工厂四体系审核不符药店整改报告怎么写写,急急求指点

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HSE管理体系认证审核——不符合项的确定与不符合报告的编写(4)
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HSE管理体系认证审核——不符合项的确定与不符合报告
官方公共微信公司做体系审核(外审)中发现4个内审不符合项中缺少原因分析,对此开出了不符合项,我不知道怎样整改_百度知道
公司做体系审核(外审)中发现4个内审不符合项中缺少原因分析,对此开出了不符合项,我不知道怎样整改
整改的时候要写明原因分析,这个原因要怎么写,请高人指点一下吧
不符合项内容:不符合项报告中未进行原因分析
提问者采纳
你又没写什么不符合,我怎么告诉你原因分析
已经写了,不符合的内容就是不符合项报告中无原因分析
原因分析:
因责任部门相关人员对ISO标准8.2.2条款要求理解不够充分。纠正措施:
1、立即责任部门相关人员对内审中开出的不符合项进行原因分析。
2、立即对责任部门相关人员进行ISO标准8.2.2条款进行培训。另:附上培训记录和内审不符合项原因分析的记录
提问者评价
谢谢,不过审核老师还要求写上,表格设计有问题,需要修改记录表单
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其他1条回答
将未填写原因分析的不符合项中原因补填上(并附上附件)预防措施,具体的需要你自己结合实际修改,后续你们就算敷衍的内容也要写上去:
2,也难怪外部审核老师会开单:原因. 是由于审核组长未及时对内审不符合项进行追踪结案
2。对策,这样的话的就是(做了没做好),须提供预计完成日期。如不能在短时间能完成的情况下. 要求在末次会议中定好各个不符合项的结案日期: 1,不能按时完成须报告管理代表并采取措施,并由专人追踪,尽量避免(有要求没做)的错误产生我说个大概方向吧. 对所有内部审核员进行关于《纠正行动预防措施》程序文件的培训(并附上教育培训记录)
楼主这样的不符合项不应该犯的. 内部审核员对《纠正行动预防措施》要求结案程序不明确
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HSE管理体系认证审核——不符合项的确定与不符合报告的编写(4)
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审核组收集到审核证据以后,要对全部证据进行评审。一方面用以确定受审核方的HSE管理体系符合审核准则的方面。另一方面,对于不符合审核准则的证据更要进行认真分析,以确定体系存在的主要问题。对于这两个方面的问题,应在审核报告中进行充分的描述,以便对体系的实施效果作出评价。下面将重点讨论有关不符合的形成、不符合性质的判定和不符合报告等问题。1.不符合HSE管理体系审核中的不符合是指那些违背审核准则的审核发现。审核准则通常可包括三方面的内容:(1)SY/T管理体系标准。(2)受审核方的HSE管理体系文件(包括手册、程序文件和支持性文件)。(3)适用于受审核方的与HSE有关法律、法规及其他要求。上述审核准则中,SY/T是审核员判断是否符合要求的基本准则。2.不符合项的确定1)必须以客观事实为基础判定不符合必须以客观事实为基础,客观事实不能掺杂任何个人的主观考虑,也不能掺杂“推理”、“假设”或“想当然”的成分,客观证据包括:(1)在文件、记录审阅以及现场观察中发现的客观事实。现场审核发现的不符合事实应请受审核方陪同人员确认。(2)现场审核中受审核人员对审核员所提问题的回答,也可成为客观证据。对于通过面谈取得的信息,应当通过其他事实得以证实,避免受审核人员情绪紧张或口误造成回答失误,导致错判。例如:受审核人员不了解本身的职责,需更进一步核实的是受审者是否履行本人的职责。又如,受审核者说“所有目标指标已完成”,确切的证据应是涉及完成的记录和可见的有形证据。2)必须以审核准则为依据判定不符合时,一定要以审核准则为依据。不能够以审核员个人的任何意见、观点作依据。也就是说审核员开具的不符合项必须在审核准则中明确地找到所不符合的条款。3)分析所有不符合原因,找出体系缺陷HSE管理体系审核是一种体系审核,目的是判定受审核方的HSE管理体系是否符合标准的要求。所以审核员不能仅满足于发现个别的不符合现象,还应对这些现象进行追踪和分析,以找出体系上存在的问题。这也是正确判定不符合意图。4)审核组内相互沟通,统一意见HSE管理体系中存在问题往往不是孤立的,常常存在某些联系。所以在形成不符合前,需要审核组成员充分讨论,交流情况,互相补充印证。这样才有利于发现受审核方体系中的问题。另一方面,审核组成员的充分讨论也有助于更准确、更全面地作出判断,避免由于审核员个人收集信息的局限所带来的片面性。审核发现最终是否形成不符合,由审核组长确定。5)与审核方共同确认审核发现的事实审核组应当与受审核方共同确认不符合的事实依据,审核员在现场审核的时间毕竟有限,所发现的事实有可能只是问题的一个侧面,所以要在形成不符合项前与受审核方共同确认这些事实。同时要听到受审核方对不符合判定的意见,以便查清楚造成问题的根本原因,这也有利于修正错误。如果受审核方提出补充证据,证明审核员对不符合陈述有误,审核员经过补充调查核准,应勇于修正错误。在其他情况下,当双方有争执时,审核方则应尽量耐心说服受审核方,并强调审核是针对体系而不是针对个人。按照上述原则,对审核中收集的客观证据进行归纳、分析、比照约定的审核准则,即可确定不符合项,通常不符合项有以下几种情形:(1)体系性不符合——HSE管理体系文件没有完全达到SY/T标准的要求,即文件的规定不符合标准;(2)实施性不符合——HSE管理体系实施未按文件规定执行,即运行实施不符合文件规定;(3)效果性不符合——体系运行效果未达到计划的目标、指标,即效果不符合所建立的目标;(4)法律性不符合——体系运行的HSE行为未达到HSE法律、法规和其他要求的规定,即HSE行为不符合法规要求。3.不符合性质的判定根据审核结果与审核准则相偏离的严重程度,以及不采取措施带来的可能后果的严重性,可将不符合分为两类:严重不符合和一般(轻微)不符合。1)严重不符合出现下情况之一,原则上可构成严重不符合项:(1)体系出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象,又未能采取有效的纠正措施加以消除,形成系统性失效。如受审核方安全处、生产处均出现了文件和资料控制方面的不符合,从而导致体系系统性失效。(2)体系运行区域性失效。如某一部门现场所的全面失效现象,或者各层次、各部门出现失效。如公司内化学库出现了危害辨识、运行控制、培训、绩效测量与监测方面的不符合,造成该部门体系要素全面失效现象。(3)造成严理的HSE危害,或潜在危害严重的HSE后果。(4)企业违反法律、法规或其他要求的HSE行为较严重。(5)一般不符合项没有按期纠正且未意识到。(6)目标指标未实现,且没有通过评审采取必要的措施。(7)第二类不符合事项仍未改善,即上一次审核中发现的第二类不符合项,至今仍未采取有效措施加以整改的,即判为第一类不符合项。(8)复评时,无持续改善HSE绩效证据。2)一般(轻微)不符合出现下列情况之一,原则上可构成一般不符合项:(1)对满足HSE管理体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合。(2)对保证所审核范围的体系而言,是次要的问题。严重不符合和一般不符合性质的判定,对审核结论有决定性的影响,对受审核方能否通过HSE管理体系认证起着关键作用。因此审核组在判定不符合性质时要特别谨慎,对于可能成为严重不符合项的审核发现,审核组长一定要认真对待、反复核实。3)观察项指系统或程序有潜在的不恰当,以及具有潜在的风险的事项,这些事项有变成不符合的趋势,只是审核员掌握的证据暂不足。这类问题可作为观察项处理,可以用书面或口头的形式向受审核方提出。对于观察项,一般不要求受审核方提出限期整改方案,与无需跟踪验证,只要求对方引起注意,对可能的风险所有准备并加以预防和纠正,观察项一般不计入审核报告和审核结论中。如果某企业出现严重的不符合项,在受审核方未采取有效的措施前,认证机构不应推荐注册。对出现轻微不符合事项的企业,应不影响推荐注册、但对轻微不符合项,受审核方也要在认证机构规定时间内提出整改方案,采取有效措施,并经认证机构跟踪确定符合后,才推荐注册。对于观察事项,一般要求受审核方提出限期整改方案,审核无需跟踪验证,只要求对方引起关注,对可能的风险有所准备并加以预防和纠正。观察项,一般也不计入审核报告和审核结论中。4.不符合报告的编写编写不符合报告,是审核员必须掌握的基本技能。1)不符合报告的内容(1)受审核方名称及负责人;(2)不符合事实描述;(3)审核准则;(4)不符合判据及条款号;(5)不符合性质的判定;(6)审核员姓名及开具日期;(7)受审核方代表确认及签名;(8)采取的纠正预防措施及完成日期;(9)纠正措施完成情况及验证。2)对不符合事实的描述的要点(1)准确地描述客观事实,证据充分确凿,依据清楚。包括时间、地点、人物(注明职务或职称,不提姓名)、何种情况等。(2)写出必要的细节,使其具有可重查性和可追溯性。(3)语言简明精练,概括不符合的核心问题。(4)观点、结论要从描述的事实中自然流露,不要光写结论,不写事实。(5)尽可能使用规范术语(如标准或体系文件术语)。&
作者:未知 点击:1000次
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2013年8月30日然后就是附件目录,一般以表格的形式,如下: 详细说明上图所示的内容整改计划一、整改要求:1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。二、整改材料要求1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章)2.整改报告3.不符合项整改概况4.不符合项整改见证材料
[ Last edit by abcpgf]
该帖子作者被版主
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&&回复于: 12:39:32
不符合项-----整改见证材料1. 培训签到表;2. 《文件(资料)修订申请单》复印件。不符合项二整改见证材料1. 培训签到表;2.《仪器设备校准/检定计划表》复印件。不符合项三整改见证材料1.培训签到表;2.《管理体系文件评审记录表》。不符合项四整改见证材料1. 培训签到表;2.《对检测报告签发和解释人员、仪器操作人员的授权书》。不符合项五整改见证材料1. 培训签到表;2. 修改过的《AAS操作、维护及验证作业指导书》及文件发放回收登记;3.《原子吸收光谱仪期间核查记录》。不符合项六整改见证材料1. 培训签到表;2.《测量不确定度评估报告(案例)》。 不符合项七整改见证材料1.培训签到表;2.《标准物质/溶液期间核查作业指导书》;3. 《标准物质验证记录》。
[ Last edit by abcpgf]
&&回复于: 13:47:59
很好的实验室评审学习,不过字体有点小,看的不是很清楚
&&回复于: 14:00:45
额,字看不太清!!
&&回复于: 16:11:42
看不清内容哦
&&回复于: 17:22:48
是啊!图片还要调整一下,长宽比例长度同时缩小一下
&&回复于: 19:12:35
原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:很好的实验室评审学习,不过字体有点小,看的不是很清楚是吧,不好意思,本来是word表格的,我转换成图片就这样了。
&&回复于: 19:15:39
原文由 zal(zal) 发表:看不清内容哦不好意思呀,我把附件传上来了。
&&回复于: 19:17:25
原文由 物价真高(v2771427) 发表:是啊!图片还要调整一下,长宽比例长度同时缩小一下是的,这个没注意呀。
&&回复于: 20:27:18
原文由 abcpgf(abcpgf) 发表:原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:很好的实验室评审学习,不过字体有点小,看的不是很清楚是吧,不好意思,本来是word表格的,我转换成图片就这样了。喔,原来如此
&&回复于: 21:21:29
原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:原文由 abcpgf(abcpgf) 发表:原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:很好的实验室评审学习,不过字体有点小,看的不是很清楚是吧,不好意思,本来是word表格的,我转换成图片就这样了。喔,原来如此可以看附件。

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