《我不是药神》揭国产仿制药尴尬现状
“他们吃不起进口的天价药，就只能等死甚至自杀。”电影《我不是药神》主角程勇在法庭上说。他因从印度走私仿制药格列宁（现实中为格列卫）被起诉。这是在2002年。如果法庭上的程勇穿越到2018年，他看到的景象又会让他发出怎样的声音？格列卫五年前专利期已到，目前国内有三家仿制药制造商规模生产。格列卫价格一降再降，即使如此，它的仿制药中标价仍只有它的十分之一。仿制药是活性成分、治疗效果与原研药相似的产品。最便宜的一种仿制药价格跟程勇从印度带回来的差不多，不到900元。不过格列卫仍然在国内市场占据80%的份额。有学者不断发问，为什么我们用不上价廉质优仿制药？在这样的追问背后，是国产仿制药面对的现实。这个市场拥有4300多家药企，但它们的产品从来没有像印度仿制药那样受到追捧。在业者看来，悬殊的市场份额之外，要探究的是一个国家制药工业成长的烦恼。80%和20%“药费21600元”。万先生向记者展示了一张近期的同济医院门诊收费票据，这是两盒格列卫的价格，每盒60片，他的孩子小君（化名）每个月需要服用一盒半。小君今年6岁，一年前确诊为慢性粒细胞白血病，需要每天3片格列卫进行不间断治疗。格列卫是诺华制药公司的商品名，化学通用名叫做甲磺酸伊马替尼。2018年，格列卫在湖北纳入医保乙类，孩子的药费可以报销40%，同时中华慈善总会还有格列卫专项患者援助项目，即在一年的周期内买满3个月可以免费获得剩下9个月的药。折算下来，购买格列卫上一年花费3.2万元左右。小君现在一年的药费放到电影所发生的2002年只够一个月。当时，格列卫在中国初上市，一盒的价格是23500元，现在一盒的价格已经降到了10800元左右。同样规格剂型的国产药更便宜。江苏豪森在国内首家成功上市了伊马替尼仿制药，即首仿药，其产品“昕维”目前的价格是1160元一盒，摊到全年的自付药费约1.2万元，比进口便宜两万。另外石药欧意推出的“诺利宁”和正大天晴推出的“格尼可”，价格更便宜，这两者价格分别是900多元和870多元一盒，该价格在不同省份略有差异。不过，万先生并不打算给孩子换药。“格列卫已经在中国上市10多年，也就是说临床用在慢粒白血病患者身上已有10多年，而国产药并没有经过这么久的临床。”万先生本人也是一位基层医生。在国内，由于经济发展的不平衡，不同省市医保支付存在明显差异，三种基本医疗保险的支付比例也大不相同。患者每月的实际花费差别很大。就格列卫来说，一些地区最高可报销80%，成年患者使用格列卫的自付费用可低至每月1600元左右，与使用国产药的费用差距进一步缩小，但仍有很多患者不愿意因为每月一千多元的差价换国产药。这反映在药品的市场份额上。根据中康资讯的测算，2016年中国甲磺酸伊马替尼市场总销售额达到了30亿元，其中通过公立医疗机构销售的有19.2亿元，诺华的格列卫为15.4亿元，占比80.29%；江苏豪森的昕维年销售额2.1亿元，市场占比10.97%，正大天晴的格尼可年销售额1.6亿元，占比8.53%，石药欧意的诺利宁市场份额仅为0.21%。中康资讯是一家从事(18.920,&-0.01,&-0.05%)产业资讯研究及中国药品零售产业研究的第三方机构。这并非个例，抗癌药吉非替尼上也是如此。易瑞沙（有效成分吉非替尼）是治疗非小细胞肺癌肺癌的靶向药，由阿斯利康公司率先研发成功，并于2005年在中国上市，上市后的价格约7000元每盒，每盒10粒，患者每月用药费用在两万多元，此后几年，随着同靶点替尼类药品的上市，该药价格降低到5000元。2016年，易瑞沙进入国家谈判目录，每盒售价降至2350元。相比之下，国产药吉非替尼每盒定价1680元。截至今年6月，原研药易瑞沙进入全国1200多家医院，齐鲁制药的国产仿制药却只进入了200多家医院。究其原因，同写意新药研发论坛创始人程增江说，国产药品的质量还没有能够让医生和患者相信。在过去近十年的专利期市场独占期内，外资企业在医生和患者群体中建立了牢固的品牌认可度，包括对其质量和疗效的信任。电影《我不是药神》将中国仿制药的现实重新拉出水面。这是一个老问题：为何外资已过专利期的原研药可以占到80%的市场份额，国产仿制药只有20%，虽然国产仿制药价格不到原研药的1/3甚至1/10。这是一个普遍现象。正因如此，在另外一些研究者眼中，患者偏好不能完全解释国产仿制药当下的弱势。谁更喜欢高价药在中国，一个药品从出厂到给到患者手中，完整的销售链条由医院申请、集中招标、医院采购、商业配送、医生处方等构成。2009年，新一轮医疗体制改革启动，公立医院药品采购实行以省为单位的政府主导的招标采购。其中，对临床用量大、金额大的品种实施以省为单位的政府主导的药品集中招标采购，独家品种或专利药通过谈判采购。生产企业中标后，产品由中标的医药企业配送到医院。一般来说，患者口中的天价进口药如果还在专利保护期内，会通过谈判降低价格采购，已过保护期的专利药（即原研药）纳入招标采购范围。各省药品招标分为技术标和商务标两部分。技术标按照“一品两规”的原则，即一个品种选择一个国内一个进口。拿格列卫来说，相当于国内三家仿制药企业需要先互比质量，国内仿制药企业打小组赛的时候，原研药已经拿到了入场券。比完质量进入商务标环节，谁的价格更低谁中标。过保护期专利药（即原研药）通常被列为不同的质量层次，单独定价。类似格列卫这样的原研药因此享有更优的定价权。就2016年的数据来看，豪森拿到了16个省市的标，正大天晴16个省的标，石药集团17个省的标，格列卫则拿到超过19个省的标，并进入19个省的地方医保增补目录。即使通过省级招标，进入了地方医保目录，平价仿制药还要通过医院采购及医生处方，才能最终到患者手中。通常，医院要想销售一种药，必须开药事会，确定是否采购这一药，如果药事会成员通过，会执行医院采购。中国社科院经济研究所副所长朱恒鹏认为问题出在医院环节。为什么我们用不上价廉质优仿制药？朱恒鹏答案清晰：我们强势的公立医院更喜欢高价药。朱恒鹏在最近撰写的系列文章中说，国内公立医疗机构掌握着75%以上的药品零售，不管是对患者还是对药企，都牢牢占据垄断地位。同时，公立医疗机构又受到各种价格管制，所以就通过药品（耗材）的回扣和各种隐形返利（拖欠药款等）实现垄断利润，也就是所谓的“以药养医”。公立医院购销药品和医用耗材时，不仅考虑疗效，更考虑返利和回扣多少。医改后，国内全面取消药品加成，医院不能再直接获得批零差价收益，如何获得返利？朱恒鹏根据他的调研得出的结论是，医院依然可以通过对处方权的控制，通过间接方式暗箱操作获得卖药收益，如强制收取企业履约保证金、积欠货款形成利息收益等。不过北京大学人民医院一位教授说：“大多数医生不会为了利益去故意开贵药，更多是考虑患者的情况。”他解释，虽然分子式相同，但国产药因制备工艺问题常常达不到原研药的同等效果，尤其是在杂质控制等方面。而杂质控制不好，副作用就高。所以在原研药不是特别贵的情况下，医生更愿意使用原研药。另外，在一些特殊剂型如缓控释制剂，医生也愿意用原研药，因为原研药的释药曲线更平稳，用在患者身上不会出现指标忽高忽低的情况。按理说，根据“一品两规”原则，即使喜欢高价药，医院也要有仿制药的位置。然而现实中令药企头疼的是，很多省份的医院多年不开药事会，无法启动药品采购。一个例子是，2017年2月，由齐鲁制药研发生产的国产仿制药伊瑞可宣布上市。在拿到药品批准文号不久，伊瑞可通过了仿制药质量一致性评价，这意味着其与原研药质量相当、疗效一致。但苦于大部分医院不开药事会，实行药品采购，所以，药品不能快速地进入医院体系。药占比的逆效应在业内人士看来，仿制药被“嫌弃”，药占比也是不可忽视的因素。2018年1月，某医院的一张处方购药申请表在朋友圈流传，这份申请表中医生发起的处方购药使用申请流程被药剂科评估退回，并建议使用进口吉非替尼，原因是进口药不占药占比。“有可能是真的，现在不管哪个医院都有药占比的指标压力。”万先生说。记者求证多家医院工作者发现确实如此。药占比，指药品费用在医疗机构收入中的比重。2009年新医改启动，改革初期“药占比”主要作为常规统计和监测指标。原卫生计生委监测数据显示：2010年我国公立医院门诊药占比约60%，住院药占比45%。日，公立医院综合改革全面推开，所有公立医院全部取消药品加成。根据规划，到2017年底前，前四批试点公立医院药占比（不含中药饮片）总体下降到30%左右。也是在这一年，原人社部组织专家对36种专利药、独家品种进行国家价格谈判，谈判药品平均降价44%以上。作为承诺，36个谈判品种按医保乙类标准报销，并规定将国家谈判药品纳入特殊用药管理，谈判药品暂不纳入医疗机构药占比考核。这其中包括21个进口药和15个国产独家药。齐鲁制药销售总公司副总经理任国松说，医院采购新的药品需要医生提交申请（即上述所说的购药申请表），然后通过药事会讨论，再在省级采购平台进行网上提交。“一些医院多年不开药事会，不愿意多事，也是为了控制药占比。这就让仿制药很难快速进入医院”。如今任国松最大的期盼就是，大部分省份的医院尽快陆续召开药事会，采购药品。这样仿制药就能提升销售，让更多患者用到便宜药。不可回避的质量在采访中，多位医疗业内人士谈到了国产仿制药的质量问题。医疗战略咨询公司LatitudeHealth合伙人赵衡说，医生喜欢高价药，所以低价仿制药的发展受到限制，而且国内仿制药的质量确实要差一些。当前，国产与原研伊马替尼都进了医保，病人肯定优先使用原研药，再加上医生推荐，病人也长期形成了国产药质量和疗效弱的印象。接受采访的医生称，如果仿制药企业是一家实力和质量都非常好的企业，他们会优先选择使用，让患者使用也放心。如果不熟悉该制药企业，或者该制药企业的产品曾出现过质量问题，就会慎重使用，甚至直接为患者推原研药。“从医生角度来说，看到患者病情转好是最开心的目标”，一位医生说。属于“北大系”医院的一位副院长有这样的经历：“家里人胃疼，为了省钱买了几毛钱一片的国产奥美拉唑，但吃了一瓶仍然没有效果，最后换成阿斯利康的奥美拉唑，吃了第二片就不疼了。”该副院长说，有些仿制药在药品纯度方面确实不如原研药高，这也影响了有效性——当然，本土药企也并不都生产质量差的药品。一些国产仿制药质量不过硬有其历史原因。2002年前，中国没有统一的药品标准，这导致一些地方地方保护主义横行、假劣药泛滥。2002年，新修订的《药品管理法》颁布实施，首次将药品标准归为一类即国家药品标准，即“地标升国标”。此举是希望通过国家标准的统一，实现药品质量优胜劣汰，配合生产过程的标准化以解决上世纪90年代暴增的小作坊生产药的乱象。在具体实施过程中，原来各级省卫生行政部门颁布批准的地方标准，只要经过审查符合国家标准要求的，经过批准以后可以上升为国家标准，不符合的进行淘汰。然而，“地标升国标”诟病不断。2007年，新修订《药品注册管理办法》实施，药品注册大幅收严，强调仿制药应与被仿药在安全性、有效性及质量上保持一致。2012年国务院印发的《国家药品安全十二五规划》中承认“部分仿制药水平与国际存在较大差距”，决定对2007年之前获批的仿制药分期分批与原研药进行质量一致性评价。2015年进行的药品审评改革，确定对2007年以前批准的国家基本药品目录内的289个化学仿制药口服固体制剂进行质量一致性评价。此次评价涉及国内两千多家制药企业的2.3万个批准文号。这是一次史无前例的仿制药质量对标行动。改变如何发生7月6日，江苏豪森宣布确认收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，成为该药品首家通过一致性评价的企业。伊马替尼并非属于289个基药品种，属于企业主动进行产品升级和与原研药进行对比研究。根据此前确定的时间表，国家基本药品目录中289个口服固体制剂的一致性评价要在今年年底前完成。对于中国制药企业来说，这一行动意义深远。目前，中国是全球第二大医药市场，国内制药企业4300多家，2017年医药工业生产总值接近3万亿元，不过国内医药企业规模千亿以上的仅3家，百亿以上的规模企业仅约十余家，中国仿制药的产业集中程度和整体质量水平都还比较低。不同企业之间药品的质量控制与工艺水平相差甚大，部分国产仿制药与进口原研药的临床疗效存在较大差异、不同厂家生产的仿制药临床疗效也存在巨大差异，甚至于同一厂家生产的不同批次之间产品也存在差异，大大削弱公众对国产药品的信心。记者采访的业内人士相信，这种局面在质量一致性评价完成后会有改观。据悉，一些国内企业也在主动对经典药品进行制剂改良升级，将仿制药做到比原研药更加优秀的水平，如精神类药品利培酮。目前，已上市的原研药利培酮微球制剂，首次注射后前3周左右的释放有限，需要口服制剂弥补。绿叶制药正在研发的利培酮长效脂质体微球，经研究证实与已上市产品具有相似的生物利用度和安全性，但只需每两周注射一次，且首次注射两周内即可达到血药浓度的稳态。该技术申报了专利，并在中国和美国药品监管机构同步申报注册。对任国松来说，医院不开药事会的事情暂时没有更好的办法，他希望，政策加大支持新获批的仿制药，让医院开药事会，让通过一致性评价的药品可以快速进入医院，替代原研药使用。一个好消息是，进入2018年，药企看到了更多政策支持信号。4月3日，国办发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》明确：“要及时将仿制药纳入采购目录，不得对厂家和品牌进行限制，促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争；将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录。”7月3日，北京市人力社保局宣布将36种谈判药品的仿制药纳入北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药品范围，并明确支付标准。由此，全市各定点医药机构即可根据临床治疗用药需求，及时配备谈判药品仿制药，保障参保人员用药需求。药企对此有回应。石药集团称，正在研发的一系列药品也有不少瞄准专利即将到期的品种，将进一步加快研发速度，以抢占首仿市场。（转自：科技）
（编辑：）国产吉非替尼片伊瑞可上市，疗效可完全替代原研品
13:15来源:大河网
　　记者从国家食品药品监督管理总局处获悉，由齐鲁制药有限公司(海南)成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物伊瑞可(通用名:吉非替尼片)已经于日前获批上市。这意味着我国的非小细胞肺癌患者在药品选择上将拥有更多的空间。与此同时，由于伊瑞可的价格较进口药物便宜许多，所以患癌家庭的经济压力也将得到很大程度的减轻。
　　根据官方权威机构公布的数据，我国每年有超过70万人罹患肺癌，因肺癌死亡的人数为59.1万，可以毫不夸张地说，肺癌已经成为了我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。而在所有的肺癌患者之中，非小细胞肺癌以80%的超高比重，成为了当之无愧的&健康杀手&。
　　医学专家介绍，针对晚期非小细胞肺癌，部分患者可选择靶向药物的治疗，而比较为人熟知的靶向药物主要为吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等，其中首选药物是吉非替尼，这是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适合化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，是临床特效急需药品。但在此之前，这款药品的专利权被牢牢把持在阿斯利康公司的手中，其生产的易瑞沙吉非替尼片除了价格昂贵之外，货源也十分紧张，几乎到了一药难求的地步，国内很多肺癌患者用不上、用不起这款进口靶向药的情况频频出现。
　　为了解决肺癌患者用药难、用药贵的问题，齐鲁制药有限公司于2010年以国家&十二五&重大新药创制重大科技专项&临床急需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题&立项，组织了一支经验丰富的研发团队，参照国际标准展开了长达6年的技术攻坚工作，最终在2016年底研发出了国内第一款与进口吉非替尼片药效完全一致，但临床应用效果更好的仿制药&伊瑞可?吉非替尼片。
　　据悉，伊瑞可吉非替尼片在2013年(中国)、2016年(欧盟)，两次注册原研品生物等效性研究，在经中南大学湘雅三医院、欧盟加拿大InVentiv公司分析试验对比后，证实伊瑞可吉非替尼片和易瑞沙吉非替尼片生物等效，安全性一致，临床使用中伊瑞可可完全替代易瑞沙。这意味着，伊瑞可不仅帮助患者获得与原研品易瑞沙一致的治疗效果，更在药物发展上提升了我国的仿制药质量和制药行业的整体水平，保证公众用药安全有效。
　　而除了在疗效上与原研药完全一致之外，伊瑞可更大的竞争优势在于它的价格。记者在采访中了解到，肺癌患者服用易瑞沙进行治疗，每个月的花费至少要7000元人民币，这对于大多数患者而言，都是一笔很大的开销。来自济南的王丽告诉记者，丈夫使用易瑞沙吉非替尼片的花费，占到了家庭月收入的80%，让原本家境不错的她无时无刻不在感受&因病致贫&的压力。而与易瑞沙相比，伊瑞可每盒只有元左右的售价明显&接地气&得多。与此同时，齐鲁制药相关负责人表示，针对经济困难的低收入患者和低保患者，他们还推出了名为&爱的续航&&肺癌患者援助项目&慈善赠药活动，对符合条件的非小细胞肺癌低保患者，终身免费赠药;对符合条件的低收入患者，提供连续八个月累计24盒赠药!
　　目前，伊瑞可已被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药，并且被纳入国家医保乙类目录和山东省大病医保目录。自2016年上市后，伊瑞可已进入全国各大医院。得知这个消息后，很多非小细胞肺癌患者纷纷通过各种渠道进行发声，表示了自己的欣喜之情。我们有理由相信，在不久的未来，伊瑞可一定会给中国的万千非小细胞肺癌患者带去健康的福音!（文章来源：大河网）
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Copyright&（闽ICP号-3）滴血测癌引关注，伊瑞可首席专家：无有效临床意义
14:56来源:互联网
　　&只需要50微升的血液，一键式可完成对12种常见癌症标志物的检测，包括肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等。整个检测过程仅需5至10分钟，费用不到100元。&这是东南大学90后团队在癌症检测方面取得的最新科研成果。
　　随着这项成果在媒体的发酵,一个名为&滴血测癌&的热词开始进入公众视野。舆论普遍认为这是癌症预警领域的重大喜讯。然而，这真的意味着如肺癌这样恶性的肿瘤，能像查血糖一样简单预警了吗?国内知名药企齐鲁制药旗下，非小细胞肺癌靶向药品伊瑞可研发团队首席专家李旭坦言，该项技术并无有效临床意义。
　　&滴血测癌&系媒体误读
　　&滴血测癌，其实是媒体的片面化解读。这个研究通过专门检测血液中的热休克蛋白90&(记者注：一种细胞质蛋白质，可以作为肿瘤标志物)，用于癌症病情监测和治疗效果评价。但医学上，肿瘤标志物和肿瘤虽然有关，但二者之间并不完全对等，肿瘤标志物并不是肿瘤特有的。&
　　李旭告诉记者，人体是一个系统而复杂的体系，测出肿瘤指标，并不意味着就患有癌症，有些良性疾病也会导致相关指标升高，甚至正常的人体组织中也会存在。换言之，肿瘤标志物高不一定是得了癌，而癌症病人的肿瘤标志物也可能正常。
　　实际上，在滴血测癌走红后，专家们的关注远超普通人群。
　　&滴血测癌对于癌症的早期筛查和诊断并不具备太大的实际意义。但它会让群众形成可怕的错误认知，仅靠肿瘤标志物的粗略检测，判断自己是否患癌，以及患病轻重，从而忽略正常正确的检测和预警。&李旭的担忧，代表了很大一批专业人士的观点。
　　当前医学技术发展迅猛，但即便如此，也尚无肿瘤标志物可以有效地早期筛查或诊断癌症。临床上，需要肿瘤标志物和CT、磁共振、PET-CT检查，甚至还要取得病人的组织标本，在显微镜底下看到癌细胞才能最终完成癌症的确诊。
　　因此，李旭建议群众切勿过度解读滴血测癌的作用。&以肺癌为例，比起仅通过血液和生化检查，采取低剂量螺旋CT对于肺癌的筛查和判断更具有临床价值。&
　　据悉，低剂量螺旋CT是目前临床检测肺癌的常规手段，其辐射剂量仅为普通CT的26%，大大降低了受检者的受辐射剂量，而且敏感性和准确性均高于一般的胸片，有利于检出轻微病变和隐蔽部位病变。
　　测癌之外，也应关注治疗
　　无论是滴血测癌在公众层面的集体狂欢，还是在专业领域的质疑重重，它的确切实唤起了很大一部分群众对于自身健康的关注。
　　采访中，李旭告诉记者，肺癌作为最可预防的癌症，即便早期筛查手段有了长足发展，准确度较之前也有很大提高，但依然有很多患者因为没有按时体检或其它原因，导致确诊的时候已经是晚期，错失了手术治疗的最佳时期。从这个层面上讲，滴血测癌引发的社会关注，对于提高全民肺癌检测意识，是具有积极意义的。
　　当然，对于那些错过了早期检测的患者，李旭也建议树立积极乐观的心态，采取服用吉非替尼进行靶向治疗等手段开展科学治疗。&靶向治疗一来可以避免之前放、化疗带来的副作用;二来可以减轻患者的痛苦，提高他们的生命质量。&
　　作为一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，吉非替尼在治疗既往接受过化学治疗或不适合化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌方面成效显著，是晚期肺癌患者的&救命稻草&。
　　2010年，齐鲁制药(海南)有限公司以国家&十二五&重大新药创制重大科技专项&临床急需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题&立项，组织了一支经验丰富的研发团队，参照国际标准展开了长达6年的技术攻坚工作，最终成功研发出了国内第一款吉非替尼产品&&伊瑞可。
　　与同类进口药品易瑞沙相比，伊瑞可在中南大学湘雅三医院和加拿大 InVentiv 公司进行的两次生物等效试验中，均得到了等效性一致，药效完全相同，临床可等同使用的研究结论。不仅如此，由于采取了更为严格的品控体系，伊瑞可的成品杂质比易瑞沙更低，药物质量优化，更保障了患者的服用有效性。
　　而相比易瑞沙的高进口附加值，伊瑞可以自主专利、国内精工生产销售，也避免了不必要的费用成本，可以将药品价格控制在1600元左右(记者注：不同地区稍有差异)，且进入国家医保范畴，在享受医保50%-90%的报销下，单月费用可低至480-2400元。相比易瑞沙单月7000元人民币的治疗费用，伊瑞可显然更加&亲民&，对大多数患者而言也是在保证了治疗效果的前提下，更为经济的选择。
　　伊瑞可的上市，不仅为国内患者提供了低价优质的靶向治疗药物，将治疗成本大幅降低，让患者治疗可持续性大大加强，更使得低收入和农村的肺癌晚期患者广泛受益，为我国医疗扶贫事业做出了切实的贡献。
　　聚光灯下， 滴血验癌最终走下了神坛，但我们也相信，医学需要创新精神。随着癌症检测技术和治疗手段的不断发展，癌症的临床控制性将得到跨越式的进步，并在未来被彻底战胜!（文章来源：互联网）
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Copyright&（闽ICP号-3）国产吉非替尼（伊瑞可）服药多久会出现耐药性 - 绘佳医疗
昨日绘佳医疗的医学顾问接到一通电话，电话的内容与很多癌症患者用药有关，希望我们能够为患者普及一下知识。这位病友在服用伊瑞可后出现了疑似耐药，问该怎么办？随后专家详细咨询了患者的情况，当了解到病人现在起了很多皮疹，还拉肚子。专家随即判断并非伊瑞可耐药，而是身体的一些正常生理反应。并向患者详细解读耐药的相关知识。以下为耐药相关知识，本讯略作整理，以供您查阅。根据临床观察，伊瑞可平均耐药时间大概为1年，有些早一点的6个月就产生耐药，有些耐药晚的有用药1年半、2年的还没有产生耐药性，但比例极低，甚至有用药5年的，个体差异比较悬殊，不过大多数在1年内就会产生耐药。如何判断服用伊瑞可是否耐药？使用大多数药物，都会出现耐药性，只是出现的时间有早有晚，伊瑞可对肺癌的治疗也同样不例外。一般情况下，针对治疗有效的病人，使用伊瑞可的前三个月，病人感觉症状改善，精神面貌都是最好的。用药3个月后，进入一个平台期，这段时间使用伊瑞可还是有效，“不好也不坏”，肿瘤不再缩小，也不变大，也没有转移，病情相对稳定，这段时间我们叫平台期。平台期过后，就进入逐渐耐药期了，耐药是逐渐开始的，也需要一个时间过程，这段时间叫不完全耐药期。不完全耐药期后就进入完全耐药期了，就完全没有疗效了。所以，当进入不完全耐药期，我们就要引起注意了，及早的采取措施，积极地治疗，控制病情的进展。那么不完全耐药期有哪些变化呢？①偶尔出现肺内症状，不过不严重，表现较轻，时好时坏，断断续续的。②断断续续出现肺部炎症，时好时坏，伴有咳嗽，咯血，喘鸣，胸闷、气急、气促，体重下降，发热，胸痛，呼吸困难等症状。③停用伊瑞可，症状加重，使用伊瑞可，症状有所改善和好转。证明使用伊瑞可对改善症状还有一定的好处。在临床使用伊瑞可的病例中，不完全耐药最常见的表现是：肺部肿瘤控制得很好，非常稳定，肿瘤没有长大、无扩散、转移，但出现骨转移或/和脑转移。完全耐药期有哪些变化呢？①又开始出现肺内症状；②断断续续出现肺部炎症，时好时坏；③又开始在颈部，锁骨上或其他能触及的部位有淋巴结肿大，质地硬。④又开始出现肺外症状，由肺癌远处转移引起的症状；⑤胸部CT和全省CT，显示胸部肿瘤开始长大，肺内转移、扩散，远处转移、扩散。⑥停止使用伊瑞可和使用伊瑞可，对症状没有任何改善。证明伊瑞可完全失效。当完全耐药期的到来就可以考虑停止伊瑞可的使用，改用别的治疗方式了！如果您正在遭受癌症疾病的困扰，您可以拨打客服电话进行咨询，也可点击以下网址访问绘佳医疗官网http://www.zhonghuijia.cn/ 或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。
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国产吉非替尼（伊瑞可）服药多久会出现耐药性
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昨日绘佳医疗的医学顾问接到一通电话，电话的内容与很多癌症患者用药有关，希望我们能够为患者普及一下知识。这位病友在服用伊瑞可后出现了疑似耐药，问该怎么办？随后专家详细咨询了患者的情况，当了解到病人现在起了很多皮疹，还拉肚子。专家随即判断并非伊瑞可耐药，而是身体的一些正常生理反应。并向患者详细解读耐药的相关知识。以下为耐药相关知识，本讯略作整理，以供您查阅。根据临床观察，伊瑞可平均耐药时间大概为1年，有些早一点的6个月就产生耐药，有些耐药晚的有用药1年半、2年的还没有产生耐药性，但比例极低，甚至有用药5年的，个体差异比较悬殊，不过大多数在1年内就会产生耐药。如何判断服用伊瑞可是否耐药？使用大多数药物，都会出现耐药性，只是出现的时间有早有晚，伊瑞可对肺癌的治疗也同样不例外。一般情况下，针对治疗有效的病人，使用伊瑞可的前三个月，病人感觉症状改善，精神面貌都是最好的。用药3个月后，进入一个平台期，这段时间使用伊瑞可还是有效，“不好也不坏”，肿瘤不再缩小，也不变大，也没有转移，病情相对稳定，这段时间我们叫平台期。平台期过后，就进入逐渐耐药期了，耐药是逐渐开始的，也需要一个时间过程，这段时间叫不完全耐药期。不完全耐药期后就进入完全耐药期了，就完全没有疗效了。所以，当进入不完全耐药期，我们就要引起注意了，及早的采取措施，积极地治疗，控制病情的进展。那么不完全耐药期有哪些变化呢？①偶尔出现肺内症状，不过不严重，表现较轻，时好时坏，断断续续的。②断断续续出现肺部炎症，时好时坏，伴有咳嗽，咯血，喘鸣，胸闷、气急、气促，体重下降，发热，胸痛，呼吸困难等症状。③停用伊瑞可，症状加重，使用伊瑞可，症状有所改善和好转。证明使用伊瑞可对改善症状还有一定的好处。在临床使用伊瑞可的病例中，不完全耐药最常见的表现是：肺部肿瘤控制得很好，非常稳定，肿瘤没有长大、无扩散、转移，但出现骨转移或/和脑转移。完全耐药期有哪些变化呢？①又开始出现肺内症状；②断断续续出现肺部炎症，时好时坏；③又开始在颈部，锁骨上或其他能触及的部位有淋巴结肿大，质地硬。④又开始出现肺外症状，由肺癌远处转移引起的症状；⑤胸部CT和全省CT，显示胸部肿瘤开始长大，肺内转移、扩散，远处转移、扩散。⑥停止使用伊瑞可和使用伊瑞可，对症状没有任何改善。证明伊瑞可完全失效。当完全耐药期的到来就可以考虑停止伊瑞可的使用，改用别的治疗方式了！如果您正在遭受癌症疾病的困扰，您可以拨打客服电话进行咨询，也可点击以下网址访问绘佳医疗官网http://www.zhonghuijia.cn/ 或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。
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