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龟甲炮制方法与标准
  【药材来源】龟甲为龟科动物乌龟Chinemys reeve.sii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉,以秋、冬两季为多,捕捉后杀死,或用沸水烫死,剥取背甲及腹甲,除去残肉,晒干。
  【古代炮制方法】唐代有炙制(《千金翼》)。宋代有酥炙、醋炙(《证类》),酒制(《总录》),酒醋制(《局方》),煅制(《朱氏》),童便制(《疮疡》)等法。元代有酒浸(《丹溪》)法。明代有脂制(《入门》)、火炮酒炙(《纲目》)等制法。清代增加了油制(《奥旨》)、熬制(《医案》)。此时,其炮制方法有十余种。
  【现代炮制方法】
  1、龟甲:取原药材,用水浸泡,置蒸锅内,蒸45分钟,取出,放入热水中,立即用硬刷除净皮肉,洗净,晒干。或取原材用清水浸泡,不换水,使皮肉筋膜腐烂,与甲骨容易分离时取出,用清水洗净,日晒夜露至无臭味。
  2、醋龟甲:取砂子置锅内,武火加热至灵活状态,投入大小分开的净龟甲,炒至质酥表面黄色时,取出,筛去砂子,立即投入醋中淬之,捞出,干燥。龟甲每100kg用醋20kg。
  【饮片性状】龟甲为不规则的小碎块,表面淡黄色或黄白色,有放射状纹理;内面黄白色,边缘呈锯齿状,质坚硬,可自骨板缝处断裂;气微腥,味微咸。醋龟甲表面黄色.质松脆,略有醋气。
  【质量标准】龟甲水溶性浸出物不得少于4.5%。醋龟甲水溶性浸出物不得少于8.0%。
  【炮制目的】龟甲味咸、甘,性微寒。归、、。具有滋阴潜阳,益肾强骨,养血补心的功能。
  生龟甲滋阴潜阳之力较强,用于肝风内动,肝阴上亢等证,但质地坚硬,有腥气。砂炒醋淬后质变酥脆,易于粉碎,利于煎出有效成分,并能矫臭矫味,补肾健骨,滋阴止血力强,用于劳热咯血,脚膝萎弱,潮热盗汗,痔疮肿痛。
  【应用选择】
  1、生用
  (1)虚风内动:常与、、、、生鳖甲等同用,具有滋阴息风的作用,可用于热邪久留,灼伤真阴,神倦瘛S等证,如大定风珠(《条辨》)。
  (2)头目眩晕:常与怀、代赭石、龙骨、白芍、牡蛎等同用,具有滋阴潜阳,平肝息风的作用,可用治阴虚阳亢,头目眩晕,脑中热痛,如镇肝熄风汤(《参西录》)。
  2、制用
  (1)骨蒸潮热:常与炒、酒、酒熟地同用,具有滋阴降火的作用,用于肾阳亏虚,虚火上炎,骨蒸潮热,盗汗,咳嗽咯血,如大补阴丸(《丹溪》)。
  (2)筋骨萎软:常与狗骨、熟地、酒黄柏、酒知母、白芍等同用,具有滋养降火,强壮筋骨的作用,可用于肝肾不足,精血亏虚,筋骨萎软,如虎潜丸(《丹溪》)。
  (3)崩中漏下:常与黄柏、、樗皮、、白芍同用,增强滋阴制阳,止血固经的作用,用于阴虚阳亢,热伤冲任,经行不止或崩中漏下,如固经丸(《入门》)。
  【现代研究】龟甲含胶质、脂肪及钙、磷等。有增强免疫功能的作用。炮制后对理化性质和药理作用均有一定的影响。
  实验结果表明,制龟甲(龟下甲)较生品的煎出率可提高4倍,说明砂炒醋淬龟甲有助于其成分的溶出。据报道,龟上甲的生品、砂炒品、砂炒醋淬品的煎出物量分别是8.6%、15.4%、15.2%;总氨基酸含量顺序是醋淬品>砂炒品>生品;总含氮量顺序为醋淬品>砂炒品>生品。龟背甲与龟腹甲的化学成分基本相同,仅含量上有些差异。例如微量元素锌和锰的含量,龟腹甲明显高于龟背甲。而砂炒醋淬品在煎出物量上,龟腹甲是龟背甲的1.4倍。因此提出龟腹甲的质量优于龟背甲,两者不能等质量代替使用。
  从烘法炮制龟甲实验结果来看,优于《中国药典》法。烘法炮制品最大煎出率为16.03%,饮片加工损耗率为5%;《中国药典>法炮制品最大煎出率为12.04%,饮片加工损耗率为20%。再之,不同温度、不同时间所得的炮制品,其有效成分煎出率不同。温度太低或时间太短,药材酥脆度不够,可供煎出的物质的量就低;反之,温度太高或时间过长,药材过于酥脆或近焦化,可供煎出的物质受到破坏,同样煎出率亦低。
  在净制工艺上,传统的水浸泡去除筋膜皮肉,受季节气候影响很大。一般夏季浸泡物,需20天左右;冬季浸泡,需30天以上。由于药物在浸泡过程中,大量细菌生长繁殖,导致药物腐烂发臭,会影响药物疗效,为此,各地进行了许多工艺改进研究,主要分为热解法和酶解法两种大类。热解法主要是用蒸法、高压蒸法、水煮法、水煮闷法和砂炒法处理;酶解法则采用蛋白酶法、酵母菌法和猪胰脏法处理。《中国药典》2010年版现规定,龟甲置蒸锅内,沸水蒸45分钟,取出,放入热水中,立即用硬刷刷去净皮肉,洗净,晒干。但色泽不好,去皮肉不尽。
  用食用菌炮制龟甲,经分析表明,新法中游离氨基酸、水解后氨基酸、总氮量、水浸出物、乙醇浸出物和灰分含量均高于传统法。其中无机元素Cr、Ca、Fe、Cu略高于传统法,Al、Mn等略低于传统方法,对人体有害的As、Pb含量低于传统法,认为新法优于传统法。
  【附】
  1、近代炮制方法还有砂炒、酒淬等。
  2、文献摘录“去肉取壳,酸醋一碗,炙数次,醋尽为度,仍煅令白烟存性,用碗盖地出火毒”(《朱氏》)。“修治,以龟甲锯去四边,石上磨净,灰火炮过,涂酥炙黄用;亦有酒炙、醋炙、猪脂炙、烧灰用者”(《纲目》)。
  【总结】龟甲从唐代开始使用辅料和采用不同的方法炮制。近年来各地的炮制规范中收载的大多是砂炒醋淬法。亦有酒淬法,认为酒能通脉络,资其祛风活络,治冷痹骨节疼痛。历代炮制龟甲的方法很多,都可使其质地疏脆,便于粉碎,易于煎出有效成分。另外煎胶又可进一步提取龟甲的成分;从而提高疗效。
  龟甲去筋膜皮肉的方法古今多用浸泡法、土埋法,费工费时,臭味难闻,且只可夏季生产,约需20~30天。近年来有报道用微生物或其他方法脱残肉,如蛋白酶、胰酶、酵母菌等去皮肉较彻底,时间也较短。其中蛋白酶水溶液浸泡法保湿条件较难控制,对龟甲有效成分动物胶有一定损失;酵母菌法除去皮肉,对龟甲有效成分动物胶无损失,甚至胶量比自然浸泡还多。现在还可用石灰乳浸泡4小时的新方法,除残肉效果较好,这些新工艺是可取的,但尚应进一步完善工艺,解决设备技术问题,与古代应用的各种方法做对比测定,以便臻于成熟提高。
  至今沿用的砂炒醋淬或酒淬法等炮制方法,应进一步研究其炮制原理和对临床疗效的影响等,以便改进工艺,提高药物质量,更好地为临床用药服务。还有一些已失传的炮制方法,亦需努力发掘整理。
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