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&&&代办东城医疗器械经营许可证到期换证、工商增项
产地：北京市
最小起订量：11
发货地：本地至全国
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北京奥特姆登记注册代理事务所
经营模式：商业服务
公司类型：其他有限责任公司
所属行业：代理
主要客户：海淀
医疗器械许可证代办
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P>　　　　代办东城医疗器械经营许可证到期换证、工商增项业务顾问武女士　　　　代办东城医疗器械经营许可证到期换证、工商增项没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?没问题我们来给您解决，相信专业团队的力量给您最完善的服务。本信息长期有效!欢迎新老客户来电咨询　　　代办三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款　　代办注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案　　　办理新设医疗器械所需材料　　1、核名通知书原件;　　2、固定电话、手机、邮箱　　3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)4、法人身份证复印件和简历，　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历　　5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、　　6、产品注册证复印件;　　医疗器械许可证办理要求目录：　　(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。　　(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：　　1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。　　2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平　　　　　 　　代办东城医疗器械经营许可证到期换证、工商增项&　　　　　时间走的太快，幸福跟得上，我们却被落在身后，坚持的不过是幻觉，不过是烟火之中的承诺，我微笑着说我们一直都会这样幸福的爱下去，其实早已被忧伤湮没埋葬，其实看不见我悲伤的不是你，是你的心，我在逃避着，却不曾想过要放弃爱情，阳光温淡，岁月静好，你不在我身边，要我的心怎么变暖，时间永远定格在曾经，我迷失在那段记忆里，我们说好的，要一起寂寞，一起幸福，一起老去，我怎么可以允许你忘记，那些繁复的花纹盛放在寂寞里，记忆终于在我迷失的途中再次失忆，别人没把你放在眼里，你何必放在心里，别人对你毫不在意，你何苦死心塌地。　　　　　　经历了风风雨雨的冲刷，看尽了人间烟火，尝尽了现实的酸甜苦辣，趟过了人生道路中的坎坎坷坷这条七彩河，蓦然回首发现自己还是一无所有，依然是曾经那个多愁善感，怀揣梦想，放不下所有沉重包袱的一个傻傻的自己痴痴的我。在流年和经历的双重洗礼中，你可否想过要善待自己。　　&&&　 　　代办东城医疗器械经营许可证到期换证、工商增项　　 　　北京市各区无地址--无库房--无人员都可全部代办---省心拿到医疗器械许可证及执照
北京奥特姆登记注册代理事务所
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&&&办理II、III类医用卫生材料和辅料医疗器械经营许可证增项（6864）
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　　办理II、III类医用卫生材料和辅料医疗器械经营许可证增项（6864）】=武女士135=2215---6997　　办理II、III类医用卫生材料和辅料医疗器械经营许可证增项（6864）】=武女士135=2215---6997　　代办三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款　　代办北京三类医疗器械经营许可证，代办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证　　代办注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案　　提供北京医疗器械注册地址=====代办热线武女士135 　　目前审批二类医疗器械的是需要备案的，取消了之前二类医疗器械审批制度，备案工作由企业所在地的食药所办理。　　三类医疗器械经营许可证的审批要求也做了新的调整，具体调整如下：　　医疗器械经营企业验收最新标准　　经营三类医用电子仪器设备、三类植入材料人工器官、三类口腔科材料、三类介入材料产品的，经营场所面积不得少于100平米，库房使用面积不得少于40平米。至少有两位医疗器械相关本科专业的质量管理人员。　　经营三类注射穿刺器材、三类体外循环及体液处理设备、三类医用卫生材料及敷料、三类医用缝合材料和粘合剂、三类医用高分子材料及制品的，经营场所面积不得少于60平米，库房使用面积不得少于80平米。至少有一位医疗器械或计算机专业的质量管理人员。　　法人最低学历为大专，法人和质量管理人需要办理体检报告。　　申请三类医疗器械经营许可证需要提供医疗器械计算机管理系统。　　办理II、III类体外诊断试剂医疗器械经营许可证增项(6840)　　办理II、III类植入材料及人工器官医疗器械经营许可证增项(6846)　　办理II、III类介入材料医疗器械经营许可证增项(6877)　　办理II、III类医用电子仪取设备医疗器械经营许可证增项(6821)　　办理II、III类医用光学器具医疗器械经营许可证增项(6822)　　办理II、III类体外循环及血液处经理设备医疗器械经营许可证增项(6845)　　办理II、III类手术室、急救室、诊疗室设备及器具医疗器械经营许可证增项(6854)　　办理II、III类注册穿刺器械医疗器械经营许可证增项(6815)　　办理II、III类口腔科材料医疗器械经营许可证增项(6863)　　办理II、III类医用卫生材料和辅料医疗器械经营许可证增项(6864)　　办理II、III类医用缝合材料及粘合剂医疗器械经营许可证增项(6865)　　办理II、III类医用高分子材料及制品医疗器械经营许可证增项(6866)　　办理II、III类基础外科手术器械医疗器械经营许可证增项(6802)　　办理II、III类神经外科手术器械医疗器械经营许可证增项(6803)　　办理II、III类眼科手术器械医疗器械经营许可证增项(6804)　　办理II、III类胸腔心血管外科手术器械医疗器械经营许可证增项(6807)　　代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售资质审批!!公司长期收购执照，一般纳税人执照，商贸执照，一千万注册资金执照、带车牌执照等等。　　----------专业的一条龙服务流程。为您节省最宝贵的时间。　　------------有需要办理的老板可以联系我。武女士135==　　办理II、III类医用卫生材料和辅料医疗器械经营许可证增项（6864）　　P&　　办理II、III类医用卫生材料和辅料医疗器械经营许可证增项（6864）　　　　情是一天一天换回来的，心是一点一点处出来的，人生也是一页一页真实的翻过来的。一辈子并不长，下辈子末必会遇见，请好好把握和珍惜你现在身边的人、错过了也许这辈子就是永远的遗憾了。时常惦记你，才是心里有你的人；一直陪着你，才是最爱你的人。待你忽冷忽热的，也许只是寂寞；离你时远时近的，也许只是需要。伪装不出的担心，是真诚；掩饰不住的思念，是感情。不要把暖暖的关心，变成冷冷的寒心；不要把一直的给予，放下置之不理。交人，要交真心；知情，要知感恩。有情有义的，才够朋友；不离不弃的，才是真正懂你心疼你的人。　　　　心再坚强，情感也需要慰藉；人再完美，精神也需要知音。只要，说出的话，有人愿意听，就是温暖；只要，心里的事，有人愿意懂，就是真情。很多时候，有一份懂得，便会温暖心怀；有一份聆听，便会驱走烦恼；生活中，有爱的陪伴，即使苦累心也甜。人生，因缘而聚，因情而暖。两个人在一起，最重要的感觉就是舒服。即使默默不语，也是一种默契；纵然两两相望，也是一种欣喜。一句我懂你，心有了贴近，情有了所系；一句心疼你，念有了珍惜，爱有了所依。所谓真情，就是可以相互取暖；所谓真心，就是始终不离左右。　　公司服务宗旨：公司本着诚信、互惠、双赢、方便快捷的企业服务宗旨，为您诚信服务。　　;　　;　　;　　===============================================　　=======
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&&&上海市浦东新区牡丹路60号2208室
（电话归属地：上海市）
在上海申请《医疗器械经营许可证》并想顺利通过药检局的审核，其中最关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。 一、对于注册地址有要求：1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）2、仓库面积不少于45平方；（我公司可提供）（三类含一次性体外诊断试剂的需要冷冻仓库）3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。 二、对于人员要求：1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员2、对这3人的要求是：公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际管理。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。3、实际检查时，以上3人必须到场。4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。 三、对于材料有要求：1、表格2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）5、房屋租赁合同；6、经营设施和设备目录；7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8、其他证明材料（我公司提供） 第三类医疗器械有哪些?用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等
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上海办理三类医疗器械经营许可证要求有哪些 相关问答
大概说一下要求：场地、人员、成熟的生产工艺、比较成型的质量管理体系等。
医疗器械生产企业应当符合下列条件：
(一)具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员；
(二)具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；
(三)具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备；
(四)具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。
流程主要为:准备好以上条件后，按照药监局要求整理材料报上海药监局，受理后审查你的材料，一段时日后会来你现场检查，ok的话就过了，几天后发证。当然其中各阶段不会这么顺利的，如果是无菌产品更麻烦。
流程也不是三言两句讲得清的，因为其中很多变数。
如果是空壳公司出售，连同您的三类医疗器械经营许可证，值10万左右！
1、现在办个300万的注册公司找人办也就是4万左右的费用
2、三类医疗器械经营许可证找人办的费用约2万
两项加起来约6万，再加上你公司经营的时间可能会有一定的信誉度等等，也就10万左右！
　　从以下法律条款可以看出，开办药店需要的条件总结为证（药品经营许可证）照（营业执照）齐全，人员（执业药师）设备到位。
　　《药品经营许可证管理办法》：
　　第二章 申领《药品经营许可证》的条件
　　第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
　　（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
　　（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
　　经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
　　（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
　　（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
　　（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
　　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
　　《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
　　第三章 药店零售
　　第九条 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
　　销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
　　《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
　　《药品经营质量管理规范》
　　第三章 药品零售的质量管理
　　第一节 管理职责
　　第五十八条 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。
　　第五十九条 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
　　第六十条 企业应设置质量簪理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。
　　第六十一条 企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并建立记录。
　　第二节 人员与培训
　　第六十二条 企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
　　第六十三条 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。
　　第六十四条 企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，-或者具有药学专业的技术职称。
　　第六十五条 企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训。考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
　　第六十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
　　第三节 设施和设备
　　第六十七条 药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
　　第六十八条 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：
　　（一）便于药品陈列展示的设备。
　　（二）特殊管理药品的保管设备。
　　（三）符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。
　　（四）必要的药品检验、验收、养护的设备。
　　（五）检验和调节温、湿度的设备。
　　（六）保持药品与地面之间有一定距离的设备。
　　（七）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
　　（八）经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
　　第六十九条 药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的药品陈列、保管等没备要求应与零售企业相同。
二类医疗器械经营许可证申请资料编号
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
----各资料编号下，有其他特殊要求，以各省局的医疗器械经营行政许可受理标准为准，希望对你有帮助。。。。
奥咨达医疗器械咨询机构
虽然你的店名想叫保健品，但是根据你后面的产品描述，均属于医疗器械范畴。
所以你的医疗器械销售商店，应当办理医疗器械经营许可证，许可范围涵盖上述医疗器械产品。
根据你写的这几样，属于在省药监局办理的。 经营许可如有困难可再联系。
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