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新版药品GSP实施 药店如没有执业药师不能开下去
■今后连锁药店将会增加。
　　厦门网-厦门晚报讯（记者 汪燕妮）去年12月底到今年6月底，我市药店减少了十多家。昨天上午，市食品药品监督管理局副局长叶飞云在接听市长专线时说，新版药品GSP的实施，将会使单体药店减少，连锁药店增加。
　　叶飞云说，去年6月1日起，我国新修订的《药品经营质量管理规范》（简称新版药品GSP）实施后，对药品零售企业新设定的准入门槛之一，就是至少要配备一名执业药师。因为市民到药店购买处方药，要有医生开具的处方，并经过药店的执业药师审核。
　　根据市食药监局的统计数据，我市现有药品零售企业1073家，而我市目前得到国家认可的执业药师约980人，平均一家药品零售企业分不到一名执业药师。
　　“到2015年底‘过渡期’结束前，我市1000多家药店或将面临重新洗牌。”叶飞云表示，我市贯彻实施新版药品GSP后，不论是药店还是药品批发企业，过了日，未达到新版药品GSP要求的，药店将拿不到药，药品批发企业将卖不了药。药店的药品可从进货追溯到出售，市民能够买到质量有保证的药品。
　　据悉，去年以来，市药监部门已经对新开办的、许可证或认证证书有效期满的药店，按新版药品GSP标准进行检查。截至今年8月底，已办理新申请设立的药品零售企业6家，有23家企业全面完成改造并经过了新修订药品GSP检查验收。
　　另截至目前，市食药监局已收到10家药品零售连锁企业筹建申请。
　　叶飞云说，我市执业药师少，为此鼓励发展连锁企业，成立远程审方室。
　　执业药师不在岗的情况下，门店员工可以把处方相关信息通过网络传递到后台远程审方室，由执业药师审核给出意见，再发回前台。目前，我市已有鹭燕大药房等3家药品连锁企业采用这一方式审核药方。
　　【链接】
　　新版药品管理规范的三个提升
　　新版药品GSP的入门条件较旧版，主要有三方面的提升:
　　第一，从业人员资质要求上有了明显提高，对药品批发及药品零售连锁企业总部，企业质量负责人和企业质量管理部门负责人必须具备执业药师资格；对药品零售企业，企业法定代表人或者企业负责人应该具备执业药师资格。
　　第二，对企业硬件条件提出更高标准，库房应当配备有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，自动监测、记录库房温湿度的设备等。
　　第三，要求药品经营企业应该建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。
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[责任编辑：廖文焱,赖旭华
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广东省新版GSP零售条款解析
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3秒自动关闭窗口从业药师过渡政策一出，执业药师立马被解聘？|界面新闻oJMedia国家食品药品监督管理总局（以下简称&国家食药监总局&）日前发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》（以下简称《通知》），《通知》指出，《国家药品安全&十二五&规划》提出到2015年末零售药店全部配备执业药师，但由于执业药师数量不足，分布不均等原因，目前难以实现规划目标。因此，决定实施从业药师过渡政策，有条件地延长现有从业药师资格期限到2020年。此举被业界认为，在新版GSP大限将至时，给了遭遇&生死劫&的零售药店一味解药。
&缓期&执行，药店暂获喘息机会
应当承认，执业药师紧缺且分布不均是当前药品零售企业面临的比较尴尬的问题。尤其是随着新版GSP（《药品经营质量管理规范》）的实施，这一问题显得尤为突出。按规定，日起，零售药店没有配备执业药师的，都将被迫关门。就在新版GSP大限将至的这个当口，国家食药监总局决定实施从业药师过渡政策，给予5年过渡期。
事实上，我国执业药师数量缺口之大已不是秘密。据国家执业药师资格认证中心（以下简称&中心&）发布的数据显示，截至2015年11月底，全国共有注册执业药师250180人。而相对于全国47万家药店来说，如果按照1：1的配比，缺口巨大显而易见。
我们可以看到，一方面，作为有较高技术含量和较低考试通过率的合格执业药师，或在短期内无法大幅增加的；另一方面，这些已经在药店工作的从业药师也是经食药监部门认定且具备一定药学专业技术职称，实践经验丰富。
因此，从政策上采取实施从业药师过渡措施就非常有必要了：既弥补了执业药师数量的不足，又能充分发挥现有药学服务能力，保障公众用药安全。更重要的是，一大批药店（尤其是单体药店）将获得一定生存空间。否则，众多药店面临关闭将不利于药品零售行业的发展和稳定，更是社会的一个沉重的包袱。
笔者认为，这一新规的最大获益者当属万千单体药店。由于目前药品零售行业利润日益微薄，不少药店经营已经面临生存困难，而此前国家政策要求零售药店全部在2015年内配备执业药师，对小城镇、农村及边远地区药店尤其是单体药店而言未免&一刀切&了。
现如今，&从业药师过渡政策&使得众多单体药店获得喘息的机会，不然，2016年势必迎来汹涌的关店潮（且还属于单一政策下的被迫关店，并非本身经营不善遭市场淘汰）。
诚如业内人士所言：&国家食药监总局的新政给了单体药店较长时间的缓和期，他们获得药品经营许可证也相对容易一些，给了一定生存空间。&
5年宽限期是权宜之计，标准只会越来越严
当然，从新政出台的背景可以看出，这五年只是过渡期，但是延后5年实行，绝不是放松标准，也绝不意味着这五年执业药师就不值钱了。笔者断言，执业药师将越来越&吃香&。
深度剖析《通知》不难发现，新政的出台是为了解决历史遗留问题，而不是放松标准。首先，重点强调了过渡期从业药师的使用和管理，其核心在于：新药企必须配备执业药师，配备了执业药师的企业不得更换为从业药师。这说明了从业药师只是过渡产物终将被淘汰，更体现了执业药师的不可替代性。
其次，对于现有执业药师数量不够的问题，国家采取宁缺毋滥的办法&&宁肯暂时用从业药师暂代从业，也不放低执业药师的入门门槛。此举不难看出其背后的用意：在这五年过渡期内，执考的报考条件的准入门槛很有可能越来越高，以此增加这个职业的专业性和含金量。此外，2020年前已通过的执业药师在这五年或将会接受一系列继续教育，以期达到统一的标准。而未来职业药师和临床药师的合二为一也将大有可能。以上所述将为网售处方药的解禁提供现实依据，医药分开或也将不再是空谈。
再次，我国从业药师的认证期间为年，距今已有十多年了。据了解，在这期间，已经有一批人员退休，另有大部分已经通过执业药师资格考试。因此，剩余的从业药师数量不大，不会对执业药师的就业造成影响。而从国外发展来看，无论在哪个国家，执业药师的作用都是不可忽略的，其肩负着指导公众合理用药的使命不可逆转。一些国家对药学技术人员实行资格准入控制。如英国（1815年）、美国（1869年）、日本（1898年）等，相继发布了&药房法&、&药事法&或&药剂师法&，明确只有取得国家资格并注册的药师才能在相关岗位上执业，这已成为国际惯例。&药店、医院药房或其他医药部门必须配备药师才能开业&，&药店经理必须是药师&等早已成为许多国家国对药师要求的共同特点。
由是视之，广大药店必须清醒地认识且切实感受到配备执业药师的重要性。值得关注的是，新政消息刚一传出，就有药店老总拟辞退部分执业药师。笔者认为，此举十分短视，切不可取。因为，无论是对抗取消药品加成的基层医院分流，还是价格透明送货上门的医药电商分流，实体药店未来都必然导向一条专业优质服务道路，所以执业药师配备，短期来看将抬高成本，长远却有利药店发展。
加强配备执业药师不可松懈
笔者认为，食药监管部门当务之急是围绕&2020年基本实现执业药师全配备目标&，在&过渡政策&的指引下，一方面要准确掌握政策，正确处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系，既要充分发挥过渡期内从业药师弥补执业药师不足的作用，又要积极推进执业药师的发展。不过，在执业药师发展这一问题上，有业内人士建议分属于卫生系统、药监系统的药师制度、执业药师制度未来建立互认体制，执业药师人才缺口问题抑或在很大程度上得到保障。
另外还需尽快出台《执业药师法》，明确执业药师的责、权、利，即执业药师在质量管理中应承担的义务、职责范围内的权力、享受到的利益等，使之得到法律应有的保护。同时通过执业药师法的强制性规定，促进药店、药房必须配备执业药师，充分发挥执业药师的药学服务功能，有效解决执业药师管理面临的困难和问题，不断提升我国人民药学保健水平。
此外，食药监部门还得实行执业药师分类考核管理，使之更具实用性、针对性，将其分为使用单位执业药师（从业于医疗机构药房），制剂执业药师（从业于药厂或科研机构）和经营企业执业药师（从业于药品批发、零售企业），根据不同类别调整或删减设置不同的考试科目，对执业药师进行分类考试和管理。还可考虑延长执业药师资格考试的通过周期，例如从目前的两年期限调整为三年，对考试的准考门槛也适当降低，例如缩短报考人员的从业时间要求等。通过以上措施，提高执业药师考试合格率，增强执业药师的实用性、针对性。
还有就是，以&评&为主，&考&、&评&结合，评定执业药师来解决历史遗留问题。按照目前零售药店的实际情况，对老证持有者，所有的药品零售企业法人代表和企业负责人均可认定为执业药师。此法能够保证零售企业按期保质保量地完成配备执业药师的任务，解决地方食药监管部门和广大零售药店面临的难题。
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来源:大河网-大河报
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&在一家药店内，执业药师正在为患者解疑答惑。
　　□记者曹杰陈龙文王亚鸽摄影
　　阅读提示|
　　6月1日，新修订的《药品经营质量管理规范》(注：以下简称为“新版GSP”)正式实施。新版GSP规定，药品零售企业法人或企业负责人应当具备执业药师资格，指导百姓合理用药。如今，20多天过去了，洛阳市执行情况如何？6月23日，记者走访洛阳市多家药店发现，大型连锁药店多配备有执业药师，一些小药店根本没有执业药师，甚至“对新政还一脸茫然”。
　　对此，洛阳市食品药品监督管理局相关负责人称，这种状况不会持续多久，无执业药师的药店将被淘汰，洛阳零售药店或将重新“洗牌”。
　　【走访】
　　一些小型药店对新规定“毫不知情”
　　23日上午，记者走进洛阳市区定鼎路上一家单体药店，借称购买感冒药进行暗访。在药店内，记者注意到，虽然此时是正常工作日，但是该药店却只有一人值班。得知记者想买药，值班人员随手从药柜中抽出一盒胶囊，然后就示意记者可以结账了。
　　“这药怎么服用呀，有没有什么副作用？咱们这里没有执业药师给做个专业指导啊？”记者问道。
　　“没有，你直接按说明服用就可以了。”对方回答。
　　当记者询问对方知不知道国家出台的新版GSP相关规定时，该值班人员一脸茫然。
　　此后，记者又沿着凯旋路走访了多家药品零售商店。在一些经营规模较大的连锁药店，记者注意到，他们大都配备了持证的执业药师。
　　另有一些药店在柜台显眼处，摆放“执业药师有事暂离，暂停处方药售卖”的指示牌。
　　“药店里配上执业药师，可以指导百姓安全用药，这是对人们的健康负责。”采访中，洛阳市一家大型连锁药房的负责人王先生说，作为大型连锁药店，他们一直严格执行国家相关规定。
　　“新版GSP要求药店负责人必须有执业药师资格，短期内对各药店来说难度不小，但从长远来看，却是有益于药店经营和普通市民安全用药的。”王先生说。
　　“平时买药时我偶尔会询问药师意见，但我也不知道对方是不是执业药师”，家住洛阳市西工区的赵女士说，买药时，她有时会选择店里药师推荐的药，但对药师的执业资格，她持怀疑态度。
　　【影响】
　　新版GSP将使执业药师更抢手
　　23日下午，记者登录赶集网、58同城等招聘网站发现，新版GSP出台以来，执业药师成了洛阳人才市场抢手的宝贝。浏览网页能看到数十家市区药店都在招聘执业药师，开出的月工资在3000元到5000元不等。
　　“这是必然现象，‘物以稀为贵’嘛。”洛阳市食品药品监督管理局药品流通监管科负责人说，目前，洛阳全市（含县区）共有1400多家药房，但在洛阳市登记注册的所有执业药师加在一起，还不到200名，而且多集中在药品批发、医疗机构、药品连锁公司。
　　“GSP新规的出台，肯定会使执业药师更加抢手，同时这也是国家对从业人员参加执业药师资格考试采取的一种鼓励措施。”该负责人说。
　　随后，洛阳市某医院的执业药师王女士告诉记者，她2009年毕业后，就从上海回老家洛阳参加工作，“我身边很多相关专业的同学找工作都挺顺利的”。王女士说，未来几年执业药师会更加抢手。
　　【监管】
　　“过渡期”后，无执业药师的药店将被淘汰
　　新版GSP规定，药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。这也就是说，无执业药师的药店将被淘汰。
　　此外，洛阳市食品药品监督管理局相关负责人说：“新版GSP公布以后，对于那些想经营药店的人来说，必须先参加执业药师考试，拿到执业药师资格。”
　　“在洛阳市现有的1400多家药房中，一些运转成熟的药店达到规定要求也并非难事，但是对一些单体经营的药店来说，就有些困难。”该负责人说。
　　该负责人告诉记者，虽然新版GSP将执业药师制度作为硬性要求，不过，考虑到实际情况，国家食药监局也为新规范的实施设置了3年过渡期，到2016年年底，不能达到要求的企业，药监部门将依据《药品管理法》规定，依法停止其药品经营活动。
　　“前期，我们已经就新版GSP内容向各药房作了广泛宣传。目前，洛阳市各药店正在按照新的标准逐步进行改进。”该负责人表示，他们在接下来的检查中，将严格按照新版GSP执行。
责任编辑：张黎光
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