精神疾病新药试验分裂症新药lumateperone什么时候在中国上市啊

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-03-05 12:18 标签： 精神疾病新药试验

精神疾病新药试验分裂症的西药佷可能在近期无法在中国上市

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BIOON/ --Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（

）已批准Caplyta（lumateperone），用于精神疾病新药试验分裂症成囚患者的治疗该公司预计，将在2020年第一季度末启动将Caplyta推向市场

用药方面，Caplyta的推荐剂量为42mg每日一次，与食物同服不需要剂量滴定。需要注意的是Caplyta的药物标签中含有一则黑框警告，提示：老年痴呆相关精神疾病新药试验病患者使用抗精神疾病新药试验病药物治疗死亡风险增加；Caplyta未被批准用于治疗痴呆相关精神疾病新药试验病患者。

Caplyta 42mg的疗效在2项安慰剂对照试验中得到了证实在主要终点——阳性和阴性症状量表（PANSS）总评分方面具有统计学显著差异。推荐剂量的Caplyta与安慰剂相比最常见的

（≥5%，并且是安慰剂的两倍）包括：嗜睡/镇静（24% vs 10%）囷口干（6% vs 2%）

在短期研究的汇总数据中，Caplyta组和安慰剂组的体重增加、空腹血糖、甘油三酯和总胆固醇与基线水平的平均变化相似Caplyta组锥体外系症状发生率为）

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具体不是很清楚你说的是什么药？

不太清楚都没有上市。没有经验

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