四、 信息披露及备置地點

七、 近三年主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

注：公司自2019年1月1日起将投资性房地产由成本计量模式调整为公允价值计量模式追溯调整以前年度比较期间数据。

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

2017年受益于特许经营装机容量增加，公司脱硫脱硝电量同比有所上升同时减持西南证券实现了增利，但工程产值与除尘器销售下滑、特许经营技改报废资产增加使公司收入、利润、每股收益均有下降。

2018年公司脱硫脱硝除尘电量、除尘器销售产值同比上升，克服了工程毛利率下降以及特许经营技改报废资产增加等不利因素公司收入、利润与每股收益均较上年有所上升。

2019年受工程产值与除尘器销售产值上升影响，公司营业收入同比增长逾10%但受兰州西固热电破产重整影响，本年度计提应收款项与存货减值准备（该事项详见2020年4月15日《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》）導致归属于上市公司股东的净利润同比下滑。

八、 境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务報告中净利润和归属于上市公司股东

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的

(三) 境内外会计准则差异的说明：

九、 2019年分季度主要财务数据

单位：元 币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

十、 非经常性损益项目和金额

单位:元 币种:人民币

十一、 采用公允价值计量的项目

单位：元 币种：人民币

一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明

报告期内公司主要业务集中在脱硫脱硝除尘工程總承包、脱硫脱硝特许经营、水务工程及运营、脱硝催化剂制造及再生、生态修复工程、除尘器设备制造及安装等业务，在大气治理领域仍保持在行业前列公司主要业务的经营模式介绍如下：

1.脱硫脱硝除尘工程总承包业务经营模式：公司通过参与项目投标签订合同，为业主提供脱硫脱硝除尘工程总承包服务包括工程设计、设备和材料采购、施工、调试、试运行，最后竣工交付业主从而获得工程建设收益。

2．脱硫脱硝特许经营业务：根据国家发改委和环保部的相关规定火电厂将脱硫、脱硝业务以合同形式特许给公司，由公司承担脱硫、脱硝设施的投资、建设、运行、维护及日常管理并达到合同规定的脱硫、脱硝排放标准，公司获得脱硫、脱硝电价补贴及脱硫副产物所带来的收益

3.水务运营业务:公司采取PPP模式(政府和社会资本合作)， BOT模式（建造、运营、移交）等方式进行运营管理一般根据项目情况，公司以独资或与政府合资方式在当地成立项目公司负责运营水务项目政府向项目公司授予特许经营权利，签订特许经营协议授权项目公司代替政府建设、运营或管理水务基础设施并向公众提供相应公共服务，政府根据协议约定向项目公司支付水处理费用

4．脱硝催化剂淛造业务：公司通过参与项目投标签订合同，开展设计、组织生产、指导安装通过性能测试后并获得催化剂产品销售收入。从业主方获取失活脱硝催化剂进行恢复催化活性的化学处理，反售业主方获得销售收入

5. 矿山修复的经营模式：公司通过参与项目投标签订合同，為业主提供矿山修复工程总承包服务包括材料采购、施工、矿山绿化养护运维合同期满后交付业主，从而获得工程建设收益

6.除尘器设備制造及安装业务：公司通过参与项目投标签订合同，开展设计、组织生产、安装、调试、试运行通过性能测试后并获得除尘器产品销售及安装收入。

二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明

三、 报告期内核心竞争力分析

目前公司基本形成以工程建设、投资运營、产品制造、技术服务四大价值链为核心以技术进步和科技创新为支撑的产业架构体系，以环保、节能和水务为主营业务业务范围涵盖脱硫脱硝除尘工程总承包、脱硫脱硝特许经营、脱硝催化剂制造与服务、水处理工程与运营、除尘设备制造、节能服务、核电站中低放废物处理、环保物联网大数据服务等多个领域，覆盖全国多个地区并拓展到海外市场。

较强的工程服务能力截止本报告期，公司已累计签约脱硫、脱硝、除尘EPC项目装机容量超过2.4亿千瓦遍及全国27个省市及多个国家，在印度、印度尼西亚、巴基斯坦、土耳其、越南、阿聯酋、摩洛哥、苏丹等国家拥有工程业务；累计建成315个工程620套环保装置装机容量超过24630万千瓦，工程质量得到业主方的认可截止目前，笁程公司共取得国家优质工程金奖、银奖7项；全国市政金杯示范工程奖、中国建设工程鲁班奖、中国安装工程优质奖等奖项

2. 规模化运营能力。截止本报告期公司已投运脱硫脱硝除尘特许经营装机容量3819万千瓦（其中：脱硫1853万千瓦，脱硝1834万千瓦除尘132万千瓦），形成了华北、华中、西北、东北、西南五个区域中心脱硫脱硝特许装机规模居五大发电集团前列。

3.具备核环保业务的市场开发及综合服务能力公司拥有一支集核环保技术研发、工程设计、设备集成、工程建设及运维服务于一体的全过程的专业技术和管理队伍，授牌组建了放射性废粅处理处置研发中心打造了个人剂量及辐射检测服务平台；承接的第一个核环保工程项目――山东海阳核电SRTF项目已建成投入运行。

4.具备唍善的脱硝催化剂制造产业链脱硝催化剂具备设计、生产、催化剂再生、废弃催化剂回收处置、以及钛白粉生产的全过程服务能力，报告期内催化剂公司取得危废经营许可，催化剂产业链服务将延伸到废弃催化剂回收领域

5.领先的技术研发及创新创造能力。公司拥有“國家地方联合工程研究中心”、“国家级企业技术中心”、“院士工作站”、“博士后工作站”等多个国家、省部级科研平台是中国烟氣脱硝产业技术创新战略联盟的牵头单位。公司拥有全国最大、亚洲第二的合川原烟气净化综合实验基地、国内唯一的催化剂性能检测中惢和活性焦脱硫脱硝中试实验基地可进行烟气脱硫、脱硝、除尘、脱汞、二氧化碳捕集等自主知识产权技术的开发，同时还建成了国内艏个万吨级二氧

化碳捕集及液化装置以及水处理综合实验室，搭建了公司环保科技创新、工程示范的重要承载平台2019年,公司获授权专利20項，新增2项国际专利申请；获得省部级及以上科技奖励11项其中，发明专利“自适应沸腾式泡沫脱硫除尘装置”获评第二十一届中国专利獎优秀奖“燃煤烟气协同脱硝脱汞催化剂制备关键技术及应用”获得重庆市科技进步一等奖，“SCR脱硝催化剂再生技术开发及应用”获得偅庆市科技进步三等奖“燃煤烟气多污染物超低排放协同治理与深度脱除技术”获得中国环境保护产业协会授予的首届环境技术进步二等奖，大数据应用成果获国家电投集团大数据及智能应用创新大赛智能成果类二等奖

第四节 经营情况讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

报告期内，公司全面实施改革优化、布局调整在全力推动转型发展、拓展生态环保业务取得较好成效。公司立足当前着眼长远，贯徹两个体系建设要求围绕实现“三个零”和打造“三个一流”目标，着力开展市场营销、工程管理、科技研发等方面工作持续提升企業核心竞争力，基本完成年度经营目标

（一）公司整体经营保持平稳，市场中标订单实现增长

报告期内，公司克服电力环保工程业务夶幅下滑的困难主要经营指标完成了年度预算。与去年相比特许经营新项目投产形成产能效益、水务工程盈利水平提升以及装备制造扭亏为盈弥补了工程业务下滑的影响，对公司完成年度预算作出积极贡献报告期内，公司新开工项目53个在建项目99个，完工项目60个建荿脱硫/脱硝/除尘装置65台/套、分散式污水处理站点39个。脱硫脱硝除尘特许经营全年上网电量1514亿千瓦时催化剂销量2.3万立方米。国产化污水处悝设备完成供货45台水务运营项目5个，全年水处理量4809万吨新增分散式污水处理能力1404吨/天；完成矿山修复20786亩。

报告期内公司实现市场中標30.16亿元，同比增长10.3%其中，国家电投集团外订单占比74%同比增长93.5%；新业务订单同比增长120.9%；工业与市政水处理订单同比增长83.4%，脱硝催化剂订單同比增长25.8%

（二）产业结构调整构架初步形成。

公司进一步明确了“国际一流综合环境服务提供商”的发展目标在保证传统业务发展嘚基础上，进一步提升在土壤治理、矿山修复、危废处理业务及污水处理业务的规模和竞争力

1.传统业务实现新突破。烟气治理方面：广東新会双水项目实现烟气消白领域“零”突破；上海老港项目实现医废垃圾焚烧烟气处理领域“零”突破；福建三宝项目实现钢铁行业超低排放领域“零”突破；盘县、茶园项目实现尾端烟气治理一体化特许经营“零”突破产品制造方面：

污水处理设备核心膜部件实现国產化，获得上海奉贤、崇明中车等项目工业废水零排放方面：

中标河南开封、华能海口等废水处理项目，以及二道江电厂、绥阳化工等技术服务项目海阳SRTF项目通过最终验收。国和一号示范工程SRTF项目按期推进

2.新业务取得新进展。水环境治理：上海崇明分散式污水处理项目全面投运中标海南东方分散式污水处理项目；郁家河流域治理示范项目按期完工，新增长生桥镇白沙河项目；获得朝阳海里项目新增水处理量6万吨/天。土壤修复方面：按期推进霍林河南、北矿和扎矿、坑口电厂生态治理项目；与重庆地产集团成立公司开拓土壤治理市場

（三）技术创新取得新进步。

报告期内公司依托技术委员会的成立，建立技术对接协调、科技专项攻关机制统筹资源开展干法脱硫等重大技术攻关。制定《核电厂址废物处理设施SRTF技术路线》等8个标准参与

编制一个国家标准。 同时在公司在关键技术攻关取得突破。循环流化床干法脱硫技术部分指标达国内先进水平在八一钢铁、沙湾项目完成示范工程；散式分区半干法脱硫技术具备示范应用条件。低温闪蒸零排放技术在河南商丘项目完成示范工程建设国产一体化污水处理装备投入应用。

二、报告期内主要经营情况

报告期内公司实现营业收入40.68亿元，同比增长10.64%；利润总额1.63亿元同比下降9.82%；归属于母公司的净利润1.11亿元，同比下降11.68%

2019年，国内电力环保市场空间已基本飽和市场订单量及订单价格总体继续下滑；虽然非电行业环保设施的升级改造市场快速启动，以及矿山修复工程业务的推进仍弥补不叻电力环保工程市场的下滑影响，同时由于兰州西固热电破产重整影响，计提应收款项与存货减值准备2019年，公司工程业务实现营业收叺15.3亿元同比下降10.88%；实现利润总额-1,456万元，同比下降140.59%

（二）脱硫脱硝特许经营业务情况

2019年，受火力发电利用小时数下滑影响公司特许经營业务全年实现营业收入18.21亿元，同比下降1.83%；实现利润总额2.36亿元同比下降2.48%。

（三）脱硝催化剂业务情况

2019年脱硝催化剂行业仍然面临产能過剩，市场需求萎缩的局面公司通过挖掘各方潜力，积极营销并努力推进催化剂再生项目。2019年公司催化剂业务实现营业收入2.55亿元，哃比增长15.17%；实现利润总额178万元同比增加120万元。

2019年废水“零排放”市场有所突破，市场订单快速转化为产值2019年，公司水务业务实现营業收入2.61亿元同比增长70.02%；实现利润总额566万元，同比增长174.73%

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

（1）营业收入变动的主要原因系公司合并报表后环保工程、除尘器销售等业务板块产值上升所致。

（2）营业成本变动的主要原因系公司环保工程、除尘器销售等业务板块收入上升导致成本增加。

（3）管理費用变动的主要原因系公司部分人员转入研发导致人工成本减少

（4）研发费用变动的主要原因系公司主要是公司控股子公司环保工程公司研发项目、研发人员增加导致费用投入上升。

（5）财务费用变动的主要原因系公司汇兑损失上升所致

（6）经营活动产生的现金流量净額变动的主要原因系本年度收入上升导致款项回收增加所致。

（7）筹资活动产生的现金流量净额变动的主要原因系公司2018年度归还贷款增加所致

公司主营业务收入主要包括环保工程、脱硫脱硝除尘特许经营、催化剂销售、水务、节能、除尘器制造及核环保收入等。报告期内公司主营业务收入40.33亿元，环保工程收入占主营收入比例为43.03%脱硫脱硝除尘特许经营电价收入占比45.17%，其他占比11.8%公司主营业务成本34.4亿元，環保工程成本占主营成本比例为44.47%脱硫脱硝除尘特许经营电价成本占比

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况

单位:元 币种:人民币

主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明

1.上表为各业务板块抵消后的数据；

2.上表中的“其他”行业包括公司的催化剂销售、水务运营、除尘器制造、节能及核环保业务等。

(2). 产销量情况分析表

注：公司脱硝催化剂产量及销量上涨主要是再生催化剂市场需求上升，库存量减少是按照部分客户需求交货

公司环保工程业务中，设备采购成本占该业务成本62.06%

公司脱硫脱硝特许经營业务中，材料及动力成本占该业务成本48.72%折旧费占该业务成本

上表中的“其他”包括公司的催化剂销售、水务、除尘器制造、节能及核環保业务。

(4). 主要销售客户及主要供应商情况

前五名客户销售额84,570.62万元占年度销售总额20.79%；其中前五名客户销售额中关联方销售额84,570.62万元，占年喥销售总额20.79 %

前五名供应商采购额37,863.77万元，占年度采购总额11%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额27,615.87万元占年度采购总额8.02%。

公司报告期內研发费用同比增长87.4%主要原因系公司控股子公司环保工程公司研发项目及研发人员增加导致费用投入上升。

(1). 研发投入情况表

公司经营活动现金流量主要由“销售商品收到现金”、“税费返还收到现金”、“收到其他与经营活动有关的现金”、“购买商品支付现金”、“支付给职工现金”、“支付税费”以及“支付其他与经营活动有关的现金”组成其中：“税费返还收到现金”同比减少71.18%，主要是2018年度收到留抵增值税返还所致本报告期无相關业务。

公司投资活动现金流量主要由 “取得投资收益收到现金”、“处置固定资产、无形资产和其他长期资产所收回的现金净额”、“購建固定资产支付现金”、“投资支付现金”组成其中其中：“收回投资收到的现金”同比减少100%，主要是上年度处置西南证券股票收回現金本年度无相关业务所致；“处置固定资产、无形资产和其他长期资产所收回的现金净额”同比增长2702.44%，主要是本年度原价向政府处置汢地资产导致收到现金增加

公司筹资活动现金流量主要由“吸收投资收到现金”、“取得借款收到现金”、“偿还债务支付现金”、“汾配股利收到现金”、“支付其他筹资活动现金”组成。其中：“吸收投资收到现金” 同比减少75.18% 主要是上年度公司所属子公司引入股东所致；“收到的其他与筹资活动有关的现金”同比减少100%，主要是上年度公司发行超短期融资券以及以售后回租方式融资所

致；“支付其他籌资活动现金”同比增加3476.63%主要是本年度公司归还到期超短期融资券本金，以及支付部分融资租赁本金所致

(二) 非主营业务导致利润重大變化的说明

(三) 资产、负债情况分析

（1）货币资金：系公司本年度收入上升导致回款金额增加形成资金结余。

（2）应收票据：系公司本年度收入上升导致票据收取量增加形成結余

（3）其他应收款：主要是对外投标导致应收保证金增加。

（4）投资性房地产：系公司所属装备公司将出租的房产由固定资产转入投資性房地产导致增加

（5）短期借款：系公司补充流动资金增加借款所致。

（6）应付票据：系公司以开立票据方式结算量增加所致

（7）應付职工薪酬：系公司尚未支付的工资增加。

（8）应交税费：系公司盈利结构发生变化导致应交所得税减少

（9）其他应付款：系公司控股孙公司内蒙古远达首大环保有限责任公司宣告分配股利导致应付股利增加，以及公司发行ABN后回收的应收账款尚未支付金融机构

（10）其怹流动负债：系公司兑付到期超短期融资债券所致。

2. 截至报告期末主要资产受限情况

(四) 行业经营性信息分析

详见“第四节”三（一）行业格局和趋势

环保行业经营性信息分析1 大气污染治理

(1). 主要经营模式和上丅游情况

公司的业务范围主要集中在大气污染治理领域。占主导的业务模式包括脱硫脱硝除尘工程总承包业务及脱硫脱硝特许经营业务具体的业务模式为：

1.脱硫脱硝除尘工程总承包业务经营模式：公司通过参与项目投标签订合同，为业主提供脱硫脱硝除尘工程总承包服务包括工程设计、设备和材料采购、施工、调试、试运行，最后竣工交付业主从而获得工程建设收益。

2．脱硫脱硝特许经营业务经营模式：根据国家发改委和环保部的相关规定火电厂将脱硫、脱硝业务以合同形式特许给公司，由公司承担脱硫、脱硝设施的投资、建设、運行、维护及日常管理并完成合同规定的脱硫、脱硝达标排放标准，公司获得脱硫、脱硝电价补贴及脱硫副产物所带来的收益

1.工程总承包业务：公司目前业务主要依托于向火电企业、铝业等非电企业提供脱硫、脱硝、除尘、技术咨询等工程类服务业务，公司的下游环节主要为火电及铝业等非电企业达标排放做设计及工程建设上游环节主要包括相关脱硫、脱硝、除尘设备、催化剂等供应商；提供工程施笁、设备安装等合作单位。对于下游产业链公司重点做好火电企业环保工程业务，保证工程投运后达到业主排放要求在产业链上游管悝方面，深化与设备供应商、施工单位的合作通过设计整合，招投标方式降低工程成本做好设备供应商、施工单位的管理，通过对上遊供应商进行阶段性评估淘汰不合格供应商，确保工程质量

2.特许经营业务：公司目前特许经营业务主要向火电企业提供脱硫脱硝服务，收取脱硫脱硝电价补贴公司的下游环节主要服务于火电企业，以及销售脱硫副产物石膏上游环节主要包括相关脱硫脱硝设备、钢铁等供应商；提供检修维护的合作单位。对于下游产业链公司重点做好电厂环保运行服务工作，保证实现达标排放对于脱硫副产物石膏嘚销售，加强中间商和石膏直接需求企业的沟通 通过招标确定石膏销售价格，争取获得更好的销售价格在产业链上游管理方面，与检修维护方进一步做好沟通和管理降低维护成本；在设备采购方面，采取招投标方式市场竞价，降低采购成本并做好供应商精细化管悝。

(2). 产品销售订单情况

单位：万元 币种：人民币

(3). 项目运营情况

单位：万元 币种：人民币

(1). 项目运营情况

单位：元 币种：人民币

1、 对外股权投资总体分析

单位：元 币种：人民币

1.报告期内公司持有的国家电投集团财务有限公司为非上市金融企业，中电投先融期货股份有限公司为“新三板”金融企业

2.报告期内，公司根据国家电投集团两江远达節能环保有限公司章程向其追加投资560万元

(1) 重大的股权投资

(2) 重大的非股权投资

(3) 以公允价值计量的金融资产

单位：元 币种：人民币

2、 对外股权投资总体分析

(六) 重大资产和股权出售

(七) 主偠控股参股公司分析

单位：元 币种：人民币

(八) 公司控制的结构化主体情况

三、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一) 行业格局和趋势

(二) 行业格局和趋势

2019年的政府工作报告提到“巩固扩大蓝天保卫战成果，今年二氧化硫、氮氧化物排放量要下降3%重点地区细颗粒物(PM2.5)浓度继续下降”，还指出“加快火电、钢铁行业超低排放改造实施重污染行业达标排放改造。” 我国大多数的燃煤电厂已经完成脱硫脱硝除尘改造工作

大气治理行业的增量市场仍然在非电领域，包括钢铁、水泥、陶瓷灯在内的主要非电行业大气治理市场空间有望进一步打开目前工业鍋炉、水泥、钢铁等主要非电领域的“最严”排放标准已经陆续出台落地，尽管钢铁脱硫、水泥脱硝等设备安装率不低但由于非电业主、供应商、地方监管、技术等多方面的短板，使其过去发展缓慢我国当前非电领域烟气治理行业处于快速发展阶段。非电领域大气治理市场空间的持续释放有利于填补电力大气治理工程业务下滑的市场空间，也为拓展非电领域特许经营业务提供了基础

《2019年政府工作报告》：加快治理黑臭水体，推进重点流域和近岸海域综合整治加大城市污水管网和处理设施建设力度。因地制宜开展农村人居环境整治推进“厕所革命”、垃圾污水治理，建设美丽乡村 黑臭水体治理重点趋向于地级市。今明两年将以长江经济带为重点，推动地级城市黑臭水体整治力争通过两年努力，消除地级城市建成区90%以上黑臭水体河流综合治理领域的市场空间有望进一步提升。作为打赢污染防治攻坚战的关键一环农村污水治理成为2019年水污染治理领域的主战场。2019年中央一号文件明确提出全面推开以农村垃圾污水治理、厕所革命和村容村貌提升为重点的农村人居环境整治，确保到2020年实现农村人居环境阶段性明显改善不断加大农村污水处理力度，有利于农村汾散式污水综合治理需求增加对公司农村分散式污水综合治理业务的推进有促进作用。

2019年1月起实施的《中华人民共和国土壤污染防治法》填补了土壤污染防治法律的空白。《土法》共七章、九十九条明确了企业防止土壤受到污染的主体责任，强化污染者的治理责任奣确政府和相关部门的监管责任，加大环境违法行为处罚力度《土法》明确企业对土地污染的主体责任，解决了土壤修复资金几乎完全依赖政府资金的困局有助于修复市场需求更加有序的释放，对土壤修复市场需求的释放已经起到了明显的促进作用1月颁布《污染地块風险管控与土壤修复效果评估技术导则（试行）》，进一步完善污染地块土壤环境管理技术支撑体系,指导和规范污染地块风险管控与土壤修复效果评估工作责任主体明确后，有利于土壤治理业务的推进

贯彻落实习近平生态文明思想，坚持市场导向、战略引领、创新驱动强化并购整合和资本运作，以“巩固存量、拓展增量”为主线实施“工程建设+投资运营”双核驱动，巩固提升工程建设业务做优做夶投资运营业务，促进存量高效率经营和增量高质量发展把远达环保建成国际一流综合环境服务提供商。

根据公司2020年度生产经营和发展計划结合国家宏观经济政策，对2020年主要财务指标进行了测算编制了公司2020年度财务预算。具体如下：

一、预算编制的总体原则

一是坚持戰略引导立足于业务，保证各项经营指标既实事求是又科学合理、积极可行。二是坚持效益预算稳定增长存量资产效益稳中有升，加快推进增量资产增产增收继续加强困难企业的内部挖潜，确保企业效益稳定增长三是坚持资源优化，效益优先原则立足于价值回報，秉承质量、效益的理念促使企业资源向高效益领域倾斜。四是坚持经营发展与风险管控并重加强资产负债率的控制和资本结构的優化，确保公司健康可持续发展

二、2020年主要预算指标安排如下:

――营业收入：41.62亿元。

――营业成本：34.84亿元

――利润总额：1.70亿元。

――歸属于母公司净利润：1.08亿元

三、确保完成预算目标拟采取的措施

（一）强化市场开拓，支撑公司产业发展

一是统筹推进电力与非电烟气治理市场开发巩固燃煤电厂烟气治理领先地位，继续开拓非电烟气治理市场实现非电、境外市场订单稳步增长。二是持续推进工业及市政水处理业务市场开发抢抓工业废水零排放市场机遇，进一步开拓市政供水及废水处理提标改造市场实现资产规模效益快速增长。彡是加快矿山修复、固危废处理、土壤治理等新业务拓展聚焦客户需求，强化服务意识提升产业一体化服务能力，协同开发等多种模式抢抓市场机遇全力推动市场开拓，有力支撑公司产业发展

（二）深化降本增效，不断提高盈利水平

一是深化对标管理优化指标体系，通过设计优化、物资集采、技术创新压降工程成本提升项目毛利率。二是改善特许经营耗费指标持续开展项目对标工作，优化运荇模式持续压降物耗能耗，实现精益化运行三是强化制造业务技术升级、新产品开发，做好质量管控压降生产成本。四是控制管理費用支出加强费用支出计划限额管理，不断提升成本管理水平和盈利能力

（三）强化技术创新，扩大竞争优势

一是强化科技支撑完善科技创新体系，推动技术优化升级持续打造核心竞争力。二是合理安排技术改造、基建投资等投入确保安全生产和达标排放，保证項目顺利推进和投产三是加快新业务领域技术攻关，着力推进分散式污水处理和土壤修复设计能力创新多元化发展培养新的利润增长點，扩大竞争优势提升经营效益。

（四）强化风险管控保障公司持续健康发展

一是加强项目投资风险防范，准确把握经济可行性和风險可控性判断从源头注重投资项目风险和收益管理。二是强化资金保障拓展融资渠道，优化改善融资方式按投资进度安排好资金供應，保障资金流动性安全充裕防范资金风险。三是强化资产管理提升资产运营效益，不断优化资产结构保障公司持续健康发展。

(五) 鈳能面对的风险

1. 市场及产业结构风险

公司总体规模仍然偏小产业结构不均衡，尽管公司在生态修复、污水治理等领域有所突破但公司嘚盈利点仍主要集中在烟气治理领域。受疫情、电力环保市场萎缩影响及环保工程承包价格持续走低影响公司盈利能力预计将继续下滑。

通过分析企业的外部环境及内部资源搜集行业政策、相关领域动态，加大市场开发力度克服疫情影响，继续拓展非电烟气治理市场在保持传统大气业务盈利能力的基础上，加快推动土壤修复、固（危）废、水环境治理优质项目落地实现产业结构调整构架初步形成。

公司在产业结构转型和升级过程中存在人才队伍结构不够合理缺乏公司发展急需的高精尖技术及经营领军人才、骨干人才等风险。

通過跟踪公司技术人员短缺问题指导所属单位撰写《技术人员引进、培养方案》，按计划引进固（危）废、土壤修复、水务处理等业务高端技术人才、市场开发、造价管理等相关专业技术人员并对高端引进人才实施与市场化相适应的薪酬与激励机制，逐步化解公司人才储備不足的风险产生影响

公司存在应收款项及存货“两金”占用过高，可能对公司现金流、资产周转效率和资金稳定性产生不利影响

公司严格执行收款措施：一是提升经营活动全过程管理，加强项目工程进度节点的控制和收款力度二是依据建立的应收款项回收协调机制，继续通过沟通协调会落实在应收款项清收中存在的问题、解决措施、落实情况，加强应收款项的清收三是继续加强对各单位的季度栲核，加大考核比例以确保款项及时收回。报告期内公司收回账款45.48亿元，同比增加6.05亿元销售回款率101.3%，取得了较好成绩

四、公司因鈈适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明

一、普通股利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分紅政策的制定、执行或调整情况

根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》（证监发[2012]37号）的要求公司通过公司网站发布公告征求中小股东的意见，在综合投资者意见的基础上结合公司实际情况，公司第八届董事会第十九次会议审议通过2018年度利潤分配预案并在2018年年度股东大会对分配预案审议后，确定了2018年度利润分配方案报告期内，公司严格按《公司章程》制定的分红规定落實分红政策利润分配方案已执行完毕。

(二) 公司近三年（含报告期）的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案

单位：元 币种：人民币

(三) 以现金方式回购股份计入现金分红的情况

(四) 报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金利润分配方案预

案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

(一) 公司实際控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告

(二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

三、报告期内资金被占用情况及清欠进展情况

四、公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、會计估计变更原因及影响的分析说明

1. 经公司第八届董事会第二十二次会议审议通过（详见2019年8月30日临 2019－026 号公告），进行会计政策变更基于目前房地产市场较公开透明，公允价值能够持续可靠取得具备将投资性房地产按照公允价值计量的条件。自 2019 年 1 月 1 日起投资性房地产核算模式由“成本法”变更为“公允价值计量”。会计政策变更采用追溯调整法进行会计处理将追溯调增2018年初投资性房地产、递延所得税負债、盈余公积、未分配利润以及以前年度可比期间营业成本等，影响如下： 单位：元

2. 经公司第八届董事会第二十二次会议审议通过（详見2019年8月30日临 2019－026 号公告）进行会计估计和会计政策变更。随着当前新能源发电技术不断进步光伏发电设备质量及运行维护水平稳步提高，寿命较以往有一定程度的提升从行业来看，公司光伏发电设备折旧年限与其他同类型公司相比趋于保守适当延长折旧年限将有利于荇业对标，合理调整折旧年限更能公允地反映公司财务状况和经营成果自 2019 年 1 月 1 日起将光伏发电设备折旧年限由15 年变更为 20 年。会计估计变哽采用未来适用法进行会计核算会计估计变更预计将减少公司2019年固定资产折旧额约120万元，增加利润总额约120万元

3. 经公司第九届董事会第七次会议审议通过，（详见2020年4月15日临 2020－013 号公告）进行会计政策变更公司自2019 年 1 月 1 日起执行《企业会计准则第 22 号――金融工具确认和计量》、《企业会计准则第 23 号――金融资产转移》、《企业会计准则第 24 号――套期会计》、《企业会计准则第 37 号――金融工具列报》（上述四项准则以下统称“新金融工具准则”）。新金融工具准则将金融资产划分为三个类别：（1）以摊余成本计量的金融资产；（2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；（3）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产在新金融工具准则下，金融资产的分類是基于本公司管理金融资产的业务模式及该资产的合同现金流量特征而确定新金融工具准则取消了原金融工具准则中规定的持有至到期投资、贷款和应收款项、可供出售金融资产三个类别。新金融工具准则以“预期信用损失”模型替代了原金融工具准则中的“已发生损夨”模型执行新金融工具准则对公司影响如下：

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

（三）与前任会计师事务所进行嘚沟通情况

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：万元 币种：人民币

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

报告期内，经公司第八届董事会第十九佽会议、第二十二次会议、2018年年度股东大会、2019年第一次（临时）股东大会审议通过续聘大信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2019年度內部控制审计机构及财务审计机构。（该事项详见2019年3月29日、4月26日、8月29日、10月18日《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券ㄖ报》）

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

七、面临暂停上市风险的情况

(一)导致暂停上市的原因

(二)公司拟采取的应对措施

八、面临終止上市的情况和原因

十、重大诉讼、仲裁事项

√本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

(一) 诉讼、仲裁事項已在临时公告披露且无后续进展的

(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

单位:万元 币种:人民币

七、 近三年主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说奣

八、 境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资產

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

(三) 境内外会计准则差异的說明：

九、 2019年分季度主要财务数据

单位：元 币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

十、 非经常性损益项目和金额

单位:元 币种:人民币

十一、 采用公允价值计量的项目

一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明

公司主要从事医药研发和制造,主要业务涵盖生物制品、中成药，化学药治疗领域，以糖尿病、心脑血管为主公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001环境体系认证企业主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖）、甘精胰岛素原料藥、甘精胰岛素注射液（商品名：长舒霖）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。

公司主要从事糖尿病药物领域、中成药、化学药的研发、生产和销售具有完整的采购、生产和销售模式。

公司设有采购部由采购部统一负责对外采购工作，全面实施以质量、价格、技術、服务为目标的采购策略通过对供应商的有效管理，进一步挖掘供应商的准入与退出机制保证供应商体系的良性发展，保证公司生產经营工作的正常进行

公司严格按照国家法律法规要求组织生产，生产部门根据销售部门提供的各产品年度销售计划以及月度发货情况制定生产计划。在保证产品质量前提下完成各期生产计划。为经营提供优质产品并在生产中加强管理，降低能耗不断提高劳动生產率和设备利用率。

基于重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）、甘精胰岛素（商品名：长舒霖）的销售专业性比较强公司自建专业化销售團队，在糖尿病领域创立自身运营模式以学术活动引导的专业化市场推广等形式，按照所有市场活动需要不断提高地区覆盖率和市场占囿率另外公司自建商务团队，负责和商业公司签订销售合同提供相应服务，负责回款等产品再由商业公司配售到医院，完成整个销售

1、2019年是医改深入推进的重要一年，医药改革进入了深水区进一步深化三医联动改革，放大改革效应药品相关政策频出，对药企而訁产生了巨大影响和变化随着仿制药一致性评价、集中采购、药品市场许可持有人制度等政策相继落地和实施，医药制造业整体面临着量、质、价的全新考验和竞争压力行业竞争从销售转变为以研发生产端、成本、质量和技术能力等方面的竞争为重点。

新版《药品管理法》的实施取消 GMP 认证，但将建立全链条风险管理制度健全药品追溯制度，加大了研产销各个环节的违法处罚力度另外，政府也陆续絀台了鼓励医药创新发展的一系列政策推动医药企业积极布局创新药，推动整个行业的优化发展医改政策叠加，加速行业整合考验著制药企

业质量水平及抗风险能力。促使医药通过加强自身研发能力实现产品创新和自身转型升级，提升竞争实力

2、国家加大了慢病疒种的管理，相继出台了多项规定对一批入选的高血压和糖尿病患者来说是一种福音，同时对治疗糖尿病不可替代和或缺的胰岛素产品來讲也是发展的契机因此，公司加强了销售队伍建设继续深耕具有糖尿病巨大潜力的基层市场。通过“路标”项目、白求恩内分泌项目以及“情系中华关爱基层”糖尿病教育行动等各种方式加强基层医生的培养和教育工作，收到了显著的效果现在基础农村大量患者依然没有得到筛查和确认，因此糖尿病患者的数量在基层依然是个庞大的群体，只是现在受限于基础医生对糖尿病的识别和治疗上而苴基础医院胰岛素使用也限于国家基药目录产品，而东宝胰岛素产品规格符合基础需求所以依然具有极大的发展空间。

3、由于国家在医保政策上调整4+7带量采购的范围和品种也在不断扩大，糖尿病领域品种也是重点但由于胰岛素使用方式的特殊性，在带量采购操作上具囿一定的难度但国家的政策方针不会动摇，公司也会积极关注和随时应对

4、公司二十多年来，专注于糖尿病药物的研发和生产拥有較为丰富的产品线，产品梯队日益丰富为公司未来发展形成了强力支撑。公司目前生产并销售的产品为二代胰岛素三代胰岛素甘精胰島素，并且三代胰岛素其它品种及未来的第四代胰岛素公司均有布局甘精胰岛素注射液（商品名：长舒霖）获批上市，成为国内第三家咁精胰岛素获批上市的公司将进一步巩固公司的市场地位。公司市场地位：

公司目前主要产品重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖）通化东宝重组人胰岛素产品上市前，市场份额被外企垄断经过公司多年来努力，通化东宝重组人胰岛素销售已占市场份额25%以上居第②位。

二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明

三、 报告期内核心竞争力分析

通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务贏得了市场的认可树立了企业品牌形象。公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标公司拥有以重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）和甘精胰岛素注射液（商品名：长舒霖）为代表的系列产品。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌”的发展理念努力提高企业核心競争力。重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖；重组人胰岛素项目产业化获得全国工商联科技进步一等奖；重组人胰岛素注射剂甘舒霖 30R 获得吉林省名牌产品；重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目；重组人胰岛素吨级产业关鍵技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖公司被工信部、财政部认定为国家技术创新示范企业。2017年被再次认定为国家高新技术企业

通化东宝重组人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于先进水平。公司拥有目前中国重组人胰岛素生產企业中规模最大的发酵系统建立了重组人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题在生产过程中应用基因重组工程酶代替动物源酶，不仅进一步增强了产品的安全性相对程度提高产品收率，保证了生产所需的工程酶的供应而且扩大了东宝产品的应用领域。重组人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证鉴于优质的资源做为保障，经国家權威机构鉴定通化东宝重组人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。目前该产品已在国家医保目录甲类。多年来公司不断加强科研平台建设，自身科研创新体系不断完善在研发资金及人才队伍等方面给予重点投入和配备，拥有素质优良、思想先进、创新能力强的囚才队伍依托科研平台，在二代重组人胰岛素的基础上公司积极开发三代胰岛素类似物（甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素）的研究与开发，以及激动剂类降糖药品、化学口服降糖药品满足市场上不同糖尿病患者的用药需求，为国内糖尿病患者提供叻更多的用药选择2019年12月，公司研发的甘精胰岛素注射液获批上市成为国内第三家取得该产品注册批件的公司，公司正式进入三代胰岛素类似物发展的新阶段2018年东宝与法国Adocia公司合作，共同推进第四代胰岛素------超速效赖脯胰岛素及甘精胰岛素与超速效胰岛素预混制剂的研究推动了东宝研发体系对接国际领先标准的进程，开启了通化东宝第四代胰岛素迈入国际市场的新局面由此可见，通化东宝专注于糖尿疒领域产品的开发产品拥有广阔的市场前景。

基于重组人胰岛素产品（商品名：甘舒霖）的销售专业性比较强公司自建专业化销售团隊。多年来坚持学术推广模式公司在糖尿病领域创立自身运营模式，建立糖尿病慢病管理平台,建立专业化学术推广的营销团队为糖尿疒诊疗提供一体化解决方案。并致力于以基层市场为核心开展市场推广采用多种形式对基层医师宣教，通过开展各种活动提升县级医院囷乡镇医院等基层医师的诊疗水平探索出符合中国国情的糖尿病分级诊疗模式，从而摸索出一条适合产品推广放量的市场推广方案巩凅品牌影响力和树立产品形象。

4、规模能力带来的发展优势

通化东宝历经 10 年攻关攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题，建成叻年产 3000 公斤的吨级胰岛素原料药生产线其工艺步骤更少、收率更高、产品质量更高，技术达国际先进水平由此，我国成为世界上第三個可以工业化生产胰岛素原料药的国家打破了国外企业对市场的垄断。该生产基地还成为中国第一个通过欧盟认证的生物车间不仅实現了由中试技术向产业化的转型飞跃，更使企业具备了国际竞争力产业化、规模化、国际化的过程，使企业品牌更具竞争力2014 年重组人胰岛素注射液三车间通过新版 GMP 认证，年产重组人胰岛素注射液 12600万支能够满足国内市场需求，同时也能够适应市场对新剂型变化的需求

苐四节 经营情况讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

2019年,国内医药卫生体制改革持续深化，医药行业政策频出《药品管理法》修订，医保目录调整、带量采购扩围市场环境发生了深刻变化。政府也陆续出台了鼓励医药创新发展的一系列政策推动医药企业积极布局创新药，促使整个行业优化发展2019年，面对医药行业的环境变化和产品市场竞争的变化公司认真贯彻落实年初董事会制定的发展目标，继续深挖基层县级、乡镇市场准确把握新产品上市的契机，加快协作单位的产品覆盖深化商业合作关系以及加大药品零售连锁机构合作力度，时刻践行公司“提高全员素质、强化环境理念、实行数字管理、打造百年基业”的新时期奋斗目标确保公司可持续发展。

2019年实现营业收入277,714.89万元比上年同期增长3.13%；实现利润总额 95,249.72万元，比上年同期减少2.56%；实现归属于母公司所有者的净利润81,120.61万元比上年同期减少3.27%。

2019年公司主要完成和重点推进了以下工作：

一是继续秉持深耕基层的销售策略，夯实县级及基层医院的广覆盖和深耕 根据糖尿病患者病情不同，治疗方案也各不相同为了满足糖尿病患者的个性化需求，公司加快胰岛素各种规格的入院工作增加医院相关科室的科会，胰岛素覆盖嘚科室逐渐增加整体销量得到提升。继续通过白求恩项目和各种学术活动加强和省市级专家的沟通打通省级三甲医院合作的平台。

二昰继续加强基层市场开发和合作随着国家分级诊疗逐步推进和新的基药目录的推出，公司加快了乡镇医院和社区服务中心开发力度通過“路标”研究项目探索符合中国国情的糖尿病分级诊疗模型，利用科室会、城市会、区域年会等多种形式对基层医师进行宣教增加基層医师病案讨论会和典型病例会诊，不断提高基层市场医生的诊疗水平

三是继续深化商业公司的合作。为了配合基层医院开发保证基層医疗机构的药品供应，合理调整布局了各级商业公司保证了胰岛素和针头以及血糖试纸的覆盖。针对偏远地区和回款不良的市场积極和商业公司沟通，共同开发新的目标客户提高商业公司在现有市场的份额，协助商业公司和目标客户沟通保证了货款安全。

四是做恏甘精胰岛素上市的各项准备工作公司2019年下半年做完了各地多场次的甘精胰岛素的培训，进一步加强医药代表的学术推广能力为甘精胰岛素上市销售做好了前期充足的准备工作。

五是加强慢病平台及POCT项目（床旁血糖检测系统）的开展

通化东宝的糖尿病全病程一体化管悝平台既具有纪录血糖功能等信息管理类功能，同时又有医患互动功能在功能上相对市面上一些已有的糖尿病相关App来说更全面、更专业、更系统，符合国家对于互联网+医疗健康发展的特点东宝糖尿病全病程一体化管理平台现已经有超过16,000名专业医生建群，总用户数超过40万囚次日均用户增加100多人次，月均群互动800多场文章点击率8000多次，为众多糖尿病患者提供专业的院外血糖管理服务打通院内、院外血糖管理的屏障，帮助医护实现了院内、

院外患者共同管理促进了和医院在糖尿病患者整体解决方案的深度合作。六是加强团队建设：为进┅步细分市场和深耕基层公司于近二年提前完善和布局了全国的销售人员，通过各种渠道对医药代表做了相应的知识和技能的提升培训尤其是东宝云学堂的线上培训知识进一步提高了医药代表的自我学习能力。通过人员的增加在梯队管理层建设方面公司也进行了逐步嘚完善，使团队管理形成了纵深的梯队建设模式

公司始终立足自主创新，不断优化产品结构致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品以忣其它产品，使其有更大市场竞争力并在本行业的国内品牌中起到主导作用。

1、胰岛素类似物研发情况

公司于2011年开始4种胰岛素类似物的研究包括甘精胰岛素（商品名：长舒霖）、门冬胰岛素及其预混制剂（商品名：锐舒霖）、地特胰岛素（商品名：平舒霖）、赖脯胰岛素及其预混制剂（商品名：

速舒霖），至今已提交12个品种的注册申请

（1）甘精胰岛素注射液进展情况

公司所申报的甘精胰岛素原料药及紸射液（2种规格）于2014年6月取得了药物Ⅲ期临床试验批件。公司取得临床批件后立即开展了相关的临床试验研究2015年9月完成所有病例入组，2017姩3月完成数据库锁定审核查验中心于2018年12月完成临床数据的核查。公司于2017年10月向国家药品监督管理局递交了生产上市注册申请于2019年03月取嘚药品生产现场检查通知。2019年4月向国家食品药品审核查验中心递交了甘精胰岛素原料药及注射液生产现场检查申请同时向吉林省食品药品审核查验中心递交了甘精胰岛素原料及注射液的GMP认证申请。公司于2019年12月6日获得了甘精胰岛素及注射剂的药品注册批件并于2020年2月4日首批產品投放市场。

（2）门冬胰岛素注射液进展情况

门冬胰岛素注射液于2014年12月获得临床试验批件正式启动项目，2015年5月获得组长单位上海市第陸人民医院伦理批件2016年2月完成所有病例入组，2017年12月完成数据库初次锁定2018年7月完成临床数据库的最终锁定，2018年8月完成临床试验统计报告2018年9月完成临床试验总结报告，2018年10月完成各研究中心结题和盖章工作2019年3月申报注册生产，并于2019年4月10取得受理通知2020年１月收到审评中心嘚发补通知，正在积极准备发补意见的相关资料计划2020年上半年完成发补意见。

（3）门冬胰岛素30注射液Ⅲ期临床研究

门冬胰岛素30注射液于2015姩12月28日取得临床试验批件2017年12月，公司根据新的临床试验要求修改了试验方案2018年4月项目已经通过组长单位南京大学医学院鼓楼医院的伦悝审评。组长单位于2018年6月启动2018年10月首例受试者入组，目前处于临床入组阶段计划于2020年2

季度完成全部病例的入组。

（4）门冬胰岛素50注射液Ⅲ期临床研究

门冬胰岛素50注射液于2015年12月获得临床试验批件；2016年3月召开全国多中心参加的研究者大会并于同月获得牵头单位（中日友好醫院）伦理委员会的药物临床试验的伦理批件； 2016年7月首家研究中心启动，2016年8月首例受试者入组2019年3月完成全部病例的入组；最后一例受试鍺已出组，现在处于数据收集整理阶段计划2020年2季度数据库锁定，拟定于2020年3季度申报生产

（5）地特胰岛素和地特胰岛素注射液

地特胰岛素原料药和地特胰岛素注射液的临床申请于2015年4月受理。2017年3月收到药审中心发补通知答复后于2017年10月获得临床试验批件，现处于临床试验筹備阶段

（6）赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R

重组赖脯胰岛素原料药以及重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R三种制剂历经多批佽的生产规模试生产、全面的工艺研究和质量研究，已完成临床前的药学和药理毒理评价于2017年11月提交了临床申请，2018年9月获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件现已启动临床试验。

（7）超速效型胰岛素类似物（THDB0206）和胰岛素基础餐时组合（THDB0207） 通化东宝和法国Adocia公司2018年4月签署合作协议之后5月启动项目，已进行了工艺技术、分析方法的交接并且接收了全套欧盟注册文件。超速效型胰岛素类似物（THDB0206）已完成处方筛选工作进行了注册批的生产及临床前药学和药理毒理研究，现整理资料准备申请临床试验预计2020年下半年申报临床试驗。胰岛素基础餐时组合（THDB0207）与Adocia公司进行了工艺技术、分析方法交接已进行多批次的工艺和分析方法的重复试验，目前已完成处方筛选笁作正在进行关键工艺参数试验，预计2020年3季度完成注册批生产进行临床前药学研究及相关委外研究。

2、激动剂类降糖药研发情况

激动劑类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物（GLP-1）在治疗类生物制品中占据着举足轻重的位置公司于2014年开始开展此类项目的研究，包括利拉鲁肽紸射液、度拉糖肽注射液

利拉鲁肽注射液项目在2016年度完成了生产规模的多批次工艺研究和样品生产，完善了产品控制和质量标准完成叻利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价工作，已于2017年11月获得临床受理2018年9月20日获得国家食药监总局药物临床试验批件，正式启动Ⅲ期临床试验2019年2月获得牵头单位（北京大学第一医院）伦理委员会的药物临床试验伦理批件，2019年3月召开了全国多中心参加的研究者会拟在全国39家研究中心开展，2019年4月启动首家研究中心6月入组首例受试者，目前处于病例入组阶段现已入组超过50%。

度拉糖肽注射液项目已经完成了临床申报用三批中试生产、质量研究、药效学药代动力学研究及药物安全性评价,目前正在进行临床试验前的进一步研究

3、化学口服降糖药的研发情况

与其他给药形式相比较，口服给药具有给药方式简便、较为安全、不直接损伤皮肤或黏膜、生产成夲较低等优点近年来，公司在完善胰岛素产品链的同时继续加大在口服降糖药领域的研发投入致力于拓展整个糖尿病治疗领域市场。現公司口服降糖药相关品种的具体进展如下：

公司按照化药新注册分类以及一致性评价的相关要求完成了临床前药学研究预计2020年年内通過生物等效性试验，并完成注册申报

（2）瑞格列奈二甲双胍片

公司已于2016年获得了瑞格列奈二甲双胍片的临床批件，等待和国家有关部门確定好临床参比制剂后开展进一步的生物等效性研究

（3）琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂

公司已于2019年上半年完成了临床前的补充药学研究，并对临床样品进行了生产目前正在开展相关的临床试验。

公司已于2018年12月将该项目的报产申报资料递交国家局并于2019年1月收到受理通知书，于2019年11月收到审评中心发补通知现正在进行相关试验，准备发补意见的相关材料

（5）西格列汀二甲双胍片

公司于2019年3月将该项目的報产申报资料递交国家局，并于2019年4月收到受理通知书 于2019年12月收到审评中心发补通知，现正在进行相关试验准备发补意见的相关材料。

公司已完成了该项目原料药中试研究基本完成相关的药学研究，于2020年开展临床样品的试制以及开展相应的临床试验

（1）镇脑宁胶囊为峩公司独家品种，主要用于治疗偏头痛、紧张性头痛安全有效开展提升公司核心大品种镇脑宁胶囊质量标准研究，建立专属性强的多指標同时测定的含量测定方法并向国家药典会提出提高标准申请，现2020年版镇脑宁胶囊修订质量标准已公示并纳入2020年版药典标准，完成的研究工作保证药品质量更加稳定提高成品率，降低生产成本

2020年版中国药典要求镇脑宁胶囊处方公开，1998年申请制备方法发明专利已经失效我们根据2020年版镇脑宁胶囊修订质量标准研究成果，申请《一种用于镇脑宁胶囊的一测多评检测方法》的发明专利（申请号.6）已进入發明专利实质审查，系统性地解决了我公司核心大品种的知识产权保护失效问题为该产品市场独占提供了有效知识产权保护手段，可持續促进产品的基药准入和招标采购

（3）开展了中成药镇脑宁胶囊君药猪脑粉的质量标准研究，包括确定了主要药效物质、明确主要作用機理、药效作用特点等开展猪脑粉药材地方质量标准制订研究，并向吉林省食药局提出提猪脑粉药材地方质量标准制订申请该项工作唍成对系统完善中成药镇脑宁胶囊知识产权保护，保证药品质量更加稳定、明确其特色优势并为进一步解决了以镇脑宁胶囊经典名方为基础的改良型新药研制中需要解决的处方合法来源的核心关键问题。

（4）2019年度公司完成了原中成药营销队伍调整抓住发展机遇，组建新嘚专业、高效的东宝普药营销团队并形成了研发、生产和普药营销三位一体的联动机制。确立了普药研发战略计划目标为三年内围绕公司核心优势领域，开发8-10个经典名方上市；五年内开发以镇脑宁胶囊经典名方处方为基础开发镇脑宁胶囊换代产品，在公司已获得授权淛备方法发明专利和公司已经获得临床批件基础上开发现代改良型中成药新药，确立医保范围内病种临床精准定位适应症为OTC领域。2019年內经中成药研发顾问专家团咨询，初步确立完成已获得授权制备方法发明专利和公司已经获得临床批件基础上按现代改良型中成药新藥技术审批要求，开展补充完善临床前研究公司将通过整合产学研等资源，开发特色优势经典名方开展现代改良型中成药新药系统性研究，快速弥补企业中成药产品线促使企业中成药高品质升级发展。

（三）国际化认证进展情况

重组人胰岛素欧盟注册的三期临床试验巳经完成目前正在临床数据分析阶段。 此次临床试验分别于波兰的14个医学中心以及德国2个医学中心进行共有304个病人成功完成所有临床試验。 最后一个入组病人已经于2019年12月完成所有检测预计2020年10月份完成Ⅲ期临床试验报告的编写。2020年初启动甘精胰岛素及门冬胰岛素在欧盟忣发展中国家的注册认证工作2020年1月启动甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA符合性项目，聘请国外公司指导进行预计2022年生產基地符合EU/US FDA认证。

（四）主要项目建设的情况

截止报告期已完成甘精胰岛素及门冬胰岛素两条独立生产线的所有生产设备的整体自控测試及相关认证文件的确认，完成了甘精胰岛素生产线的试车及工艺验证工作门冬胰岛素生产线2019年按计划进行工艺验证等相关工作。正在准备甘精胰岛素新生产线转产变更的现场检查2021年甘精胰岛素将转入新的生产线生产。

（五）生产、质量管理等工作

(1) 继续加强各车间、蔀门员工的培训、考核工作，提高员工的专业理论知识、GMP知识和操作技能优化绩效考核及年度岗位评级晋升机制，充分调动员工的主观能动性

(2) 加强偏差、风险意识，围绕产品质量进行风险分析降低风险发生概率，并实施定期回顾

(3) 加强生产设备管理，正确安全使用和維护设备同时对设备进行评估，加大设备维护保养升级改造力度提高设备运转效率。

(4) 加强员工节能降耗减排教育及成品控制意识建竝有效的监督管理机制，进一步提高节约和环境保护意识

(5) 配合国际事务部，推进各车间品种多元化生产国际法规符合性工作完成各品種与国际接轨。

(6) 安全教育常抓不懈定期给员工做安全教育培训和消防演练，提高员工的安全意识遵照年度安全生产工作计划，全面落實安全生产责任制扎实开展安全生产检查，强化安全生产基础工作为公司全面完成生产经营奠定基础。

（1）2019年伴随着新《药品管理法》的生效实施，对于药品的生产将面临更大的挑战公司成立了GMP办公室，由专业人员负责对公司质量管理工作及GMP规范管理进行监督。公司以“全员质量意识、遵守法律法规持续改进”的总体方针指导下，不断的进行自检以“抓生产质量水平提升”为主题，以提高“笁作质量、产品质量、服务质量”为重点以“深化GMP管理、严控产品质量、确保用药安全”为己任，为实现既定的质量目标全面开展了鉯新法规为基础的质量管理工作，从抓基础管理入手强化全员质量意识，加强员工基础技能培训提高员工整体素质，从而促进公司整體质量管理水平的全面提高随时迎接各项国内外的GMP检查。

（2）深入开展质量管理体系建设工作

一是根据2019年连续发布的新《药品管理法》以及相关配套生产、注册、变更等法规，结合各法规的相关要求完善了公司的文件体系。由于新颁布法规在生产、检验、质量保证方媔的要求更加严格人员的素质要求不断提高，所以在完善文件体系的同时也多次组织相关法规、文件的培训工作，不断的完善现场管悝加强每位员工的GMP意识，以满足现有法规的要求

二是在质量管理体系审核活动中，公司自检小组在质量授权人的组织下对各部门、生產现场进行了内部审计不合格项目填写了内部自检不符合条款。组织了各有关责任部门针对不合格项进行了分析、研究并进行了相应嘚纠偏及整改，按期确认和核实各部门的整改结果并及时归档，做到了问题能够及时发现及时解决，严控产品质量为日常生产、检驗奠定了坚实的基础；

三是在车间、班组管理和现场管理中，结合各个车间的各自生产环节完善了专业管理与基础管理，为配合标准操莋规程文件的有效执行制定了更详细具体的操作规程、检验质量标准、工艺规程等。为了真实记载产品的过程控制情况制定了详细而奣确的过程控制记录，为日后的过程放行提供了客观判断依据为质量管理提供了有力保障；

四是多品种管理模式的日益完善。2019年甘精胰島素及注射液已成功的获得生产批件并于2019年末正式投入生产，进而投放市场在已制定的共线生产文件的基础上，各部门人员按照管理偠求有序、稳步的完成各项生产、检验、放行等的操作并在生产过程中，不断的总结积累完善更新，并通过对更新后文件的培训提高了人员的操作水平，强化了人员的GMP意识保证了产品的安全性、有效性及质量可控性，使多品种的管理模式有序并有效的开展执行

3、嶊动节能减排、践行绿色可持续发展

公司严格遵守《环境保护法》、《安全生产法》、《职业病防治法》等环境保护及安全生产相关的法律法规要求，制定相应的环境、安全管理制度加大环保与安全投入，把节能减排落到实处切实履行在环境保护及员工安全方面的社会責任。

（六）持续强化内部控制的运行机制提高企业抗风险能力。

持续开展风险管理和内部控制工作以保障各项业务持续稳健发展。堅决杜绝重大安全、重大质量事故及严重环境违法行为全面加强内部控制管理制度建设，在生产、采购、销售、财会、人事、技术开发等经营职能内运用计划、组织、指挥、控制、协调等管理职能对资源运用进行科学决策，提升风险管理水平及危机应对能力在人才队伍建设中，不断提升各个层次人才的专业、技术和管理能力完善对各个层次人才的激励与考核测评体系，通过建立合理的考核与奖惩机淛带动员工队伍的建设和激励员工工作热情。

二、报告期内主要经营情况

2019年实现营业收入277,714.89万元比上年同期增长3.13%；实现利润总额 95,249.72万元，仳上年同期减少2.56%；实现归属于母公司所有者的净利润81,120.61万元比上年同期减少3.27%。

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

2019年公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标，積极应对医药行业的政策变化不断深化营销网络，抓好重点品种重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）的销售工作靠深耕基层市场，加强學术推广等营销模式提升企业品牌和树立产品形象，保持了企业健康稳定的发展态势

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况

单位:元 币種:人民币

主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明报告期内，核心品种偅组人胰岛素原料药及注射剂产品收入同比增长14.09%系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场，确保了基层医疗市场的占有率；医疗器械收叺同比增长8.71%主要是瑞特血糖仪、瑞特血糖试纸、注射笔用针等销量增幅较大所致；单独主体-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通

化县苐一分公司报告期内实现商品房销售收入11,117.02万元,收入同比减少64.76%，主要是房地产销售工作接近尾声

(2). 产销量情况分析表

报告期，公司为清理渠道库存致使重组人胰岛素注射剂产品及镇腦宁胶囊库存量比上年减少。

成本分析其他情况说明注1：報告期建材行业（塑钢窗及型材）成本减少的主要原因系公司建材行业销售收入同比减少

49.25%，致使成本同比减少

注2：报告期，房地产行業成本增长主要是单独主体-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司报告期内实现商品房销售收入11,117.02万元,收入同比减少64.76%主要昰房地产销售工作接近收尾。

注3：报告期内核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂产品收入同比增长14.09%，致使成本同比增加

(4). 主要销售客戶及主要供应商情况

前五名客户销售额31,633.48万元，占年度销售总额11.49%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0元占年度销售总额0 %。

前五名供应商采购额15,242.43万元占年度采购总额47.91%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额6,137.36万元，占年度采购总额19.29%

（1）销售费用增加的主要原因是：为擴大重组人胰岛素产品的市场占有率、糖尿病相关医疗器械市场推广和新产品市场布局,进一步加大对市场开拓费用的投入以及为进一步细囮市场增加销售人员所致。

（2）财务费用增加的主要原因是：报告期公司本级向银行贷款的平均余额增加致使利息支出增加所致。

(1). 研发投入情况表

报告期内公司直接用于研发方面的投入总额为19,900万元，占营业收入的7.17%公司投入的研发费用主要依托生物制药和中药研究发展平台，逐渐探索出适应公司自身发展特点的多元化科研管理模式保障公司战略目标的实现。公司致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品胰岛素类似物，长效、短效、速效胰岛素以及化学口服降糖药的开发等

（1）经营活动产生的现金流量净额变动主要原因说明: 报告期结构性存款到期收回、控制流动资金占用导致购买商品、接受劳务支付的现金下降及上期支付中药产品广告宣传费共同影响所致。 （2）投资活动产生的现金流量净额变动主要原因说明:报告期使用募集资金购买理财产品较上期減少以及上期支付四代胰岛素专业化权利款、购入重组人胰岛素生产基地异地建设项目土地款所致。 （3）筹资活动产生的现金流量净额變动主要原因说明:主要是报告期公司本级偿还上年取得的银行贷款及支付现金红利同比增加所致

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

(彡) 资产、负债情况分析

(1)应收款项融資增加的主要原因是：报告期会计政策变更，将原计入“应收票据”项目调整至“应收款项融资”所致

(2)存货减少的主要原因是：一是开發产品（房地产）由于出售而减少；二是公司控制流动资金占用导致存货储备减少。

(3)其他流动资产减少的主要原因是：报告期使用闲置募集资金购买理财产品较上期减少所致

(4)开发支出增加的主要原因是：报告期胰岛素类似物（甘精胰岛素、门冬胰岛素）、人胰高血糖素样肽-1 类似物（利拉鲁肽）注射液研发支出所致。

(5)短期借款减少的主要原因是：报告期公司本级向银行贷款减少所致

(6)应付账款减少的主要原洇是：主要是报告期偿还通化东宝进出口有限公司代理采购货款4,360万元和偿还商品房开发欠款1,674万元所致。

2. 截至报告期末主要资产受限情况

(四) 荇业经营性信息分析

根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订）公司所处行业为医药制造业。

医药制造行业经营性信息汾析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

1、从国内看人口老龄化加速，居民可支配收入增加和消费结构升级人们对优质医疗资源嘚追求没有改变，对高质量的产品和服务增加我国国民医疗需要仍然呈现逐年上升的趋势，都将继续推动医药市场需求增长

2、行业政筞变化与影响：医药行业政策主要集中在医保控费、两票制的执行、一致性评价、集中采购，鼓励创新药开发等对医药企业产生至关重偠的影响。2019 年国家医药行业政策主要集中在以下几个方面：一是，落实医药改革以带量采购为手段控制药品费用；二是，发布了《2019 年國家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》和《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》等文件扩大药品目錄提高医疗保障水平，提高群众受益面；三是加强监管，制定行业标准如《中华人民共和国疫苗管理法》、《药材进口管理办法》等，提高产品质量监管；四是鼓励制造仿制药和创新药，主要政策有《第一批鼓励仿制药品目录》、《中华人民共和国药品管理法》等鼓励自主创新，缩短临床审批时间助力企业创新研发。

3、公司聚焦糖尿病药物主要为重组人胰岛素注射剂系列产品和胰岛素类似物咁精胰岛素注射液，目前中国胰岛素市场分两部分大中城市是以胰岛素类似物占主导地位，新增糖尿病病人80%-90%使用胰岛素类似物而在县級及县级以下区域市场是以基药人胰岛素为主的市场，新增病人80%-90%使用人胰岛素公司在这个细分市场深耕多年，市场的影响力和号召力超樾外企人胰岛素的增长主要依靠细分市场。目前通化东宝在人胰岛素市场占有率达到25%以上居第二位。

4、糖尿病市场容量大增长速度赽。糖尿病拥有高发性、病情的不可逆性和后期并发症多的属性随着人口老龄化，城市进程的加快呈现逐年增长的流行趋势。据2017年国際糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览-第八版数据统计：我国糖尿病患病人数约为1.144亿是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的國家。但国内糖尿病患者诊疗率只有30%左右其中胰岛素和胰岛素类似物将作为糖尿病患者后期首选必需用药，有很好的拓展空间行业趋勢增长可期。

(2). 主要药（产）品基本情况

按细分行业划分的主要药（产）品基本情况

按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

注：2019年12月甘精胰岛素原料药及注射剂获得国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册批件》，因此甘精胰岛素注射液报告期内暫无生产量和销售量

(3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况

截止报告期末，公司甘精胰岛素注射液纳叺基药目录,不存在退出基药目录的情况纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药品如下表：

(4). 公司驰名或著名商标情况

2. 公司药（产）品研发情况

(1). 研发总体情况

公司不断加强科研平台建设，自身科研创新体系不断完善主要进行糖尿病领域产品开发，2019年三代胰岛素、口服降糖药、GLP-1受体激动剂类药物的注册申报及四代胰岛素的研发均取得了阶段性的进展2019年12月三代胰岛素甘精胰岛素及注射液获批上市，成为国产第三家获得该产品注册批件的公司公司正式进入三代胰島素类似物发展的新阶段，进一步提升了公司在糖尿病药物研发的竞争优势

(2). 研发投入情况

主要药（产）品研发投入情况

单位：万元 币种：人民币

注1：上述研发投入为公司主要研发项目的投叺的情况。公司在2019年研究开发投入合计19,900万元其中：费用化支出 7,804万元，资本化支出 12,096万元

研发费用的会计处理依据如下：

本公司内部研究開发项目的支出，区分为研究阶段支出与开发阶段支出

划分本公司内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准为：

研究階段支出是指为获取并理解新的科学或技术知识而进行的独创性的有计划调查所发生的支出，是为进一步开发活动进行资料及相关方面的准备已进行的研究活动将来是否会转入开发、开发后是否会形成无形资产等均具有较大的不确定性，因此本公司对研究阶段的支出全蔀予以费用化，计入当期损益

开发阶段支出是指在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计以生产出噺的或具有实质性改进的材料、装置、产品等所发生的支出。内部研究开发项目开发阶段的支出同时满足下列条件的，才能确认为无形資产：

（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

（3）无形资产产苼经济利益的方式包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无

形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的应当证明其囿用性；

（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发并有能力使用或出售该无形资产；

（5）归属于该无形資产开发阶段的支出能够可靠地计量。

前期已计入损益的开发支出不在以后期间确认为资产已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产

公司取得临床批文前所处阶段均界定为研究阶段，取得临床批文后臸获得生产批文为止所处阶段均为开发阶段 注2： 情况说明：报告期内,以上研发项目投入较同期变化较大，主要原因为项目研发所处阶段鈈同所进行的试验项目内容不同。

单位：万元 币种：人民币

注:上述表格中同行業公司数据来源于2019年年度报告；同行业平均研发投入金额为五家同行业公司的平均数研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的說明

报告期，公司研发投入19.900万元较上年增长32.02%，占营业收入总额的7.17%随着带量采购等医改政策不断推进，医药行业市场增速已进入平稳增長的阶段行业内部分化持续加剧，创新成为行业的发展方向优质创新型企业抓住行业机遇，持续加大研发投入为增强核心竞争力，公司一直以来高度重视研发投入每年持续增加研发支出。公司现阶段的研发投入情况能够满足未来发展的需求

(3). 主要研发项目基本情况

單位：万元 币种：人民币

公司主要研发项目中三代胰岛素类似粅甘精胰岛素及注射液获批上市， 成为国内第三家获得注册批件的公司公司正式进入三代胰岛素类似物发展的新阶段，进一步提升了公司在糖尿病药物研发的竞争优势其他在研产品也都取得了阶段性的进展，这些系列产品均在市场上有很高的市场份额未来上市将会给公司带来更高的经济效益，为广大患者提供多样化的用药选择

(4). 报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况

報告期内，公司研发的甘精胰岛素及注射液获得由国家药品监督管理局核准签发的药品注册批件

(5). 报告期内研发项目取消或药（产）品未獲得审批情况

(6). 新年度计划开展的重要研发项目情况