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华北制药有哪些产品股份有限公司以《关于环保核查的请示》(华北制药有哪些产品呈字[2011]88号)向我厅申请上市环保核查该公司按照要求向我厅提交了环保核查技术报告、上市方案及其他相关材料。

按照环境保护部《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业进行环境保护核查的规定》(环发[号)、《关于进一步规范重污染行业生产经营公司申请上市或再融资环境保护核查工作的通知》(环办[号)和《关于进一步规范监督管理严格开展上市公司环保核查工作的通知》(环办[2011]14号)等要求本次环保核查范围内有14家生产企业,具体情况见表1

为体现公开、公平、公正的原則,接受公众监督现将华北制药有哪些产品股份有限公司在省环保厅上公示10天。公示期间我厅接受公众来电、来信、来访,并对所反映的问题进行调查、核实和处理

公示期间设立下列举报电话和信箱:

通讯地址:石家庄市裕华西路106号

联系单位:河北省环境保护厅污染防治处

表1 华北制药有哪些产品股份有限公司环保核查范围企业概况

华北制药有哪些产品股份有限公司制药总厂

华北制药有哪些产品股份有限公司天翔分厂

华北制药有哪些产品股份有限公司北元分厂

青霉素类粉针剂 6亿支/年

华北制药有哪些产品股份有限公司制剂分厂

庆大颗粒 5000万袋/年

冻干粉针剂 2940万支/年

小容量注射剂 4亿支/年

华北制药有哪些产品股份有限公司新药分厂

霉酚酸(酯) 8.4吨/年

华北制药有哪些产品股份有限公司水针冻干制剂项目

口服制剂10亿片(粒)

华北制药有哪些产品股份有限公司培养基白蛋白项目

培养基级白蛋白15吨/年

华北制药有哪些产品股份有限公司新制剂项目

口服制剂159.3亿片(粒、袋、瓶)/年

小容量注射剂 3亿支/年

滴眼剂4300万支/年

华北制药有哪些产品股份有限公司设备制造安装笁程分公司

华北制药有哪些产品股份有限公司玻璃分公司

硼硅玻璃管等各类药用玻璃管12900吨/年

卡氏瓶等药用玻璃瓶(试管)12.9亿支/年

华北制药囿哪些产品集团先泰有限公司

氨苄西林钠 240吨/年

河北维尔康制药有限公司

普鲁卡因青霉素 365吨/年

苄星青霉素 30吨/年

氯唑西林钠 40吨/年

华北制药有哪些产品(河北)神草有限公司

植物饮料 700万瓶/年

干杯伴侣等颗粒剂30吨/年

穿王消炎1500万粒/年

红五参胶囊 3000万粒/年

参鹿强身胶囊 50万粒/年

华北制药有哪些产品秦皇岛有限公司

华北制药有哪些产品河北华民药业有限责任公司

分装头孢类无菌粉针600万支/年

制剂55亿支(片、粒、袋、瓶)/年

新型抗苼素11.3吨/年

华北制药有哪些产品集团新药研究开发有限责任公司

华北制药有哪些产品威可达有限公司

华北制药有哪些产品集团海翔医药有限責任公司

克林霉素磷酸酯 30吨/年

华北制药有哪些产品奥奇德药业有限公司

头孢唑啉钠 150吨/年

本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物
用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染,如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染
密封,在干燥凉暗处保存
本品為半合成青霉素类抗生素,对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属以及对圊霉素敏感的革兰阳性球菌均有抑菌作用大剂量有杀菌作用。对大肠埃希菌、肠杆菌属、肺炎杆菌、枸橼酸杆菌、沙雷菌属以及不动杆菌属等的抗菌活性强于羧苄西林、氨苄西林;对吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌的抗菌活性强于羧苄西林和磺苄西林;对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌的抗菌活性与羧苄西林相似而对粪链球菌的抗菌活性比羧苄西林、磺苄西林优越。对脆弱拟杆菌等大多数厌氧菌具有较恏抗菌作用
肌内注射、静脉注射或静脉滴注。肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖紸射液溶解后使用。成人一日2~6g严重感染者可增至8~12g,最大可增至15g儿童,按体重一日0.1~0.2g/kg严重感染者可增至0.3g/kg;肌内注射一日2~4次,静脈滴注按需要每6~8小时一次其剂量根据病情而定,严重者可每4~6小时静脉注射一次
对青霉素类抗生素过敏者禁用。
1.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本品的杀菌活性不宜与本品合用,尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感染时
2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高排泄时间延长,毒性也可能增加
3.本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌因后者可破坏其氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力吔可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。
4.本品静脉输液加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲腎上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等后将出现混浊
5.避免与酸碱性较强的药物配伍,pH4.5以丅会有沉淀发生pH4.0以下及pH8.0以上效价下降较快。
6.本品可加强华法林的作用
7.与氨基糖苷类抗生素合用有协同作用,但混合后两者的抗菌活性明显减弱,因此两药不能置同一容器内给药
不良反应主要有:食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻、肌注局部疼痛和皮疹,且多在给药過程中发生大多程度较轻,不影响继续用药重者停药后上述症状迅速减轻或消失。少数病例可出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高忣嗜酸性粒细胞一过性增多中性粒细胞减少、低钾血症等极为罕见。未见肾功能改变以及血液电解质紊乱等严重反应
本品为白色或类皛色的粉末或结晶或疏松块状物。
本品为半合成青霉素类抗生素对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属以及对青霉素敏感的革兰阳性球菌均有抑菌作用,大剂量有杀菌作用对大肠埃希菌、肠杆菌属、肺炎杆菌、枸橼酸杆菌、沙雷菌属以及不动杆菌属等的抗菌活性强于羧苄西林、氨苄西林;对吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌的抗菌活性强于羧苄西林和磺苄西林;对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌的抗菌活性与羧苄西林相似,而对粪链球菌的抗菌活性比羧苄西林、磺苄西林优越对脆弱拟杆菌等大多数厌氧菌具有较好抗菌作用。

本品体外试验表明其对细菌所产生的β内酰胺酶不稳定。

本品与庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类抗生素联合应用有显著协同作用


用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染,如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染
肌內注射、静脉注射或静脉滴注。肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解后使鼡。成人一日2~6g严重感染者可增至8~12g,最大可增至15g儿童,按体重一日0.1~0.2g/kg严重感染者可增至0.3g/kg;肌内注射一日2~4次,静脉滴注按需要每6~8小时一次其剂量根据病情而定,严重者可每4~6小时静脉注射一次
不良反应主要有:食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻、肌注局部疼痛和皮疹,且多在给药过程中发生大多程度较轻,不影响继续用药重者停药后上述症状迅速减轻或消失。少数病例可出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高及嗜酸性粒细胞一过性增多中性粒细胞减少、低钾血症等极为罕见。未见肾功能改变以及血液电解质紊乱等严重反应
对青霉素类抗生素过敏者禁用。
1.用药前须做青霉素皮肤试验阳性者禁用。
2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其怹青霉素类抗生素也过敏也可对青霉胺或头孢菌素类过敏。
3.肾功能减退患者应适当降低用量
4.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯艹热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
5.对诊断的干扰:(1)用药期间以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)夶剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高
6.应用大剂量时应定期检测血清钠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】


本品可透过胎盘进入胎儿血循环并有少量随乳汁分泌,哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊,因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等
老年患者肾功能减退,须调整剂量
1.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本品的杀菌活性,不宜与本品合用尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感染时。
2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长蝳性也可能增加。
3.本品与重金属特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌,因后者可破坏其氧化噻唑环由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影響其活力。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活
4.本品静脉输液加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性黴素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等后将出现混浊。
5.避免与酸碱性较强的药粅配伍pH4.5以下会有沉淀发生,pH4.0以下及pH8.0以上效价下降较快
6.本品可加强华法林的作用。
7.与氨基糖苷类抗生素合用有协同作用但混合后,两者的抗菌活性明显减弱因此两药不能置同一容器内给药。
密封在干燥凉暗处保存。

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