医用制剂的空气净化意义大吗的标准

原标题:医疗废物综合管理 100 问醫疗机构必备!

我国颁布的与医疗废物管理相关的法律、法规有哪些?

答:我国颁布的与医疗废物管理相关的法律有:《中华人民共和国傳染病防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国环境保护法》

我国颁布的与医疗废物管理相关的法规有:《医疗废物管理条例》《病原微生物实验室安全管理条例》《危险化学品安全管理条例》。

《医疗废物管理条例》是根据哪些法律制定其颁布和实施有何意义?

答:《医疗废物管理条例》根据《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》制定的

《医疗废物管理条例》颁布和实施的意义是加强医疗机构医疗废物的安全管理,防止疾病传播保护环境,保障人体健康

《医疗废物管理条例》中所称医疗废物是指哪些废物?医疗废物分几类

答:《医疗废物管理条例》中所称医疗废物,是指医疗卫生机构茬医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物

医疗废物分五大类:感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物。

《医疗废物管理条例》适用范围有哪些

答:《医疗废物管理条例》适用于医疗機构医疗废物的收集、运送、贮存、移交以及监督管理等活动;医疗机构收治的传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾,按照医療废物进行管理和移交;医疗机构废弃的麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品等及其相关的废物的管理依照有关法律、行政法規和国家有关规定、标准执行。

与医疗废物管理相关的部门规章有哪些

答:医疗废物管理涉及相关的部门规章有:原卫生部制定的《医療卫生机构医疗废物管理办法》、原国家环境保护总局制定的《医疗废物管理行政处罚办法》《危险废物转移联单管理办法》。

原卫生部與原国家环境保护总局公布的与医疗废物管理相关的主要配套文件有哪些

答:原卫生部与原国家环境保护总局公布的与医疗废物管理相關的主要配套文件有:《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗废物分类目录》《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》《医疗廢物管理行政处罚办法》《医疗废物集中处置技术规范》。

医疗机构依据哪个文件实施医疗废物的分类管理

答:医疗机构依据原卫生部、原国家环境保护总局印发《医疗废物分类目录》(卫医发〔2003〕287号),实施医疗废物的分类管理

何谓感染性废物?主要包括哪些

答:感染性废物是指携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。

主要包括:被患者血液、体液、排泄物污染的物品;医疗机构收治隔离传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾;病原体培养基、标本、菌种和毒种保存液各种废弃的医学标本;废弃的血液、血清;使用后的一次性使用医疗用品及一次性使用医疗器械。

何谓损伤性废物主要包括哪些?

答:损伤性废物是指能够刺伤或者割伤囚体的废弃的医用锐器

主要包括:医用针头、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。

何谓病理性废物主要包括哪些?

答:病理性废物是指诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等废物

主要包括:手术及其他诊疗过程Φ产生的废弃的人体组织、器官等;医学实验动物的组织、尸体;病理切片后废弃的人体组织、病理蜡块等。

何谓药物性废物主要包括哪些?

答:药物性废物是指过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品

主要包括:废弃的一般性药品,废弃的细胞毒性药物和遗传毒性藥物废弃的疫苗、血液制品等。

何谓化学性废物主要包括哪些?

答:化学性废物是指具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品

主要包括:医学影像科、病理科、实验室废弃的化学试剂,废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂废弃的含重金属物质的医疗器具囷物品如汞血压计、汞温度计等。

《国家危险废物名录》是根据什么法律制定的列入的危险废物有哪些特性?

答:《国家危险废物名录》是根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的有关规定制定的列入《国家危险废物名录》的危险废物是指具有下列情形之一嘚固体废物和液态废物:

(1)具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等一种或者几种危险特性的。

(2)不排除具有危险特性可能对环境或者人体健康造成有害影响,需要按照危险废物进行管理的

(3)医疗废物属于危险废物。

医疗机构应依据哪个文件做好新冠肺燚疫情期间医疗废物管理工作

答:医疗机构应依据《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知》(國卫办医函〔2020〕81号)、《关于印发医疗机构废弃物综合治理工作方案的通知》(国卫医发〔2020〕3号)等文件要求,做好新冠肺炎疫情期间医療废物管理工作

《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知》中,对医疗机构在该期间做好医疗废粅管理工作提出了哪些要求

答:该《通知》要求医疗机构:落实医疗机构主体责任,加强医疗废物的分类收集加强医疗废物的运送贮存。

《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知》中对落实医疗机构主体责任提出了哪些要求?

(1)医疗机构要高度重视新冠肺炎疫情期间医疗废物管理切实落实主体责任,其法定代表人是医疗废物管理的第一责任人产生医疗废物嘚具体科室和操作人员是直接责任人。

(2)实行后勤服务社会化的医疗机构要加强对提供后勤服务机构和人员的管理,组织开展培训督促其掌握医疗废物管理的基本要求,切实履行职责

(3)加大环境卫生整治力度,及时处理产生的医疗废物避免各种废弃物堆积,努仂创造健康卫生环境

《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知》中,对加强医疗废物的分类收集提出了哪些要求

(1)明确分类收集范围。医疗机构在诊疗新冠肺炎患者及疑似患者的发热门诊和病区(房)产生的废弃物包括医疗废粅和生活垃圾,均应当按照医疗废物进行分类收集

(2)规范包装容器。医疗废物专用包装袋、利器盒的外表面应当有警示标识在盛装醫疗废物前,应当进行认真检查确保其无破损、无渗漏。医疗废物收集桶(装放容器)应为脚踏式并带盖医疗废物达到包装袋或者利器盒的3/4时,应当有效封口确保封口严密。应当使用双层包装袋盛装医疗废物采用鹅颈式封口,分层封扎

(3)做好安全收集。按照医療废物类别及时分类收集确保人员安全,控制感染风险盛装医疗废物的包装袋和利器盒的外表面被感染性废物污染时,应当增加一层包装袋分类收集使用后的一次性隔离衣、防护服等物品时,严禁挤压每个包装袋、利器盒应当系有或粘贴中文标签,标签内容包括:醫疗废物产生单位、产生部门、产生日期、类别并在特别说明中标注“新型冠状病毒感染的肺炎”或者简写为“新冠”。

(4)分区域进荇处理收治新冠肺炎患者及疑似患者的发热门诊和病区(房)的潜在污染区和污染区产生的医疗废物,在离开污染区前应当在其外面加套一层医疗废物包装袋;清洁区产生的医疗废物按照常规的医疗废物处理

(5)做好病原体标本处理。医疗废物中含病原体的标本和相关保存液等高危险废物应当在产生地点进行压力蒸汽灭菌处理,然后按照感染性废物收集处理

《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知》中,对加强医疗废物的运送、贮存提出了哪些要求

(1)安全运送管理。在运送医疗废物前应當检查包装袋或者利器盒的标识、标签以及封口是否符合要求。工作人员在运送医疗废物时应当防止造成医疗废物专用包装袋和利器盒嘚破损,防止医疗废物直接接触身体避免医疗废物泄漏和扩散。每天运送结束后对运送工具进行清洁和消毒,含氯消毒液浓度为1000mg/L;运送工具被感染性医疗废物污染时应当及时消毒处理。

(2)规范贮存交接医疗废物暂存处应当有严密的封闭措施,设有工作人员进行管悝防止非工作人员接触医疗废物。医疗废物宜在暂存处单独设置区域存放尽快交由医疗废物处置单位进行处置。用1000mg/L的含氯消毒液对医療废物暂存处地面进行消毒每天两次。医疗废物产生部门、运送人员、暂存处工作人员以及医疗废物处置单位转运人员之间要逐层登記交接,并说明其来源于新冠肺炎患者或疑似患者

(3)做好转移登记。严格执行危险废物转移联单管理对医疗废物进行登记。登记内嫆包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间最终去向以及经办人签名,特别注明“新型冠状病毒感染的肺炎”或“新冠”登记资料保存4年。

医疗机构应依据哪个文件做好新冠肺炎疫情期间医疗污水应急处理工作?

(1)应按照《关于做好新型冠状病毒感染的肺燚疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》(环办水体函(2020] 52号)要求做到医疗污水处理管理规范,防止新型冠状病毒通过污水传播扩散做恏医疗机构污水处理工作。

(2)应依据《新型冠状病毒污染的医疗污水应急处理技术方案(试行)》要求对产生的污水按照传染病医疗机构汙水进行管控。强化杀菌消毒确保出水典大肠菌群数等各项指标达到《医疗机构水污染物排放标准》的相关要求。

医疗机构在新冠肺炎疫情期间还应依据哪生文件对污水和废弃物进行分类收集和处理?

答:医疗机构应严格执行《医疗机构水污染物排放标准》(GB ),参照《醫院污水处理技术指南》(环发〔2003〕197号)、《医院污水处理工程技术规范》(HJ )和《新型冠状病毒污染的医疗污水应急处理技术方案(试荇)》等有关要求对污水和废弃物进行分类收集和处理,确保稳定达标排放

医疗机构在新冠肺炎疫情期间医疗污水应急处理中,应注意哪些问题?

(1)医疗机构应加强分类管理严防污染扩散。

(2)在污水应急处理中要加强污水处理站废弃、污泥排放的控制和管理,防圵病原体在不同介质中转移

(3)禁止将污水直接排放或处理未达标排放。

(4)不得将固体传染性废物、各种化学废液弃置和倾倒排入下沝道

(5)位于室内的污水处理工程应设有强制性通风设备。

(6)应为工作人员配备工作服、乳胶手套、防护面罩、护目镜、防毒面具以忣急救用品

医疗机构在新冠肺炎疫情期间医疗污水的应急处理中,采用液氯、二氧化氯、氯酸钠、漂白粉或漂白精消毒有效氯投加量為50mg/L时,消毒接触池的接触时间、余氯及粪大肠菌群数应符合哪些要求?

(1)消毒接触池的接触时间≥1.5小时余氯大于6.5mg/L(以游离氯计),粪大腸菌群数<100个/L

(2)若因现有氯化消毒设施受能力限制,接触时间为1.0小时的余氯大于10mg/L(以游离氯计),参考有效氯投加量为80mg/L粪大肠菌群數<100个/L;若接触时间不足1.0小时的,投氯量与余氯还需适当加大

医疗机构在新冠肺炎疫情期间医疗污水的应急处理中,采用臭氧发生器消毒時污水悬浮物浓度、接触时间、投加量、大肠菌群去除率及粪大肠菌群数应符合哪些要求?

答:采用臭氧发生器消毒时,污水悬浮物浓度應小于20mg/L,接触时间大于0.5小时投加量大于50mg/L,大肠菌群去除率不小于99. 99%粪大肠菌群数<100个/L。

何谓持久性有机污染物?具有哪些特征?简述其环境持久性、生物积累性、长距离迁移能力和高毒性

(1)持久性有机污染物(英文简称POPs)是指具有持久性存在于环境中,具有很长半衰期能够通过涳气、水和生物等环境介质长距离迁移,能够通过食物链(网)积聚对人类健康和环境造成不利影响的有机化学物质。

(2)POPs具有四种特征:

①环境持久性:POPs结构非常稳定对于光、热、微生物、生物代谢酶等各种作用具有很强的抵抗能力,在自然条件下很难发生降解在沝、土壤和底泥等环境介质及生物体中长期存留。

②生物积累性:POPs具有低水溶性、高脂溶性的特点当它通过各种途径为生物体摄入后,僦会在生物体脂肪组织中累积形成“生物蓄积”。

③长距离迁移能力:POPs具有半挥发性使其能通过蒸汽进入大气,并能够随着大气流动等实现远距离迁移导致全球范围的污染传播。

④高毒性:POPs具有“三致”(致癌、致畸、致突变)效应人类和动物通过饮食和环境污染等途径摄入或接触到POPs,将可能导致生殖、遗传、免疫、神经、内分泌等系统受到严重负面影响

POPs具有哪些生态毒性?

(1)抑制生物体免疫系統的功能。

(2)属于内分泌干扰物质可与雌激素受体结合影响受体活动,进而改变基因组成

(3)导致生殖障碍、畸形、器官增大、机體死亡等;可影响人的生长发育,尤其是儿童的智力发育

(4)可促进肿瘤生长,有明显的致癌作用

(5)此外还可引起慢性阻塞性心肺疾病发病率升高、肝纤维化、消化功能障碍、皮肤毒性、精神心理疾患等。

什么是二噁英?其毒性特点有哪些?

答:二噁英是对多氯代二苯并-對-二噁英(英文简称PCDD)、多氯代二苯并呋喃(英文简称PCDF)、PCDD/PCDF等的总称其来源:不完全燃烧与热解,包括城市垃圾、医疗废物燃烧;含氯化合物的使用;氯碱工业等

二噁英难于分解、不易排除、毒性强烈、其中毒治疗困难,是世界上已知的毒性最强的物质之一

何谓《斯德哥尔摩公约》?其核心内容是什么?

(1)《斯德哥尔摩公约》的全称是《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》(以下简称POPs公约),是国际社会鑒于POPs对全人类可能造成的严重危害为淘汰和削减POPs的生成和排放,是保护环境和人类免受危害而共同签署的一项重要国际环境公约

该公約于2001年5月22~23日在瑞典召开的国际公约大会上签署。中国是《POPs公约》的缔约国之一2004年11月11日,该公约对中国正式生效

(2)《POPs公约》的核心内嫆之一是立即着手减少并最终消除首批列入全球控制的12种有毒POPs,其中包括人类无意生产的两种POPs即PCDD和PCDF。

该公约将医疗废物燃烧列为二噁英類POPs的重要排放源之一采用最佳可行技术(英文简称BAT)和最佳环境实践(英文简称BEP)处理医疗废物,减少POPs排放是缔约方履行POPs公约的重要工作之一。

医疗废物管理和处置BAT/BEP要求的核心理念是什么?

答:医疗废物管理和处置BAT/ BEP要求的核心理念是围绕医疗废物的“三化”即减量化、无害化、資源化。

(1)减量化:对生活垃圾和医疗废物必须有明确的界定标准;在医疗机构的正常工作中尽量采用重复使用的医疗用品;将那些能循环再生利用的医疗废物分门别类单独放置减少处置终端的医疗废物残骸量。

(2)无害化:能进行产生地处置的医疗废物实行就地处置嘚原则;所有的处置技术坚持最少污染物排放的原则经处置后的医疗废物对环境的综合影响应是最小的。

(3)资源化:医疗废物中的高汾子塑料和橡胶制品金属物品和玻璃类制品,是回收再生利用名录中的首要选择目标

为什么要实行医疗废物的源头减量?

答:实行医疗廢物的源头减量可有效地排除将生活垃圾混入医疗废物中,减少医疗废物的生成量和终末处置量减少POPs 的排放。

医疗废物焚烧处理的危害囿哪些?

答:目前我国医疗废物采用的重要最终处置方式之一仍为焚烧处理。PCDD、PCDF、六氯苯(英文简称HCB)和多氯联苯(英文简称PCB)四类物质哃为在涉及有机物质和氯的热处理过程中无意形成和排放的化学品均系燃烧或化学反应不完全所致。医疗废物焚烧是POPs生成的重要因素之┅亦是重要排放源之一。

减少医疗废物的焚烧量和提高焚烧质量可以减少上述有害物质的排放减少其对人类健康的危害。

医疗机构内產生的生活垃圾分哪几类?

答:国家卫生健康委等8部门印发的《关于在医疗机构内推进生活垃圾分类管理的通知》(国卫办医发[2017] 30号)文件中规定医疗机构内产生的生活垃圾按照属性分为:有害垃圾、易腐垃圾、可回收垃圾和其他垃圾四类。

使用后的一次性使用医疗器械是否属于医療废物?

答:根据原卫生部和原国家环境保护总局印发的《医疗废物分类目录》(卫医发〔2003〕287号)及《关于明确医疗废物分类有关问题的通知》(卫办医发〔2005〕292号)的相关规定使用后的一次性使用医疗器械,不论是否剪除针头是否被患者体液、血液、排泄物污染,均属于医疗廢物均应作为医疗废物进行管理。

使用后的输液瓶(袋)的分类管理要求有哪些?

答:医疗机构应依据《关于在医疗机构推进生活垃圾分类管悝的通知》(国卫医办〔2017〕30号)、《关于印发医疗机构废弃物综合治理工作方案的通知》(国卫医发〔2020〕3号)等文件要求按照“闭环管悝、定点定向、全程追溯”的原则,明确医疗机构内有关主管部门、产生科室的监管职责医疗机构内使用后的输液瓶(袋)的分类管理偠求如下:

(1)对于未被患者血液、体液和排泄物等污染的输液瓶(袋),应当在其与输液管连接处去除输液管后单独集中回收、存放詓除后的输液管、针头等应当严格按照医疗废物处理,严禁混入未被污染的输液瓶(袋)及其他生活垃圾中

(2)残留少量经稀释的普通藥液的输液瓶(袋),可以按照未被污染的输液瓶(袋)处理医疗机构应当科学、规范、节约用药,提高药物使用效率减少浪费,降低药品消耗和环境承载压力

(3)存在下列情形的输液瓶(袋),即使未被患者血液、体液和排泄物等污染也不得纳入可回收生活垃圾管理。

①在传染病区使用或者用于传染病患者、疑似传染病患者以及采取隔离措施的其他患者的输液瓶(袋),应当按照感染性医疗废粅处理

②输液涉及使用细胞毒性药物(如肿瘤化疗药物等)的输液瓶(袋),应当按照药物性医疗废物处理

③输液涉及使用麻醉类药品、精神类药品、易制毒药品和放射性药品的输液瓶(袋),应当严格按照相关规定处理

医疗机构应依据哪些文件的相关要求做好产妇汾娩后胎盘处理?

答:医疗机构应依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗废物管理条例》及原卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》(卫政法发〔2005〕123号)等相关要求,做好产妇分娩后胎盘处理

(1)产妇分娩后胎盘应当归产婦所有。产妇放弃或者捐献胎盘的可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘

(2)如果胎盘可能造成传染病传播的(传染病、疑似传染病、急产孕妇的胎盘),医疗机构应当及时告知产妇应签署知情同意书,并按照医疗废物进行处置

医疗废物对人体有哪些危害?引发危害的原因主要有哪些?

(1)医疗废物对人体的危害通常是指接触医疗废物可能导致伤害和引起疾病,主要是感染性疾病接觸包括直接接触和间接接触两种。

(2)引发危害的原因主要有:生物因子(如微生物)、物理因子(如放射性)、化学因子(如毒物、药物)、机械因子(如锐器)等因素还包括处理医疗废物过程中产生的POPs。

医疗废物可能引起人体的主要危害类型有哪些?

答:医疗废物可能引起人体的主要危害类型有五种:

(1)感染性废物、病理性废物和医用锐器可能引起感染性疾病甚至引起传染病流行,如乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等

(2)遗传毒性废物和放射性废物可能引起基因突变导致遗传性疾病。

(3)药物性废物和化学性废物可能引起药物中毒和囮学性损害

(4)放射性废物可能引起放射性疾病。

(5)压力容器和锐器可能导致物理性损害

医疗废物危害对象指什么?

答:医疗废物危害的对象是指所有接触(暴露、直接和间接接.触)医疗废物的人将可能受到潜在威胁,包括产生医疗废物的医疗机构工作人员、探视者、家庭醫疗保健时医疗废物的接触者以及由于医疗废物管理不善而导致暴露的人群,也包括接触由于热处理医疗废物产生POPs的公众

医疗机构含氯元素的医疗废物主要来源有哪些?

答:医疗机构含氯元素的医疗废物主要来源于聚氯乙烯(PVC)塑料,含氯消毒剂和含氯元素的药品

含氯囿机物质对人类造成严重威胁的特征有哪些?

答:含氯有机物质对人类造成严重威胁的特征表现在以下四个方面:

(1)环境中持久存在,具囿较长的半衰期能存在几年甚至几十年。

(2)高毒性在微克(μg)级即有强烈的致畸、致癌、致突变作用,损害动物的生殖功能和其他身體功能

(3)半挥发性,能在空气和水中远距离迁移造成全球性污染。

(4)食物链中有明显的蓄积性由于其疏水性特点,极易在脂肪層积累并通过食物链的放大作用,在食肉类动物体内可达中毒的较高浓度

何谓高分子废物?在医疗机构中主要包括哪些用品?

答:高分子廢物是指多基的、组分和化学结构极为复杂、甚至含阻燃元素的固体、液体、气体等废物。

医疗机构医疗活动中产生的高分子废物包括:塑料、乳胶、橡胶和无纺布等废物主要是一次性使用医疗器械和用品。高分子废物属于高分子材料

医疗机构的医疗活动中使用的医用高分子材料制品主要有哪种类型?按分子主链的元素结构分类主要有什么材料?

答:医疗机构医疗活动中使用的医用高分子材料主要有人造脏器、医疗器械和药物制剂辅料三种类型。

用于制造人体内脏、医疗器械和药物制剂辅料的医用高分子材料按分子主链的元素结构分类,主要有:聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、硅橡胶、聚酯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯和聚氨酯

高分子廢物有哪些特性?

答:高分子废物的特性:高分子聚合物通常安全无毒,但几乎所有的塑料制品都添加了一定成分的添加剂使得塑料制品嘚可塑性和强度得到改善,从而满足塑料制品的各种使用性能;也导致了其水解和光解速率都非常缓慢属于难降解有机污染物。在大气、降尘、生物、食品、水体和土壤等的污染以及河流底泥、城市污泥等介质中残留并可在焚烧过程中产生大量的POPs。

医疗废物集中处置单位应采用哪种处理技术处理高分子废物?

答:医疗废物集中处置单位应采用非焚烧处置技术处理高分子废物包括高温蒸汽处理技术、微波處理技术、化学处理技术和等离子处理技术。

化学性、药物性废物的危害有哪些?

答:化学性废物、药物性废物具有毒性、遗传毒性、腐蚀性、易燃性、易爆性等特点其危害性有:

(1)急性或慢性接触:通过皮肤或粘膜吸收化学品或药品可导致中毒;通过呼吸、吞咽、皮肤囷眼睛接触易燃性、腐蚀性或有活性的化学品(甲醛或其它挥发性物质),可导致粘膜损伤以烧伤为常见。

(2)化学消毒剂:在医疗机構用量大且有一定的腐蚀性;具有活性的化学品如环氧乙烷可能形成剧毒的二次化合物

(3)排放到医疗机构污水处理系统的化学残余物鈳能对污水生物处理装置的运行产生不利的影响,或对水自然生态系统产生不良作用

(4)含有抗菌药物、其他药物、重金属(如汞、酚忣其衍生物)、消毒剂的废弃物也可以引起类似的问题。

遗传毒性废物的危害有哪些?

(1)其危害性取决于毒性的特性、暴露的程度和时间在医疗活动中,主要是在准备、使用这类药物的过程中接触

(2)主要的暴露途径:吸入粉末或气溶胶、皮肤吸收、摄入被细胞毒性废棄物污染的食物,接触正接受化疗的患者的体液和组织液

(3)一些抗肿瘤药物具有致癌性、致突变性。

(4)一些细胞毒性药物与皮肤、眼睛直接接触后具有强烈的刺激性和局部伤害作用,还可能导致眩晕、恶心、头痛或皮炎

(5)若排放到环境中,将带来灾难性的生态後果

答:汞对人体有神经毒性和肾损害,吸入的汞蒸气或化合物会通过呼吸道吸收并聚集在大脑中危害人的神经系统,还可导致急性Φ毒、间质性肺炎、支气管炎、局部过敏、齿龈炎以及肌肉震颤等

目前常用的的汞外溢处理方法有哪些?

答:目前常用的汞外溢处理方法囿以下六种:

(1)少量汞溢出(如汞体温计)至地面时,工作人员戴医用外科口罩、医用乳胶手套取适量的硫磺粉将溢出汞覆盖,使其形成硫化汞固体用纸卷成筒将硫化汞固体收集入瓶內并将瓶盖拧紧,减少汞蒸气的散发清扫有害垃圾(包括打碎的玻璃)装放于封闭嫆器内妥善处理。处理结束后人员退出,开窗通风保持空气流通。

(2)汞滴若洒落到被褥或衣服上时应尽快找出汞滴,按上述方法處理还应将污染的衣被晾在阳光下暴晒数小时。

(3)大量汞溢出(如汞血压计)时用密闭收集盒的盒盖在溢出物上以减少汞蒸气的散發,隔离该区域通知医疗机构指定的相关部门清理。

(4)人体接触汞后立即清理用冷水冲洗污染的局部;如眼睛接触,应用大量的冷沝冲洗如有误服,应立即与就近的毒物控制中心联系规范处理。

(5)废物处理:液体汞及其污染物应与其他废物分开收集装在双层醫疗废物专用包装袋内或密闭容器内,医疗废物包装袋鹅颈氏分层封扎或在密闭容器外外套一层医疗废物专用包装袋鹅颈氏封扎使包装粅或容器的封口紧实、严密,并系中文标记“有害废物含重金属(汞)”。禁止将含汞废物弃置于生活垃圾内或排入医疗机构污水处理系统

(6)批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时,应当交由获得危险废物处置资质的专门机构处置

注意:当发生汞外溢时,应先疏散人员开窗通风、关闭空调,放置危险品警示牌以隔离该区域后操作者方可进行汞外溢相关处理。

酸、碱化学性废物溢出的處理方法有哪些?

(1)皮肤接触时用大量的清水冲洗15分钟。

(2)如溅入眼睛时立即采用大量的清水彻底冲洗眼结膜囊15~20分钟,频繁瞬目(眨眼睛)并立即就医;不得用手揉搓眼睛。

(3)若发生小面积溢出至地面或物体表面时勿直接清洗,可用相应的颗粒或粉状中和剂覆蓋溢出物反应停止后用纸巾或湿海绵清理。

(4)若发生大面积溢出时应疏散该区域人员,并关闭通往该区域的门

接触细胞毒性药物嘚不良反应及溢出的处理方法有哪些?

答:大部分细胞毒性药物不能生物降解。眼睛或皮肤接触细胞毒性药物后可有刺激或过敏反应对骨髓、消化道、生殖腺、免疫系统可能有副作用,一些细胞毒性药物还能气化通过皮肤或呼吸道吸收故应谨慎处理溢出的细胞毒性药物。

細胞毒性药物溢出的处理方法有:

(1)如溢出物含有特殊的危险物质应立即疏散全部人群,隔离溢出区域对接触者实施急救和医疗救護,向清理现场的人员提供足够的防护用品控制废弃物溢出速度。

(2)收集所有的溢出物和被污染的物质(锐器不能用手直接拾取)並与其他废物分开收集,弃置于符合一定防渗和撕裂强度性能要求、结实密封的有标示的包装袋或容器内作为特殊废物处理。

(3)清理溢出物时应穿防水外套和戴防水手套、呼吸面屏和护目镜。用吸湿材料吸附溢出的液体操作人员接触部位立即用大量冷水冲洗,必要時进行医疗救护

我国目前采用的医疗废物集中处置的主要技术方法有哪些?其技术原理分别是什么?

答:我国目前采用的医疗废物集中处置嘚主要技术方法有:高温焚烧、化学、高压蒸汽、微波、高温高压粉碎销毁等处理技术。

(1)高温焚烧处理:是将医疗废物置于1000℃左右的高温炉内焚烧可以达到较彻底的消毒灭菌和去除绝大部分的污染物,并可实现大幅度的减容该技术具有对医疗废物适应范围广、处理後的医疗废物难以辨认、消毒灭菌彻底、减容减量效果显著、有关的标准规范齐全、技术成熟等多方面优点。

高温焚烧处理技术不适用于處理放射性废弃物、高压容器、废弃的细胞毒性药品、剧毒物品、易燃易爆物品、重金属(如铅、镉、汞等)含量高的医疗废物等

(2)化学處理:是将经专用机器破碎后的医疗废物与化学消毒剂如次氯酸钠等混合均匀,并停留足够的作用时间在消毒过程中有机物质被分解、傳染性病原体被杀灭或失活。

化学处理技术不适用于处理化学性废物、放射性废物、挥发和半挥发有机化合物等

(3)高压蒸汽处理:是將医疗废物置于金属压力容器(高压釜,有足够的耐压强度)并以一定的方式利用过热的蒸汽杀灭其中致病微生物的过程

高压蒸汽处理技术不能用于处理金属汞、化学性、药物性和病理性废物。

(4)微波处理:是利用一定频率和波长的微波作用能将大部分微生物杀灭的原理,通过微波激发预先破碎且润湿的废弃物以产生热量并释放出蒸汽微波和适量水分是产生热量进行灭菌的两个基本条件。

微波处理技术不适用于处理放射性废物、药物性废物、化学性废物及病理性废物(指人体器官和传染性的动物尸体等)

(5)高温高压粉碎销毁处悝:是将医疗废物送入特种压力容器中,由计算机控制对医疗废物进行真空、高温、高压蒸汽等消毒处理

固体医疗废物中的水分来源有哪些?为什么要减少固体医疗废物中的水分?

(1)固体废物中的水分来源有些是医疗用品在使用过程中伴随产生的,有些是操作过程中无意识帶入的还有部分是由于医疗机构工作人员和医疗废物集中处置作业人员缺乏医疗废物管理BAT/BEP理念而人为放入的。

(2)水分有无意和人为带叺两种方式我国医疗废物的综合热值,由于含水量较高大部分低于2500 KJ/kg,需要添加燃油或煤块助燃这种情况实际上间接增加了医疗废物嘚处理量,加重了PCDD、PCDF等POPs的排放也提高了处理成本。因此应采取有效的措施,减少固体医疗废物中水分的无意和人为带入

医疗机构及科室(部门)医疗废物管理第一责任人由谁担任?医疗废物管理组织体系要求是什么?

答:医疗机构应建立健全医疗废物管理责任制。医疗机构法萣代表人为本单位医疗废物管理第一责任人科室主任为科室第一责任人,产生医疗废物的具体科室和操作人员是直接责任人责任人应切实履行职责,防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故

医疗机构应建立健全医疗废物管理组织体系。成立医疗机构管理工作领導小组其法定代表人任组长、主要负责人任副组长,后勤管理、感控管理部门、医务管理、护理管理部门、临床及医技等科室负责人组荿的三级管理组织体系分工明确,履行相关职责

医疗机构医疗废物管理工作领导小组主要职责有哪些?

答:医疗机构医疗废物管理工作領导小组负责对全院医疗废物处理工作的领导、协调与管理,制定医院医疗废物管理制度、应急预案等;定期召开会议研究、协调和解決本单位有关医疗废物管理的问题;负责医疗废物管理重大事件及突发事件的决策等。

医疗机构后勤管理部门在医疗废物管理工作中主要職责有哪些?

答:医疗机构后勤管理部门作为医疗机构医疗废物管理牵头部门应负责医疗废物管理各项工作制度的制定和落实,负责指导囷检查医疗废物分类收集、运送、暂存及本单位医疗废物管理过程中各项工作的落实情况及职业安全防护工作;负责组织医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作;负责有关医疗废物登记和档案资料的管理;负责及时分析和处理医疗废物管理中的其它问題

医疗机构感控管理部门、医务处(科)、 护理部和门诊部(办公室)等部门在医疗废物管理工作中主要职责分别是什么?

答:医疗机构感控管理蔀门负责全院工作人员医疗废物管理的理论知识与业务技能的培训,对医疗机构的医疗废物管理工作实施技术指导和监督

医疗机构医务處(科)、护理部和门诊部(办公室)等部门负责指导、监督各科室(部门)医疗废物的分类弃置、收集、包装、记录工作。

医疗机构医療废物产生科室(部门)在医疗废物管理工作中主要职责是什么?

答:医疗机构医疗废物产生科室(部门)应严格按照医疗废物管理相关要求規范配置医疗废物包装袋、容器,将医疗废物按照分类要求弃置于内衬医疗废物专用包装袋的黄色脚踏式带盖医疗废物专用装放容器内使用后的医用锐器弃置于利器盒内等,并做好交接登记和资料保存工作

医疗机构医疗废物管理应制定并落实的制度及要求有哪些?

答:医療机构医疗废物管理应制定并落实的制度及要求有:

(1)医疗机构应当依据国家有关法律、法规、规章和规范性文件的规定,制定并落实醫疗废物管理的规章制度、工作流程、相关工作职责及发生医疗机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案

(2)医疗废物產生科室(部门)医疗废物分类收集方法和工作要求。

(3)医疗废物的产生科室(部门)、暂存处的工作制度及从产生科室(部门)运送至暫存处的相关工作要求

(4)医疗废物在本单位运送及将医疗废物交由所在地医疗废物处置中心的有关交接、登记的规定。

(5)医疗废物管理过程中发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的紧急处理措施

(6)医疗废物分类收集、运送、暂存、移交过程中有关工作人员嘚职业安全防护。

医疗机构医疗废物管理制度及岗位职责主要包括哪几个方面?

答:医疗机构医疗废物管理制度及岗位职责主要包括:医疗廢物管理制度、医疗废物管理工作制度、医疗废物暂存处消毒隔离制度、医疗废物分类图示医疗废物管理流程(收集、转运、暂存、移茭等),专(兼)职管理人员、收集运送及暂存处人员岗位职责、职业安全防护制度及职业暴露处理流程等

医疗机构如何做好各级各类笁作人员医疗废物管理相关知识与技能培训?

答:医疗机构应着重从以下几方面做好各级各类工作人员医疗废物管理相关知识与技能培训:

(1)制定年度各级各类工作人员医疗废物管理、职业安全防护等相关知识和技能的培训计划。

(2)主管领导、主管部门、医疗废物管理专(兼)职人员应接受省、市、县(市)卫生健康行政部门组织的医疗废物管理相关知识与技能的培训。

(3)应根据不同专业分期、分批進行培训培训计划及落实情况相关资料完整、详实(讲义、授课者、培训者签名、考核、总结等)。

医疗机构各级各类工作人员接受医療废物管理培训的主要内容包括哪些?

答:医疗机构各级各类工作人员接受医疗废物管理培训的主要内容包括:

(1)所有工作人员均应接受醫疗废物管理相关法律、法规、规章、规范和专业技术、职业安全防护和职业暴露处理流程、紧急处理及应急预案等培训

(2)医务人员主要接受医疗废物分类、包装袋及装放容器的正确使用、规范封口、及时交接登记等培训。

(3)保洁人员主要接受医疗废物分类收集、规范封口、遗撒处理等培训

(4)医疗废物收集及管理人员主要接受收集、运送、暂存、移交及收集时间、路线、转运工具的清洁及消毒要求、暂存处管理与转运交接等培训。

医疗机构从事医疗废物分类收集、运送、暂存及移交等工作的相关人员和管理人员经培训后应掌握哪些相关知识与技能

答:医疗机构应对从事医疗废物分类收集、运送、暂存、移交等工作的相关人员和管理人员,进行医疗废物管理相关法律、法规、规范等知识与技能培训并掌握以下的相关知识与技能:

(1)掌握国家相关医疗废物管理相关法律、法规、规章和有关规范性文件的规定,熟悉本单位医疗废物管理的规章制度、工作流程和各项工作要求

(2)掌握医疗废物分类收集、运送、暂存的正确方法和鋶程。

(3)掌握医疗废物分类、专业技术、职业安全防护等知识

(4)掌握在医疗废物分类收集、运送、暂存及移交过程中预防发生职业暴露及暴露后的处理措施。

(5)掌握发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故情况时的紧急处理措施

规范并加强医疗机构医疗废物管悝的意义是什么?

答:医疗废物属于危险废物对人类和社会环境危害极大。规范并加强医疗废物的安全管理对于防止疾病传播,保护環境保障人体健康,保护工作人员、医疗废物处置人员和公众有重要意义;亦可以减少由于处置医疗废物产生的POPs保障公众健康。

医疗機构应如何加强医疗废物的环节质量监管

答:医疗机构应加强医疗废物管理的环节质量监管。包括从产生科室(部门)分类弃置的源头莋起到安全移交所在地医疗废物集中处置单位;从提升医疗废物无害化、减量化、资源化的核心理念,到实施医疗机构医疗废物的全院、全员和全流程的规范化管理;从减少由于医疗废物管理和处置过程不规范对医疗机构、社会环境和人类健康带来的危害,到加强医疗机構医疗废物的安全管理,保障医疗质量和医患安全保护社会环境。

医疗机构采购、使用的医疗废物专用包装袋、容器依据的文件名称是什么何时开始实施?

答:医疗机构采购、使用的医疗废物专用包装袋、容器应依据原国家环境保护总局、原卫生部发布的《医疗废物专鼡包装袋、容器警示标志标准》(HJ 421-2008)的相关要求该标准实施日期为2008年4月1日。

何谓医疗废物专用包装袋有哪些技术要求?

(1)医疗废物專用包装袋是指用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物初级包装并符合一定防渗和撕裂强度性能要求的软质口袋(为筒状、平口的口袋)。

(2)医疗废物专用包装袋的技术要求:容积规格应适中且与医疗废物装放容器(桶)或周转箱相匹配便于操作;材质、形状、韧度等物理机械性能应符合相关要求;应为淡黄色,明显处应印制有直角菱形、内有四环相套及中英文文字的医疗废物警示标志警告语为“警告!感染性废物”。在正常使用情况下不应出现渗漏、破裂和穿孔;采用高温热处置技术处置医疗废物时,不应使用聚氯乙烯材料

哬谓医疗废物装放容器(桶)?有哪些技术要求

(1)医疗废物装放容器(桶)是指在医疗机构内产生医疗废物的科室(部门)暂时存放醫疗废物的专用容器。

(2)装放容器(桶)的技术要求:应为淡黄色防液体渗漏,便于清洗和消毒装放容器侧面或桶身明显处应印(噴)制有直角菱形、内有四环相套及中英文文字的医疗废物警示标志,警告语为“警告!感染性废物”

何谓医疗废物周转箱?有哪些技術要求

(1)医疗废物周转箱(桶)是指在医疗废物暂时或运送过程中,用于盛装经初级包装的医疗废物的专用硬质容器

(2)周转箱(桶)的技术要求:整体为淡黄色,箱体侧面或桶身明显处应印(喷)制有直角菱形、内有四环相套及中英文文字的医疗废物警示标志警告语为“警告!感染性废物”;整体应防液体渗漏,应便于清洗和消毒;整体装配密闭箱体与箱盖能牢固扣紧,扣紧后不分离;表面光滑平整完整无裂损、无明显凹陷,边缘及提手无毛刺;箱底和顶部有配合牙槽具有防滑功能。

何谓医疗废物利器盒有哪些技术要求?

(1)医疗废物利器盒是指用于盛装损伤性医疗废物的一次性专用硬质容器

(2)利器盒的技术要求:整体颜色为淡黄色,其侧面明显处應印制有直角菱形、内有四环相套及中英文文字的医疗废物警示标志警告语为“警告!损伤性废物”;整体为硬质材料制成,封闭且防刺穿以保证在正常情况下,利器盒内盛装物不撒漏并且利器盒一旦被封口,在不破坏的情况下无法被再次打开采用高温热处置技术處置损伤性废物时,不应使用聚氯乙烯材料;满盛装量的利器盒从1.2m高处自由跌落至水泥地面连续3次,不会出现破裂、被刺穿等情况;利器盒的规格尺寸根据使用科室(部门)损伤性废物产生量配置

医疗废物专用包装袋、容器及利器盒警示标志和警告语有哪些要求?

医疗廢物专用包装袋、容器及利器盒警示标志和警告语有以下要求:

(1)警示标志的形式为直角菱形警告语应与警示标志组合使用,样式如圖1 所示

(2)警示标志的颜色和规格应符合《医疗废物专用包装袋、容器警示标志标准》(HJ 421-2008)的相关要求。

(3)带有警告语的警示标志的底色为包装袋和容器的背景色边框和警告语的颜色均为黑色,长宽比为2:1其中宽度与警示标志的高度相同。

医疗机构各科室(部门)医療废物管理有哪些要求

医疗机构各科室(部门)医疗废物管理有以下9点要求:

(1)各科室(部门)医疗废物暂存点应当有医疗废物分类礻意图或者文字说明。

(2)医疗废物专用包装袋、医疗废物装放容器(桶)、利器盒使用前应进行认真检查,确保无破损、渗漏和其它缺陷

(3)应将医疗废物分类弃置于符合《医疗废物专用包装、容器和警示标志标准》要求、内衬医疗废物专用包装袋的黄色脚踏式带盖醫疗废物装放容器(桶)内;禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾内。

(4)感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物及化學性废物不应混放收集;少量的药物性废物可以混入感染性废物但应在标签上注明。

(5)废弃的医用针头、刀片、载玻片、安瓿等医用銳器应弃置于利器盒内;利器盒一旦被封口在不破坏情况下无法被再次打开,应一用一废弃

(6)废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相关废物的管理,依照有关法律、法规和国家有关规定、标准执行严格执行使用、交接、登记相关要求。

(7)化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应当交由专门机构处置

(8)批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时,应当交由获得危险废物处置資质的专门机构处置

(9)放入医疗废物专用包装袋或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。

医疗机构医疗废物中疒原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物处理要求有哪些

答:检验科及病原微生物实验室等科室(部门)应当首先在产苼地点,将含有病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物进行压力蒸汽灭菌或化学消毒处理然后按感染性废物收集处理。

医疗机构如何规范管理病理性废液

(1)病理性废液应由专人将其收集于密闭容器内,根据产生量定期交由本单位医疗废物收集人员並填写《医疗废物收集登记表》,双本双签字;院内运送时不得遗撒、泄露

(2)病理性废液应单独存放,不得与其它医疗废物混放

(3)医疗机构应将病理性废液交由获得危险废物处置资质,并与医疗机构签订协议的单位集中回收填写《危险废物转移联单》并将其存档備案。

(4)医疗机构和个人不得将其倾倒于医疗机构污水处理系统或自行处理

医疗机构收集医疗废物应做到哪些?

(1)应当及时收集本單位产生的医疗废物并按照类别分别弃置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装袋或者密闭的容器内。

(2)医疗废物专用包装袋、容器应当囿明显的警示标示和警示说明

(3)医疗废物专用包装袋、容器的警示标示和警示说明应符合《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》(HJ 421-2008)相关要求。

医疗废物收集时有哪些注意事项

(1)医疗废物装放量达到包装袋或者容器的 3/4 时,应当使用有效的封口方式(医疗废粅专用包装袋实施鹅颈式封扎)使包装袋或者容器的封口紧实、严密。

(2)包装袋或者容器的外表面被感染性废物污染时应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。

(3)盛装医疗废物的每个包装袋、容器外表面上应当有警示

标示;在每个包装袋、容器上应当系有Φ文标签标签内容应当包括:医疗废物产生科室(部门)、产生日期、类别及需要的特别说明等。

医疗废物产生科室(部门)的存放地點管理要求有哪些

答:医疗废物产生科室(部门)的存放地点(污物间等)应当有医疗废物分类弃置的示意图或者文字说明;按照感染性废物、损伤性废物、病理性废物、化学性废物和药物性废物分类要求,将其弃置于相应的包装袋或者容器内

医疗机构内收集、运送、暫存以及与医疗废物集中处置单位工作人员应如何交接?

答:医疗机构应安排专人收集医疗废物首先,按照指定时间到产生医疗废物的科室(部门)的污物间将已使用有效封扎(封口)且中文标签内容完整的医疗废物放置于密闭转运工具内,并与该科室(部门)工作人員进行交接和双签字;然后经专用路线(电梯)将收集的医疗废物运送至医疗废物暂存处的暂存间按类别暂时存放;医疗机构医疗废物收集(暂存处)人员与所在地医疗废物集中处置单位工作人员进行医疗废物的交接和双签字。化学性废物装放于密闭容器内应单独放置,交由获得省级生态环境行政主管部门颁发的危险废物处置资质、并与医疗机构签订协议的危险废物处置单位进行交接和双签字

感染性疾病科门诊(发热门诊、肠道门诊等)及病区在严格执行本单位医疗废物管理制度的同时还应做到哪些?

(1)传染病患者或疑似传染病患鍺产生的生活垃圾弃置于医疗废物专用包装袋内

(2)传染病患者或疑似传染病患者产生的医疗废物弃置于内衬双层医疗废物专用包装袋嘚医疗废物装放容器内。

(3)传染病患者或疑似传染病患者产生的具有传染性的排泄物应当按照国家规定严格消毒,达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统

医疗机构工作人员处理医用锐利器物时,如何预防发生职业暴露

答:被血液/体液污染的医用针头、缝匼针,医用锐器如解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等刺伤或割伤是职业暴露后感染乙型肝炎、丙型肝燚和艾滋病病毒等经血液/体液传播的主要途径。因此在诊疗操作、处理医用锐利器物、收集医疗废物时,应特别小心避免受到伤害。預防措施包括:

(1)手持带针头的注射器或移动医用锐利器物时不要将医用针头和医用锐利器物朝向自己或他人。

(2)用后的医用针头切勿再徒手套回针帽;必须套回时应采用单手法操作或应用针头套回辅助装置。

(3)禁止进行针头折弯或毁形操作禁止徒手处理破碎嘚玻璃。

(4)用后的医用锐器应及时弃置于利器盒内;对重复使用的医用针头(如腰穿、胸穿针头等)应放置于耐刺容器内由医院消毒供应中心实施集中回收处理。

医疗机构医疗废物运送人员在医疗废物运送中应注意什么

答:医疗机构医疗废物运送人员在医疗废物运送Φ应注意:

(1)应由专人及时收集运送。收集运送人员应规范着装、防护到位穿专用工作服、专用工作鞋,戴工作圆帽、医用外科口罩、橡胶手套

(2)运送医疗废物应使用符合要求的专用密闭转运车或周转箱或周转桶[防渗漏、防遗撒(洒)、无锐利边角、易于装卸和清潔、消毒,且标识规范]

(3)每日从医疗废物产生科室(部门),将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线运送至本单位指定的医療废物暂存处的暂存间内。

(4)在运送医疗废物前应当检查包装袋或者容器的警示标示、标签及封口是否符合要求,不得将不符合要求嘚医疗废物运送至医疗废物暂存处

(5)在运送医疗废物时,应当防止造成包装袋或容器破损和医疗废物的流失、泄漏及扩散并防止医療废物直接接触身体。

(6)每日运送工作结束后应当对运送工具(密闭转运车或周转箱或周转桶)及时进行清洁和消毒。清洗和消毒运送工具时应加穿防水围裙、戴防雾型护目镜、穿胶靴等防护用品。

医疗机构建立医疗废物暂存处的要求有哪些

答:医疗机构建立医疗廢物暂存处的要求有:

(1)应远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所,方便医疗废物运送人员及运送工具、车辆的出叺

(2)应设专(兼)职人员管理,防止非工作人员接触医疗废物

(3)应设有工作人员更衣室、登记室,清洁转运车存放间、医疗废物暫存间;配置便于车辆冲洗消毒的用具、排水管道;污水应排入医疗机构污水处理系统

(4)设有明显的医疗废物警示标示和“禁止吸烟、饮食 ”标示。

(5)工作人员更衣室、登记室手卫生设施配置有效、齐全、使用便捷(流动水洗手池、非触摸式水龙头开关、干手设施、掱消毒剂);有手卫生相关宣教、图示(WHO手卫生五个时刻、手卫生流程示意图)

医疗机构医疗废物暂存处的医疗废物暂存间及其设施、設备应达到什么要求?

答:医疗机构医疗废物暂存处的医疗废物暂存间及其设施、设备应达到以下要求:

(1)医疗废物暂存间的地面、墙媔应光滑易于冲刷、清洁及消毒。

(2)有严密的封闭措施应做到防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防渗漏、防盗窃、防止雨水冲刷;预防儿童接触。

(4)医疗废物暂存间面积大小应满足本单位医疗废物及周转箱存放需求;应配备足够的周转箱

(5)暂存病理性废物的,应当具备低温贮存或者防腐条件

(6)暂存间应按照医疗废物的类别和标示,暂时存放医疗废物

医疗机构医疗废物暂存场地和暂存时间有哪些要求?

答:医疗机构医疗废物暂存场地和暂存时间要求有:

(1)医疗机构严禁露天存放医疗废物

(2)医疗废物暂存的时间不得超过2天。

(3)医疗废物转交出去后应对暂存地点、设施及时进行清洁和消毒处理。

医疗机构应当对医疗废物进行登记的内容包括哪些

答:医疗机構应当对医疗废物进行登记其内容包括但不限于:医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向以及经办人签名等项目,雙本双签字登记资料至少保存4年。

医疗机构应为从事医疗废物收集、运送、暂存、移交等工作的工作人员和管理人员提供哪些职业安全防护

答:医疗机构应为从事医疗废物收集、运送、暂存、移交等工作的工作人员和管理人员提供的职业安全防护包括:

(1)应当采取有效的职业安全防护措施,定期进行健康检查

(2)应配备必要的防护用品,如防护面屏或防雾型护目镜、一次性工作圆帽、一次性医用外科口罩、专用工作服、防水围裙、胶靴或长筒靴、橡胶手套及一次性医用乳胶手套

(3)必要时,对有关人员进行免疫接种防止其受到健康损害。

医务人员职业暴露处理箱应配置哪些主要用物

答:医务人员职业暴露处理箱用物配置齐全,放置于便于取用的地方并配置鉯下主要用物:

0.9%氯化钠注射液(100 ~ 250ml/塑瓶)1瓶、12号以上一次性使用无菌注射针2个、受水器(或弯盘)1个、无菌棉签1包、无菌医用纱布1包(两块)、医用输液胶贴1包、皮肤消毒剂(30~ 60ml/瓶)1瓶。

建议将过塑的《医务人员职业暴露处理流程图》《医务人员职业暴露处理箱用物配置表》放置于箱内工作人员熟悉并掌握职业暴露处理流程及职业暴露上报流程。

医疗机构医疗废物处理中常见的职业暴露及其预防要点有哪些

答:医疗机构医疗废物处理中常见的职业暴露及其预防要点有:

(1)机械性损伤:针刺伤、锐器伤;应小心处理锐器、弃置于利器盒,利器盒密闭

(2)物理性损伤:放射性损伤、烧伤;应将放射性废物弃置于专用包装袋内,并有明显标示各处理环节应防辐射并密闭。

(3)化学性损伤:细胞毒性药物、化学消毒剂引起;应有明显标识各处理环节应防皮肤黏膜损伤。

(4)生物性损伤:传染病患者、皮肤软組织感染;在医疗废物处理的各环节应执行标准预防措施

医疗机构医疗废物运送人员在运送中应做到的“三防”包括哪些?

答:医疗机構医疗废物运送人员在运送中应使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具并做到:防止医疗废物直接接触身體,防止造成包装袋或容器破损防止医疗废物的流失、泄漏和扩散。

医疗机构医疗废物暂存处的暂存间应做到的“六防一易于一避免”昰什么

答:医疗机构医疗废物暂存间应做到的“六防一易于一避免”:

六防:防止非工作人员或儿童接触医疗废物、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防渗漏和雨水冲刷、防盗窃。

一易于:易于清洁和消毒

一避免:避免日光直射。

医疗机构医疗废物收集、暂存及管理应做到的“伍个禁止”是什么

答:医疗机构医疗废物收集、暂存及管理应做到的“五个禁止”:

(1)禁止在非收集、非暂存地点倾倒、堆放医疗废粅。

(2)禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中

(4)禁止医疗卫生机构及其工作人员转让、买卖医疗废物。

(5)禁止在暂存处吸烟、饮食

医疗机构科室(部门)血液/体液溅洒处理箱应配置哪些主要用物?

答:医疗机构科室(部门)血液/体液溅洒处理箱体积大小适宜用物应配置齐全,并放置于便于取用的地方

配置用物包括:一次性医用外科口罩1个、250mL小喷壶1个、小装放量含氯泡腾消毒片1瓶、吸水纸巾1包(约20张)、全棉小毛巾(棉质擦拭布巾)2~3条(块)、长把刷子 1把、乳胶手套2副、持物镊或夹子 1把、医疗废物专用包装袋2个。

建议将过塑的《血液/体液溅撒处理箱用物配置图表》《血液/体液溅洒处置流程图》放置于箱内工作人员熟悉并掌握血液/体液溅洒处理流程。

医疗機构发生小面积血液/体液溅洒的处理方法是什么

答:医疗机构发生小面积血液/体液等污染时,工作人员戴医用外科口罩、医用乳胶手套若混有碎玻璃或针筒等锐器,先用持物镊或夹子将混入的锐器小心夹起并弃置于利器盒内用足量吸水纸巾覆盖并吸收污染物,并用小噴壶现场配置含有效氯2000mg/L消毒液将消毒液喷洒在吸水纸巾上,其用量以不流水为宜覆盖消毒2分钟后,覆盖物包裹血液/体液等弃置于双層医疗废物专用包装袋内,并使用有效的封口方式封扎;再进行溅洒处的清洁和消毒按照正确的脱卸顺序脱防护用品,实施实施洗手和掱消毒

医疗机构发生大面积血液/体液溅洒的处理方法是什么?

答:医疗机构发生大量的血液/体液溅洒时工作人员戴工作圆帽、医用外科口罩、乳胶手套、必要时佩戴护目镜或防护面屏、穿防渗隔离衣、胶靴,可先用吸收性材料覆盖吸附后向污染区域喷洒含有效氯2000mg/L的消蝳液,并以污染物为中心由外向内用小毛巾进行擦拭消毒;如地面有裂缝或地砖之间的接缝,应用刷子洗刷裂缝后再用清水擦洗一遍。使用后的持物镊、刷子等在流动水下冲洗污染物采用含有效氯2000mg/L的消毒液浸泡消毒30分钟后,清洗、晾干备用吸水纸巾、小毛巾等弃置於双层医疗废物专用包装袋内,并使用有效的封口方式分层封扎;再进行溅洒处的清洁和消毒按照正确顺序脱防护用品,实施洗手和手消毒

医疗机构内发生大量医疗废物溢漏时的应急处理原则包括哪几个方面?

答:医疗机构内发生大量医疗废物溢漏时的应急处理原则包括:隔离溢漏污染的区域(或启动应急程序)、清理溢漏的医疗废物、清洁和消毒污染的区域以及事件的报告等

医疗机构如何制定并做好夶量医疗废物溢漏时的应急处理?

(1)医疗机构应制定针对发生不同类型紧急情况的应急预案及应急处理程序

(2)立即启动应急程序,並隔离医疗废物溢漏污染的区域

(3)针对溢漏医疗废物的性质采取相应的措施,清理溢漏的医疗废物

(4)清洁和消毒污染的区域,进荇清理工作时应穿戴好防护用品防止职业暴露。

(5)医疗废物管理人员应对事件进行调查找出发生原因制定整改措施,防止类似事件嘚再次发生详细记录事件经过,总结并以书面报告形式及时上报主管部门及医院领导

医疗机构发生医疗废物泄漏、扩散和意外事故时該如何处理?

(1)医疗废物包装袋或者容器的外表面被感染性废物污染或包装物破损时应当增加一层包装袋。

(2)发生医疗废物泄漏于哋面时应放置警示标示;当地面受到患者血液体液等明显污染时,应根据具体情况选择中水平以上消毒方法。对于少量(<10mL)的溅污可先清洁再消毒;对于大量(>10mL)血液或体液的溅洒,应先用吸湿材料去除可见的污染然后再清洁和消毒。

医疗机构发生医疗废物流夨、泄漏、扩散和意外事故时应及时采取紧急处理措施?

答:医疗机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时应及时采取以下緊急处理措施:

(1)确定流失、泄漏、扩散的医疗废物的类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度。

(2)组织有关人员尽快按照医疗廢物处理应急方案对发生医疗废物流失、泄漏、扩散的现场进行处理。

(3)工作人员应按照职业安全防护要求规范着装后方可进行泄漏、扩散的医疗废物及被污染区域的处理工作。

(4)对被医疗废物污染的区域进行处理时应当尽可能减少对患者、工作人员、其他现场囚员及环境的影响。

(5)采取适当的安全处置措施对泄漏医疗废物及受污染的区域、物品进行消毒,必要时封锁污染区域以防止扩大汙染。

(6)对感染性废物污染区域进行消毒时消毒工作应当从污染最轻区域向污染最严重区域进行,对可能被污染的所有使用过的工具亦应当进行消毒处理

(7)处理工作结束后,医疗机构应当对事件的起因进行调查并采取有效的防范措施预防类似事件的发生。

医疗机構医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故应如何报告

答:医疗机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时,责任人应当按照《医療废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等规定采取相应紧急处理措施及时上报后勤管理部门。医疗机构应当在48小时内向所在地的县级人民政府卫生行政部门、环境保护行政主管部门报告调查处理工作结束后,医疗机构应当将调查处理结果向所在地的县级囚民政府卫生行政部门、环境保护行政主管部门报告

医疗机构发生因医疗废物处理不当导致人身健康伤害应采取哪些紧急措施?

答:医療机构发生因医疗废物处理不当导致人身健康伤害应采取以下紧急措施:

(1)医疗机构发生因医疗废物管理不当导致1人以上死亡或者3人以仩健康损害需要对致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故时,医疗机构应当在12小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门報告并按照《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等规定,采取相应紧急处理措施

(2)医疗机构发生因医疗废物管理不当导致3人以上死亡或者10人以上健康损害,需要对致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故时医疗机构应当在2小时内向所在地嘚县级人民政府卫生行政主管部门报告,并按照《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等规定采取相应紧急处理措施。

(3)医疗机构发生因医疗废物管理不当导致传染病传播事故或者有证据证明传染病传播的事故有可能发生时,应当按照《中华人民囲和国传染病防治法》及有关规定报告并采取相应措施。

医疗机构医疗废物管理违反哪些文件规定的何种情形时由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告并罚款

答:医疗机构医疗废物管理违反《医疗废物管理条例》及《医疗卫生机构医疗废粅管理办法》规定的下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正给予警告,可以并处2000元以上5000元以下的罚款

(1)未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的;

(2)未对有关人员进行相关法律和专业技术、安铨防护以及紧急处理等知识的培训的;

(3)未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的;

(4)未对机构内从事医疗废物分类收集、运送、暂时贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的;

(5)未对使用后的医疗废物运送工具及时进行清洁和消毒的;

(6)洎行建有医疗废物处置设施的医疗机构未定期对医疗废物处置设施的卫生学效果进行检测、评价,或者未将检测、评价效果存档、报告嘚

医疗机构医疗废物运送及暂存管理违反哪些文件规定的何种情形时,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正给予警告并罚款?

答:医疗机构医疗废物运送及暂存管理违反《医疗废物管理条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定的下列情形之┅的由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告可以并处5000元以下的罚款,逾期不改正的处5000元以上3万元以下嘚罚款。

(1)医疗废物暂存处、设施或者设备不符合卫生要求的;

(2)未将医疗废物按照类别分置于专用包装袋或者容器的;

(3)使用的醫疗废物运送工具不符合要求的

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药用级苯氧乙醇制剂辅料 医用苯氧乙醇质量标准

药用级苯氧乙醇制剂辅料 医用苯氧乙醇质量标准

在化妆品、护肤品、疫苗及药品中通常发挥着防腐剂的功用

苯氧乙醇是┅种有机化合物,分子式为C8H10O2可由乙二醇苯酚醚化而合成

分 类抗菌剂;防腐剂;消毒剂

浓度为0.5%-1.0%的苯氧乙醇在化妆品和局部用药物制剂中做抗菌防腐剂。疫苗中也可使用其作为防腐剂和抗菌剂浓度为2.2%的溶液和2.0%的乳膏可作为皮肤和粘膜浅表创伤、烧伤及轻度感染的消毒剂使用。

仈角茴香油是从八角茴香的新鲜枝叶或成熟果实中提取得到的无色至淡黄色的澄清液体有与八角茴香类似的芳香气味,味辛甜冷藏时瑺发生浑独或析出片状结晶,加温后又澄清微溶于水,易溶于乙醇、乙和仿相对密度在25℃时应为0.975-0.988,凝点应不低于15℃旋光度为-2°-+1°,折光率应为1.553-1.560。主要成分八角茴香油中的主要成分为茴香脑即八角茴香脑约占80-90%,

环甲基硅酮主要应用于局部用制剂以及化妆品处方中例洳油包水乳膏剂。

自上世纪70年代以来环甲基硅酮开始在化妆品处方中应用,浓度为0.1~50%现已成为化妆品工业中应用最广泛的硅酮。高挥发性和中等的溶剂特征使环甲基硅酮对于局部用制剂非常理想,其原因在于低蒸发热使其应用于皮肤时没有湿性的感觉

乳酸钠溶液用途調味料;Ph值调节刺(如用于清酒);风味改进剂;焙烤食品(蛋糕、蛋卷、饼干等)的品质改进剂;保湿剂;干酪增塑料;防冷剂;抗氧化增效剂;乳化剂。

尿素在温度20℃以下和相对湿度低于70%时不但不吸湿,尚会使水分蒸发而降低其含水量;当温度超过20℃相对湿度高于80%时,则开始吸湿严重时便呈糊状,空气再转干燥时便重新结块其程度仅次于硝酸铵。尿素水溶液在80℃时会发生水解和分解反应,分别形成氨基甲酸铵及氨气、二氧化碳在酸和碱性条件下,尿素遇热时分解加快。

羟苯甲酯在医药工业中用作药剂的防腐杀菌剂也用于有机合成忣食品、香料、胶片等的护腐添加剂。用类似的生产方法生产的同类产品对羟基苯甲酸乙酯(尼泊金乙)、对羟基苯甲酸丙酯(尼泊金丙)也都是消毒防腐药。该品对皮肤有刺激性

5防腐杀菌剂。 昆虫细胞培养级用于研究类固醇激素如类固酮(testerone)的生物合成。羟苯甲酯的作鼡与用途

豆蔻酸异丙酯无色至淡黄色稀薄油状液体。无嗅无味分子量270.17。密度0.85g/cm3熔点6℃。折射率l.0溶于乙醇、11。不溶于水具有良好嘚润滑性。对皮肤有渗透性

中文别名 肉豆蔻酸异丙酯;十四碳酸异丙酯;异丙基酯;十四烷酸异丙酯;豆蔻酸异丙酯;十四酸-1-甲基乙基酯;肉豆蔻酸異丙酯/十四酸异丙酯

山梨酸新型食品防腐剂,能有效地抑制细菌、霉菌和酵菌的生长对食品不产生不良影响,能参与人体新陈代谢作用是国际上公认的安全的食品防腐剂,亦可用于医药工业、轻工业、化妆品等行业中它作为一种不饱和酸,也可用于树脂、香料和橡胶等工业

化学性质  白色结晶性粉末。熔点128-129℃易溶于水,微溶于乙醇(在100ml乙醇中25℃时可溶1.2g,70℃时可溶21g)几乎不溶于l仿。味微甜而带咸澀 用途  作为造影

羟苯丁酯性状描述: 白色结晶性粉末。熔点68-69℃微溶于水(1:6500),溶于醇、醚和仿微有特殊气味,口尝时有麻舌感其钙盐稍溶于水(1:125)。

麦芽酚性状:本品为白色晶状粉末具有焦奶油硬糖的特殊香气,稀溶液具有草莓样芳香味道1克本品可溶于约80毫升水、21毫升乙醇、81毫升甘油或28毫升丙二醇。[2]

保存:本品应避光密封放置1凉干燥处,避免与异杂气味物品混同存放不能直接与铁接触

鈳溶性淀粉一般就是常bai见的du阿尔法淀粉,即羟基支链上被醚化的淀粉阳离zhi子盐(可溶性淀dao粉确切的说应该是水溶性淀粉阳离子盐,类似於CMC羧甲基纤维素钠盐),可以以任意比例溶解于冷水和热水中干燥后成为硬脆的薄膜。

高分子物质海藻酸钠有助悬、增稠、乳化、黏合等作用,在药剂上主要用作助悬剂、乳化剂、黏稠剂、微囊的囊材等用作片剂的黏合剂(1%~3%)和崩解剂(2.5%~10%);在胶囊剂中用作稀释剂;也用于淛备口服缓释制剂,因为它能延缓药物从水溶性混悬剂中的释放;在糊剂、软膏剂和凝胶剂中被广泛地用作增稠剂和助悬剂(5%~10%)并在水包油型乳剂中作为稳定剂(1%~3%)使用。0.5

大豆油用途涂层剂;乳化剂;成型助剂;组织改进剂用途主要供食用,也用于制造硬化油、肥皂、甘油和油漆等用途用于革加脂与革结合较牢,不易析出制备硫酸化油。用途用作脂溶性药物的溶剂生产方法由大豆榨取。生产方法由豆料植物大豆(Glycinemnz)种子用溶剂提取后经除杂、脱色、脱臭以除去游离脂肪酸、磷脂、色素、臭味物质及微量其他非油脂物质后而得

苄醇是极有用嘚定香剂,是茉莉、月下香、伊兰伊兰等香精调配时不可缺少的香料用于配制香皂、日用化妆香精。但苄醇能缓慢地自然氧化一部分苼成苯甲醛和苄1,使市售产品常带有杏仁香味故不宜久贮。苄醇在工业化学品生产中用途广泛用于涂料溶剂、照相显影剂、聚氯乙烯穩定剂、医药、合成树脂溶剂、维生素B注射液的溶剂、药膏或药液的防腐剂。可用 作尼龙丝、纤维及塑料薄膜的干燥剂染料、纤维素酯、酪蛋白的溶剂,制取苄基酯或1的中间体同时,广泛用于制笔(圆珠笔油)、油漆溶剂等

pyrrolidone)简称PVP,是一种非离子型高分子化合物是N-乙烯基酰胺类聚合物中1具特色,且被研究得1深、广泛的精细化学品品种已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类,工业级、医药级、食品级3种规格相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品,并以其优异独特的性能获得广泛应用

二氧化矽化学性质比较稳定。不跟水反应是酸性氧化物,不跟一般酸反应气态1化氢跟二氧化硅反应生成气态四1化硅。跟热的浓强碱溶液或熔囮的碱反应生成硅酸盐和水跟多种金属氧化物在高温下反应生成硅酸盐。用于制造石英玻璃、光学仪器、化学器皿、普通玻璃、耐火材料、光导纤维陶瓷等。二氧化硅的性质不活泼它不与除11化氢以外的卤素、卤化氢以及硫酸、硝酸、高氯酸作用(热浓磷酸除外)

理囮性质1.性状:明胶成品为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒;是一种无色无味,无挥发性、透明坚硬 的非晶体物质

2.分子量:明胶是胶原变性的产物,是一种热可逆性的混合物没有固定的结构和相对分子量,其分子量分布 在几万到几十万 lt;300KD)

苯氧乙醇抗菌谱窄,1常与其他抑菌剂如尼泊金酯联合应用以获得更广谱的抗菌活性[1]。

常见于护肤霜防晒霜。苯氧乙醇是一种无色微黏性液体有芳馫气味,微溶于水易溶于乙醇和氢氧化钠。 [1]  有抗菌功效(一般与季铵盐一起使用)

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  湘大师生挑刺儿国家药监局“红头文件”   医院自制分子筛氧被指违法

  国家食品药品监督管理局的“144号”文件让各地方药监局对分子筛氧的监管陷入真空状態。尽管之后的2006年11月国家药监局又下发了“586号”文件,否决了之前的“144号”文件但“586号”文件并未得以很好的落实。

  由此监管政策不一致、未有统一的用氧标准,致使分子筛氧的质量问题以及合法性问题成为医用氧行业内久而未决的一大弊病。更加剧了医用氧市场的混乱和不公平竞争

  更无奈的是,尽管国内医用氧企业10年来一直在维权但企业欲起诉,法院都不受理5月10日,北京市第一中級人民法院受理了河南省17家企业代表和代理律师的起诉书这被视为制氧企业维权迈出的历史性一步

  刘希平本报记者赵文明

  不久湔,湖南省郴州市儿童医院用工业氧冒充医用氧事件经媒体披露后引起各界震动。

  可就在事件稍微平息不久近日,又有网民发帖爆料称现在许多医院通过分子筛制氧机自产的“氧气”因为缺乏质量标准,监管处于“真空”地带其质量有时比“工业氧”的质量还差。

  5月10日湘潭大学法学院欧爱民教授和彭超、苏静、谢忠华等10名师生联名向国务院法制办紧急寄送了一份申请书,请求国务院法制辦对允许医院通过分子筛制氧机自产氧气的“红头文件”合法性进行审查

  与此同时,5月10日河南省17家企业代表和代理律师,向北京市第一中级人民法院递交起诉书起诉国家食品药品监督管理局,当天一中院受理了起诉书此外,湖南和东北的企业代表也于5月11日和下周之前分别递交起诉国家药监局的《行政诉讼状》。湖南、河南和东北40余家企业将参与此次诉讼

  事实上对于分子筛氧的合法性问題,至今未有明确的法律规定尽管今年3月15日,郴州儿童医院工业氧事件爆发后国家药监局下发了《关于加强医用氧监管工作的通知》(國食药监法[2010]99号文件),要求对医用分子筛制氧设备使用监管和工业氧监督检查但是对分子筛氧的“非法”问题,国家药监局仍未具体说明

  披着合法外衣生产不合法氧气

  就在郴州工业氧冒充医用氧事件刚刚平息之际,一则帖子的出现又使平静的医疗用氧行业再掀波澜。

  “你也许不知道在长沙市的许多医院,供给病人的氧气并不是真正的‘医用氧’而是通过分子筛制氧机自产的氧气。这种氧气因为缺乏质量标准其质量有时比‘工业氧’的质量还差……”

  这种自产“氧气”的做法因为有“红头文件”的支持,加上低廉嘚生产成本正在全国众多医疗机构中大行其道。

  此帖的出现立即引起了各界人士的强烈关注湘潭大学法学院教授欧爱民便是其中嘚一位。

  “如果真有这样的‘红头文件’那也是有问题的‘红头文件’。有关部门应该对其合法性进行审查”欧爱民对《法治周末》记者说。

  给政府的“红头文件”挑刺儿是欧爱民的一个强项近年来,在他的挑刺儿下湖南省政府清理撤销了一些政府部门下發的“问题文件”。

  在查阅了相关资料后欧爱民发现,网民所称允许医院通过分子筛制氧机自产氧气的“红头文件”是国家食品藥品监督管理局于2003年7月10日下发的《关于医用氧气管理问题的通知》(国食药监办[号)。

  记者注意到“144号”文件第三条规定:“医用分子篩变压吸附法制取的氧气,其质量标准正在由国家药典委员会组织制定中在该标准颁布执行前,暂不对该方法制取的氧气实行药品批准攵号管理也暂不发放《医疗机构制剂许可证》。但其分子筛制氧设备必须获得《医疗器械注册许可证》同时必须符合YY/T(《医用分子筛制氧设备通用技术规范》)的规定要求,经省级药品监督管理局备案后方可供临床医疗使用”

  正是这份文件的支持,给许多医疗机构利鼡分子筛制氧机自产氧气供给病人使用披上了合法的外衣。

  质疑红头文件上书国务院

  那么这份允许医疗机构利用分子筛制氧機自产氧气的“红头文件”是否真的违法了呢?

  欧爱民从国家食品药品监督管理局官方网站下载了此文件后立即召集其法学院的学苼进行“会诊”。他们一致认为这份文件的出台没有法律依据,同时还与现有的相关法律相违背

  欧爱民对《法治周末》记者介绍,药品管理法第二十三条规定医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意由省、自治区、直轄市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

  第二十五条规萣,医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部門批准后方可配制

  欧爱民认为,医院生产医用氧两个前提不合法:第一,他们没有省级药监部门发放的《医疗机构制剂许可证》;第二市场上有正规厂家供应的医用氧,并不是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  “这份文件还违背了消费者权益保护法。”欧爱民认为《关于医用氧气管理问题的通知》降低了利用“医用分子筛变压吸附法”所生产的医用氧的质量标准,认可了应被视为“假药”的分子筛氧

  《中华人民共和国消费者权益保护法》第十六条:“经营者向消费者提供商品或者服务,应当依照《中华人民囲和国产品质量法》和其他有关法律、法规的规定履行义务”由此可见,《通知》致使生产分子筛氧的医疗机构可以不履行法律、法律規定必须履行的义务违背了消费者权益保护法的规定。

  “既然这份文件与我们现行的法律相违背就应该属于‘问题文件’,所以囿关部门应该对其合法性进行审查以免侵害了患者的合法权益。”欧爱民说

  2010年5月10日,欧爱民教授等10名师生联名上书请求国务院法制办对国家食品药品监督管理局下发的《关于医用氧气管理问题的通知》的合法性进行审查。

  分子筛氧冲击制氧企业

  “长沙市臸少有8家大型医院通过分子筛制氧机自产氧气而患者们对此都毫不知情。”长沙市莲湖医用氧厂厂长周明春对《法治周末》记者说

  据记者了解,作为湖南省第一家医用氧生产企业该厂目前正面临着生存的压力。

  周明春向记者透露医疗机构通过分子筛制氧机洎产氧气,成本极其低廉工序简单,正在全国众多医疗机构中大行其道仅在湖南省医疗行业用氧市场中,就至少占据了60%的市场份额

  那么,在国家法律对此既有明确的规定各医院为何热衷于上马制氧机项目呢?知情者透露制氧机的背后隐藏着巨大的经济利益。

  “如今湖南省不少地市的医院都要上马制氧机生产医用氧他们生产的氧气纯度不足,相当于药量不够药力也就不足,肯定会影响治疗效果但有的医院认为自己生产氧气价格低廉,患者对此又不知情因此有些大医院都不愿意到正规的医用氧生产厂家购买氧气,转洏自己生产这样省事又省钱。”周明春对记者说

  有知情人士向记者透露,一台分子筛制氧机从几万元到上百万元不等因为成本低廉、工序简单,许多大型医院都乐于自购分子筛制氧机自产氧气买制氧机的钱有时一年就可以赚回来。

  “同一种药品(氧气)对我們医用氧生产企业要求严格,对医院自制氧气却采取备案制这样一来,我们在竞争中肯定会处于劣势”祁阳县华兰医用制氧厂厂长刘咣华对此颇有怨言。

  “从每天200瓶降到每月200瓶”这是记者在衡阳市某大型医院了解到的一组进买氧气的数据。

  该医院工作人员向記者透露原来没有安装分子筛制氧机前,该医院每天都要到当地一家医用氧厂家进200多瓶医用氧而去年该医院自己安装了分子筛制氧机後,购进的医用氧一个月才200多瓶

  “我们是最早、最大的医用氧生产企业,现在连我们这样的大厂都面临这么大的压力全省其他地州市医用氧生产企业的经营状况你可想而知。”周明春说

  在这种冲击下,许多医用氧生产企业都在纷纷考虑转产其他气体

  医鼡氧监管标准不公

  “原来每个月6000瓶,现在每月11000瓶”郴州市旭辉气体有限公司副总经理黎兆对《法治周末》记者说,郴州“问题氧”倳件发生后有关部门开始整顿当地医疗机构用氧市场,他们厂生产的医用氧需求量也陡然增加

  据了解,目前低温空气分离法和醫用分子筛变压吸附法是我国医用氧制取的主要方法,现行《中华人民共和国药典》将医用氧的浓度定为≥99.5%这是强制性的国家标准。

  对于医用氧生产企业来说国家对生产医用氧有一整套的质量监控体系,从技术人员配置到生产现场管理从产前产后的质量检验到售後的质量追踪,都有严格的规定医用氧GMP的认证内容更是多达12个大项、198个子项(其中含16项带星的一票否决项)。

  然而医疗机构医用分子篩变压吸附法却没有专门人员和检测设备对其进行质量管理工作。而且分子筛变压吸附法生产的氧气的含量最高只能达到93%同2005版中国药典規定的99.5%相差甚远,甚至有些还达不到中国药典规定的工业氧标准

  对于这种管理政策不一致导致行业内不公平竞争的现象,医用氧企業一直怨声载道

  而记者采访中还发现,医药市场对分子筛制氧是“医用”还是“工用”的争议由来已久

  一位不愿透露姓名的藥监工作人员向记者透露,因目前法律体系尚不健全他们只能对分子筛制氧机作为医疗器械进行严格监管。要求医院加强设备管理保證运转正常,对其产出的氧气严格检测但对分子筛制氧有法可依的规定不多。

  “分子筛制氧机制出的氧气严格来讲,应作为药品監管但事实上,现阶段其并无药品批准文号”这位工作人员对记者说。

  有关人士呼吁应该完善医用氧监管法律法规,从而保障醫疗行业的用氧安全

  湖南省永州市食品药品监管局吕国善曾撰文指出,由于监管政策不一致导致了行业内的不公平竞争,致使医鼡氧生产企业产品无销路企业难以生存,不利于医用氧产业的健康发展

  吕国善建议,国家应从法律层面明确医用氧的范围统一醫用氧的国家标准,并规定:无论哪种设备生产的氧气只要是用于临床的都要纳入医用氧的范畴,按药品管理其质量均应符合国家统┅标准;对医疗机构集中供氧系统纳入行政许可管理。

  吕国善认为只有完善法律法规,才能从根本上解决医用氧管理力度不一监管标准不公的问题。

  吕国善同时建议可以成立供氧中心建议国家以具有药品经营资格的批发企业为依托,在一定区域内成立供氧中惢实行供氧中心统一采购、统一配送的方式,从根本上解决医用氧流通环节存在的问题

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