varenicline在国内批准此iphone在哪确认了吗

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时间: 12:48来源:原创 作者:顾大夫 点击:次
伐尼克兰（varenicline），神经烟碱样受体激动剂，商品名：畅沛（Chantix），为辉瑞公司生产的戒烟药，2006年获得美国FDA批准上市。之后，FDA曾向公众发布一项大型的临床试验的荟萃分析（meta分析）的结果，与安慰剂组相比，使用戒烟药畅沛的患者心血管不良事件的发生率较高。但由于畅沛组和安慰剂组心血管不良事件均非常罕见的，这种差别暂未发现有统计学意义，这意味着仍无法确定畅沛组心血管不良事件发生率较高是否与畅沛有关。
美国南佛罗里达大学的一个研究组曾经报道伐尼克兰对共济失调的对症治疗效果，包括SCA3、SCA14、隐性遗传共济失调和脆性X震颤共济失调综合征，其中一项发表于2012年Neurology杂志的针对20例SCA3患者8周的随机双盲安慰剂对照临床试验，前4周采用滴定药量，后4周为每日2次，每次1mg，采用共济失调评估量表SARA和抑郁量表进行评估。结果显示，尽管患者无主观感觉症状减轻，但是量表评分结果显示试验组（服用真药）的SARA和抑郁量表评分均与对照组存在显著差异，最为常见的副作用为恶心。
其后，意大利的一个研究组对该项研究中的分组方式和统计学方法提出质疑。加拿大多伦多大学的一个研究组进行了开放标签式临床试验，7例共济失调患者（3例SCA3，1例多系统萎缩，3例病因未明）服用伐尼克兰2周至6个月不等，其中5例患者因为不能耐受恶心、失眠、头昏、抑郁和更加严重的姿势不稳而停药，另1例没有出现上述副作用但是因为感觉不到症状缓解于服药5周后停药，另1例坚持服用6个月，自觉共济失调表现稍微减轻但是频繁做恶梦。
研究显示，刺激神经烟碱样受体可促进多巴胺释放。SCA3存在黑质变性，推测伐尼克兰对于共济失调的治疗作用可能是提高了脑内多巴胺水平，使患者的运动障碍有所缓解。但是，共济失调患者对于伐尼克兰的耐受较差。
2013年美国南佛罗里达大学研究组报道，基于神经毒素3-acetylpyridine破坏橄榄小脑通路的共济失调大鼠模型的研究提示伐尼克兰可以改善一些动作异常。
参考文献：
1: Zesiewicz TA, Sullivan KL. Treatment of ataxia and imbalance with varenicline
(chantix): report of 2 patients with spinocerebellar ataxia (types 3 and 14).
Clin Neuropharmacol. 2008 Nov-D31(6):363-5.
2: Zesiewicz TA, Sullivan KL, Freeman A, Juncos JL. Treatment of imbalance with
varenicline Chantix(R): report of a patient with fragile X tremor/ataxia
syndrome. Acta Neurol Scand. ):135-8.
3: Zesiewicz TA, Sullivan KL, Gooch CL, Lynch DR. Subjective improvement in
proprioception in 2 patients with atypical Friedreich ataxia treated with
varenicline (Chantix). J Clin Neuromuscul Dis. ):191-3.
4: Zesiewicz TA, Greenstein PE, Sullivan KL, Wecker L, Miller A, Jahan I, Chen R,
Perlman SL. A randomized trial of varenicline (Chantix) for the treatment of
spinocerebellar ataxia type 3. Neurology. 2012 Feb 21;78(8):545-50.
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for the treatment of spinocerebellar ataxia type 3. Neurology. 2012 May
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6: Connolly BS, Prashanth LK, Shah BB, Marras C, Lang AE. A randomized trial of
varenicline (chantix) for the treatment of spinocerebellar ataxia type 3.
Neurology. 2012 Nov 27;79(22):2218.
7: Wecker L, Engberg ME, Philpot RM, Lambert CS, Kang CW, Antilla JC, Bickford
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improve gait and balance in olivocerebellar ataxia. Neuropharmacology. 2013
O73:75-86.
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