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ISO9000质量审核员区
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QMS质量国家注册审核员ISO9001考试题CCAA考试题汇总答案参考！
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QMS笔试主观题题库
一、简答题
请简述与审核员有关的审核准则
1）“道德行为”原则：诚实、正直、保守秘密和谨慎是审核员的道德行为。
2）“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。
3）“职业素养”原则：审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。
这个题是针对这个情景写标准8.2.4及相关条款的审核思路。
1） 核对组织的出厂检验标准是否满足相关的法规要求；
2） 现场观察质检员的检验过程，是否逐件检查，试验压力、保压时间等是否遵守出厂检验标准。
3） 抽查近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行产品是否满足质量要求；抽查例外放行情况是否满足要求。
4） 现场查看检验设备是否满足要求，是否按规定检定或校准，查检验设备的鉴定校准证据。
5） 现场询问质检人员对出厂检验的了解情况，查质检人员的资质、培训、技能等方面的证据。
2010、3为阐述题
为类似阐述题
2007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T标准的要求，审核员在审核时应关注什么？
关注组织对质量管理体系变更的策划与实施（5.4.2），变更之后体系是否完整。变更后涉及到的有关人员的职责、权限（5.5.1）是否明确，相应的质量目标（5.4.1）是否建立；调整后的岗位人力资源（6.2）是否满足要求，相关文件是否得到修订（4.2.3）。
试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系
审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在综合分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而做出最终的审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。
试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系，并举例说明
审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。例如，在初次认证审核中，通过现场审核获得证据，对照审核准则（GB/T标准、组织的质量体系文件等），获得审核发现，（如开具不符合报告），汇总所有的审核发现（符合审核准则和不符合审核准则的情况），考虑此次审核目的，作出审核结论（是否推荐认证注册）。
审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出四个改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录，你作为审核员应如何继续审核？
1） 了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理；
2） 到责任部门现场检查这3项改进措施的实施情况，是否达到预期的结果，确认改进措施的有效性，检查实施记录；
3） 查看是否对这些措施进行了验证，查阅验证记录。
请简述监督审核与复评（再认证）审核的目的分别是什么
1） 监督审核的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证的要求，并保持有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。
2） 再认证的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推荐认证注册，换发证书。
2008、12；
请简要叙述认证范围与审核范围的区别
1） 目的和作用不同。审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施；认证范围界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。
2） 内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述；认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。
3） 使用者不同。审核组使用审核范围；认证范围的使用者为认证机构和获证组织。
2007、12；
以下为一次审核活动中的场景描述：
1） 销售科长说：“我们2007年1月份至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。
2） 审核员查阅了39份顾客抱怨记录，经核对企业《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。
3） 审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。
请指出每句话分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或几项。
第一句：销售科长说的话为审核证据
第二句：39份顾客抱怨记录为审核证据，企业的《顾客抱怨管理制度》为审核证据，同时也是审核准则，“顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现。
第三句：审核发现
2007、12；
一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门以及部门的职责（至少说出六个）。职责请用GB/T标准中的条款编号表示（例如，部门，销售部，职责：7.2）
技术部：职责：7.1，7.3
生产部：职责：7.5
质量部：职责：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5
采购部：职责：7.4，8.4
销售部：职责：7.2，8.2.1
行政部：职责：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4
人事部：职责：6.2
动力部：职责：6.3
2007、12；
请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系
认证活动的主要活动包括：申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审；现场审核活动的准备与实施；编制、批准和分发审核报告，完成审核；技委会评定审核，认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核（换证审核）。
认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
组织对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？
供方的资质、生产（服务）能力、产品（服务）质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。
北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进瑞士ABB公司集散计算机控制、系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。
位于北京市朝阳区朝阳路2008号北京长江发展有限公司XXX号水泥熟料的生产和服务及水泥研磨剂的设计开发、生产服务所涉及的活动。
（审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述）
工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核（写出2~3个步骤）？
1） 查最近三个月产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法，了解最近是否有返工、返修的情况。
2） 若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追踪其处理后是否进行重新验证，是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。
3） 若有重新验证，在现场是否保存验证记录，处理后产品是否达到相关要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况，对未达要求的产品的处理是否符合规范要求。
4） 查阅记录，追查对其他不合格品处理方法如让步、降级等是否经授权，是否符合规范。
2009、12；
简述CCAA审核员行为规范要求主要内容，至少写出六条
1） 遵纪守法、敬业诚信、客观公正；
2） 努力提高个人的专业能力和声誉；
3） 帮助所管理的人员拓展其专业能力；
4） 不承担本人不能胜任的任务；
5） 不介入利益冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；
6） 不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；
7） 不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；
8） 不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；
9） 不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；
10） 不向受审核方提供相关咨询。
结合GB/T标准7.4条款的要求，简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些步骤？
1） 供应商业绩调查，收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平，以及其顾客对其产品的反馈信息等；
2） 送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试用供方名录，小批量试用样品；
3） 根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入合格供方名录，开始批量供货；
4） 保持对供方的监督，发现问题要求整改；
5） 定期对供方的业绩进行评估，对供方进行动态管理，存优去劣。
请简要说明审核计划应包括哪些内容
1） 审核目的；
2） 审核准则和引用文件；
3） 审核范围；
4） 现场审核活动的日期和地点；
5） 现场审核活动预期的时间和期限（日程安排）；
6） 审核组成员和随行人员的作用和职责；
7） 为审核的关键区域配置适当的资源。
请阐述实施现场审核的主要活动有哪些？
1） 召开首次会议；
2） 现场审核，获得审核证据；
3） 形成审核发现，准备并形成审核结论；
4） 审核过程中的沟通（包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通）；
5） 召开末次会议。
请简述审核计划与审核方案的主要区别
1） 审核计划由审核组长编制，是关于一次具体的审核活动和安排的文件；
2） 审核方案由审核方案管理人员建立，是特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所需要的所有活动）。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供所必要的所有活动和安排。
审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗？为什么？
不正确，因为编制检查表可以：
1） 保持审核目的的清晰和明确；
2） 保持审核内容的周密和完整；
3） 保持审核路线的清晰和逻辑性；
4） 保持审核时间和节奏的合理性；
5） 保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。
简述与审核有关的原则
1）“独立性”原则。保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。
2）“基于证据的方法”原则。在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样，确保审核结果可行。
2009、12；
现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T标准都进行了描述，却脱离实际，该手册已通过文审，作为审核员应当如何处理？
通过具体审核，查清楚质量手册与实际运行不符之处，评价对体系影响大小，如果影响小，可作为不符合项提出，如果影响大，需报告审核组长，由组长组织讨论，与受审核方沟通，必要时与审核委托方沟通，确定合适的处理方法。
简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的，请举例说明监视和测量的方法。
标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程；过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。常见的过程监视和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。
二、阐述题1、请负责人介绍2、查阅程序文件要求3、标准内容要求项目，要审全，不能照抄4、到相关部门（或结合）审核
某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？
该审核员的审核不适宜，因为对7.5.2条款的审核不充分。喷涂工序对7.5.2过程确认可以按以下思路进行审核：
1） 请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排，查阅过程确认程序，表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理（如表面喷涂确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等）；
2） 抽查3-5种主要产品的喷涂过程确认记录，检查其对工艺评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织的规定；
3） 现场查看正在生产的产品，抽取2-3个产品的确认记录，确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认，关注过程变化是否有再确认；
4） 了解组织对再确认的安排，询问近期有无发生再确认的情况，抽查再确认的记录，确定其满足要求。
5） 结合其他部门的审核，了解交付后的产品质量反馈，验证过程确认的有效性。
如何依据GB/T标准审核“不合格品控制”过程？
1） 请负责人介绍不合格品控制程序，查阅不合格控制程序文件，对不合格的分类、处置职责、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；
2） 查阅近期产品监视和测量记录，抽取5~7批次不合格品记录，是否明确记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定；
3） 抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新验证记录，返工之后是否满足要求；
4） 抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许交付不合格品的情况；
5） 到生产现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序；
6） 结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况，如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。
如何依据GB/T标准审核“内部审核”过程？
1） 与“内部审核”负责人沟通，了解内部审核的职责、程序；
2） 查阅《内部审核控制程序》文件，对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；
3） 了解内审方案的策划，查阅年度内审计划、内审计划，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分，规定是否合理；
4） 了解审核计划的实施情况，抽查其中1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求，了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的情况；
5） 了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力；
6） 检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表，根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门，或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否充分、合理；
7） 了解审核的实施情况，如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2-3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分；
8） 查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜，措施的验证情况。抽查3-5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况，确认纠正措施是否有效；
9） 查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核发现、审核结论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。
在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？
不符合要求；因为标准8.2.1的内容没有审全；可以从以下方面实施审核：
1） 请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法，查阅顾客满意监视和测量程序，组织策划的监测项目、职责、方法是否满足标准要求；
2） 了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关记录资料，比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况。
3） 了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款的审核，关注改进的有效性。
4） 查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。
5） 结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。
2008、12；
请说明如何依据GB/T标准审核“产品的监视和测量”的过程。
1） 到主控部门，请负责人介绍产品监视和测量的相关程序和依据；抽取3-5种主要产品，查阅检验规程策划是否满足法律法规要求，规定是否充分、合理；
2） 随机从主要产品中抽取近3个月产品检验记录，看是否符合检验规程，记录是否有授权人员签字信息；
3） 抽查检验员的资质和能力资料，确定是否胜任；
4） 到产品监视和测量现场，请监测人员介绍监测要求，通过现场观察、查阅监测记录，看是否按规程实施；
5） 现场使用的监视测量设备是否满足要求，是否按规定校准或鉴定；
6） 现场查看产品的监视和测量标识是否清楚；
7） 抽查例外放行的3-5份检验记录查看对未实施完监测例外放行的批准是否满足要求，关注其合法性；例外放行后的产品是否建立可追溯性的方法；
8） 结合其他部门的审核，了解已交付产品顾客反馈的质量信息，证实产品监视和测量的有效性。
2007、12；
查设计与开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？
不符合要求，因为7.3.7中的要求没有查全；应继续审核如下内容：
抽查3份更改单，审核以下方面内容：
1） 是否进行了评审、验证、确认，实施方式是否合适；
2） 评审是否评价了更改对产品及其组成部分的影响，评价是否充分；
3） 查验更改审批记录，确认批准是否在更改正式实施前进行；
4） 追踪更改的执行情况，设计输出是否按更改单要求进行了更改，相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定；到设计输出的使用部门确认得到了更改；
5） 评价更改的有效性，更改是否达到了预期目的（受审核方自己评价的结果）；到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息，确认设计更改的有效性。
2007、12；
审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行了分析；售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议记录分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是你，应如何进行审核？5.6
不适宜，因为对“管理评审”审核不充分。可以从以下方面进行审核：
1） 请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实施基本情况；
2） 抽查管理评审程序，是否符合标准5.6要求；
3） 抽查最近1次管理评审资料，查验以下方面：
a） 查管理评审计划文件，时间安排是否符合程序规定，其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息，满足标准5.6.2的要求；
b） 抽查3-5个部门提交的管理评审输入资料，如部门工作总结报告，确认内容是否充分；
c） 了解管理评审实施的方式，如是会议方式，查阅会议记录，评审内容是否满足标准，包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求；
d） 查阅该次管理评审报告，了解受审核方质量管理体系运行总体适宜性、充分性和有效性情况，提出哪些改进决策；
e） 抽查其中3-5项改进决策，是否制定了具体的改进措施计划，到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性，查验实施记录。
某公司办公室是4.2.3文件控制的主控部门，审核在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的”。审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？
不符合，因为对“文件控制”过程审核不充分。可以从以下方面进行审核：
1） 主控部门：查程序文件的编制是否符合标准4.2.3的要求，内容是否充分；
2） 查受控文件清单，从中抽取4-7份文件，查看文件是否有编、审、批，是否有受控标识，版本是否现行有效，文件保持是否完好；
3） 了解在体系运行期间，是否发生过文件更改情况，如有，请负责人提供所更改后的文件，从中抽取3-5份，查看文件是否有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准；
4） 提供与质量体系有关的外来文件，从中抽取3-5份外来文件，查看外来文件是否得到识别，分发是否受到控制。查外来文件清单。
5） 组织是否有作废文件存在，如有，查看是否对作废文件进行了适当的标识；
6） 到相关部门，抽3-5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、批、受控标识，是否是现行有效版本。
（如何审文件控制条款？）
依据GB/T标准，如何审核“产品防护”过程？
1） 请负责人介绍对产品的防护要求，查看产品生产工艺文件中对产品防护所需要的包装、标识、搬运及存储环境方面的要求，规定是否合理；
2） 到生产现场，查看生产现场工作环境，内部流转中对产品是否进行有效防护；
3） 到原材料、完成品存放现场，查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识，以及搬运工具和方法是否能防止产品受损。有保质期的产品，出入库是否为先进先出；
4） 对产品为软件的产品，检查信息的保密、防修改措施以及备份措施的实际情况；
5） 产品的交付过程，运输方法是否满足要求，对运输供方是否提出相关要求；结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。
如何依据GB/T标准对“顾客财产”进行审核？
1） 请主管部门负责人介绍组织生产和服务提供过程主要涉及的顾客财产及其控制程序，查阅顾客财产控制相关文件，对顾客财产识别是否充分，控制程序规定是否满足标准7.5.4的要求；
2） 了解组织对顾客财产验证的方式，抽查3-5份验证记录（如顾客提供原材料检验记录、设备验收记录），确认验证是否符合要求，如出现顾客财产不满足要求的情况，是否与顾客沟通解决；
3） 了解对顾客财产的保护措施，现场查看顾客财产的使用、储存环境，是否满足顾客财产防护要求，如顾客提供原材料的出入库登记，检查仓库和生产现场的工作环境；
4） 检查对顾客财产的维护是否满足要求，如顾客提供设备的维护保养情况，现场查看设备的运行状态是否正常，能否满足要求；
5） 询问有无发生顾客财产损坏或丢失的情况（或通过查看记录获得相关信息），组织的处理是否满足要求。
某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程的控制进行审核。
主要关注7.1，7.5，7.6相关条款
1） 到技术管理部抽取3-5个主要产品生产工艺流程和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求；
2） 到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车间检查是否获得生产的安排信息、以及合适的生产工艺文件；
3） 现场观察工艺的执行情况，生产设备能力是否满足工艺要求，运行是否正常，抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实际情况，是否满足策划要求；
4） 请质量管理部门提供以往监视和测量记录，现场查看监视和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。
在某房产公司审核，该公司将公司房产设计和开发交给有资质的设计院进行，公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对7.3进行了删减，仅保留7.3.6。作为审核员，你认为对7.3的删减是否正确？为什么？你将收集哪些证据，证实该公司对设计确认和对外包过程的管理是符合ISO9001标准要求的？
4.1 外包，7.3
1） 删减不正确；
2） 房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包，但仍需要为设计的质量负责，如删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力。
3） 审核中应关注收集以下方面证据：
a） 组织对设计和开发外包的管理规定，包括组织对外包方的评价、选择实施的记录；了解组织参与设计和开发过程的安排。查设计方的相关资质信息。
b） 组织参与外包实施标准7.3设计开发过程的实施情况及相关记录，查设计开发计划、组织参加的过程记录；
c） 组织对设计和开发确认的安排，查设计和开发确认过程及结果记录；
d） 查设计和开发输出，对照检查与设计输入及相关法律法规要求是否满足。
审核组于2009年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及标准条款和审核思路。
可以从以下方面对销售部进行审核：
1） 请销售部提供近期与顾客签订的所有书面合同，从中抽取4-7份，查其内容是否符合7.2.1的要求，评审是否充分，查阅评审及相关措施的记录；从中抽取已到期合同，查看交货证明，查其履约能力。（7.2.2）
2） 抽查顾客的口头要求的确认，查阅口头合同的确认（7.2.2）
3） 抽查产品要求发生变更的控制，查阅相关文件修订及内部沟通记录（7.2.2）
4） 了解组织与组织的沟通渠道，请销售部提供与顾客沟通时的所有记录（包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录），抽3-5份，查对顾客反馈信息和投诉或抱怨的处理情况及其结果。（7.2.3）
5） 查看顾客财产控制程序，抽查顾客财产管理记录（包括验证，以及顾客财产不适用或遗失的记录）。（7.5.4）
6） 抽查交付后活动的实施情况，查阅实施记录。（7.5.1f）
7） 了解组织顾客满意的监测程序，查阅监测记录（如顾客满意度调查记录、市场占有率分析、流失业务分析等），了解顾客满意信息的利用情况，结合其他条款审核，追踪对反馈问题的后续处理。（8.2.1）
某企业生产PVC型材，审核员在挤塑工段发现生产线上指示工作压力的压力表无指示，工人说，压力表应该没有问题，可能是设备上的管路堵了，不影响生产。审核员听后点点头，认为工人说得挺有道理，于是道了谢就进行下一项审核任务了。这位审核员做得对不对？为什么？如果您是审核员，您如何做？
这位审核员做的不正确。因为对7.6 监视和测量设备、6.3 基础设施 等标准条款没有审全。应该从一下方面继续审核：
1、 询问车间管理人员工作压力表为何没有指示，是否识别了其不合格项，有无分析原因和制定纠正措施，是否与生产设备主管部门沟通；
2、 查压力表有无定期进行检定，现场是否能够识别其校准状态；
3、 查挤塑工段的相关工艺文件，看压力设定的工艺参数是如何规定的，是否有相关的工艺检查记录；
4、 查已生产的产品是否符合质量要求，该工序压力参数是否影响到产品的符合性，有无对受此影响的产品采取适当的补救措施；
5、 到设备主管部门查是否获得该设备不正常运行的信息，没有及时维修的原因。
请针对GB/T标准 7.5.1条款（自拟部门），阐述审核思路和方法。
如对生产车间审核，可以从以下方面进行审核：
1、 组织是否对生产和服务的过程进行策划，询问生产部负责人如何策划与确定生产和服务的过程，策划结果能否确保这些过程受控；
2、 查生产过程中是否获得产品特性的信息，如订单要求、质量控制点、操作注意事项、图样、技术条件、安全性等；
3、 查生产和服务过程中是否有作业指导书和工艺文件，操作规范等，随机抽查3~5份文件，是否得到批准，版本是否有效，保持清晰，易于识别；
4、 查生产和服务过程中所使用的设备是否能够满足产品的技术要求，是否维护和保养并保持记录，设备是否完好和正常运转，设备状态能否识别；
5、 查生产和服务过程中所提供的监视和测量设备是否经检定或校准，监视和测量的方法、频次是否符合文件要求；
6、 询问生产部负责人，对产品放行的条件是否做出明确规定，现场抽查2~3批产品的检验记录，产品放行是否符合规定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新检验；
7、 查如何实施交付后的活动，如何配合销售部做好售后服务，结合其他条款的审核，验证是否实施参入了售后服务。
三、例分析题 条款判定：1、要事实不要推断2、看结果不追原因3、打近不打远4、只判一个条款5、能打专项不打综合项
不符合描述要点：1、时间、地点2、尽量引用原文3、转述不能产生歧义
在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格产品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检查员，回答说：“这三件产品有些问题，要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”
产品状态不清楚
不符合GB/T标准：7.5.3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态”
不符合事实：车间一角放着三个工件，当班的检查员说明这几个工件有问题，等待张技术员出差回来后处理，但现场操作者、搬运工均不知工件有问题。
在某玩具厂包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要的急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没有回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这么做，问题不大。”
设计与开发更改没有批准7.3.7
不符合GB/T标准：7..3.7“应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。”
不符合事实：玩具包装车间W18玩具包装图要求包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的，对设计图纸的更改未经总工程师批准。
审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？”检测室主任说：“按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。
强检项目缺项7.1c）
不符合GB/T标准：7.1.c“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。”
不符合事实：某产品检验规范比产品国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目少了3项。经抽查检验报告也未做这3项的检测。
审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与国标核对后，发现检验规范中缺少国标中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，
强检项目缺项7.1c）
不符合GB/T标准：7.1.c“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。”
不符合事实：查某产品的成品检验，发现该产品的检验规范缺少该产品国家标准GB3906-91要求的出厂检验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也没有这两项检验项目。
审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物质管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。”
组织需要评价与选择供方7.4.1
不符合GB/T标准：7.4.1“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”
不符合事实：组织向A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料，而供方A化工厂由顾客指定，产品质量不太稳定。
审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人时如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了质量管理体系认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。”
采购产品需检验或采取其他必要的活动
不符合GB/T标准：7.4.3“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”
不符合事实：查建筑工地项目部发现，未对向A公司采购的钢筋、水泥进行验证即投入使用。
某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68度，工长决定用延长浸泡时间来解决，即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件。在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。
违反生产工艺
不符合GB/T标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”
不符合事实：车间某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分钟，因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68度，车间将工艺改成每筐装15件，浸泡30分钟，但工艺员并不知晓更改。
审核员在一家家具厂的客户服务部发现，近一个月内已有多家客户投诉，反映的都是家具表面碰伤。审核员问：“你们是如何处理的？”服务部主任说：“我们接到客户投诉后都做了详细的记录，由我亲自带人派车给客户换好的家具，并向他们道了谦。客户对最后的处理结果是满意的，如果再发生，还要这样办。”
没有针对不合格的原因采取措施
不符合GB/T标准：8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”
不符合事实：查客户服务部最近一个月接到多家客户投诉家具表面擦伤，客户部除派人全部给客户更换外没有采取其他改进措施。
在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为CHN-08-2006拟印合同文本中，有一段手写的文字：“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”销售部长说：“您看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看到一张卡：“XX九芯电缆，长40米，共100根，合同号CHN-08-2006。”仓库保管员说：“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。”
产品要求发生变更，文件没有更改，相关人员不知
不符合GB/T标准：7.2.2“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求。”
不符合事实：销售部CHN-08-2006的合同变更内容为“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”，但在仓库CHN-08-2006合同产品的管理卡片显示电缆长度仍为40米，而且仓库保管员声称不知道合同更改。
在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%。审核员了解到近5个月合格率分别是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%。问车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标都能保持在98%以上，你说的情况我还没有注意到，不过也能达到95%，也算完成指标了，不影响奖金。”
没有进行数据分析，没有关注趋势
不符合GB/T标准：8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会”
不符合事实：车间某产品合格率要求为95%，近5个月合格率分别是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%，而车间没有发现此潜在不符合的趋势。
在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量很大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”
没有管理工作环境
不符合GB/T标准：6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”
不符合事实：食品厂车间没有安装空调，车间内温度高，车间开窗通风，而车间外是市政公路，灰尘很大。
审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，企业查到全部产品编号，通知营销部门停止销售，但对已经发出的500台产品未采取措施。
没有采取与不合格的影响程度相适应的措施
不符合GB/T标准：8.3d）“当在交付开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。”
不符合事实：企业有一批产品因元件有问题，导致绝缘性能达不到标准要求，企业查到全部产品编号，通知营销部门停止销售，但对已经发出的500台产品未采取措施。
在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有两份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”
产品信息、顾客抱怨沟通不畅
不符合GB/T标准：7.2.3 “组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息c）顾客反馈，包括顾客抱怨。
不符合事实：因销售部销售人员经常外出，顾客常找不到人，顾客调查表有2份反映：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有两份抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”
审核员在成品车间审核时，发现A产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查，就问检验员，检验员说：按合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收规则并实施检验。
没有制定产品接收规则
不符合GB/T标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。”
不符合事实：在装配车间审核时发现A产品没有经过检验员检测就直接进行了包装，也没有制定这种产品的检验规程
审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
外来文件没有识别并控制其分发
不符合GB/T标准：4.2.3f） “确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。”
不符合事实：在工程管理部看到一份《施工规范大全》，部门负责人不清楚哪些规范适用，并且其中有些已经作废。
质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是怎样确定的，经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉一个过程。审核员又查看了以前的审核报告，发现其中不符合报告70%都是在制造部的生产现场发现的。
内部审核没有考虑重要性及以往审核结果
不符合GB/T标准：8.2.2 “组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程区域的状况和重要性以及以往审核的结果。”
不符合事实：抽查组织近三年的审核报告，发现70%都是在制造部的生产现场发现的，而公司当年审核方案表明每年对每个部门审核一次，审核时间均相同。
在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”
顾客产品爱护
不符合GB/T标准：7.5.4 “组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。”
不符合事实：邮电局文件规定邮件包装后放入防雨防潮的专用袋内发送，在发送科发现发往青海的邮件用的是纸箱包装发送。
在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们售后服务非常出色，所以去年仅有两位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。
没有对顾客满意制定测量方法及进行测量
不符合GB/T标准：8.2.1 “作为质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。”
不符合事实：在销售部门审核发现组织未规定评价顾客满意的方法。
审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么？质检站长说，我们查了，发现是两批零件有问题造成的。审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键部件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知了生产部门和销售部门，停止生产和使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检站长说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。
没有采取与不合格的影响程度相适应的措施
不符合GB/T标准：8.3d） “当交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响相适应的措施。”
不符合事实：企业因两批手机零件有问题，导致手机电磁辐射严重超标，企业查到全部产品编号，通知销售部门停止销售，但对已经发出的300台产品未采取措施。
审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录中75%左右要求退还A产品，销售科长说：“主要是A产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，即麻烦又亏本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100%合格，我们只好自认倒霉了。”
没有针对不合格的原因采取措施
不符合GB/T标准：8.5.2 “组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”
不符合事实：组织今年一季度的用户投诉处理记录中75%左右要求退还A产品，主要原因是A产品上使用的一个关键零件质量不好，公司除退、换产品外，没有采取纠正措施。
对高压电力变压器进行出厂检验时，用高压试验器做耐压试验，最大电压达到100KV。审核员查监视和测量仪器的控制时，要求抽查该试验器的检定或校准证书，计量室主任说：有，每次我们都把表头拆下来送去检定，随后拿来该表头的检定证书，审核员看到均在有效期内。
高压试验器需要整体检定，如此视为未检定
不符合GB/T标准：7.6a）“组织对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。”
不符合事实：查计量室用于高压变压器出厂检验用的高压试验器的检定或校准，组织只对变压测试器的表头拆下送检。
审核员在供应部抽查采购合同，抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011、和009）中“产品要求”一栏均写明“按国家标准”，审核员问供应部负责人，国家标准有无具体编号和名称，供应部负责人随即问采购员，采购员说：“不清楚，设计部应该清楚。”供应部负责人立即打电话给设计科，但电话无人接听；供应部负责人很抱歉地说，过一会我告诉你具体的名称和编号。
采购信息不清楚
不符合GB/T标准：7.4.2“采购信息应表述拟采购的产品。”
不符合事实：在供应部抽查采购合同，发现三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011、009）中“产品要求”一栏均填写“按国家标准”，但相关人员并不清楚执行哪个国家标准。
审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中8份文件已经是第三版，于是审核员问你们对作废文件怎么处理，办公室文件管理员说“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
作废文件标识
不符合GB/T标准：4.2.3g）“防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。”
不符合事实：公司规定作废文件应收回销毁或盖作废章，办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份均为第2版，查阅受控文件清单中表明其中有8份文件已经是第3版，而这8份文件没有作废标识。
某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控”标识的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温度控制仪显示为830℃，工人回答说，温度高一点，对退火质量有保证。
违反生产工艺
不符合GB/T标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”
不符合事实：公司对热处理工序进行了过程确认，在现场审核时看到一份编号WZ-053标有“受控”的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温度控制仪显示为830℃。
车间规定废品率不大于0.5%。审核员在审核时发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”
没有进行数据分析，没有关注趋势
不符合GB/T标准：8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。”
不符合事实：车间规定废品率不大于0.5%。审核时发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。车间未发现该趋势变化及采取措施的机会。
审核员查合同评审时，销售科长说：本厂产品均为一般小型家用电器，均在电器城零售，没有什么特殊合同需要评审，因此，我们从未评审过，这时在场的管理者代表说：“供应科对每一份采购合同均评审过。”随即打电话到供应科调来评审记录。
没有进行合同评审
不符合GB/T标准：7.2.2“组织应评审与产品有关的要求。”
不符合事实：查销售科发现，销售科未对在电脑城零售的家电产品有关的要求进行评审。
某组织的企管部负责管理组织所有文件，审核员在企管部审核发现，文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录，审核员到技术部和生产部审核时，发现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。
外来文件没有识别并控制其分发
不符合GB/T标准：4.2.3f）“确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。”
不符合事实：文件管理部提供的“外来文件清单”中有5份作废文件，企管部未明确外来文件的发放范围，发放未作记录，同时在技术部和生产部审核时均发现作废文件和有效文件混用的情况。
某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了“项目计划书”，审核员问：“是怎么写的项目计划？”负责人说：“大家一起想的注意，然后一起汇总，形成的项目计划书。”审核员翻看了所有的该项目的开发文件，发现没有对卫生做出要求。
设计输出缺项7.3.3b）
不符合GB/T标准：7.3.2“这些输入应包括：b）适用的法律法规要求。”
不符合事实：服务公司增加大型餐饮项目，翻看了所有的该项目开发的文件，发现没有对卫生做出要求。
审核员审查试验室发现产品试验需要有环境温度和湿度的要求，但该室未配备温度计和湿度计。
要求检测设备没有配备
不符合GB/T标准：7.6“组织应确定需实施的监视和测量以及所需要的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。”
不符合事实：试验室做产品试验需要有环境温度和湿度的要求，但该室未配备温度计和湿度计。
审核员在审核仓库时发现一包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说“不清楚”，旁边的销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。”
产品状态不清楚
不符合GB/T标准：7.5.3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”
不符合事实：在审核仓库发现一包装好的产品放在门边，销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。”库管员不清楚。
审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的温度是840℃，问为什么？操作者说：我们一直这样干，作业指导书是错的。
违反生产工艺
不符合GB/T标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”
不符合事实：热处理车间作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的温度是840℃。
查顾客满意度调查，发现顾客对产品运输造成的外观损伤反馈较多，问是如何处理，答已经通知运输部门和产品包装部门并已经改进，审核员与该顾客沟通，该顾客并不知情。
没有进行顾客沟通
不符合GB/T标准：7.2.3“组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：c）顾客反馈，包括顾客抱怨。”
不符合事实：查顾客满意度调查，发现顾客对产品运输造成的外观损伤反馈较多，组织已经通知运输部门和产品包装部门进行处理，经与顾客沟通，该顾客并不知情。
审核员在质检部审核，发现天平、台秤、荧光分析仪等检测设备检定合格的标签均过期10天，质检部主任说，前半个月已请计量单位检定校准完，只是检定校准费未付，因此还没有拿到合格标签。审核员说，校准完就应当向计量部门付费，并问检定荧光分析仪需要多少费用。主任说“荧光分析仪是我们自己校准的。”此时，检验员正好走过来，指着已检过的5个同样的试样，惊讶地说“你们没动过试样吧，刚才检出这5个试样中有2个不合格，现在不知道是哪2个了。”审核员和主任面面相觑。
检测设备没有标识
不符合GB/T标准：7.6“确保结果有效，必要时测量设备应：c）具有标识，以确定其校准状态。”
不符合事实：在质检部审核，发现天平、台秤、荧光分析仪等检测设备检定合格的标签均过期10天，经查已经对天平、台秤进行了检定；荧光分析仪由组织自校，现场5个试校，其中有2个不合格，但未标识，无法区分。
某玩具公司在2009年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，生产部主任解释说：“这种产品刚生产，技术部没有向我们提供色样，我们正和技术部沟通此事呢。”审核员到技术部查阅该玩具的相关开发资料，果然没有玩具外壳颜色的适当信息。
设计输出没有给出生产适当信息
不符合GB/T标准：7.3.3“设计和开发输出应：b）给出采购、生产和服务提供的适当信息。”
不符合事实：玩具公司在2009年有两个新产品上市，在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，技术部没有向我们提供色样，到技术部查阅该玩具的相关开发资料，没有玩具外壳颜色的适当信息。
在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的批量范围中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车的中轴数量≤500和＞10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”
产品接收规则缺项
不符合GB/T标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。”
不符合事实：质检部的WI0302《成品检验规程》中对自行车零件的车铣成品抽样，只规定了批量为501-10000时的抽样数，未对≤500和＞10000的抽样数作规定。
审核员在某厂包装车间审核时，看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。车间主任说：“这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损。”审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已损坏。
仪器防护不当
不符合GB/T标准：7.5.5“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对其提供保护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护。”
不符合事实：包装车间现场有一批经销店退回的仪表，包装要求防震、防潮，但仪表裸装在内，有些仪表已损坏。
审核员在装修公司业务部审核，一位女同志推门进来，气冲冲地对业务经理说：“我们家的卫生间又渗水了，把楼下住户的墙给损坏了，这才装修2个月都修了两次了，为什么还是这样呢，你今天必须给我解决。”审核员问王经理，这个顾客的装修项目出了什么问题？经理说，这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改造过程中破坏了防水层，当时我们没有发现，装修后在使用过程中，发生了渗水的情况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进行修复。审核员问，既然破坏了防水层，那为什么不重新做防水层呢？经理说：要重新做防水层，那工作量就大了，再说我们也做不了防水，还要找专门做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去修修再看吧。审核员查看了相关的维修记录，确实只是对受损部位进行了局部修复。
没有采取与不合格的影响程度相适应的措施
不符合GB/T标准：8.3d）“当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在不合格的程度相适应的措施。”
不符合事实：装修公司在给客户改造卫生间过程中破坏了防水层，装修后在使用过程中，发生了渗水，损坏楼下住户墙壁，客户多次提出此问题，装修公司仅仅对楼下住户的墙进行了修复，没有对破坏的防水层进行修复。
审核员在某饮料厂存放原液和添加剂的仓库审核，仓库内环境整洁，管理规定明确，出入库记录清楚，遵守了先进先出的原则。审核员看到仓库内明显位置上挂着一个温湿度计，温度显示为18.7℃，湿度显示为56%，仓库负责人向审核员介绍说：“原液和添加剂的贮存对温度和湿度的要求比较高，仓库的温度应保持在15-20℃，湿度应保持在50%-60%之间，我们每隔3小时就查看一下温湿度计，温湿度不符合要求，马上就要采取措施。：审核员问：“这个温湿度计检定或校准过吗？”仓库负责人说我不知道呀，这不由我们负责，这个温湿度计是质检部计量室给我们配的，我们只管用。审核员来到质检部计量室核查，发现计量台帐上没有登记这个温湿度计，问计量室主任：“原液和添加剂仓库的那个温湿度计检定过吗？”计量室主任说：“没有，那个温湿度计不是直接用于试验或检测产品，我们认为用不着进行检定或校准，如果坏了，再买一个新的换上就可以了。”
没有确定需要的监视与测量设备，没有实施检定
不符合GB/T标准：7.6“组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合规定要求提供证据。…为确保结果有效，必要时，设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据。
不符合事实：某饮料厂存放原液和添加剂的仓库对库内温湿度要求很高，仓库内用于检测温度、湿度的温湿度计未列入计量设备台帐，也未进行检定或校准。
餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应该由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未做出规定。
职责没有分清楚
不符合GB/T标准：5.5.1“最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。”
不符合事实：餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，相关文件未对室内部分由谁负责做出规定。
审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不及检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。”审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验合格证后就放行的，现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，说：“这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来”。
有追溯性要求没有标识
不符合GB/T标准：7.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录。”
不符合事实：装配间对于生产急需来不及检验的采购件进厂验收改为查合格证，发现问题再追回，而生产现场有一种零件是几个供方提供的，没有标识，无法区分。
A砂轮厂经市场调研发现，B生产厂磨削设备一直采用特种进口砂轮，但价格很高，B生产厂正在寻找可替代的国产砂轮。A砂轮厂组织技术人员进行新产品的开发，目标中规定，达到国外同类砂轮的水平，审核员调阅了新产品试用报告，发现绝大多数项目指标达到设计目标，只是磨削损耗率尚未达到国外产品指标，不过比其他国产砂轮都略胜一筹，B生产厂表示非常满意，与A砂轮厂签定了供销合同。A砂轮厂技术人员说这项设计填补了国内砂轮行业的空白，审核员赞同地点点头，道谢后结束了审核。
设计开发没有达到规定要求
不符合GB/T标准：7.3.6“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。”
不符合事实：A砂轮厂对某砂轮进行设计开发，目标规定达到国外同类砂轮指标，而开发结果是砂轮损耗率一项没有达到目标要求，砂轮投入生产与销售。
审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号PA-12的粉末状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在存储期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样是不是太浪费了？仓库主任说：“有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证材料不受潮？”
审核发现不符合纠正措施不当
不符合GB/T标准：8.2.2“负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。”
不符合事实：在原材料仓库审核发现，PA-12的粉末状化工原料储存期内结块，采取过筛处理，这也是内审时发现的不符合项，纠正措施就是过筛。
在装配车间清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洗度差，多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO标准增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属磨末，就问操作者这样是否合适。操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要控制配比，杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次，不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。”
生产现场需要作业指导书但没有
不符合GB/T标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：b）必要时，获得作业指导书。”
不符合事实：装配车间清洗液要求控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，操作者记不全，现场看到清洗液中已经混有金属磨末而没有更换。
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