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国产吉非替尼片伊瑞可上市，疗效可完全替代原研品
　　记者从国家食品药品监督管理总局处获悉，由齐鲁制药有限公司(海南)成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物伊瑞可(通用名:吉非替尼片)已经于日前获批上市。这意味着我国的非小细胞肺癌患者在药品选择上将拥有更多的空间。与此同时，由于伊瑞可的价格较进口药物便宜许多，所以患癌家庭的经济压力也将得到很大程度的减轻。
　　根据官方权威机构公布的数据，我国每年有超过70万人罹患肺癌，因肺癌死亡的人数为59.1万，可以毫不夸张地说，肺癌已经成为了我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。而在所有的肺癌患者之中，非小细胞肺癌以80%的超高比重，成为了当之无愧的“健康杀手”。
　　医学专家介绍，针对晚期非小细胞肺癌，部分患者可选择靶向药物的治疗，而比较为人熟知的靶向药物主要为吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等，其中首选药物是吉非替尼，这是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适合化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，是临床特效急需药品。但在此之前，这款药品的专利权被牢牢把持在阿斯利康公司的手中，其生产的易瑞沙吉非替尼片除了价格昂贵之外，货源也十分紧张，几乎到了一药难求的地步，国内很多肺癌患者用不上、用不起这款进口靶向药的情况频频出现。
　　为了解决肺癌患者用药难、用药贵的问题，齐鲁制药有限公司于2010年以国家“十二五”重大新药创制重大科技专项“临床急需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”立项，组织了一支经验丰富的研发团队，参照国际标准展开了长达6年的技术攻坚工作，最终在2016年底研发出了国内第一款与进口吉非替尼片药效完全一致，但临床应用效果更好的仿制药—伊瑞可®吉非替尼片。
　　据悉，伊瑞可吉非替尼片在2013年(中国)、2016年(欧盟)，两次注册原研品生物等效性研究，在经中南大学湘雅三医院、欧盟加拿大InVentiv公司分析试验对比后，证实伊瑞可吉非替尼片和易瑞沙吉非替尼片生物等效，安全性一致，临床使用中伊瑞可可完全替代易瑞沙。这意味着，伊瑞可不仅帮助患者获得与原研品易瑞沙一致的治疗效果，更在药物发展上提升了我国的仿制药质量和制药行业的整体水平，保证公众用药安全有效。
　　而除了在疗效上与原研药完全一致之外，伊瑞可更大的竞争优势在于它的价格。记者在采访中了解到，肺癌患者服用易瑞沙进行治疗，每个月的花费至少要7000元人民币，这对于大多数患者而言，都是一笔很大的开销。来自济南的王丽告诉记者，丈夫使用易瑞沙吉非替尼片的花费，占到了家庭月收入的80%，让原本家境不错的她无时无刻不在感受“因病致贫”的压力。而与易瑞沙相比，伊瑞可每盒只有元左右的售价明显“接地气”得多。与此同时，齐鲁制药相关负责人表示，针对经济困难的低收入患者和低保患者，他们还推出了名为“爱的续航——肺癌患者援助项目”慈善赠药活动，对符合条件的非小细胞肺癌低保患者，可获得终身药品援助;对符合条件的低收入患者，自费购药满八个月累计24盒后免费援助后续药品。
　　目前，伊瑞可已被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药，并且被纳入国家医保乙类目录和山东省大病医保目录。自2016年上市后，伊瑞可已进入全国各大医院。得知这个消息后，很多非小细胞肺癌患者纷纷通过各种渠道进行发声，表示了自己的欣喜之情。我们有理由相信，在不久的未来，伊瑞可一定会给中国的万千非小细胞肺癌患者带去健康的福音!
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齐鲁制药（海南）有限公司
海口市国家高新区南海大道273号-A
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本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC)患者的一线治疗（见【注意事项】）。
两个大型的随机对照临床...
本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
1.本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
2.本品对于既往接受过化学治疗...
齐鲁制药（海南）有限公司
AstraZeneca UK Limited
AstraZeneca UK Limited
本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC)患者的一线治疗（见【注意事项】）。
两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。
本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
1.本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
2.本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势 （注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期） 及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
3.两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。
　　本品的推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量（一次服用两倍剂量）。　　当不能整个片剂给药时，例如患者只能吞咽液体，可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）无需压碎，搅拌至完全分散（约需15分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。　　无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄，体重，性别，种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。　　剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗（最多14天）解决，随后恢复每天250mg的剂量（见【不良反应】）。　　儿童中使用　　目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。
推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整 ：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。
推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整 ：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。
最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。
1.最常见 (发生率20%以上) 的药物不良反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应 (CTC标准3或4级) 。因ADR停止治疗的患者有约3%。
2.各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列 (多见：＞10%；常见：＞1%且0.1%且0.01%且＜0.1%；极罕见：＜0.01%)
(1)基于在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据，在日本以外的地区间质性肺病总的
1.最常见 (发生率20%以上) 的药物不良反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应 (CTC标准3或4级) 。因ADR停止治疗的患者有约3%。
2.各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列 (多见：>10%;常见：>1%且0.1%且0.01%且<0.1%;极罕见：<0.01%)
(1)基于在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据，在日本以外的地区间质性肺病总的估计报告率约为0.3%，在日本约为3%。
(2)一项双盲的III期临床研究中，比较本品加最佳支持治疗 (BSC) 与安慰剂加BSC用于在既往接受过一个或两个化疗方案，且对最近的治疗无效或不耐受的局部晚期NSCLC患者，间质性肺病型事件的发生率在总体人群中相似，两治疗组均为约1%。绝大多数报道的间质性肺病型事件均来自东方人群，接受本品或安慰剂治疗的东方人群患者中，间质性肺病的发生率相似，分别为约3%和4%。一例间质性肺病型事件导致死亡，为接受安慰剂治疗的患者。
(3)在日本的上市后药物监测研究中 (3350名患者) ，报道的接受本品治疗的患者间质性肺病型事件的发生率为5.8%。
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
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齐鲁制药吉非替尼首仿药伊瑞可获批上市
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商品名英文名剂型原研厂商吉非替尼易瑞沙Iressa片剂阿斯利康埃克替尼凯美纳Conmana片剂贝达索拉非尼多吉美Nexavar片剂拜耳厄洛替尼特罗凯Tarceva片剂罗氏阿帕替尼艾坦Eytan片剂恒瑞克唑替尼赛可瑞Xalkori胶囊辉瑞&&&&&&&埃克替尼大有赶超吉非替尼之势&&&&&&&据米内网资料，2015年我国重点城市公立医院肺癌小分子靶向药物销售额高达8.16亿元，同比增长12.02%，而2014年增长率高达47.76%。其中，重点城市公立医院吉非替尼用药金额为2.53亿元，同比下滑了7.11%，而埃克替尼重点城市公立医院销售金额为1.89亿元，同比增长了33.95%，增长十分强劲。埃克替尼是我国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物，由浙江贝达研发，在&十二五&初获批，用于晚期非小细胞肺癌，有&国产易瑞沙&的美誉。&&&&&&&同品种申报多达28家，齐鲁制药占得先机&&&&&&&笔者查询国家食品药品监督管理总局网站发现，目前国内申报吉非替尼仿制药的公司多达28家，包括原研公司阿斯利康的补充申请以及江苏恒瑞、正大天晴和浙江海正药业这些国内大牛药企的仿制药申请。其中，江苏恒瑞、正大天晴等药企在2013年就递交了临床申请，估计这两年也会获批上市。根据相关专业人士预计，国内目前替尼类市场规模已经超过50亿元，而伊瑞可不仅具有易瑞沙相同的疗效，同时价格上更便宜，所以伊瑞可预计会为齐鲁制药带来可观的收入。然而值得注意是，易瑞沙也在降价，并且逐渐纳入地方医保，再加上其他公司同品种获批上市的可能，伊瑞可真正的前景如何我们还需观望。此文来源于CPHI&深圳健竹生物专注于：医药对照品、法医毒物鉴定定性，定量分析用品（标准品/标准溶液）、试剂、中间体，定制合成，提供EP、USP、JP、BP、TRC、TLC、美国NIST、法国中草药EXTRASYNTHESE、美国中草药ChromaDex、英国国家生物制品NIBSC、美国zyagen&、等国内、外标准品、试剂。公司现联合北京大学、清华大学推出新药研发服务（DNA分子编码药物筛选），化学合成定制与技术优化服务，创新中药及天然药物&等技术服务。&欢迎咨询&&&&QQ：,电话：889
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请照此输入→国产侰瑞可是医保用药吗
全部答案（共1个回答）
购买美国Erie伊瑞尔中央软水机,挺不错的...
美国伊瑞尔水处理公司始创于1943年，总部位于美国伊利诺伊州的芝加哥，是具有世界领先位置的专业水处理设备生产厂...
没有用过这个牌子的纸尿裤!起驼可能里面是棉花的缘故吧,最好不是黑心棉!我觉得呵护宝宝娇嫩的小屁股最好还是选好奇这样的大牌子比较放心!我家一直给宝宝用的是有环抱式...
易瑞沙目前国内还没有通过审批国内的卖的 易瑞沙 都不是正当来路还是谨慎点吧。
答: 射精会痛应该怎么办呢？
答: 具体如下；
清洁手术:手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需要抗...
答: 机器人脑立体定向手术系统自应用临床以来，成功治疗15000余例。并发症发生率< 0.5%。手术时间平均20min。多数患者于手术后2～4小时，即可进流食。术后次...
答: 　　 口臭的原因很多。
所谓口臭（也有称“口气”的），就是人口中散发出来的令别人厌烦、使自己尴尬的难闻的口气。别小看口臭这小小的毛病，它会使人（尤其是年轻人）不...
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