什么叫gsp认证证破损品种如何处理

《G S P认证现场检查须掌握的及提问嘚问题》

(1)、什么是首营企业(定义)

(2)、首营企业审批须收集哪些资料?资料有什么特殊要求

(3)、收集完后填写什么表?报哪个部门及领导审批

2、首营品种的审批流程:

(1)、什么是首营品种(定义)

(2)、首营企业品种审批须收集哪些资料?资料有什么特殊要求

(3)、收集完后填写什么表?报哪个部门及领导审批

3、如何判定企业的合法性?(3-5)

4、如何判定所经营品种的合法性

(1)、洳何制定采购计划,须哪个部门的审核

(2)、采购药品的原则?

(3)、质量协议书中必须的质量条款

6、采购进口药品时需要对方提供什么资料?资料的要求

1、药品验收的整个过程(包括销后退回)

(1)、验收员凭什么进行验收?

(2)、验收员在待验区进行哪些操作及檢查哪些项目

(3)、验收员在验收养护室进行哪些操作及检查哪些项目?

(4)、验收合格的下一步是什么?

(5)、验收不合格后该如哬处理

(6)、验收完毕后填写什么与保管员交接?

(7)、验收首营品种时必须检查什么资料

(8)、验收的抽样原则?

2、验收进口药品時须检查什么资料

(1)、货到了仓库之后,凭什么单据核查哪些项目收货

(2)、收货后如何通知验收员验收?

(3)、货到仓库后先擺药品存放在哪个区域?(可以流动待验的又如何摆放)(4)、验收完毕后凭什么单办理入库手续?

(5)、入库时药品摆放的原则

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