肺癌ret 国产 普拉替尼 很贵，没有医保，耐药了浪费了怎么办？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-06-10 06:01 标签： 肺癌晚期奥希替尼耐药后怎么办

肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1%~2%。普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服（每日一次）、强效、高选择性的靶向RET变异药物，获批治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。

普拉替尼（Pralsetinib）在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好，一线治疗数据ARROW研究中，27例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌，中位年龄65岁，52%女性，59%白人，33%亚洲人，96%PS评分0-1分，37%脑转移。RET基因经NGS检测比例67%，经FISH检测比例33%，最常见的RET融合伴侣为KIF5B（70%）和CCD6（11%）。完全缓解率11%，部分缓解率59%，总有效率70%，中位缓解持续时间/newsDetail/73744.html

2020年9月4日，美国FDA批准（帕拉西替尼，GAVRETO）上市，用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。2020年9月7日，普拉替尼在国内获得优先审批，2020年9月29日，该药在乐城先行区实现了落地使用。普拉替尼现已同步登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区博鳌超级医院，为国内外患者提供了新的治疗选择。

非小细胞肺癌的治疗中，RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一，在我国，对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗，但疗效仍不理想，目前也尚无特异性抑制剂获批，临床需求较大。普拉替尼（帕拉西替尼）如果国内上市顺利，则有望成为国内首个获批的RET靶向治疗药物。

随着国内进口国际新药注册进程的不断完善与加快，普拉替尼在乐城实现与美国同步使用，而中美审批同步取得进展得益于普拉替尼在临床试验中取得了优秀的结果。在普拉替尼（帕拉西替尼）治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普拉替尼的使用展现出惊人的效果，患者的ORR（客观缓解率）高达65%，其中初治患者的ORR更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%，效果显著！

新药（帕拉西替尼）是一种胶囊制剂，服用也比较简单，成人患者推荐剂量为400mg，每天口服一次，空腹服用，孕妇及哺乳期女性用药需要了解药物可能对胎儿造成的危害，切勿盲目用药。

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