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展望2016年有关健康产业新政策
2016年正式来临，促进人口均衡发展，坚持计划生育的基本国策，完善人口发展战略，全面实施一对夫妇可生育两个孩子，“二孩政策”终于全面落地。还有许多新政也被搬上了台面，取消晚婚晚育假、个人购买健康保险可以抵税、中成药生产企业不得购买未备案的中药提取物、医疗器械通用名称新规涉及9条戒律、品名称不得提及功能……日起，有关健康产业的新政策将规范和完善大健康产业，同时也会不同程度地波及到2016年健康市场的价格走势，影响到百姓健康消费的理念。展望2016年有关健康产业新政策新政1：“全面二孩”政策落地从今年元旦之日起出生的二孩，都是合法的。日下午，全国人大常委会表决通过了《人口与计划生育法案》，全面二孩将于今年1月1日起正式实施。按修正案中规定，提倡一对夫妻生育两个子女，生二孩可以延长假期，三孩超生仍要罚款，社会抚养费规定没变。新政2：取消晚婚晚育假从今年1月1日起，《人口与计划生育法修正案》废除了独生子女政策、不再鼓励晚婚，强制也将成为历史。生育一孩或两孩的夫妻均可获得延长生育假的奖励。在“一孩政策”实行期间获得《独生子女父母光荣证》的夫妻，仍旧继续享有各类合法的奖励。法律修改前按规定应享受扶助的失独家庭将继续获得扶助。但新法生效后，《独生子女父母光荣证》将成为历史。如果只生育一孩，且孩子意外伤残或死亡，也法像“老人”一样再获得国家的特别扶助。新政3：购买健康保险可抵税从今年1月1日起，本市试点商业健康保险个人所得税政策，北京市民购买符合规定的商业健康保险，将能享受到全年最多2400元的个税所得税税前扣除优惠。按照规定，能够纳入个税政策的商业健康险，是由各保险公司根据指引框架自行开发，但必须采取具有保障功能并设立有最低保证收益账户的万能险方式，被保险人为16周岁以上、未满法定退休年龄的纳税人群。无论是个人自行购买还是单位统一组织为员工购买商业健康险，均按照2400元/年的限额标准在个人所得税前予以扣除。换句话说，只要个人全年购买符合规定的商业健康险保费达到2400元，那每月的个人所得税起征点就从3500元变相调整为3700元。新政4：未备案原料不得被购买从今年1月1日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。随着中药在国际市场的影响力和关注度日益提高，国家对中药的管理也随之加强。日国家食品药品监督管理总局发布的《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》中明确规定：自日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。业内表示，随着这个通知的实行，会有部分品种因此面临政策困境。新政5：新药店必配执业药师原定于今年1月1日实施的零售药企必配执业药师的举措因执业药师数量不足、分布不均等原因被迫延期。去年底，国家食药监总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》称，目前难以实现该目标，将在年的五年时间内执行从业药师过渡政策，经确认在册的从业药师可继续在岗执业。但同时提出：从2016年开始，五年过渡期间新开的药店必须配备执业药师。新政6：出台老年健康管理规范日，国家卫生计生委发布了推荐性卫生行业标准――《老年人健康管理技术规范》。该规范自今年4月1日起正式实施。该规范明确了老年人健康管理随访流程、老年人健康管理内容及老年人健康管理检查的相关技术，适用于基层医疗卫生机构提供国家基本公共卫生服务项目时对老年人健康管理的基本要求。该规范以《老年人健康管理服务规范》（2011年版）为依据，主要起草单位为中国医学科学院、中国社区卫生协会、、以及中国人民。新政7：医疗器械通用名有新规今年4月1日，医疗器械命名将执行新规。国家食药监总局发布的《医疗器械通用名称命名规则》明确规定：通用名称除符合规则规定的相应要求外，不得含有“型号、规格”，“图形、符号等标志”，“人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称”，“最佳、惟一、精确、速效等绝对化、排他性的词语”，“说明有效率、治愈率的用语”等9项禁止性要求。而作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章，是首部针对医疗器械通用名称命名的法规性文件。新政8：保健品名称不得提功能今年5月起，保健食品名称不得表述产品功能。据国家食药监总局网站消息，为保护公众健康，国家食药监总局在最新发布的《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》中提出，不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品。已注册的名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品，申请人应当于今年1月1日前申请变更。自今年5月1日起，不得再生产名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品。新政9：医疗纠纷或迎来新政医患关系纠结着医院医生和患者之间的和谐。由国家卫计委起草的《医疗纠纷预防与处理条例（送审稿）》去年10月30日报送国务院之后，一个月的征求意见期也于11月30日截止。业内人士预测，新版《医疗纠纷预防与处理条例》将会在今年正式出台。目前在医患之间参照执行的《医疗事故处理条例》是2002年由国务院颁布的，已经严重滞后。业内人士认为，原条例中医疗事故损害赔偿已不适用。新条例借鉴司法实践经验，医患双方当事人原则上应当通过人民调解、诉讼等渠道解决，将医疗纠纷处理由医院内引向医院外。新政10：退休人员医保缴费或有新政7200多万退休人员不需缴纳医保费就可以享受医保待遇的日子还有多久？财政部部长楼继伟在2016年第一期《求是》杂志发表的名为《中国经济最大在于改革》一文中称，要深化社保制度改革，改革医疗保险制度，建立合理分担、可持续的医保筹资机制，研究实行职工医保退休人员缴费政策，建立与筹资水平相适应的医保待遇调整机制。政府关心的是医保基金的可持续发展，参保人员关心的则是，政策一旦实施自己需要缴纳多少医保费。由于退休人员已经没有了单位缴费，可以参照当前灵活就业人员的优惠缴费标准，各地灵活就业人员的标准不同，一般在法定费率和法定缴费基数上可以打一部分折扣。这样算来，按照2015年标准，退休人员平均缴费额可能为每人每月百元左右。当然，具体要缴多少医疗保险费，要根据政策具体规定和政策实行当年退休人员的平均收入水平来定。“二孩”政策正式实行，不知不觉的全面放开二孩成社会热门话题，而以上的政府的新政策又会给中医药行业乃至医学界带来哪些呢？我们拭目以待！
（责任编辑：林宗可 ）
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国家有哪些鼓励民营资本进入医疗行业的政策
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从医疗质量。鼓励医疗人才资源向民营医疗机构合理流动，确保民营医疗机构在人才引进国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见　　国发〔2010〕13号　　　　四、鼓励和引导民间资本进入社会事业领域　　（十四）鼓励民间资本参与发展医疗事业。支持民间资本兴办各类医院，参与公立医院转制改组。支持民营医疗机构承担公共卫生服务。切实落实非营利性医疗机构的税收政策、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构、基本医疗服务和医疗保险定点服务、职称评定、科研课题等方面与公立医院享受平等待遇、医疗行为、收费标准等方面对各类医疗机构加强监管
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2015年国家政策带给医药行业的十大巨变
　　【中国制药网 市场分析】今年关于医药、医疗、保健的政策层出不穷，看清2015年的各种医药行业政策，才能理清来路，看清去路，为企业的发展早作打算。在今年，很多企业都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策有哪些，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。医药、医疗、保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业，比如医疗机构现在推行的三明政策，本应该是医疗机构医改政策，但这又涉及到药品的销售问题；比如《新广告法》出台就把很多诸如哈药、仁和等以广告为经营手段的医药、医疗、保健企业搞得失去了习以为常的经营动力点。2015年，是医药、医疗和保健行业深化改革全面推进的年份，往年医药、医疗和保健行业的国家层面政策，基本上是卫计委、CFDA、商务部、发改委等以部委为单位发送行业文件，但2015年，由于涉及到"十二五医改规划"结案年度，"十三五医改规划"开篇年度，这就是国务院需要重视的工作，所以，加速医改进程就成为了重要工作。那么怎样加速医改进程？做实际工作可能已经对"十二五医改规划"完成来说没意义了，时间不够，而且还要展望"十三五医改规划"，于是，大量的发行行业政策文件就成为主要工作，至于这行业政策文件是否能够真正的落地执行，就不得而知了。总之，发行政策文件，就成了承上启下的不二法宝。但这种大量发行政策文件的行为，却让医药、医疗、保健愁云惨淡，烟雾迷蒙，强者受损，弱者更弱，医药、医疗、保健三大行业都处于水深火热之中。但是，我们也应该能够清晰的看到，这些大量发行的文件也的确为三大行业带来了实质性的变化：　　1.对药品的质量标准政策和事项繁多，未来中国药品质量标准会提升一个大的台阶；2.医药行业的集中度飞快提升，新版GMP、新版GSP淘汰了大量企业；3.招标制度的强化推行让药企的利润率下降，而随之带来的可能是药品质量降低的风险；4.新广告法的实施让诸多依赖传统媒体的企业很受伤，一度失去经营的基本模式；5.药品在医疗机构的市场份额逐渐下降，处方药院外销售将逐步强化；6.商业贿赂的行为没有从根本上得到遏制，但更加隐秘，很多已经开始披上了学术推广的外衣；7.网售处方药在2014年的意见出台后热闹非凡，但至今为止，实质性的政策却总是不能到来，这让诸多正在从事互联网 的企业从头凉到脚，于是，打擦边球的网售处方药行为成为普遍现象，大家都心照不宣，监管部门也沉默不语。8.药企和保健品企业的经营模式出现分裂，只会卖产品的企业或者只会打广告的企业开始逐渐向消费者需求转变，为消费者带来更多的增值服务，开始全员参与大健康，但更多的是在盲人摸象。9.行业经营风险警戒线在拉升，诸多应收在加大，利润在降低，竞争在加剧，惯性经营模式和惯性营销模式逐步失去支撑点，企业被逼转型行为开始加速。10.通过招标机构的药品、器械、耗材等降价进标成为大趋势，而非公立医疗机构的诸多药品、家用器械等提价成为大趋势，招标进目录的诸多产品水分被逐步挤压，尤其是三明模式一旦全国放开，会造成医药、医疗行业大震荡。上面十点是笔者的一点浅见，要想有更深入的了解，就还要对医药、医疗、保健行业2015年的政策逐步梳理，以期更能条理性的看清政策的实质，帮助企业正确的制定发展和转型策略，正确的制定经营策略。
(来源：博华—CPHI制药在线 作者：史立臣)
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