药品与房梁的间距不小于20cm
　　E.药品与供暖管道的间距不小于20cm
　　正确答案:ABC
　　2.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括
　　A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
　　B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备
　　C.检测和调节温、湿度的设备
　　D.保持药品与地面之间有一定距离的设备
　　E.避光、通风、排水设施
　　正确答案:ABCDE
　　3.药品出库必须进行
　　A.复核
　　B.化学分析
　　C.抽样验收
　　D.质量检查
　　E.性状鉴定
　　正确答案:AD
　　4.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是
　　A.由于异常可能出现问题的药品
　　B.易变质的药品
　　C.已发现质量问题药品的相邻批号药品
　　D.储存时间比较长的药品
　　E.快到有效期的药品
　　正确答案:ABCD
　　5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
　　A.有关业务和管理岗位的质量责任
　　B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
　　C.处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
　　D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
　　E.质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
　　正确答案:ABCDE
　　6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
　　A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
　　B.确定企业质量奖惩措施
　　C.组织并监督实施企业质量方针
　　D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
　　E.审定企业质量管理制度
　　正确答案:ABCDE
　　7.下列说法正确的是
　　A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加
　　B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
　　C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
　　D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
　　E.药品出库应遵循&先产先出&、&近期先出&和按批号发货的原则
　　正确答案:ABCDE
　　8.以下与药品零售企业的管理规范相符的是
　　A.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿
　　B.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定
　　C.处方药不应采用开架自选的销售方式
　　D.非处方药可不凭处方出售
　　E.营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售
　　正确答案:ABCDE
　　9.申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
　　A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
　　B.企业实施GSP情况的自查报告
　　C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图
　　D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图
　　E.企业所属药品经营单位情况表
　　正确答案:ABCDE
　　10.药品在库储存要求
　　A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
　　B.在库药品均应实行色标管理
　　C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作
　　D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
　　E.药品应按批号集中堆放
　　正确答案:ABCDE
　　11.对首营品种合法性及质量情况的审核包括
　　A.核实药品的批准文号和取得质量标准
　　B.审核药品的包装、标签、说明书等
　　C.了解药品的性能用途
　　D.了解药品的检验方法
　　E.了解药品的储存条件及质量信誉
　　正确答案:ABCDE
　　12.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存
　　A.至有效期后1年
　　B.至有效期后2年
　　C.不少于2年
　　D.不少于3年
　　正确答案:AD
　　13.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是
　　A.验收、储存
　　B.调拨、运输
　　C.销售
　　D.售后服务
　　E.计划与采购
　　正确答案:ABCDE
　　14.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须
　　A.具有高中以上文化水平
　　B.经专业培训、考核合格、持证上岗
　　C.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理
　　D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度
　　E.接受GSP的培训和考核
　　正确答案:ABCDE
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执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案1.doc9976
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官方公共微信药剂师，药师，执业药师的区别
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药剂师、药师、执业药师的区别
1.药剂师：
是在医疗机构中，根据医师处方进行药物配置和分发，并辅助医师合理用药的人员。由于在我国有中西医之分，药剂师也被分为西医药剂师和中医药剂师。
在医院人员编制中，药剂人员占医院各类人员总人数的8％。药剂人员，包括中药、西药、药检等方面人员。其技术职称为：主任药师、副主任药师、主管药师、药剂师、药剂士、药剂员等。药剂师是社会上对药剂人员的统称，他们在与医药的生产、监制和销售的机构就职，主要有药厂、药店、医院,
属于一种职称，按专业不同具体分为中药师和（西）药师，中药师与西药师都是药师，级别待遇相同，仅为具体专业不同。所谓的初级指的是职称，职称级别：初级、中级、副高、正高。中药师的晋升次序是：中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。（西）药师的晋升次序是：西药师、主管西药师、副主任西药师、主任西药师。中药师与西药师都属于初级职称。上下级药师之间在业务技术上有指导关系。
3.执业药师：
是一种从业准入资格，需要通过全国执业药师的资格考试（一种从事药学执业工作的资格准入性考试）。取得《执业药师资格证书》后，需要在药监部门注册登记，取得《执业药师注册证》。主要是面向药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。也可以这样理解：通过全国执业药师资格考试，取得执业药师资格证书，并经执业注册的药师称执业药师。具体也分为执业中药师和执业西药师，职称等级相当于医疗机构的中级职称。执业药师可以被用人单位聘用，从事中级职称级别的质量管理工作，并享受相应的待遇。国家规定：零售药店必须配备驻店药师。一些大中城市，要求驻店药师必须具有执业药师资格。
4.药师的考试时间和药士一样.基本上只要中专毕业都能考,药师考试必须考过药士3年才能参加中药师或者西药师的考试,药士的考试一般在每年的11到12月份报名,5月中旬参加考试分四个科目:中药士的考试:基础知识：中药学、中药化学、方剂学
相关专业知识：中医基础理论、中药药理学、药师管理
专业知识：中药药剂学、中药炮制学、中药鉴定学、中药调剂学
专业实践能力：中药药剂学、中药炮制学、中药鉴定学、中药调剂学
西药士的考试同样也是同样的四个科目:只是内容是西药的就行了,
5.执业药师资格考试科目为：
药事管理与法规
药学类考试科目：
药学专业知识（一）：该科目包括药理学、药物分析两部分内容；
药学专业知识（二）：该科目包括药剂学、药物化学两部分内容；
药学综合知识与技能。
中药学类考试科目：
中药学专业知识（一）：该科目包括中药学、中药药剂学（含中药炮制）两部分内容；
中药学专业知识（二）：该科目包括中药鉴定学、中药化学两部分内容；
中药学综合知识与技能。
以上科目中，药事管理与法规为共同考试科目；从事药学或中药学专业的人员可根据专业要求，选择药学类或中药学类考试科目。报名时间一般是在6到7月份左右,考试时间一般是在10月中旬,中专毕业七年可以参加考试,大专五年,本科三年等,具体你可以留意中国卫生人才网,
6.哪些人员参加国家执业药师考试可以免试部分科目？
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者：
（一） 中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20年。
（二） 取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
可以免试：药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目考试。
7.何谓考试周期？
国家执业药师资格考试以两年为一个周期。参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。例如，应试者于当年参加执业药师资格考试，有两个科目的考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过全部科目的考试。若其中有一个科目考试成绩不合格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩，另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。参加部分免试科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。
8.国家执业药师资格考试定在每年的什么时间？
国家执业药师资格考试日期定为每年十月。 根据国家药品监督管理局发出的《关于2001年执业药师资格考试工作有关事宜的通知》。考试分四个半天进行，每个科目的考试时间为2.5小时。
9.怎样办理国家执业药师资格考试报名手续？
报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料（本人身份证、毕业证或学历证明、单位证明信）到当地考试管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。
党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，按照属地原则报名参加考试。
报名时间定为每年4月。申请报名考试人员可向当地人事（职改）部门或药品监督管理部门咨询报名的具体事宜。
国家执业药师资格考试每年举行一次。试卷题型均为客观题，每科考试时间均为两个半小时。考试含四科，药学专业执业药师考试科目包括药事管理与法规、药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、综合知识与技能*工学；中药学专业考试科目包括药事管理与法规、中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、综合知识与技能*中药学。国家执业药师资格考试政策规定，参加全科考试，两年内通过考试，可申请执业资格；有免试科目的，须在当年通过考试。
入取比例:据统计，目前全国执业药师资格考试通过率为10%左右。2004年全国13万人报名，考试通过率为13.4%。药士考试基础知识包括：药化、天然药化、药分；相关专业知识：药事、药剂；专业知识：药理；专业实践能力：医院药学综合知识与技能。
二.药士考试基础知识包括：药化、天然药化、药分；相关专业知识：药事、药剂；专业知识：药理；专业实践能力：医院药学综合知识与技能。
[责任编辑：gsoffcn]
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执业药师资格考试简介执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
执业药师的英文译为：Licensed Pharmacist
1994年3月，人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》；1995年7月，人事部、国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》，从此我国开始实施执业药师资格制度。1999年4月，人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号），对原有考试管理办法进行了修订，明确执业药师、中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家食品药品监督管理局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人事部人事考试中心负责。
考试每年举行一次，考试时间一般安排在10月中旬。原则上只在省会城市设立考点。 考试科目设置考试分为药学和中药学两个专业，均设四个科目：药事管理与法规、药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、综合知识与技能（药学、中药学）。
各科目均为客观题，在答题卡上作答。
考试分4个半天进行，每个科目的考试时间均为两个半小时。 考试成绩管理
考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。 报考条件
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国藉的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，均可参加执业药师资格考试：
（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年。
（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年。
（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年。
（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年。
（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试《药学（或中药学）专业知识（一）》、《药学（或中药学）专业知识（二）》两个科目。 （一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。
（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。根据《关于同意香港、澳门居民参加内地统一组织的专业技术人员资格考试有关问题的通知》（国人部发[2005]9号），凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳民居民均可按照文件规定的程序和要求报名参加考试。 报名时间及方法
报名时间为每年的3月份（以当地人事考试部门公布的时间为准）。
报考者由本人提出申请，经所在单位审核同意后，携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。 注册管理
执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。
取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局申请注册，取得《执业药师注册证书》后，方可以执业药师身份执业。执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须持参加继续教育的证明到注册机构办理再次注册手续。
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