热烈祝贺集团旗下的荣格保健品公司顺利通过保健品GMP认证【荣格公司吧】_百度贴吧
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热烈祝贺集团旗下的荣格保健品公司顺利通过保健品GMP认证收藏
6月28－29日，广东省食品药品监督管理局审评认证中心组织GMP认证专家来集团旗下的深圳市荣格保健品有限公司检查，经现场严格的检查和审核，专家组对荣格保健食品GMP实施情况给予了充分肯定，一致认定荣格公司通过保健食品GMP认证（保健食品GMP认证有效期为4年，保健品公司于2009年首次通过GMP认证，此次为第二次GMP认证）。 GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，要求生产企业应具有良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面均按国家有关法规达到卫生质量要求。 期间，GMP认证专家对荣格保健品公司厂区周围环境、总体布局、仓储设施、实验室、生产车间、设施设备、原料接收与质量控制等进行了认真的检查，重点查看了仓储及取样、工艺用水制备、净化空调系统、具体品种的工艺流程、生产管理与质量控制等，并询问现场操作人员有关作业规范的问题。最后，认证专家还对公司的软件系统进行了检查，从品种的质量标准、工艺规程、批生产记录到管理文件、验证文件、机构设置、人员配备和人员培训等方面进行了检查和审核。认证专家充分肯定了荣格公司保健食品GMP实施情况，他们表示，荣格公司科技实力强、管理规范、工艺设备先进、质量控制严格，所生产的硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂三个剂型的产品完全符合GMP认证规定，符合《保健食品良好生产规范》要求，他们一致认定荣格公司通过保健食品GMP认证。
荣格公司此次通过保健食品GMP认证，进一步体现了荣格产品的核心竞争力，彰显了荣格卓越的品牌价值和社会效应。现在，荣格正迎来前所未有的高速发展期，各种利好发展态势和辉煌成果正奠定了荣格在中国健康产业当中的优势地位。荣格始终秉承爱的力量，专注于企业创新，将依托新战略新目标，发挥自身综合优势，不断按照规范市场的质量标准要求自己；积极追求“百年荣格、百亿荣格”世纪愿景，打造卓越品牌，造福全社会，为建设规范化、高端化、国际化的一流企业打好牢固的基础、做好充分的准备。
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【求助】在药厂进行保健食品申报是否必须需要通过保健食品GMP认证
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这个帖子发布于9年零255天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
我现在在药厂工作，现申报一个保健食品片剂，有药品GMP，但没有保健食品GMP，问过省局说可以受理，可以申报，说与审评中心沟通过也没问题，但与国家局沟通时没明确的答复，所以他说在国家局审批时没有保健食品GMP的话不能保证能不能批下来，所以问园里子的大侠，在药厂的最近申报保健食品的且没有保健食品GMP的，有没有批下来的？且请大家讨论一下通过GMP药厂申报保健食品是否有必要通过保健食品GMP。谢谢！
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通过药品GMP认证的药厂申报、生产保健食品必要通过保健食品GMP认证！这是目前的法规所决定、要求的。现在药品GMP认证归药监局负责，保健食品GMP认证归卫生厅负责，不同的管理部门，如果都归药监局管理就有可能！我的感觉是药品GMP认证侧重于“质量”，以产品质量为主线。
保健食品GMP认证侧重于“卫生”，以食品卫生为重点。
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同意“小名人”的观点，还有一点，药品GMP认证是剂型认证，而保健食品GMP认证是品种认证。
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我04年做一个保健食品的申报，当时没有GMP证书。我是保健食品批件下来后申请的GMP认证。但是我最近正和卫生监督所打交道，得来的经验是这样的：没有品种的情况下是可以进行生产线GMP认证的。就是报生产线。就是说你可以报你所要报批的生产线的GMP认证。走项目验收后，办理该线卫生许可证和GMP.我也正是在这样做。目前我正要办理GMP申请，有的生产线也没有品种。在你的品种批复后按照增补办理。当然食品的GMP都归卫生监督所。你最好去问问，他们和药品的思路是不同的！切记！
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当然小名人部分观点是对的。如果通过药品GMP认证的药厂申报、生产保健食品必要通过保健食品GMP认证！这是目前的法规所决定、要求的。你可以按照我的思路先办理生产线的GMP认证！
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申报保健食品需要通过省卫生厅质量监督所的保健食品GMP审查证书，原则上药品与保健食品应分开生产，由于生产线的认证归不同的部门管理所以难以严格分开。
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小名人 通过药品GMP认证的药厂申报、生产保健食品必要通过保健食品GMP认证！这是目前的法规所决定、要求的。请赐教该要求法规出处
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保健食品审评百问里有回答问题18、药品生产企业能否申报保健食品？已获药品GMP认证的，还用再提供保健食品GMP证明文件吗？------------------------------------------------------------------------------- 日 19:17:48
答：《保健食品注册管理办法（试行）》第三条规定，境内保健食品注册申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。因此国产保健食品的注册申请人可以是具有承担独立民事资格和能力的公民个人、企（事）业单位和社会团体，但不具备独立法人资格的单位和机构（如大学的系，单位内设的部门、不具备独立法人资格的子公司）不得申报保健食品。药品生产企业只要具有独立法人资格，可以申报保健食品。
药品GMP和保健食品GMP标准虽有些相似的地方，但药品GMP和保健食品GMP的认证主管部门不同，技术标准和认证条件也不完全相同。药品GMP的认证部门是国家食品药品监督管理局，保健食品GMP的认证部门是省级卫生行政部门。取得药品GMP认证的生产车间，不符合保健食品GMP条件。因此，已获药品GMP认证的，申报保健食品时，还应提供保健食品GMP证明文件。 　
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我 以前在药厂做过保健食品,药监方面没有权利去管食品的生产,而且我们在迎接省、国家药监方面的人士时，对食品这方面都不干预，只是说了句，：食品药品的生产应在时间上分开。在GMP药厂生产食品目前国家没有明确的规定是允许还是拒绝，一般省级以上的人员多不会去管你食品的事。但是你要做食品就 必须得到卫生部门的卫生许可证、通过防疫部门的检查。一般而言通过GMP的厂房，通过卫生部门的检查是很简单的问题。关键在于你们与地方卫生部门和药监部门的沟通。因为地方药监部门多少也要管一点食品生产的事，多少是在人家眼皮底下做事嘛？
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关于丁香园我想找个保健食品oem的厂家，要有gmp认证的，最好产量高的，我比较急着要成品。
12-11-13 &
那你找山东圣海保健品有限公司吧，拥有中国最大的保健食品GMP生产基地。预计片剂日产5吨。
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说起检测技术对药品生产环节 的重要性,杨磊的回答是肯定的。多年的从业经验,造就了他对回答技术问题的严谨态度。他说,药品安全关乎人的身体健康,甚至关系到人的生命。放心药,首先 来自药品本身的质量,其次是药品包装。包装对药品质量本身的保护作用,以及令使用者获得正确的用药信息,起着非常重要的作用。
山东鲁抗集团公司投资 6 0 0余万元对该公司的片剂车间进行了系统的GMP改造。改造后的片剂车间已成为完全符合GMP要求 ,能生产非 & -内酰胺类药的口服固体制剂车间 ,也可生产多品种、高质量的片剂、胶囊和颗粒剂 ,具有年产片剂 7.2亿片、胶囊 1亿粒、颗粒剂
五十个国家和地区开始执行世界卫生组织(WHO)颁发的《药品生产和质量管理规范》(即GMP),有的还据此制订了本国的GMP或实施细则。虽然我国医药工业水平与工业发达国家相比,还存在较大的差距,然而根据国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求,制订适合我国国情的GMP已是当务之急。于是,一九八○年中国医药工业公司组织上海医药工业公司和上海医药设计院着手起草,经过反复讨论,几易其稿,我国的《药品生产管理规范(试行稿)》已于一九八一年底正式定稿。为及时向我国医药行业介绍有关GMP的国内外概况,本刊从一九七六年起就陆续刊载了三十余篇这方面的文章。
GMP与生产管理理论对药厂车间设计的一般要求,从生产管理理论角度对制药企业产品对象专业和工艺对象专业车间的平面设计提出理论依据;着重谈了相关图法设计片剂车间的工艺平面布局图.
经认真检查,五洲药业股份有限公司的片剂、胶囊制剂车间符合GMP规定的各项条款,认证予以通过。一年来,五洲药业领导对GMP认证工作精心策划、部署,各部门认真实施。人力资源部狠抓GMP理念的灌输;质保部门严格按照规
结合相关规范的规定 ,分析了走廊回风的客观条件。对采用走廊回风的实际工程进行了洁净度检测 ,结果表明走廊回风是可行的。给出了走廊回风的适用条件
唐总您好,首先恭喜方 通今年顺利通过GMP达标检验。请您先介绍一下方通目前的基本情况好吗& 唐总(笑笑):谢谢!目前方通拥有小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂,粉剂、散剂七个剂型的GMP生产车间,GMP达标建筑 10000m2,有固定资产3000万元,员工200人,大专以上的人员62人。具有现代化的生产、质检仪器设备和完
固体制剂 (包括片剂、胶囊剂、颗粒剂 )的生产在制剂总产量中占主导地位 ,是药物常规剂型 ,具有产量高、成本低、剂量准确、携带和使用方便、药物理化性质比较稳定、贮存期较长等特点。本文主要讨论新建固体制剂车间工艺设计思路 ,同时也对改造现有的固体制剂车间如何满足GMP认证提出看法。
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