以色列口服胰岛素研发获新突破
核心提示：口服胰岛素一旦研发成功将极大地改善胰岛素依赖型糖尿病患者的生活质量，以色列Oramed医药公司近日宣布，其口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功，将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型糖尿病的治疗药物使用。这是口服胰岛素的一个重大突破，引来众多关注。
　　在美上市的以色列医药Oramed医药上周五宣布，该公司的独家新药，口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功，在欧洲获得了专利获批，将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型的治疗药物使用。公司股价随即脉冲式上涨，在过去五个交易日累计涨幅115.83%，阶段涨幅在美股所有股票中名列第一。 　　众所周知，胰岛素的使用主要通过注射给药，给广大糖尿病患者带来很多不便，亟待开发出新的给药途径。受制于胰岛素自身易被胃酸降解，难以发挥疗效等因素影响，口服胰岛素的研发一直是这一领域公认的难题。口服胰岛素一旦研发成功将极大地改善患者的生活质量，因此其巨大的市场应用前景一直牵动着资本市场的神经。
　　在今年1月，Oramed曾向美国食品药品监督管理局提交了关于ORMD-0801二期临床的新药研究申请。根据临床测试的要求，一型糖尿病病人被要求在不同研究阶段摄入不同剂量的口服胰岛素，通过对病人的指标与摄入剂量的对比，研究人员证实ORMD-0801的摄入剂量与药效存在正相关联系。在获得欧盟批准之前，口服胰岛素ORMD-0801已在新西兰、南非等全球27个国家获得专利保护。今年九月，公司就曾宣布获得了中国国家知识产权局向其颁发的关于其口服药物核心技术专利。Oramed的CEONadavKidron在接受采访时表示，临床测试的良好结果让公司振幅，公司将继续推进口服胰岛素在二型糖尿病领域的研究。　　一型糖尿病原名胰岛素依赖型糖尿病，患者体内的胰岛素生成细胞因病被破坏，导致体内胰岛素不足，容易发生，必须用胰岛素治疗才能获得满意疗效，否则将危及生命。据统计，全球目前有3600万一型糖尿病患者，并且正以每年3%的速度增长。　　全球胰岛素市场目前规模大约为140亿美元，中国已是世界上糖尿病第二大高发国，患者超过1亿人，且呈继续增长态势；因此口服胰岛素在我国同样拥有巨大市场空间，药业涉及相关研发。而国内多家A股上市公司涉及胰岛素的生产。
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目前糖尿病的早期治疗主要是通过口服药物抑制肝脏的生糖作用。与之相比，由胰腺合成产生的胰岛素具有促进机体对葡萄糖的利用防止血糖水平过高的作用，新研究发现如果在早期使用胰岛素进行治疗可以更小的代谢副作用换取同样有效的治疗效果。如果口服胰岛素研发成功，宝宝的股价会是多少？！_亚宝药业(600351)股吧_东方财富网股吧
如果口服胰岛素研发成功，宝宝的股价会是多少？！
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口服胰岛素，参考中恒参股的以色列公司……但最近没有消息了
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糖尿病口服胰岛素研发曙光初现
&&&&&&& 随着全球糖尿病药物市场的稳步增量，即便是金融危机也没有让跨国公司投资该领域的步伐减缓。多家跨国药企正在扩张运营规模，或扩建工厂，或引入新药。近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，已与印度生物技术公司百康Biocon就该公司的餐前口服胰岛素（prandialoralinsulin）候选药物IN-105达成了一项选择权协议。根据协议条款，百时美施贵宝可行使选择权，以获得IN-105项目的全球独家授权。此新闻甫一亮相，即引起业内人士对口服胰岛素研发的关注。 &&&&&&&&& 甜蜜的“杀手” &&& &&&&& 糖尿病，是由胰岛素绝对或相对缺乏所致，由于缺乏胰岛素，机体无法将血糖转化成能量，血糖因此升高并引起机体一系列病症的出现。在世界范围内，该病影响着约3.66亿人，每7秒便有1人死于该病，糖尿病堪称最甜蜜的“杀手”。据国际糖尿病联合会估计，全世界每年的糖尿病医疗费用高达4650亿美元。如果不及时治疗，糖尿病还可能导致肾脏损伤、失明、心脏问题或死亡。 &&& &&&&& 胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。胰岛素注射和口服降糖药是糖尿病治疗的常规疗法。目前，口服降糖药尚不能完全取代胰岛素注射治疗，它只能被用于自身还能产生一些胰岛素的患者。许多糖尿病患者必须通过每天注射多次胰岛素来控制血糖，而对于有些糖尿病患者来说，则需终身依靠注射胰岛素来治疗糖尿病。由于胰岛素属于肽类，如直接进入胃肠道会被破坏而失去活性，所以，现阶段只有通过注射途径进入体内循环，但其频繁注射给药的特点又给患者带来了较大痛苦，这一治疗局限性使得人们一直以来对胰岛素注射治疗是又爱又恨。 &&& &&&&&& 新剂型带来新希望 &&& &&&&& 随着各种新释药装置的诞生以及各种制剂新技术的蓬勃发展，非注射型胰岛素作为一种新的治疗设想进入了人们的视线。 &&& &&&&&& 很多制药企业也看好这一市场的巨大潜力，纷纷致力于非注射型胰岛素的研究和开发。丹麦胰岛素生产商诺和诺德计划耗资至少20亿美元开发一种“顽强的药丸”，目的是将长效胰岛素递送至血液。到目前为止，诺和诺德的实验性胰岛素丸已经在大鼠、狗及超过100名志愿者身上进行了测试。另有报道称，中国台湾新竹清华大学化工研究团队历时3年从虾壳素中提炼出几丁聚糖，运用纳米微粒科技，将胰岛素包裹后以口服方式进入体内，目前，该方法在大白鼠动物实验中获初步成功。与此同时，来自俄罗斯莫斯科大学化学系的专家也在进行相关试验，他们选用两种生物材料包裹在胰岛素外，形成胶囊。动物实验结果表明，这种胶囊可使胰岛素顺利到达小肠而不被破坏，而后胶囊打开，胰岛素分离被肠粘膜吸收入血，发挥调节糖代谢的作用。 &&& &&&&&& 近年来，全球各国的科学家们都在进行不懈地努力，处于研究中的各种非注射胰岛素剂型也面临着如何保持活性、增强吸收、剂量调整等难题。虽然口服胰岛素实际应用于临床治疗的目标在短期内还难以实现，但为了让长期注射胰岛素的病人有朝一日可以免除注射、更方便地控制血糖，我们有信心期待更具临床应用价值的研究成果早日出现。来源：医药经济报
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日， “口服胰岛素胶囊FDA II期B临床试验结果新闻发布会”在北京北辰洲际酒店隆重召开。该发布会邀请中外糖尿病治疗领域著名专家学者共聚一堂，携手翻开中国糖尿病诊疗事业的新篇章。自2000年至今，我国糖尿病患病率翻了近两倍，中国已有超过9400万的糖尿病患者，20岁以上成年人1/10患糖尿病，中国已成为世界第一糖尿病大国，疾病防治形势十分严峻，如何提升糖尿病患者的治疗率成为当前急需解决的问题。针对我国糖尿病快速增长的态势，卫生部疾病预防控制局通过整合专业公共卫生机构、医院和基层医疗卫生机构功能，打造上下联动、优势互补的责任共同体，促进慢性病防治结合。随着糖尿病治疗领域研究的不断地深入，糖尿病治疗目标、血糖控制目标以及首选用药经历了一系列变迁，糖尿病的治疗理念不断演变和成熟。与此同时，在长期以来积累的丰富的循证医学证据的基础上，糖尿病治疗指南不断地更新并保持与时俱进，指导着临床治疗愈来愈趋于规范化。目前，糖尿病的治疗已逐渐发展为纠正生活方式、降糖、降压、调脂、抗凝、控制体重的综合治疗模式。而降糖的主要治疗手段则以口服降糖药与胰岛素注射为主，这也被认为是挽救糖尿病患者的常规临床治疗方案。然而，口服降糖药所引起的并发症给患者日常的工作与生活带来了困扰，影响了其生活质量。而胰岛素注射疗法对于大多数的糖尿病患者而言，需要每天注射来控制血糖，这给他们的出行带来了不便。因此，新型的治疗模式的研发势在必行，刻不容缓。而口服胰岛素的出现，成为了糖尿病治疗中的一种革新。既不同于口服降糖药产生较多的副反应，也不同于注射胰岛素的繁琐不便，口服胰岛素在保证疗效的同时，在安全性上有了巨大的提升。日，作为世界口服糖尿病研发的先驱企业——以色列Oramed制药公司提出最新研究报告，以大量的临床数据论证了口服胰岛素胶囊ORMD-0801对于2型糖尿病患者而言具有优异的疗效。Oramed 的首席医务官罗伊 · 爱尔多博士说："ORMD-0801是安全的，并能有效降低血葡萄糖，在降低平均 24 小时血糖方面具有有希望的临床意义"，这不仅证明了口服胰岛素可以有效缓解病情，还可以使患者在患病早期就能开始接受治疗，减轻一些并发症如失明和因愈合受损导致的截肢。不仅如此，临床治疗中的安全性也得到了强有力的数据支持，强效与安全使口服胰岛素成为未来糖尿病治疗的主流治疗方案，更好地帮助糖尿病患者控制血糖，重获更好的生活。合肥天麦生物科技发展有限公司秉承“以患者为中心”的核心理念，致力于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务，旨在为全人类提供最优质的药品，为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务，成为患者最信赖的伙伴。“服务大众、造福人类”不仅是天麦生物的目标，更是所有医务工作者的心声。天麦生物在中国口服胰岛素治疗上迈出了颠覆性的一步，让中国药物走上世界的前沿。糖尿病是威胁人们健康的病魔，与它的对抗任重而道远，但前行的脚步始终坚定，以专业和执着开拓通往幸福的道路。如今，天麦生物以口服胰岛素为契机，翻开全新的一页；今后，着眼于未来中国医疗事业的发展与进步，不断突破，为提升中国糖尿病诊疗水平而奋斗不息。中国糖尿病领域治疗之路，进无止境！
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