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省食品药品监督管理局办公室关于加强一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查的通知
鄂食药监办文〔2013〕73号
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：
根据近期国家食品药品监督管理总局办公厅《关于加强一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查的通知》（食药监办械监〔2013〕67号）（以下简称《通知》）要求，省局制定了《湖北省一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查工作方案》，现下发给你们，请结合本地实际，周密部署，严格实施，确保检查工作实效。
附件：
1.湖北省一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查工作方案
2.国家食品药品监督管理总局办公厅《关于加强一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查的通知》（食药监办械监〔2013〕67号）
湖北省食品药品监督管理局办公室
附件1：
湖北省一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械
生产企业监督检查工作方案
根据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于加强一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查的通知》（食药监办械监〔2013〕67号）（以下简称《通知》）的要求，结合我省实际，特制订本方案。
一、工作目标
紧紧围绕深入推进《规范》贯彻实施，确保医疗器械生产企业按照《规范》要求建立产品质量管理体系，消除医疗器械生产中的安全隐患，杜绝医疗器械质量事故的发生，保障人民群众用械安全、有效。
二、检查范围
省内所有一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业（参照国家局《通知》附件中指定的16个品种）。
三、检查内容及要求
重点检查以下七个方面：一是采购环节是否符合要求。当采购产品有法律、行政法规和国家强制性标准要求时，企业采购产品的要求不得低于法规和标准要求，并应有相应的检验或验证记录。二是洁净室（区）的控制是否符合要求。三是灭菌过程控制（包括灭菌确认或委托灭菌合同）是否符合要求。产品的无菌性能和环氧乙烷残留量应满足标准要求，并有相应的检验或验证记录。四是产品可追溯性是否符合要求。五是检验室和检验人员是否符合要求。六是制水要求。七是出厂检验执行产品标准的要求。
本年度每家企业重点环节的监督检查次数不少于4次（其中，突击性检查次数不少于1次）。对监督检查中发现问题的企业要进行跟踪检查，督促整改；跟踪检查要采取突击性检查的方式进行。跟踪检查企业家次不得少于本辖区无菌和植入物医疗器械生产企业数的20％。
四、检查依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械生产质量管理规范（试行）》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》等。
五、工作安排
（一）企业自查和市局检查阶段（11月中上旬）
各市局应将国家局和省局相关文件精神及时传达给相关企业，使其充分认识到一次性使用无菌和骨科植入类医疗器械产品安全风险高，产品质量直接关系到人民群众的健康和安全。企业要按照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》或《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》进行一次全面的质量管理体系自查，对发现的问题及时进行整改。
各市局在企业自查的基础上成立检查组，对辖区内生产企业进行监督检查，及时排查问题和隐患。对检查过程中发现的问题，督促企业立即整改，同时认真填写检查记录表。
（二）省局监督检查阶段（11月下旬）
省局将抽调人员，组织对各市所有一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业进行监督检查。具体检查时间和人员另行通知。
（三）国家总局监督检查阶段
适时做好迎接国家总局检查的有关准备工作。
六、工作要求
（一）加强领导，落实责任。各市州局要把一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械监督检查工作，作为一项重要任务，列入重要议事日程，切实加强对检查工作的组织领导，精心组织，周密安排，特别是要强化责任，把具体检查任务落实到人到岗，确保检查工作取得实效。
（二）结合实际，整体推进。各市州局要根据本辖区企业和产品分布的实际情况，认真分析研究可能存在的问题，制定切实可行的工作方案，确保按项目要求完成监督检查任务。
（三）对检查中发现的问题，应责令企业限期整改。能及时整改到位的立即整改，短期不能整改到位的，企业应做出整改承诺，并保证在规定的时限内完成整改。对检查中发现的违法违规行为，应依法严肃查处。&&& 【】日前，一位打算在双流新开一家的李先生向本报反映，因新的《法》正式实施后，他在办理生产许可证时遭遇尴尬：新办企业要办食品生产许可证必须提交工商部门的营业执照，但工商部门要给企业办理营业执照时有很多前置条件，其中包括质监部门的资格审查等一些证件。这样一来，两个部门都需要提供前置许可证明，办证过程由此出现冲突。因为食品生产许可证迟迟办不下来，李先生说，他每个月加上房租、水、电等开销要损失上万元。
不过，这个问题现在可以解决了。记者从省质监局相关负责人处获悉，国家质检总局最近制定发布的《食品生产许可管理办法》第九条，明确规定了新办食品生产企业在办理生产许可证时，原先必须提交的《营业执照》替换为《预先核准通知书》。据称，《预先核准通知书》是工商部门在向企业正式颁发营业执照前签发的预核文件，新办企业拿到预核手续后就可到质监部门申请办理食品生产许可证。(四川新闻网)相关阅读：
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普通食品生产企业卫生许可申报资料要求
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普通食品生产企业卫生许可申报资料要求淮安市卫生监督所食品生产企业单位向卫生行政部门申请卫生许可证,应提交下列有关申报材料:一,申报材料要求:新申请单位格式见附件一一卫生许可证申请表;二工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或营业执照复印件;三法定代表人或者业主资格证明和身份证复印件;四从业人员卫生知识培训,健康检查合格证明以及经过专业培训的专兼职食品卫生管理员资格证明;五食品生产加工场所使用证明材料房屋产权证和或租赁协议复印件或其他合法有效证明;六生产场所及其周围环境平面图和生产加工各功能间布局平面图;七产品配方,生产工艺流程图和操作规程;八生产设备,工具,容器,包装材料和卫生设施设备清单;九卫生质量检验机构人员,仪器,检验项目等;十卫生管理的组织,制度,质量保证体系及质量控制体系相关文件;十一食品生产经营者承诺书.延续材料:一卫生许可证申请表;二从业人员卫生知识培训,健康检查合格证明;三生产加工企业需提供产品的外标签,说明书;四原卫生许可证核准项目未作改变的说明包括单位名称,地址,法定代表人,许可项目或改变后相关资料;五生产经营场所,设备,布局,工艺流程,卫生设施未作改变说明或改变后相关资料;六食品,餐具等的日常卫生监督检测,抽检以及自检情况;七卫生行政部门卫生监督管理过程中发现的问题整改情况;八卫生许可证原件;九食品生产经营者承诺书.变更材料:1,卫生许可证申请表;2,变更卫生许可项目的书面申请;3,卫生许可证原件;4,工商行政管理部门出具的变更后的营业执照或预先核准通知书复印件5,地址名称变更的应提供相关证明文件.补办材料:一卫生许可证申请表;二补发卫生许可证的申请;三登载有卫生许可证遗失声明的公开发行报刊或已损毁的卫生许可证原件残损部分;四营业执照复印件.二,申报资料均以使用A4规格纸张打印建议中文用宋体小4号字,英文用12号字或复印,内容准确完整,不得涂改,所有资料包括复印件逐页加盖申请单位公章无公章除外,一份多页的可以加盖骑缝章.三,申报资料均为原件,为便于审核和移交,申报资料请用文件夹装订送审. 四,已受理的申请,在卫生行政部门做出审批结论之前,申报资料一律不退申请单位.五,具体资料要求详述如下:一江苏省食品卫生许可证申请表参考格式见附件一.本申请表一律打印,内容准确完整,不得涂改;1,申请单位:已领取营业执照的,申请单位名称应与在工商行政管理部门依法登记的营业执照一致;未领取营业执照的,应与工商行政管理部门的"企业预留名核准通知书"一致,并附"企业预留名核准通知书"复印件.2,详细地址:应是实际生产的地址,应注明其所在市县,区镇,路村及门牌号码;如无门牌号码,应注明其所在地易辩认的位置,如电视台东侧等;未领取营业执照的,请提交生产场所场地使用证.3,联系人:主管产品申报人,请主动留下联系电话手机或BP机,以便保持必要时的联系,委托代理人提出食品卫生许可申请.代理人办理食品卫生许可申请时应当提供委托代理证明见样本.4,法定代表人:应与在工商行政管理部门依法登记的营业执照一致;若非法人单位,请填写申请单位负责人,并附相应的身份证明.5,申报许可项目;应根据实际经营范围,参照《江苏省食品卫生许可证管理办法》食品生产经营方式及范围分类填写.二产品配方参考格式见附件四.1,产品配方中各种配料均需列出,并按用量比例从高到低排列.2,列出配料名称,用量,用量比例,质量标准,生产单位来源及其索证情况,所使用食品添加剂需单独列出.3,配料名称使用表明该配料真实属性的专用名称,或国家,行业标准中规定名称.三生产场所及其周围环境平面图和生产加工各功能间布局平面图;参考格式见附件二,三.1,厂区周围25米平面图.尤其是否有粉尘,有害气体,放射性物质和其他扩散性污染源,是否有昆虫大量孳生的潜在场所,是否有居民区及与居民区的距离.2,应有与产品类型,生产规模相适应的生产用房,按实际生产场所标出原料库,加工场所,包装场所,成品库,检验室和危险品仓库等生产用房,并标出生产用房的长,宽度米,同时注明生产设备,卫生设施和通风设施的位置.四生产工艺流程图和操作规程参考格式见附件五.1,生产工艺简图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致,包括从原料配制至成品产出的全过程.2,按产品的生产工艺流程,依先后顺序分别描绘每道工艺的原料投加,操作过程,注明每道工艺的时间,温度等生产条件.生产工艺的每道工艺用方框图表示,上,下工序用直线箭头联接,时间,温度等生产条件标注在方框图或直线的上方面.3,生产工艺简图中的原料应与产品配方的成份一致,加工助剂也应一一注明,不得遗漏.同一原料分次投加的应分别绘出.4,生产工艺图中应有检验步骤.分步检验的,应分别注明检验项目. 5,生产工艺图中应有包装工序.分步包装的,应分别注明包装材料.6,生产工艺图中应有产品消毒灭菌工序.采用在洁净车间生产的,应注明洁净区域.五生产设备,工具,容器,包装材料和卫生设施设备清单格式见附件六.系生产申报产品所涉及的生产设备名称包括大型工具,洁净设备,消毒灭菌设备等,型号,主要材质,生产单位和台数.六卫生质量检验机构人员,仪器,检验项目等格式见附件七七卫生管理的组织,制度,质量保证体系及质量控制体系相关文件格式见附件八:含以下内容:卫生管理组织健全,明确单位的法人代表或主要负责人是本单位食品安全的第一责任人,设专兼职食品卫生管理员,建立健全卫生管理制度,明确管理人员和从业人员的岗位职责1.食品生产企业卫生要求及制度1持有效的卫生许可证,生产品种,生产场所与许可内容相符不得擅自扩大许可范围2原料管理卫生要求建立原材料采购索证和验收制度索证资料包括:卫生许可证,检验合格证或卫生检验报告验收记录包括:验货登记本,台帐及不合格原料处理记录建立原料场地,仓库的环境与通风,管理制度并落实到位食品企业卫生条件要求生产企业设计有卫生行政部门的预防性监督审查资料设备,工具,管道应为食品用材料制成卫生设施齐全,符合要求,并能正常使用食品卫生管理制度包括:索证制度,库房管理制度,食品添加剂使用与管理制度,从业人员健康检查和卫生知识培训,患病调离制度,食品工具设备清洗消毒制度,生产环节卫生管理制度,检验与留样制度,卫生检查奖惩制度食品卫生管理员资质:应具备高中以上学历,有从事食品卫生管理工作的经验,参加过卫生知识培训并经考核合格,身体健康并具有从业人员健康合格证明.若执行企业标准,需提交具有质量技术监督局标准备案注册号的标准原件;执行国家标准或行业标准的申请单位,可提交企业为提高产品质量而制定的生产规范.附件1受理编号:
号江苏省食品卫生许可证申请表 申请单位 淮安*******有限公司 江苏省卫生厅制填 表 说 明一,本表用于申请食品卫生许可证;二,填写此表前,请认真阅读有关法律,法规及申报受理的规定;三,食品生产经营活动分为:餐饮服务包括集体食堂,食品生产加工分装,经营贮存,批发或零售;四,本申请表的内容应当准确完整,不得涂改,否则无效.所附材料均使用A4规格纸打印建议中文用宋体小4号字,英文用12号字或复印;五,申请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章,并按规定的顺序排列,装订成册;六,申请单位填写完毕,送交指定的卫生监督所;七,申请材料一式两份.八,申请表封面右上角受理编号申请单位不填写.申请单位淮安*******有限公司详细地址淮安市清河区*****路*****号邮编223001联系人代理人张*****电话申报许可项目蒸馏,配制,发酵酒生产加工卫生许可证号新申请不填本次申请属于在□内打√√新申请□食品经营 □餐饮,食堂 √生产加工□延续换证 □补办 □变更请按下列要求,将有关材料附后:一卫生许可证申请表;二工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或营业执照复印件;三法定代表人或者业主资格证明和身份证复印件;四从业人员卫生知识培训,健康检查合格证明以及经过专业培训的专兼职食品卫生管理员资格证明;五食品生产加工场所使用证明材料房屋产权证和或租赁协议复印件或其他合法有效证明;六生产场所及其周围环境平面图和生产加工各功能间布局平面图;七生产工艺流程图和操作规程;八生产设备,工具,容器,包装材料和卫生设施设备清单;九卫生质量检验机构人员,仪器,检验项目等;十卫生管理的组织,制度,质量保证体系及质量控制体系相关文件;十一食品生产经营者承诺书.本申请表中所申报的内容及所附材料均真实,合法,有效,符合国家有关规范,标准和规定.如有不实之处或侵权行为,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此所造成的一切后果.申请单位签章法定代表人业主签字年 月 日 年 月 日申请单位淮安*******有限公司详细地址淮安市清河区*****路*****号邮编223001联系人代理人张*****电话申报许可项目蒸馏,配制,发酵酒生产加工卫生许可证号新申请不填苏卫食字-010001号本次申请属于在□内打√□新申请□食品经营 □餐饮,食堂 □生产加工√延续换证 □补办 □变更请按下列要求,将有关材料附后:一卫生许可证申请表;二从业人员卫生知识培训,健康检查合格证明;三生产加工企业需提供产品的外标签,说明书;四原卫生许可证核准项目未作改变的说明包括单位名称,地址,法定代表人,许可项目或改变后相关资料;五生产经营场所,设备,布局,工艺流程,卫生设施未作改变说明或改变后相关资料;六食品,餐具等的日常卫生监督检测,抽检以及自检情况;七卫生行政部门卫生监督管理过程中发现的问题整改情况;八卫生许可证原件;九食品生产经营者承诺书.本申请表中所申报的内容及所附材料均真实,合法,有效,符合国家有关规范,标准和规定.如有不实之处或侵权行为,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此所造成的一切后果.申请单位签章法定代表人业主签字年 月 日 年 月 日申请单位淮安*******有限公司详细地址淮安市清河区*****路*****号邮编223001联系人代理人张*****电话申报许可项目---------卫生许可证号新申请不填苏卫食字-010001号本次申请属于在□内打√□新申请□食品经营 □ 餐饮,食堂 □生产加工□延续换证 □补办 √变更请按下列要求,将有关材料附后:1,卫生许可证申请表;2,变更卫生许可项目的书面申请;3,卫生许可证原件;4,工商行政管理部门出具的变更后的营业执照或预先核准通知书复印件5,地址名称变更的应提供相关证明文件.本申请表中所申报的内容及所附材料均真实,合法,有效,符合国家有关规范,标准和规定.如有不实之处或侵权行为,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此所造成的一切后果.申请单位签章法定代表人业主签字年 月 日 年 月 日申请单位淮安*******有限公司详细地址淮安市清河区*****路*****号邮编223001联系人代理人张*****电话申报许可项目---------卫生许可证号新申请不填苏卫食字-010001号本次申请属于在□内打√□新申请□食品经营 □ 餐饮,食堂 □生产加工□延续换证 √补办 □变更请按下列要求,将有关材料附后:一卫生许可证的申请表;二补发卫生许可证的申请;三登载有卫生许可证遗失声明的公开发行报刊或已损毁的卫生许可证原件残损部分;四营业执照复印件.本申请表中所申报的内容及所附材料均真实,合法,有效,符合国家有关规范,标准和规定.如有不实之处或侵权行为,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此所造成的一切后果.申请单位签章法定代表人业主签字年 月 日 年 月 日食品生产经营者承诺书样式本单位或业主单位或业主名称 是食品生产经营者.作为食品卫生责任主体,我们深知,食品卫生与否关系到消费者的人身健康和生命安全.为了切实保证食品卫生,特在此向社会公开承诺:1,保证本次申请所提供材料的真实性,保证获得食品卫生许可证后依法生产经营,不涂改,转让,出借食品卫生许可证,并按规定及时办理变更,延续申请.2,严格遵守《中华人民共和国食品卫生法》,《江苏省食品卫生条例》等法律,法规和标准的规定,对所生产经营食品的卫生负责,承担食品卫生的第一责任.3,保证企业法定代表人业主,负责人和食品卫生管理人员掌握与食品卫生相关的法律法规知识,切实提高对食品卫生重要意义的认识.4,保证具有与食品生产经营相适应的,经过食品卫生知识培训的从业人员,保证从事食品生产经营的人员身体健康,保持良好的个人卫生.5,保证具备持续保障食品卫生的环境条件.6,保证建立健全食品卫生的质量保证体系,建立完善各项规章制度,提高自身卫生管理水平,不生产经营不符合卫生标准的食品.7,保证建立原料食品购进索证,检查验收,记录制度.不购进,不使用不符合卫生标准要求的原辅料或食品.8,保证当生产经营的食品可能危及人身安全健康或造成人身安全重大事故危险时,能及时召回已经生产经营的食品. 承诺人法定代表人或业主: 签字,公章 年 月 日委托代理证明样本 委托代理书兹委托代理人在 淮安市 卫生厅局申请 办理 餐饮业卫生许可证 事宜.授权范围:√1,接受卫生行政部门依法告知的权利.√2,提交申请表及申请资料补充,补正,更正的权利.√3,卫生行政许可审查中的陈述,申辩的权利.√4,签收 卫生 许可证含文书的权利.□5,其他权利 .委托期限自 2007年1月 5日至2007年8月 5 日.代理人姓名: 张*** 联系电话传真: 手机:代理人身份证复印件:代理人签字:年 月 日 委托人法定代表人或业主签字,单位公章:年 月 日附件二:加工,经营场所及周围环境平面图周围25m范围平面图 附件三: XXX厂生产场所车间布局及生产用房使用面积平面图附件四:产品配方XXX产品配方每1000Kg每1000L产品中:配料名称用量用量比例质量标准生产单位来源索证XXX10Kg50%行标XX食品级XX公司卫生许可证,检验报告XXX7Kg35%GBXXXX-2006XXXX厂生产许可证,产品检验合格证明XXX3Kg15%国标分析纯USA进口商卫生证明XXX0.003Kg0%企标XX自产检测报告食品添加剂:XXXGBxx-XXXXXX公司卫生许可证,检验报告附件五: XXX牌XXX产品生产工艺及流程图一,生产工艺:取原料XXX10kg,与原料XXX5Kg在搅拌机内混合,加水XXKg,加温XX℃XXhr,……在洁净区域进行分装,经检验合格后入库.二,生产工艺简图: 加温XX℃
洁净区域产品检测XX项目瓦楞纸 附件六:生产设备,工具,容器,包装材料和卫生设施设备清单序号设备名称型号主要材质生 产 单 位台数1不锈钢三联水池20CM*300CM不锈钢上海佳士德32冰柜BM600---海尔有限公司43紫外线灯20W--上海消毒器械厂24蒸汽消毒柜10L---自制85杀菌锅50L不锈钢上海xxx2附件七:卫生质量检验机构人员,仪器,检验项目等 序号开展检验项目检验设备检验人员专业学历上岗证12附件八:卫生管理的组织,制度目录 此为样式,由申请单位自己制定建立健全卫生管理制度,有专兼职卫生管理人员卫生管理制度包括:索证制度,库房管理制度,食品添加剂使用与管理制度,从业人员健康检查和卫生知识培训,患病调离制度,食品工具设备清洗消毒制度,生产环节卫生管理制度,检验与留样制度,卫生检查奖惩制度,卫生检查奖惩制度生产过程的卫生要求6.1 管理制度6.1.1 应按产品品种分别建立生产工艺和卫生管理制度,明确各车间,工序,个人的岗位职责,并定期检查,考核. 具体办法在各类食品厂的卫生规范中分别制定.6.1. 2 各车间和有关部门应配备专职或兼职的工艺卫生管理人员,按照管理范围,做好监督,检查,考核等工作.6.2 原材料的卫生要求6.2. 1 进厂的原材料应符合3.1条规定.6.2.2 原材料必须经过检,化验,合格者方可使用;不符合质量卫生标准和要求的,不得投产使用,要与合格品严格区分开,防止混淆和污染食品.6.3 生产过程的卫生要求6.3.1 按生产工艺的先后次序和产品特点,应将原料处理,半成品处理和加工,包装材料和容器的清洗,消毒,成品包装和检验,成品贮存等工序分开设置,防止前后工序相互交又污染.6. 3.2 各项工艺操作应在良好的情况下进行.防止变质和受到腐败微生物及有毒有害物的污染.6.3.3 生产设备,工具,容器,场地等在使用前后均应彻底清洗,清毒.维修,检查设备时,不得污染食品.6.3.4 成品应有固定包装,经检验合格后方可包装;包装应在良好的状态下进行,防止异物带入食品.6.3.4.1 使用的包装容器和材料,应完好无损,符合国家卫生标准.6.3.4. 2 包装上的标签应按 GB7718的有关规定执行.6. 3.5 成品包装完毕,按批次入库,贮存,防止差错.6.3.6 生产过程的各项原始记录包括工艺规程中各个关键因素的检查结果应妥为保存,保存期应较该产品的商品保存期延长六个月.7 卫生和质量检验的管理7. 1 食品厂应设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室,并配备经专业培训,考核合格的检验人员,从事卫生,质量的检验工作.7. 2 卫生和质量检验室应具备所需的仪器,设备,并有健全的检验制度和检验方法.原始记录应齐全,并应妥善保存,以备查核.7. 3 应按国家规定的卫生标准和检验方法进行检验,要逐批次对投产前的原材料,半成品和出厂前的成品进行检验,并签发检验结果单.7.4 对检验结果如有争议,应由卫生监督机构仲裁.7.5 检验用的仪器,设备,应按期检定,及时维修,使经常处于良好状态,以保证检验数据的准确.8 成品贮存,运输的卫生要求8. 1 经检验合格包装的成品应贮存于成品库,其容量应与生产能力相适应.按品种,批次分类存放,防止相互混杂.成品库不得贮存有毒,有害物品或其他易腐,易燃品.8.1.1 成品码放时,与地面,墙壁应有一定距离,便于通风.要留出通道,便于人员,车辆通行,要设有温,湿度监测装置,定期检查和记录.8.1.2 要有防鼠,防虫等设施,定期清扫,消毒,保持卫生.8.2 运输工具包括车厢,船仓和各种容器等应符合卫生要求.要根据产品特点配备防雨,防尘,冷藏,保温等设施.8.2.1 运输作业应避免强烈震荡,撞击,轻拿轻放,防止损伤成品外形;且不得与有毒有害物品混装,混运,作业终了,搬运人员应撤离工作地,防止污染食品.8.2.2 生鲜食品的运输,应根据产品的质量和卫生要求,另行制定办法,由专门的运输工具进行.9 个人卫生与健康的要求9.1 食品厂的从业人员包括临时工应接受健康检查,并取得体检合格证者,方可参加食品生产.9.2 从业人员上岗前,要充经过卫生培训教育,方可上岗.9.3 上岗时,要做好个人卫生,防止污染食品.9.3.1 进车间前,必须穿戴整洁划一的工作服,帽,靴,鞋, 工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外,并要把双手洗净.9. 3.2 直接与原料,半成品和成品接触的人员不准戴耳环,戒指,手镯,项链,手表.不准浓艳化妆,染指中,喷洒香水进入车间.9.1.3 手接触赃物,进厕所,吸烟,用餐后,都必须把双手洗净才能进行工作.9.1. 4 上班前不许酗酒,工作时不准吸烟,饮酒,吃食物及做其他有碍食品卫生的活动.9.1.5 操作人员手部受到外伤,不得接触食品或原料,经过包扎治疗戴上防护手套后,方可参加不直接接触食品的工作.9.3.6 不准穿工作服,鞋进厕所或离开生产加工场所.9.3.7 生产车间不得带入或存放个人生活用品,如衣物,食品,烟酒,药品,化妆品等.9.3.8 进入生产加工车间的其他人员包括参观人员均应遵守本规范的规定.附件九:从业人员体检培训合格人员名单样本从业人员体检培训合格人员名单单位名称:健 康 体 检 情 况卫 生 法 规 培 训 情 况姓 名健康证号发证日期发证单位培训证号发证日期发证单位张**淮安市疾病控控制中心FS000001淮安市卫生监督所产品标签样本特别提醒:对于申报资料附件的顺序,请按照申请表要求排列.第 页 共 18 页本酒店XX路居民区提取醇淀混合XX原料 复合包装纸
出料称量分装外包装入成品库 XXX牌XXX配料原料:XXX,XXX,XXX,XXX使用方法:使用范围及使用量:注意事项:规格:生产日期:保质期限:执行标准:卫生许可证:厂名:厂址:邮编:电话:商标
